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正文內(nèi)容

保健食品知識培訓(xùn)(1)(存儲版)

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【正文】 強(qiáng)其守法經(jīng)營意識,提高產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力?;加辛〖病?、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。食品經(jīng)營者銷售散裝食品,應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職,承擔(dān)責(zé)任。預(yù)包裝食品沒有中文標(biāo)簽、中文說明書或者標(biāo)簽、說明書不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。 《中華人民共和國食品安全法》: ? 第八十七條 違法本法規(guī)定,有下列行為之一的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工,責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處二千元以上二萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(一)未對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗;(二)未建立并遵守查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度;(三)制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依照本法規(guī)定備案;(四)未按規(guī)定要求儲存、銷售食品或者清理庫存食品;(五)進(jìn)貨時未查驗許可證和相關(guān)證明文件;(六)生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能;(七)安排患有本法第三十四條所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。 ? 第二十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第三十四條的規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。 ? 第五十一條 食品安全法第八十二條第二款規(guī)定的食品安全日常監(jiān)督管理信息包括:(一)依照食品安全法實施行政許可的情況;(二)責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名錄;(三)查處食品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為的情況;(四)專項檢查整治工作情況;(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他食品安全日產(chǎn)監(jiān)督管理信息。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原來名稱;(五)保健食品批準(zhǔn)文號;(六)保健食品標(biāo)志;(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其他標(biāo)簽內(nèi)容。 ? 第二條 本規(guī)定適用于在國內(nèi)銷售的一切國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品。 ? 信息版面:是緊接“主要展示版面”右側(cè)的包裝表面。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。 《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號) ? 在采用表明保健食品真實屬性的專用名稱的同時,可使用能表明該保健食品保健作用的保健食品作用名稱。 《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號) ? 2 保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號 ? 當(dāng)“主要展示版面”的表面積大于 100個平方厘米時,保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于 2厘米; ? 保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行。 《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號) ? 4 配料 ? 各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。 ? 能量以 KJ( Kcal)表示。 ? 保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“功效成分表”之后,標(biāo)題為“保健作用”。如小包裝的凈含量為 10毫升,食用量可標(biāo)示為每次 10毫升。 ? 10 貯藏方法 ? 如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān),應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。 ? 應(yīng)在“主要展示版面”的右下方的明顯位置標(biāo)示衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》中載明的“警示性標(biāo)識內(nèi)容”。(三)人名、地名、漢語拼音。 ? 第六條 品牌名一般使用文字型商標(biāo)。 (四)以產(chǎn)品所用原料命名的,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱,但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡寫命名。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的,表述為“天然”等字樣,或名稱中含有祖?zhèn)鳌⒂?、秘制、宮廷、精制等溢美之詞的。 在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括: ? ( 7)與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián),消費者不易理解的詞語,如:納米、基因、太空等。 一、保健食品批準(zhǔn)文號的規(guī)律 ? 進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號: ? ⑵國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn):國食健字J20230001~ 20230004( 2023年 12月 12日起)、國食健字 J20230001~ 2023005國食健字 J20230001~2023002國食健字 J20230001~ 2023001國食健字 J20230001~ 2023001國食健字 J20230001~2023001國食健字 J20230001~ 2023002國食健字 J20230001~ 2023002國食健字 J20230001~J2023001國食健字 J20230231~ J20230234(截止2023年 3月底) 第三部分、保健食品批準(zhǔn)文號的規(guī)律及其他 二、其他 ? 《保健食品注冊管理辦法(試行)》第三十三條規(guī)定,保健食品批準(zhǔn)證書有效期為 5年,自 2023年 7月 1日起施行, 2023年 7月1日前批準(zhǔn)的保健食品批準(zhǔn)證書是沒有確定有效期的,在國家沒有出臺相關(guān)法規(guī)明令禁止其使用前,均為有效的保健食品批準(zhǔn)證書。 一、保健食品批準(zhǔn)文號的規(guī)律 ? 國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號: ? ⑵國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn):國食健字G20230001~ 20230077( 2023年 12月 12日起)、國食健字 G20230001~ 2023150國食健字G20230001~ 2023097國食健字 G20230001~G2023083國食健字 G20230001~ G2023043國食健字 G20230001~ G2023069國食健字G20230001~ G2023063國食健字 G20230001~G2023080國食健字 G20230001~ G20230800、國食健字 G20230231~ G20230211(截止 2023年 3月底)。 ( 5)人名,包括醫(yī)學(xué)名人,如:華佗、扁鵲、張仲景、李時珍等。需要標(biāo)注特定人群的,應(yīng)在屬性名后加括號標(biāo)注。(三)聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。(九)其他誤導(dǎo)消費者的詞語。 九、關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知 國食藥監(jiān)?;?[2023]78號 ? 保健食品命名規(guī)定 ? 第四條 保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容:(一)虛假、夸大或絕對化的詞語。 《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號) ? 13 特殊標(biāo)識內(nèi)容 ? 