【正文】 核程序》 預(yù)防措施 應(yīng)通過諸多識(shí)別途徑，確定所需的改進(jìn)事項(xiàng)和不符合的潛在原因，無論是技術(shù)方面還是相關(guān)管理體系方面的 。 相關(guān)文件： 《不符合工作 及糾正預(yù)防管理 程序》 改進(jìn) 應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 相關(guān)文件： 《投訴處理程序》 投訴 制定并實(shí)施《投訴處理程序》，及時(shí)對(duì) 投訴進(jìn)行調(diào)查和處理，以及因此而需采取的糾正措施。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。 在文件再版前可進(jìn)行手寫更改，由已得到手寫更改的授權(quán)人進(jìn)行，并在更改處作標(biāo)記、簽名、日期等。 相關(guān)文件： 無 文件控制 總則 a）建立并維護(hù)《文件控制程序》，凡構(gòu)成本中心管理體系的所有文件，無論是內(nèi)部文件，還是外來文件，均應(yīng)對(duì)其進(jìn)行控制。 相關(guān)文件： 無 管理體系 管理體系的建立 按照 ISO/IEC 17025:2020《檢測(cè)和校準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，結(jié)合 實(shí)驗(yàn)室 的工作實(shí)際，建立文件化的管理體系，并加以實(shí)施和保持。檢測(cè)是指 按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。 ，并向主管匯報(bào)， 、報(bào)告、樣品等管理不符合要求負(fù)責(zé)，對(duì)沒經(jīng)過審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé)，對(duì)經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)責(zé)任。 質(zhì)量目標(biāo) 檢測(cè)報(bào)告錯(cuò)誤率小于 5%，并以每年 3%遞減（相對(duì)）； 承諾 質(zhì)量管理承諾： 本中心質(zhì)量管理體系符合 ISO17025:2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》，并持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性。主要業(yè)務(wù)是電器安全測(cè)試、材料試驗(yàn)、機(jī)械試驗(yàn)、熱試驗(yàn)、 FFU 試驗(yàn) 、非正常試驗(yàn)、鹽霧試驗(yàn)、 計(jì)量管理、為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室將發(fā)揮重要作用。本手冊(cè)于二○一一年七月一日起正式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)設(shè) 主任 1 名，計(jì)量管理員 1 名（兼職），實(shí)驗(yàn)人員 1 名。 試驗(yàn)員 ： 。 ，應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行復(fù)測(cè)并添寫記錄。 本 實(shí)驗(yàn)室 保證 總 經(jīng)理 實(shí)驗(yàn)室 主任 試驗(yàn)員 計(jì)量 員試驗(yàn)員兼 電器安全 測(cè)試室 材料試驗(yàn)室 熱試驗(yàn)室 FFU 試驗(yàn)室 機(jī)械試驗(yàn)室 非正常試驗(yàn)室 鹽霧試驗(yàn)室 結(jié)構(gòu)檢查室 行政部 采購部 XXXXXXX 有限公司 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) XX/XXXX/X 00 2020 版 次 A/0 第 10 頁 共 19 頁 a）配備足夠的人員，并賦予他們相應(yīng)的權(quán)力和資源，以履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé) 。 總經(jīng)理應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。 《文件控制程序》應(yīng)確保： a）在有效運(yùn)行起重要作用的 所有場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本，并易于取閱； b）定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用要求； c）及時(shí)從使用處撤除無效 /作廢文件，防止誤用； d）確因需要保留作廢文件，應(yīng)作標(biāo)記。 檢測(cè)的分包 本實(shí)驗(yàn)室無分包檢測(cè)項(xiàng)目，此項(xiàng)不適用。 相關(guān)文件： 《采購控制程序》 服務(wù)客戶 與 送檢單位 的合作： a）當(dāng) 檢單位 有要求進(jìn)入實(shí)驗(yàn)時(shí)， 經(jīng)同意后 允許進(jìn)入相關(guān)區(qū)域觀察為其所進(jìn)行的檢測(cè)活動(dòng)。 相關(guān)文件： 《投 訴處理程序》 不符合檢測(cè)工作的控制 制定并實(shí)施《不符合工作 及糾正預(yù)防管理 程序》，以確保： a）對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)不符合工作被確定時(shí)所采取的措施（包括必要時(shí)暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告）。 糾正措施選擇和實(shí)施 a）需要采取糾正措施時(shí)，應(yīng)確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。 預(yù)防措施 按《預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行。如可能，每項(xiàng)檢測(cè)的記錄應(yīng)包括足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。 相關(guān)文件： 《管理評(píng)審程序》 5 技術(shù)要求 總則 決定本中心檢測(cè)工作的正確性和可靠性因素有： ──人員 ──設(shè)施和環(huán)境條件 ──檢測(cè)方法及方法確認(rèn) ──設(shè)備 ──測(cè)量溯源性 ──檢測(cè)樣品的處置 上述因素對(duì)總的測(cè)量不確定度的影響，在（各類）的檢測(cè)之間明顯不同。 全部使用長期雇用或簽訂合同的人員。在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)予以特別注意。 制定《設(shè)施和環(huán)境控制程序》，確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性。計(jì)劃需隨著方法制定的進(jìn)度而修正，并確保所有有關(guān)的人員之間的有效溝通。 按預(yù)期用途進(jìn)行 評(píng)價(jià)所確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確性，應(yīng)適應(yīng) 需求。 對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能應(yīng)加貼唯一性的標(biāo)識(shí)。 檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到妥當(dāng)保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。應(yīng)使用能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測(cè)量的溯源性。物品在 實(shí)驗(yàn)室 的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。 實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測(cè)報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息； d）適用且需要時(shí)，對(duì)結(jié)果提出“意見和解釋”； e）特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。這些修改要滿足本管理體系的全部要求。 報(bào)告編制 檢測(cè)結(jié)束后，由相應(yīng)的檢測(cè)人員匯總檢測(cè)數(shù)據(jù)，交項(xiàng)目組長編制、審核，形成檢測(cè)報(bào)告。 在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測(cè)或 與客戶有書面協(xié)議的情況下，結(jié)果的報(bào)告可以簡(jiǎn)化，但對(duì)于 和 中所列卻未詳細(xì)報(bào)告的信息應(yīng)保留在原始記錄中并能方便從 實(shí)驗(yàn)室 獲得。樣品應(yīng)存放在適宜的環(huán)境條件內(nèi)，應(yīng)遵守樣品的說明書中的存放要求。 應(yīng)根據(jù) 規(guī)定的要求，對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)選擇能夠證明資格、測(cè)量能力和溯源性的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)（合格的校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)）。同時(shí)檢測(cè)部組織對(duì)先前由此檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，如有必要，應(yīng)按《不符合工作 及糾正預(yù)防措施管理 程序 》執(zhí)行。 相關(guān)文件： 無 設(shè)備 確保配備正確進(jìn)行檢測(cè)所需的測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。 方法確認(rèn) 確認(rèn)是通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。在開始檢測(cè)之前，應(yīng)確認(rèn)能夠正確的運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法。對(duì)檢測(cè)方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的情況下才允許發(fā)生。 應(yīng)對(duì)不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)記錄，并包括授權(quán)和或能力確認(rèn)的日期。對(duì)從事特定工作的人員，應(yīng)按要求對(duì)其相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。 相關(guān)文件： 《內(nèi)部審核程序》 《不符合工作 及糾正預(yù)防管理 程序