【文章內(nèi)容簡介】 響的服務(wù)和供應(yīng)品的供方進(jìn)行選擇評價(jià)、監(jiān)督控制，選擇合格的供方，并確保其能持續(xù)滿足采購要求。對服務(wù)、供應(yīng)品的采購、驗(yàn)收和存儲活動(dòng)按規(guī)定的要求進(jìn)行。 確保對采購的服務(wù)、供應(yīng)品，只有在經(jīng)檢查或證實(shí)其符合要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。 影響輸出質(zhì)量的物品采購文件中，應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料這些采購文件在發(fā)出之前應(yīng)得到授權(quán)人的審查和批準(zhǔn)。 應(yīng)對影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商 進(jìn)行評價(jià)，并保存供方評價(jià)記錄及獲批準(zhǔn)的合格供方名單。 相關(guān)文件： 《采購控制程序》 服務(wù)客戶 與 送檢單位 的合作： a）當(dāng) 檢單位 有要求進(jìn)入實(shí)驗(yàn)時(shí)， 經(jīng)同意后 允許進(jìn)入相關(guān)區(qū)域觀察為其所進(jìn)行的檢測活動(dòng)。 XXXXXXX 有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊 文件編號 XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 12 頁 共 19 頁 b）滿足 檢單位 為驗(yàn)證目的需要制備樣品的要求。 c）加強(qiáng)與 檢單位 的良好溝通，如有要求時(shí)，可向 檢單位 提出與檢測項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)性建議和指導(dǎo)，也包括根據(jù)檢測結(jié)果得出的意見和解釋。 d）加強(qiáng)與 檢單位 的聯(lián)系，應(yīng)及時(shí)把檢測活動(dòng)中的任何延誤和主要偏離及時(shí)通知 檢單位 。 通過每年向 檢單位發(fā)放一次 《滿意度調(diào)查表》并進(jìn)行收集、匯總 征求反饋 的意見，無論是正面的還是負(fù)面的，如涉及到帶有普遍性、代表性的 抱怨，應(yīng)按《投訴處理程序》執(zhí)行。 相關(guān)文件： 《投訴處理程序》 投訴 制定并實(shí)施《投訴處理程序》，及時(shí)對 投訴進(jìn)行調(diào)查和處理，以及因此而需采取的糾正措施。 保存所有投訴記錄以及 針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。 如投訴涉及或質(zhì)疑到實(shí)驗(yàn)室 的管理體系的適宜性和有效性， 實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)立即對所涉及到的要素進(jìn)行審核，并依據(jù)審核結(jié)果采取糾正措施。 相關(guān)文件： 《投 訴處理程序》 不符合檢測工作的控制 制定并實(shí)施《不符合工作 及糾正預(yù)防管理 程序》，以確保： a）對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)不符合工作被確定時(shí)所采取的措施（包括必要時(shí)暫停工作，扣發(fā)檢測報(bào)告）。 b）對不符合的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)。 c）立即采取糾正，同時(shí)對不符合工作的可接受性作出決定。 d）確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。 當(dāng)評價(jià)表明不符合工作可能再次發(fā)生，應(yīng)執(zhí)行 《不符合工作 及糾正預(yù)防管理 程序》 。 相關(guān)文件： 《不符合工作 及糾正預(yù)防管理 程序》 改進(jìn) 應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 相關(guān)文件： 無 糾正措施 制定 《不符合工作 及糾正預(yù)防管理 程序》 ，按其要求實(shí)施糾正措施。 原因分析 在進(jìn)行不符合原因分析時(shí)應(yīng)從確定問題根本原因調(diào)查開始。 糾正措施選擇和實(shí)施 a）需要采取糾正措施時(shí)，應(yīng)確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。 b）所采取的糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。 XXXXXXX 有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊 文件編號 XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 13 頁 共 19 頁 c） 應(yīng)將在糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制成文件并加以實(shí)施。 糾正措施監(jiān)控 應(yīng)對糾正措施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保其有效性。 如果發(fā)現(xiàn)的不符合或偏離導(dǎo)致對管理體系要求的符合性、或與 ISO／ IEC17025： 2020的要求的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)根據(jù)《內(nèi)部審核程序》對相關(guān)活動(dòng)／區(qū)域進(jìn)行附加審核。 相關(guān)文件： 《不符合工作 及糾正預(yù)防管理 程序》 《內(nèi)部審核程序》 預(yù)防措施 應(yīng)通過諸多識別途徑，確定所需的改進(jìn)事項(xiàng)和不符合的潛在原因，無論是技術(shù)方面還是相關(guān)管理體系方面的 。在識別出改進(jìn)機(jī)會或者需要采取預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些預(yù)防措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。 責(zé)任人接到預(yù)防措施計(jì)劃后應(yīng)立即啟動(dòng)實(shí)施并應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成， 對實(shí)施過程和實(shí)施后的效果進(jìn)行監(jiān)控。 預(yù)防措施 按《預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行。 相關(guān)文件： 《不符合工作 及糾正預(yù)防管理 程序》 記錄的控制 記錄總要求 制定《記錄控制程 序》，以確保記錄標(biāo)識、收集、檢索、歸檔、儲存、取用、維護(hù)、更改和處置得到有效控制。質(zhì)量記錄 應(yīng)包括來自內(nèi)部評審和管理評審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記 錄。 所有記錄應(yīng)清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜的環(huán)境中。記錄的保存期應(yīng)予規(guī)定。 所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。 記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。對技術(shù)記錄應(yīng)作如下控制： 應(yīng)將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、核準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存。如可能，每項(xiàng)檢測的記錄應(yīng)包括足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)檢測和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以記錄，并能按照特定任務(wù)進(jìn)行分類標(biāo)識。 當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，不可檫涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確記錄寫在其旁邊。對記錄的所有改動(dòng) 應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對電子技記錄更改也應(yīng)采取同等的措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。 相關(guān)文件： 《記錄控制程序》 內(nèi)部審核 制定《內(nèi)部審核程序》，并根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期組織內(nèi)部審核，以驗(yàn)證 實(shí)驗(yàn)室 運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和 ISO/IEC 17025:2020的要求。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃XXXXXXX 有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊 文件編號 XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 14 頁 共 19 頁 和組織內(nèi)部審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運(yùn)作的有 效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。 審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施應(yīng)予以記錄。 對內(nèi)審所提出的糾正措施的實(shí)施情況及有效性，應(yīng)按《糾正措施管理程序》跟蹤驗(yàn)證和記錄。 相關(guān)文件： 《內(nèi)部審核程序》 《不符合工作 及糾正預(yù)防管理 程序》 管理評審 制定《管理評審程序》，總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期對 實(shí)驗(yàn)室 的管理體系和檢測活動(dòng)進(jìn)行評審，以確保管理體系的持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn)。管 理評審一般以會議形式進(jìn)行。管理評審的輸入應(yīng)考慮如下信息： a）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理體系文件適宜性； b）管理人員就一年來管理與監(jiān)督情況的報(bào)告； c）近期內(nèi)部審核結(jié)果及其情況的報(bào)告； d）糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況報(bào)告； e）由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審結(jié)果報(bào)告； f）實(shí)驗(yàn)室間比對和參加能力驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告； g）工作量和工作類型的變化