經(jīng)電離輻射處理過的保健食品,必須在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)明“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”。 ? 食用方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”位于“食用量”之后,標(biāo)題為“食用方法”。也可以每份量表示,如只、瓶、袋、匙 …… 。 ? “功效成分表”應(yīng)以表格形式排列,各功效成分以產(chǎn)生保健作用的大小依遞減順序排列(見附件 —— 功效成分表的標(biāo)識方法) 《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號) ? 6 保健作用 ? 保健作用應(yīng)與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相同。實測值的允許偏差范圍參照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 ? 同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨立的形態(tài)包裝時,應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。 ? 保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。 《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號) ? 附件 1:保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容及其標(biāo)示要求 ? 保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示以下內(nèi)容,其標(biāo)示方式應(yīng)符合下列要求: ? 1 保健食品名稱 ? 必須采用表明保健食品真實屬性的專用名稱。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久,不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。 《保健食品標(biāo)識規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號) ? 第四條 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則: ? 保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。 ? 最小銷售包裝:指銷售過程中,以最小交貨單元交付給 消費 者的食品包裝。 ? 第二十八條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理,按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗合格證。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于 2年。 ? 第二十一條第二款 縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營活動的日產(chǎn)監(jiān)督檢查;發(fā)現(xiàn)不符合食品生產(chǎn)經(jīng)營要求情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即糾正,并依法予以處理;不再符合生產(chǎn)經(jīng)營許可條件的,應(yīng)當(dāng)依法撤銷相關(guān)許可。情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證。 ? 第六十六條 進(jìn)口的預(yù)包裝食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽、中文說明書。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布。 《中華人民共和國食品安全法》: ? 第四十條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全的要求儲存食品,定期檢查庫存食品,及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。 ? 第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的食品安全管理制度,加強(qiáng)對職工食品安全知識的培訓(xùn),配備專職或者兼職食品安全管理人員,做好對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗工作,依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。督促保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者全面落實產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,健全改為責(zé)任制度。對未按規(guī)定建立進(jìn)貨查驗記錄制度并無法追溯產(chǎn)品源頭的,依法責(zé)令停業(yè),并嚴(yán)肅處理。在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)的規(guī)定,履行建立產(chǎn)品銷售臺賬的義務(wù)。 ? 第三條 生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé),不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。 一、《關(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號行為的法律適用問題的通知》 (食藥監(jiān)辦稽函〔 2023〕 161號) ? 福建省食品藥品監(jiān)督管理局 : ? 你局《關(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號行為法律適用問題的請示》 (閔食藥監(jiān)法〔 2023〕 147號 )收悉。 ? (五)利用和出現(xiàn)國家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象,或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告的審查,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測。環(huán)境整潔、無污染物,與有毒、有害場所等污染源保持適當(dāng)?shù)木嚯x。 (七)保健食品的進(jìn)貨驗收查驗記錄。 ? 索證索票。以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系,并書寫正確。保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“貯藏方法” ? ( 11) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)標(biāo)示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法,可用圖形或符號輔以說明。 ? ( 7)適宜人群。名稱必須使用能表明該配料真實屬性的專用名稱,或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱。 ? ( 3)凈含量及固形物含量。保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。各項標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)按《保健食品標(biāo)識規(guī)定》的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi),當(dāng)有一個“信息版面”不夠時,可標(biāo)于第二個“信息版面”。需要注意的是經(jīng)批準(zhǔn)的 27種功能中,并沒有“改善性功能”、“提高或增強(qiáng)男性性功能”等功能,所以如果是保健食品并標(biāo)注有“改善性功能”、“提高或增強(qiáng)男性性功能”等功能的一定是假冒保健食品。保健食品標(biāo)志和保健食品批準(zhǔn)文號如下: 保健食品標(biāo)志如下: ? (四)保健食品標(biāo)志。 ? (三)保健食品的批準(zhǔn)文號。 ? (三)保健食品的批準(zhǔn)文號。 第一部分、保健食品的基本知識 ? 《中華人民共和國食品安全法》要求,聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容必須真實,應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防,其作用是用于治病救人。?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)級、地市級、縣(市、區(qū))級對保健食品全面接管并履行監(jiān)管職能在2023年 12月全面完成。 第一部分、保健食品的基本知識 第一部分、保健食品的基本知識 ? (二)保健食品的定義 。保健食品是具有特定保健功能的食品,是食品的一個種類,它具有一般食品的共性,但保健食品的標(biāo)簽、說明書可以標(biāo)示保健功能,普通食品的標(biāo)簽不得標(biāo)示保健功能,同時保健食品注冊前需要經(jīng)過衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分等的檢測,以及國家管理部門聘請的相關(guān)專家的評審,最后獲得保健食品批準(zhǔn)證書。 ? 在衛(wèi)生部批準(zhǔn)的文號中,① 1996年的年份數(shù)為 2位,
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