保健食品gmp包大躍(存儲版)
【正文】 安全的衛(wèi)生要求，包括衛(wèi)生標準操作程序（ Sanitation Standard Operating Procedure， SSOP）和危害分析關鍵控制點（ Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP）等內(nèi)容 起草依據(jù) ? 本《準則》明確了與《保健食品 GMP》各項條款相對應的審查項目和評價方法。 除蟲 、 滅害 廠房應定期或在必要時進行除蟲滅害工作 ， 采取防鼠 、 防蚊蠅 、 昆蟲等孳生的有效措施 。 質(zhì)量管理 半成品管理 采用 HACCP的原則和方法 ， 找出預防污染 ， 保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的關鍵控制點以及控制標準和監(jiān)測方法 ， 并保證執(zhí)行 ， 發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時 ， 應迅速查明原因并加以矯正 。 質(zhì)量管理 生產(chǎn)過程管理 ? 所有食品的生產(chǎn)作業(yè) （ 包括包裝 、 運輸和貯存 ）應符合安全衛(wèi)生原則 ， 并應盡可能在降低微生物生長繁殖速度及減少外界污染的情況下進行 。 ? 應具備產(chǎn)品主要功效因子或功效成份的檢測能力，并按每次投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品的功效因子或主要功效成份進行檢測，不合格者不得出廠。 從動 、 植物中提取的單一有效物質(zhì)或以生物 、 化學合成物為原料的 ， 應索取該 物 質(zhì) 的 理 化 性 質(zhì) 及 含 量 的 檢 測 報 告 。 企業(yè)的設計與設施 設備 、 工具 設計和構(gòu)造 ? 所有食品加工設備的設計和構(gòu)造應能防止污染，容易清洗消毒和檢查。 給 、 排水 應能適應生產(chǎn)需要 ， 經(jīng)常保持暢通 ， 并設置有防止污染水源和鼠類 、 昆蟲通過排水管道潛入車間的裝置 。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應當采用十萬級潔凈廠房。 人員的素質(zhì) 食品企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責人：應具備大專以上相關學科學歷 ， 應能按 GMP的要求組織生產(chǎn)或進行品質(zhì)管理 ， 能對原料采購 、 產(chǎn)品生產(chǎn)和品質(zhì)管理等環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的實際問題做出正確的判斷和處理 。 我國的食品企業(yè) GMP GMP的三大要素 將人為的差錯控制到最低的限度 防止對食品的污染 保證產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系高效 GMP的分類 根據(jù) GMP的制定機構(gòu)和適用范圍， GMP大致可分為四種類型： 國際組織制定的 GMP 例如： CAC制定的 GMP，可作為國家間食品貿(mào)易的參照標準。 我國的食品企業(yè) GMP 我國從 1988年至 1998年先后頒布了 17個食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 ： ? 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范（ GB1488194） ? 罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895088） ? 白酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895188） ? 啤酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895288） ? 醬油廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895388） ? 食醋廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895488） ? 食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895588） ? 蜜餞廠衛(wèi)生規(guī)范衛(wèi)生規(guī)范（ GB895688） ? 糕點廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895788） ? 乳品廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB169390） ? 肉類加工廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269494） ? 飲料廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269590） ? 葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269690） ? 果酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269790） ? 黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269890） ? 面粉廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1312291） ? 飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB163301996） ? 巧克力廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB174031998） 我國的食品企業(yè) GMP 食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范制定的目的主要是針對我國當時大多數(shù)食品企業(yè)衛(wèi)生條件和衛(wèi)生管理比較落后的現(xiàn)狀，重點規(guī)定廠房、設備的衛(wèi)生配置和企業(yè)的自身衛(wèi)生管理的內(nèi)容，以圖使我國食品企業(yè)的衛(wèi)生狀況有所改善，所以從內(nèi)容上來看還不是完整的GMP。 ? 反應停事件促使美國國會對《食品、藥品和化妝品法》做出重大修改，要求制藥企業(yè)實施藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范。 GMP的概念 GMP是國際上普遍應用于食品藥品生產(chǎn)過程的先進管理系統(tǒng) ， 它要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備： 完善的人員配置 良好的生產(chǎn)設備 合理的生產(chǎn)過程 完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng) 目的：防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中被污染或品質(zhì)變壞 ，減少事故發(fā)生 ， 確保產(chǎn)品安全和品質(zhì)穩(wěn)定 ， 確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合標準 。 ? 國際食品法典委員會（ CAC）制定了《食品衛(wèi)生通則》（ CAC/PCPI— 1981）及 30多種“食品衛(wèi)生實施法規(guī)”。 我國的食品企業(yè) GMP ? 食品企業(yè) GMP與 “衛(wèi)生規(guī)范”相比較，最突出的特點是增加了品質(zhì)管理的內(nèi)容，同時對企業(yè)人員的素質(zhì)及資格也提出了具體要求。 企業(yè)自訂的 GMP 作為企業(yè)內(nèi)部管理的規(guī)范。 企業(yè)的設計與設施 一個合格食品企業(yè)必備的條件： 無污染的廠房環(huán)境 合理的廠房布局 規(guī)范化的生產(chǎn)車間 符合標準的生產(chǎn)設備 齊全的輔助設施 企業(yè)的設計與設施
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