設(shè)備清潔驗證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】文件編碼：HFZY/SMP-V-004-00共2頁第2頁文件編號清潔驗證管理規(guī)程共3頁HFZY/SMP-V-004-01第1頁頒發(fā)部門執(zhí)行日期質(zhì)量管理部編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分

2025-08-08 03:37

gmp驗證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項驗證工作，使本規(guī)程所指定的驗證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進行實施，并達到預(yù)期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍：適用于各項驗證的實施與管理。

2025-01-20 20:29

驗證主計劃管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】文件編號/Document#SMP-QV-0002版本號/Version01確確認(rèn)認(rèn)與與驗驗證證QualificationandValidation題目：Title:驗證主計劃管理規(guī)程ValidationMasterPlan1/19起草人：Initiator

2025-05-14 02:18

公司制劑工藝驗證工藝驗證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】工藝驗證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的：制定工藝驗證制度，使工藝驗證過程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍：適用于公司制劑工藝驗證的實施。

2025-08-22 10:31

確認(rèn)、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序-資料下載頁

【總結(jié)】XX食品有限公司程序文件文件編號：COP12標(biāo)題：確認(rèn)、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序版號：A/0分發(fā)日期：頁碼：分發(fā)編號：1目的通過確認(rèn)，證實各控制措施或控制措施的組合能使相應(yīng)的食品安全危害達到預(yù)期的控制水平；通過驗證，證明各控制措施或控制措施的組合確實達到了預(yù)期的控制水平。2適用范圍適用二對控制措施組合進行確認(rèn)；適用于對

2025-08-05 10:39

gmp包裝驗證確認(rèn)方案-資料下載頁

【總結(jié)】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)包裝驗證確認(rèn)方案一、驗證目的：1、驗證確認(rèn)新購包裝熱合機能夠滿足生產(chǎn)，包裝材料是否符合EN868、ISO11607標(biāo)準(zhǔn)要求；2、為包裝熱合確定有效的工藝。二、驗證時間：計劃2013年3月初—3月末。三、驗證小組人員組成：：：四、驗證依據(jù)EN868-1-1997《供醫(yī)療裝置滅菌用的包裝材料及體系》ISO11607-1:2006《最終滅

2025-06-06 17:16

輻照滅菌驗證確認(rèn)方案-資料下載頁

【總結(jié)】輻照滅菌驗證確認(rèn)方案編號：.版次：起草人：日期：.審核人：日期：.批準(zhǔn)人：日期：

2025-05-04 18:32

確認(rèn)和驗證的區(qū)別-資料下載頁

【總結(jié)】確認(rèn)和驗證的區(qū)別核心提示：定義不同：確認(rèn)是獲取證據(jù)，以證實由HACCP計劃和操作性前提方案安排的控制措施有效；驗證是通過提供客觀證據(jù)，對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。?確認(rèn)，即獲取證據(jù)以證實由HACCP計劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。????驗證，即通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。??

2025-08-18 16:46

輻照滅菌驗證確認(rèn)方案-資料下載頁

【總結(jié)】：.版次：起草人：日期：.審核人：日期：.批準(zhǔn)人：日期：.目錄1概述2目的3驗

2025-06-01 00:16

新版gmp驗證施管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】目的：建立組織機構(gòu)，規(guī)定各部門在驗證中的職責(zé)；描述驗證文件體系，確保驗證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化，符合GMP要求。適用范圍：本規(guī)程適用于本公司GMP相關(guān)的驗證活動：潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證、倉儲物流系統(tǒng)驗證、實驗室系統(tǒng)驗證、檢驗方法確認(rèn)與驗證等驗證。職責(zé)：質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動力部、物資倉儲部、實驗室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本

2025-06-29 01:45

新版要求工藝驗證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】......文件名稱：工藝驗證管理操作規(guī)程1.目的：建立生產(chǎn)工藝驗證管理制度，使工藝驗

2025-06-23 20:47

’生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)驗證-資料下載頁

【總結(jié)】生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)驗證原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心梁之江主任藥師三要素硬件軟件人硬件:廠房、設(shè)備；軟件：生產(chǎn)方法、管理辦法；人：系統(tǒng)的操作者，起著決定性的作用。GMP10’版與98’

2025-05-14 22:45

xx輻照滅菌驗證確認(rèn)方案-資料下載頁

【總結(jié)】1成都美創(chuàng)電子科技有限公司輻照滅菌過程驗證確認(rèn)方案編號：評審組成員部門崗位姓名質(zhì)檢部經(jīng)理質(zhì)檢部微生物檢驗主管生產(chǎn)部經(jīng)理編制：日期：審核：日期

2024-10-10 10:31

注塑機驗證確認(rèn)方案-資料下載頁

【總結(jié)】第1頁共8頁注塑機驗證確認(rèn)方案編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：一、目的重新對注塑機和模具的注塑工藝進行驗證，對塑料注射成型機注塑工藝進行有效的控制，以保證相同的生產(chǎn)條件，生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的

2024-10-18 14:30

公司制劑工藝驗證檢驗方法驗證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】檢驗方法驗證管理規(guī)程一、目的：制定檢驗方法驗證制度，使檢驗方法驗證的過程程序化和規(guī)范化。二、適用范圍：適用于公司所采用的與現(xiàn)行《中國藥典》或其他法定標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定方法不一致的檢驗方法的驗證，包括檢驗的精密儀器的驗證。三、職責(zé)：工程管理部：協(xié)助檢驗用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量保證部QC：負(fù)責(zé)檢驗方法驗證方案起草與實施，作好記錄，并對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性

2025-08-22 10:31

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