【正文】 一、保健食品批準文號的規(guī)律 ? 進口保健食品批準文號： ? ⑴衛(wèi)生部批準：衛(wèi)進食健字（ 96）第 001～ 002號（ 1996年 11月 4日起）、衛(wèi)進食健字 [1997]第 001～101號、衛(wèi)進食健字 [1998]第 001～ 075號、衛(wèi)進食健字 [1999]第 001～ 043號、衛(wèi)食健進字 [1999]第 044號、衛(wèi)食健進字 [1999]第 0045～ 0092號、衛(wèi)食健進字（ 2023）第 0001～ 0072號、衛(wèi)食健進字（ 2023）第0001～ 0046號、衛(wèi)食健進字（ 2023）第 0001～ 0050號、衛(wèi)進食健字（ 2023）第 0001～ 0007號、衛(wèi)食健進字（ 2023）第 0008～ 0020號、衛(wèi)進食健字 (2023)第 0021～ 0025號（ 2023年 07月 08日止）。 （ 6）地名，包括中華、中國、華夏等。 在保健食品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括： ? （ 1）虛假性詞意。聲稱兩個及以上功能的產品，不得使用功能名稱作為通用名。 關于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知 國食藥監(jiān)?；?[2023]78號 ? 第五條 一個產品只能有一個名稱，一般由品牌名、通用名、屬性名組成，也可直接使用通用名和屬性名命名。（二）明示或暗示治療作用的詞語。 ? 經電離輻射處理過的任何配料，必須在配料表中的該配料名稱后標明“經輻照”。 《保健食品標識規(guī)定》（衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號） ? 9 日期標示 ? 保質期的標示可采用下列方式： A 保質期 ……個月 B 保質期至 ……C 在 …… 之前食（飲）用 ? 日期的標示為年 月 日，如 19960812. 生產日期和保質期應標于“信息版面”，位于“食用方法”之后，標題為“生產日期”和“保質期”。 ? 如銷售包裝中有小包裝時，食用量應與小包裝的凈含量有對應關系。 ? 不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產品的保健作用，也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。 ? 能量 ? 凡通過調整食品中的能量產生保健作用的保健食品，必須標示食品中的能量含量。同時，銷售包裝的保健食品凈含量應標示為最小容器的數量乘以（）最小容器中的保健食品凈含量，或獨立形態(tài)的保健食品數量乘以（）單一形態(tài)的保健食品凈含量； 凈含量應標于“主要展示版面”的右下方，應與“主要展示版面”的底線相平行。當同時使用按 、 和 、保健食品作用名稱和其它名稱時，這些名稱應平行排列，字體可大小有別，但都應以寬大或粗體字書寫，應端正、清晰、醒目，并大于其它內容的文字。當以原料或功效成分名稱作為專用名稱時，該原料或功效成分必須是產生主要保健作用的原料或功效成分之一。必須以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數民族文字或外文，但必須與漢字內容有直接的對應關系，并書寫正確。應科學、通俗易懂，不得利用封建迷信進行保健食品宣傳。 《保健食品標識規(guī)定》（衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號） ? 主要展示版面：指消費者選購商品時，在包裝標簽上最容易看到或展示面積最大的表面，一般的食品銷售包裝至少有一個表面可用作主要展示版面。 七、《保健食品標識規(guī)定》（衛(wèi)生監(jiān)發(fā) [1996]第 38號） ? 第一條 為了加強對保健食品標識和產品說明書的監(jiān)督管理，根據《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（以下簡稱《食品衛(wèi)生法》）和《保健食品管理辦法》的有關要求，特制定本規(guī)定。 《保健食品管理辦法》： ? 第二十一條 保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：（一）保健作用和適宜人群；（二）使用方法和適宜的食用量；（三）儲藏方法；（四）功效成分的名稱及含量。 ? 第五條 凡聲稱具有保健功能能的食品必須經衛(wèi)生部（ 2023年 8月 1日前， 2023年 8月 1日后為國家食品藥品監(jiān)督管理局）審查確認。 《中華人民共和國食品安全法實施條例》： ? 第三十三條第二款 縣級以上質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應當將食品生產者召回不符合食品安全標準的食品的情況，以及食品經營者停止經營不符合食品安全標準的食品的情況，記入食品生產經營者食品安全信用檔案。 《中華人民共和國食品安全法實施條例》： ? 第二十二條 食品生產經營企業(yè)應當依照食品安全法第三十二條的規(guī)定組織職工參加食品安全知識培訓，學習食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和其他食品安全知識，并建立檔案。