分析方法驗證與確認(rèn)管理規(guī)程-文庫吧資料

【摘要】分析方法驗證與確認(rèn)管理規(guī)程0目錄1目的.............................................................................................................................................12適用范圍..............

2024-09-20 14:57

確認(rèn)與驗證管理規(guī)程新訂-文庫吧資料

【摘要】湖北端正藥業(yè)股份有限公司GMP文件編碼：SMP-YZ-01-001確認(rèn)與驗證管理規(guī)程起草人日　期年　月　日執(zhí)行日期2014年05月01日審核人日　期年　月　日頒發(fā)部門質(zhì)保部批準(zhǔn)人日　期年　月　日分　發(fā)部　門質(zhì)保部（）份　質(zhì)檢部（）份生產(chǎn)部（）份

2025-04-18 23:22

分析方法的確認(rèn)與驗證管理規(guī)程-文庫吧資料

【摘要】分析方法的確認(rèn)與驗證管理規(guī)程目的：明確分析方法的驗證和確認(rèn)的管理制度，確保所采用的檢驗方法科學(xué)、合理，使檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。范圍：適用于本公司的物料，中間產(chǎn)品，中間過程控制和產(chǎn)品的理化分析方法的驗證和確認(rèn)，清潔方法的驗證。職責(zé)：質(zhì)量管理部、檢測中心對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。1、

2025-01-21 20:34

smp-vm-001-00確認(rèn)與驗證管理規(guī)程-文庫吧資料

【摘要】確認(rèn)與驗證管理規(guī)程編制部門：質(zhì)量保證組編碼：SMP-VM-001-00頁數(shù)：第55頁/共55頁起草人審核人QA審閱人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期年月日年月日年月日年月日年

2025-01-21 17:58

分析方法驗證及確認(rèn)管理規(guī)程(原創(chuàng)-文庫吧資料

【摘要】LM/第1頁共10頁!@#!#制藥有限責(zé)任公司GMP文件文件編碼：LM/原編號：文件名稱：分析方法驗證及確認(rèn)管理規(guī)程文件類型：SMP編制人：編制日期：年月日審核人：審核日期：年月日批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月

2024-09-18 17:24

檢驗儀器確認(rèn)檢驗方法驗證管理規(guī)程-文庫吧資料

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)檢驗儀器確認(rèn)檢驗方法驗證管理規(guī)程一、目的通過驗證考察所采用的檢驗方法是否準(zhǔn)確、可靠，能始終如一地獲得客觀實際的數(shù)據(jù)或結(jié)果。二、范圍本規(guī)程適用于本公司檢驗儀器的確認(rèn)、檢驗方法的驗證。三、職責(zé)工程技術(shù)部、供貨方：負(fù)責(zé)檢驗用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量控制部：

2024-09-18 08:06

【20xx年整理】分析方法驗證與確認(rèn)管理規(guī)程-文庫吧資料

【摘要】分析方法驗證與確認(rèn)管理規(guī)程0目錄1目的.............................................................................................................................................12適用范圍..............

2024-09-15 17:46

本公司藥品生產(chǎn)驗證確認(rèn)與驗證管理-文庫吧資料

【摘要】確認(rèn)與驗證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、工程管理部、各車間一、目的：規(guī)范驗證管理工作。二、適用范圍：適用于本公司藥品生產(chǎn)中的所有驗證。三、

2024-09-05 04:34

確認(rèn)與驗證管理制度-文庫吧資料

【摘要】的：確保有序有效的開展確認(rèn)與驗證工作；規(guī)范確認(rèn)/驗證活動的實施；指導(dǎo)確認(rèn)/驗證文件的編寫；規(guī)范確認(rèn)/驗證活動中各部門的職責(zé)。：本制度適用于本公司所有確認(rèn)與驗證工作的組織與管理和執(zhí)行。人：技術(shù)科、QA、QC、生產(chǎn)車間、設(shè)動科、倉庫等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人與崗位操作人員對實施本規(guī)程負(fù)責(zé)。4內(nèi)容定義確認(rèn)（Qual

2024-09-16 09:48

驗證與確認(rèn)培訓(xùn)講義全-文庫吧資料

【摘要】......GMP相關(guān)知識培訓(xùn)確認(rèn)與驗證2017年

2025-05-01 13:07

確認(rèn)與驗證ppt課件-文庫吧資料

【摘要】第七章確認(rèn)與驗證目錄：?本章修訂的目的?《確認(rèn)與驗證》的主要內(nèi)容?與98版相比主要的變化?關(guān)鍵條款的解釋本章修訂的目的?確認(rèn)與驗證是GMP的重要組成部分。?企業(yè)應(yīng)建立和維護(hù)驗證主計劃，明確驗證職責(zé)，確定技術(shù)要求，以保證驗證方法的一致性和合理性。?企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝要求、復(fù)雜性、技

2025-05-11 18:59

[精選]設(shè)備驗證與確認(rèn)-文庫吧資料

【摘要】基于風(fēng)險的設(shè)備驗證與確認(rèn)技術(shù)目錄（contents）1、設(shè)備驗證2、設(shè)備驗證文件編制3、設(shè)備驗證狀態(tài)維護(hù)與GMP審計設(shè)備驗設(shè)備驗證1、設(shè)備驗證的目的2、設(shè)備驗證的范圍3、設(shè)備驗證的生命周期4、設(shè)備驗證的步驟什么是驗證證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文

2025-02-27 12:33

驗證工作管理規(guī)程-文庫吧資料

【摘要】驗證工作管理規(guī)程目的為確保公司驗證工作正常有序的進(jìn)行，并保證驗證結(jié)果的真實可靠，特制定本公司的驗證工作管理規(guī)程。范圍本管理規(guī)程規(guī)定了驗證的組織機(jī)構(gòu)，職責(zé)權(quán)限，明確了驗證方式，驗證方案內(nèi)容，驗證原則，驗證時間，驗證程序，驗證的實施辦法，驗證的文件管理及期待值以外結(jié)果的處理方法等，它適用于本公司任何驗證管理工作。責(zé)任各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人內(nèi)容驗證：證明任何程序

2025-08-11 18:28

驗證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-文庫吧資料

【摘要】文件名稱驗證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》98版文件編號SMP-YZ-001頁次第1頁共7頁起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)份數(shù)13份實施日期分發(fā)部門質(zhì)量副總、生產(chǎn)總監(jiān)、質(zhì)量部QA、QC、物控部、行政人事部、客服部

2025-07-21 22:28

工藝驗證管理規(guī)程-文庫吧資料

【摘要】工藝驗證管理規(guī)程目?的：建立一個工藝驗證的工作程序，明確的工作內(nèi)容及要求，以規(guī)范工藝驗證工作。范?圍：每個正式批準(zhǔn)，并將投入生產(chǎn)的藥品都必須進(jìn)行必要的工藝驗證。責(zé)任者：生產(chǎn)部對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)；驗證工作領(lǐng)導(dǎo)小組對監(jiān)督本規(guī)程正確實施負(fù)責(zé)。規(guī)?格：《驗證管理規(guī)程》的要求建立驗證小組，驗證小組成員既可以是企業(yè)內(nèi)部員工，也可以聘請公司外部的專業(yè)

2024-09-04 20:27

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