工藝驗(yàn)證管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程目?的：建立一個(gè)工藝驗(yàn)證的工作程序，明確的工作內(nèi)容及要求，以規(guī)范工藝驗(yàn)證工作。范?圍：每個(gè)正式批準(zhǔn)，并將投入生產(chǎn)的藥品都必須進(jìn)行必要的工藝驗(yàn)證。責(zé)任者：生產(chǎn)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)；驗(yàn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)監(jiān)督本規(guī)程正確實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)?格：《驗(yàn)證管理規(guī)程》的要求建立驗(yàn)證小組，驗(yàn)證小組成員既可以是企業(yè)內(nèi)部員工，也可以聘請(qǐng)公司外部的專業(yè)

2024-09-04 20:27

設(shè)備清潔驗(yàn)證管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】文件編碼：HFZY/SMP-V-004-00共2頁(yè)第2頁(yè)文件編號(hào)清潔驗(yàn)證管理規(guī)程共3頁(yè)HFZY/SMP-V-004-01第1頁(yè)頒發(fā)部門執(zhí)行日期質(zhì)量管理部編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分

2024-08-21 03:37

確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】題目：確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程批準(zhǔn)/日期：年月日生效日期：年月日復(fù)核/日期：年月日編號(hào)：SMP---YZ---001---01起草/日期：軟件驗(yàn)證組年月日頁(yè)次：1/5頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)單位：驗(yàn)證小組、生產(chǎn)部

2024-08-31 19:43

gmp驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過(guò)程的各項(xiàng)驗(yàn)證工作，使本規(guī)程所指定的驗(yàn)證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進(jìn)行實(shí)施，并達(dá)到預(yù)期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過(guò)程符合GMP的要求。范圍：適用于各項(xiàng)驗(yàn)證的實(shí)施與管理。

2025-01-28 20:29

驗(yàn)證主計(jì)劃管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】文件編號(hào)/Document#SMP-QV-0002版本號(hào)/Version01確確認(rèn)認(rèn)與與驗(yàn)驗(yàn)證證QualificationandValidation題目：Title:驗(yàn)證主計(jì)劃管理規(guī)程ValidationMasterPlan1/19起草人：Initiator

2025-05-22 02:18

驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】......××××有限公司GMP管理文件一、目的：建立確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程，使公司的確認(rèn)與驗(yàn)證管理工作有章可循，確保確認(rèn)與驗(yàn)證質(zhì)量。二、適用范圍：適用于本公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程

2025-04-25 01:29

驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】XXXXXXXXX有限公司標(biāo)題確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編號(hào)：SMP-07-001-00一、目的：為證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制，確保廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法和檢驗(yàn)方法等能夠達(dá)到預(yù)期效果，特制訂本規(guī)程。二、適用范圍：藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)，生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法

2024-12-24 18:17

公司制劑工藝驗(yàn)證工藝驗(yàn)證管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的：制定工藝驗(yàn)證制度，使工藝驗(yàn)證過(guò)程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍：適用于公司制劑工藝驗(yàn)證的實(shí)施。

2024-09-04 10:31

新版gmp驗(yàn)證施管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】目的：建立組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各部門在驗(yàn)證中的職責(zé)；描述驗(yàn)證文件體系，確保驗(yàn)證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化，符合GMP要求。適用范圍：本規(guī)程適用于本公司GMP相關(guān)的驗(yàn)證活動(dòng)：潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、倉(cāng)儲(chǔ)物流系統(tǒng)驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法確認(rèn)與驗(yàn)證等驗(yàn)證。職責(zé)：質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動(dòng)力部、物資倉(cāng)儲(chǔ)部、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本

2025-07-05 01:45

新版要求工藝驗(yàn)證管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】......文件名稱：工藝驗(yàn)證管理操作規(guī)程1.目的：建立生產(chǎn)工藝驗(yàn)證管理制度，使工藝驗(yàn)

2025-06-29 20:47

公司制劑工藝驗(yàn)證檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程一、目的：制定檢驗(yàn)方法驗(yàn)證制度，使檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的過(guò)程程序化和規(guī)范化。二、適用范圍：適用于公司所采用的與現(xiàn)行《中國(guó)藥典》或其他法定標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定方法不一致的檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，包括檢驗(yàn)的精密儀器的驗(yàn)證。三、職責(zé)：工程管理部：協(xié)助檢驗(yàn)用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量保證部QC：負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案起草與實(shí)施，作好記錄，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性

2024-09-04 10:31

【管理精品】設(shè)計(jì)驗(yàn)證實(shí)施規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】1999．5．12生效日期1999．5．12關(guān)聯(lián)文件設(shè)計(jì)審查實(shí)施規(guī)程（R-10000）沈陽(yáng)東東系統(tǒng)集成有限公司操作規(guī)程R-10004總頁(yè)數(shù)1正文1附件0文件控制部門:項(xiàng)目管理部設(shè)計(jì)驗(yàn)證實(shí)施規(guī)程沈陽(yáng)東東系統(tǒng)集成有限公司R-

2025-05-15 20:10

分析方法驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】分析方法驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程0目錄1目的.............................................................................................................................................12適用范圍..............

2024-09-20 14:57

確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程新訂-文庫(kù)吧資料

【摘要】湖北端正藥業(yè)股份有限公司GMP文件編碼：SMP-YZ-01-001確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程起草人日　期年　月　日?qǐng)?zhí)行日期2014年05月01日審核人日　期年　月　日頒發(fā)部門質(zhì)保部批準(zhǔn)人日　期年　月　日分　發(fā)部　門質(zhì)保部（）份　質(zhì)檢部（）份生產(chǎn)部（）份

2025-04-18 23:22

工藝驗(yàn)證規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】培訓(xùn)管理資料大全《商務(wù)智庫(kù)》整理培訓(xùn)管理資料大全《商務(wù)智庫(kù)》整理工藝驗(yàn)證規(guī)程1適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司所有產(chǎn)品工藝驗(yàn)證。2工藝驗(yàn)證的目的通過(guò)工藝驗(yàn)證的有效實(shí)施，考察某一工藝過(guò)程是否能始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。為工藝規(guī)程定稿提供依據(jù)。3職責(zé)生產(chǎn)車間：負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案的起草及驗(yàn)

2024-10-30 10:09

驗(yàn)證工作管理規(guī)程(編輯修改稿)

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