（一） …… ；（二） …… ；（三） …… ；（四） …… ；（五） …… ；（六） …… ；（七）經營超過保質期的食品；（八） …… ；（九） …… ；（十）食品生產經營者在有關主管部門責令其召回或者停止經營不符合食品安全標準的食品后，仍拒不召回或者停止經營的。標簽、說明書應當符合本法以及我國其他法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準的要求，載明食品的原產地以及境內代理商的名稱、地址、聯系方式。 ? 第五十一條 國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。 ? 第四十一條 食品經營者儲存散裝食品，應當在儲存位置標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產者名稱及聯系方式等內容。 《中華人民共和國食品安全法》： ? 第三十四條 食品生產經營者應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。選擇部分?。▍^(qū)、市）開展保健食品生產企業(yè)質量授權人試點工作。 三、關于進一步加強保健食品質量安全監(jiān)管工作的通知 食安辦〔 2023〕 37號 ? 加強標簽標識和廣告監(jiān)管。進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于 2年。 《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務院令第 503號） ? 依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產、銷售產品需要取得許可證照或者需要經過認證的，應當按照法定條件、要求從事生產經營活動。 經研究，現通知如下 : 《關于查處使用假冒保健食品批準文號行為的法律適用問題的通知》 （食藥監(jiān)辦稽函〔 2023〕 161號） ? 2023年 1月 27 日，國務院法制辦公室秘書行政司發(fā)給國務院食品安全委員會辦公室綜合司《關于〈國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉適用問題的復函》(國法秘教函〔 2023〕 39號 )明確指出 :在《食品安全法》公布實施后，《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》 (以下稱《特別規(guī)定》 )仍為現行有效的行政法規(guī)。（六）含有無法證實的所謂“科學或研究發(fā)現”、“實驗或數據證明”等方面的內容；（七）夸大保健食品功效或擴大適宜人群范圍，明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群；（八）含有與藥品相混淆的用語，直接或者間接地宣傳治療作用，或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用。保健食品廣告中有關保健功能、產品功效成分 /標志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，應當以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書內容為準，不得任意改變。 （八）保健食品經營相關要求 ? 經營場所（含庫房）與非營業(yè)區(qū)域分開，具備防塵、防蠅、防鼠設施并運行良好，產品擺放（或碼放）應做到隔墻離地。 ? 購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內容包括：保健食品名稱、批準文號、規(guī)格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯系方式等信息。 ? 經營企業(yè)索證應當包括以下內容的復印件：保健食品生產企業(yè)或供貨者的營業(yè)執(zhí)照；保健食品生產（衛(wèi)生）許可證、流通許可證以及其他資質證明；保健食品批準證書和產品質量標準；保健食品檢驗合格報告或進口保健食品的檢驗檢疫合格證明。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應的漢字。 外包裝要標示所執(zhí)行的標準代號和編號。當保健食品的食用量過大會對人體產生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時，應在食用方法后，標示不適宜的食用量，其字體應略大于“食用量”的內容。適宜人群應標于“信息版面”，位于“保健作用”之后，標題為“適宜人群”，當保健食品不適宜于某類人群時，應在“適宜人群”之后，標示不適宜食用的人群，其字體應略大于“適宜人群”的內容。配料應標于“信息版面”的上方或右側，標題為“配料表” ? （ 5）功效成分。 凈含量應標于“主要展示版面”的右下方，應與“主要展示版面”的底線相平行。 ? 標示內容的具體要求 ? （ 1）保健食品名稱。保健食品標識和產品說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認和識讀。 （六）保健食品標識（標簽）與產品說明書要求 。 ? 未標注保健食品標志與保健食品批準文號的，或者只是標注“ QS”標識或者生產企業(yè)許可證編號的不應是保健食品。 ? 根據國家食品藥品監(jiān)督管理局 2023年 7月 1日起施行的《保健食品注冊管理辦法（試行）》第三十三條的規(guī)定，保健食品批準證書有效期為 5年。 ? 保健食品必須經過國家指定的權威檢驗部門的檢驗，經保健食品管理部門（ 2023年 7月 31日前是衛(wèi)生部， 2023年 8月 1日起是國家食品藥品監(jiān)督管理局）核準頒發(fā)保健食品批準證書，獲得相應的保健食品批準文號，一個保健食品批準文號只對應一個保健食品批準名稱，每個批準文號有具體的批準功能、產品名稱和申報企業(yè)。 第一部分、保健食品的基本知識 ? 《中華人民共和國食品安全法實施條例》規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。而保健食品是用于保健和輔助治療疾病，兩者有著本質的區(qū)別。保健食品知識培訓 前言 ? 根據《國務院關于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知》（國辦發(fā)〔 2023〕 31號）的規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局從 2023年 8月 1日起正式履行對保健食品的審批職能。由于目前某些保健食品存在虛假宣傳和夸大宣傳的現象，還有相當比例的保健食品為假冒偽劣產品，為普及保健食品基本知識引導消費者合理安全消費，提高保健食品經營人員業(yè)務素質和安全意識，按照《關于對全區(qū)保健食品經營主體實行備案管理的通知》（桂食藥監(jiān)保化〔 2023〕 29號）精神，我們根據目前仍然有效的、與保健食品經營管理相關的法律、法規(guī)及規(guī)章，編寫了保健食品基本知識培訓資料，供大家學習使用。 ? 保健食品不等同于普通食品 。目前在市場上有兩種正式的保健食品批準文號，一是由衛(wèi)生部 2023年 7月 31日以前核發(fā)，批準文號為“衛(wèi)食健字（年份）第 號”（國產）和“衛(wèi)食健進字（年份）第 號”（進口，進口保健食品批準文號還有一種形式為“衛(wèi)食進健字”）， ? （三）保健食品的批準文號。而在 2023年 7月 1日前批準的保健食品，其批準證書均未載明有效期。如在市場上經常見到“桂衛(wèi)食準字 2023第 001號”和“桂衛(wèi)食監(jiān)字 2023第 001號”這樣的批號，只表明產品的生產許可證號，而不是保健食品的批準文號。 ? 保健食品標識與產品說明書的所有標識內容必須符合以下基本原則：保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準文號必須與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《保健食品批準證書》所載明的內容相一致。背景和底色應采用對比色。保健食品每個產品只能有一個名稱，其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。液態(tài)食品：用體積。 所有功效成分均以每 100克或 100毫升，或每份食用量的保健食品計算其實際含量，實際含量可以用平均值表示，也可以用含量范圍表示。 ? （ 8）食用方法。必要時，應標示食用保健食品時的食物禁忌或其它注意事項。執(zhí)行標準應標于“信息版面”，標題為“執(zhí)行標準” ? （ 12）保健食品生產企業(yè)名稱與地址。 ? 計量單位必須采用國家法定的計量單位。所有提供的證照復印件應逐頁加蓋保健食品生產企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。 ? 銷售臺賬應記錄保健食品的產品流向。經營場所（含庫房）的環(huán)境應滿足保健食品產品要求的存放條件，應有溫濕度監(jiān)控設備。保健食品廣告批準文號為“ X食健廣審（ X1）第 X2號”，其中 X為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱； X1代表視、聲、文； X2由十位數字組成，前六位代表審查的年月，后四位為順序號。 （十）保健食品廣告。依照《立法法》第七十九條第一款的規(guī)定，法律的效力高于行政法規(guī)。不按照法定條件、要求從事生產經營活動或者生產、銷售不符合法定要求產品的，由農業(yè)、衛(wèi)生、質檢、商務、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據各自職責，沒收違法所得、產品和用于違法生產的工具、設備、原材料等物品，貨值金額不足 5000元的，并處 5萬元罰款；貨值金額 5000元以上不足 1萬元的，并處 10萬元罰款；貨值金額 1萬元以上的，并處貨值金額 10倍以上 20倍以下的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構成非法經營罪或者生產、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責任。銷售者應當向供貨商按照產品生產批次索要符合法定條件的檢驗機構出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復印件；不能提供檢驗報告或者檢驗報告復印件的產品，不得銷售。加大對保健食品生產企業(yè)、進口代理商的監(jiān)督檢查力度，嚴格規(guī)范保健食品標簽、說明書標示的內容，從嚴查處標簽、說明書非法標示疾病預防治療功能等與批準內容不一致的違法行為。加強對從業(yè)人員的食品安全法律知識和技能培訓，切實增