【摘要】LM/第1頁(yè)共10頁(yè)!@#!#制藥有限責(zé)任公司GMP文件文件編碼:LM/原編號(hào):文件名稱:分析方法驗(yàn)證及確認(rèn)管理規(guī)程文件類型:SMP編制人:編制日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:年月
2024-09-18 17:24
【摘要】題目:確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程批準(zhǔn)/日期:年月日生效日期:年月日復(fù)核/日期:年月日編號(hào):SMP---YZ---001---01起草/日期:軟件驗(yàn)證組年月日頁(yè)次:1/5頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)單位:驗(yàn)證小組、生產(chǎn)部
2024-08-31 19:43
【摘要】......××××有限公司GMP管理文件一、目的:建立確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程,使公司的確認(rèn)與驗(yàn)證管理工作有章可循,確保確認(rèn)與驗(yàn)證質(zhì)量。二、適用范圍:適用于本公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程
2025-04-25 01:29
【摘要】XXXXXXXXX有限公司標(biāo)題確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編號(hào):SMP-07-001-00一、目的:為證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制,確保廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法和檢驗(yàn)方法等能夠達(dá)到預(yù)期效果,特制訂本規(guī)程。二、適用范圍:藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn),生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法
2024-12-24 18:17
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)檢驗(yàn)儀器確認(rèn)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程一、目的通過驗(yàn)證考察所采用的檢驗(yàn)方法是否準(zhǔn)確、可靠,能始終如一地獲得客觀實(shí)際的數(shù)據(jù)或結(jié)果。二、范圍本規(guī)程適用于本公司檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。三、職責(zé)工程技術(shù)部、供貨方:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量控制部:
2024-09-18 08:06
【摘要】湖北端正藥業(yè)股份有限公司GMP文件編碼:SMP-YZ-01-001確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程起草人日 期年 月 日?qǐng)?zhí)行日期2014年05月01日審核人日 期年 月 日頒發(fā)部門質(zhì)保部批準(zhǔn)人日 期年 月 日分 發(fā)部 門質(zhì)保部()份 質(zhì)檢部()份生產(chǎn)部()份
2025-04-18 23:22
【摘要】附錄11:確認(rèn)與驗(yàn)證第一章范圍第一條本附錄適用于在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中涉及的所有確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)。第二章原則第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認(rèn)和驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果確認(rèn)。確認(rèn)與驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過程。第三章驗(yàn)證總計(jì)劃第三條所有的確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)都應(yīng)當(dāng)事先
2024-08-06 05:55
【摘要】云南盟生藥業(yè)有限公司YunNanMengShengPharmaceuticalCo.,Ltd.編碼:SMP-YZG003-00頁(yè)數(shù):共7頁(yè)第1頁(yè)題目:清潔驗(yàn)證管理規(guī)程編寫人編寫日期頒發(fā)日期審核人審核日期生效日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部分發(fā)
2025-01-28 17:18
【摘要】確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門:質(zhì)量保證組編碼:SMP-VM-001-00頁(yè)數(shù):第55頁(yè)/共55頁(yè)起草人審核人QA審閱人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期年月日年月日年月日年月日年
2025-01-21 17:58
【摘要】........檢驗(yàn)方法是指實(shí)驗(yàn)室用于實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)工作所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法和技術(shù)規(guī)范。檢驗(yàn)方法是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施檢驗(yàn)工作的主要依據(jù),是開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作所必須的資源,如果方法及程序不同就會(huì)造成結(jié)果不同。本文就來聊聊如何對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。文章為原創(chuàng)大賽往期作品回顧,在此僅作
2025-07-20 00:14
【摘要】第一篇:檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程 廣東紫云軒中藥科技有限公司 1目的:規(guī)范檢驗(yàn)方法和驗(yàn)證,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信性。 2范圍:適用于檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。 3職責(zé):驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告的審...
2024-10-17 17:50
【摘要】確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、工程管理部、各車間一、目的:規(guī)范驗(yàn)證管理工作。二、適用范圍:適用于本公司藥品生產(chǎn)中的所有驗(yàn)證。三、
2024-09-05 04:34
【摘要】的:確保有序有效的開展確認(rèn)與驗(yàn)證工作;規(guī)范確認(rèn)/驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施;指導(dǎo)確認(rèn)/驗(yàn)證文件的編寫;規(guī)范確認(rèn)/驗(yàn)證活動(dòng)中各部門的職責(zé)。:本制度適用于本公司所有確認(rèn)與驗(yàn)證工作的組織與管理和執(zhí)行。人:技術(shù)科、QA、QC、生產(chǎn)車間、設(shè)動(dòng)科、倉(cāng)庫(kù)等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人與崗位操作人員對(duì)實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)。4內(nèi)容定義確認(rèn)(Qual
2024-09-16 09:48
【摘要】檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程一、目的:制定檢驗(yàn)方法驗(yàn)證制度,使檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的過程程序化和規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司所采用的與現(xiàn)行《中國(guó)藥典》或其他法定標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定方法不一致的檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,包括檢驗(yàn)的精密儀器的驗(yàn)證。三、職責(zé):工程管理部:協(xié)助檢驗(yàn)用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量保證部QC:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案起草與實(shí)施,作好記錄,并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
2024-09-04 10:31
【摘要】XX食品有限公司程序文件文件編號(hào):COP12標(biāo)題:確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制程序版號(hào):A/0分發(fā)日期:頁(yè)碼:分發(fā)編號(hào):1目的通過確認(rèn),證實(shí)各控制措施或控制措施的組合能使相應(yīng)的食品安全危害達(dá)到預(yù)期的控制水平;通過驗(yàn)證,證明各控制措施或控制措施的組合確實(shí)達(dá)到了預(yù)期的控制水平。2適用范圍適用二對(duì)控制措施組合進(jìn)行確認(rèn);適用于對(duì)
2024-08-18 10:39