【文章內(nèi)容簡介】 ，以及涵蓋上述兩種功能的設備合并申報。(十四)同一注冊單元中典型產(chǎn)品的確定原則同一注冊單元應按產(chǎn)品風險與技術指標的覆蓋性來選擇典型產(chǎn)品。典型產(chǎn)品應是同一注冊單元內(nèi)能夠代表本單元內(nèi)其他產(chǎn)品安全性和有效性的產(chǎn)品，應優(yōu)先考慮結構最復雜、功能最全、風險最高、技術指標最全的型號。同一注冊單元中，如果配置不同，若主要技術指標不能互相覆蓋，則典型產(chǎn)品應為多個型號。三、審查關注點（一）關于產(chǎn)品名稱:醫(yī)用臭氧婦科治療儀。（二）關于產(chǎn)品管理類別：按第二類醫(yī)療器械管理。（三）關于治療頭：應明確治療頭材料，是否為無菌產(chǎn)品，是否為一次性產(chǎn)品，非無菌產(chǎn)品應注明消毒方法。（四）關于臭氧：應注明臭氧濃度。（五）關于使用功能要求：應注意治療時間和次數(shù)，說明書中應建議治療時間和治療次數(shù)。（六）關于電氣安全：應關注安全接地，漏電防護等等。（七）關于型式檢驗：產(chǎn)品部件如分為基本配置和選配配置，均應要求申報單位送檢獨立注冊單元中包括基本配置（如標配沖洗水箱）和選配配置（如選配霧化罐）在內(nèi)的，完整的典型產(chǎn)品。電氣安全類型不同的設備，應分別單獨送檢。（八）關于適用范圍：應與機型、配置相一致。（九）關于臨床試驗資料：依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》附件12，臨床試驗資料是臨床評價資料和臨床試驗（試用/驗證）資料的總稱。醫(yī)用臭氧婦科治療儀注冊技術審查指導原則編寫說明一、指導原則編寫目的 本指導原則旨在指導和規(guī)范第二類醫(yī)用臭氧婦科治療儀的技術審評工作，幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機理、結構、性能、預期用途等內(nèi)容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評價。 由于醫(yī)用臭氧婦科治療技術仍在不斷發(fā)展，審查員仍需從風險分析的角度認真確認申報產(chǎn)品的預期用途與風險管理是否相當；由于我國醫(yī)療器械法規(guī)框架仍在構建中，審查員仍需密切關注相關法規(guī)、標準及醫(yī)用臭氧婦科治療技術的最新進展，關注審評產(chǎn)品實際結構組成、功能、預期用途等方面的個性特征，以保證產(chǎn)品審評符合現(xiàn)行法規(guī)安全、有效的要求。二、指導原則編寫依據(jù)本指導原則主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令16號）、《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令5號）、《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令10號）、《醫(yī)療器械標準管理辦法》（國家藥品監(jiān)督管理局令31號）、關于印發(fā)《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（試行）》和《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（試行）》的通知（國食藥監(jiān)械〔2005〕73號）等產(chǎn)品注冊相關規(guī)范性文件及相關標準的要求。三、指導原則中部分內(nèi)容的說明（一）產(chǎn)品名稱依據(jù)臨床專家建議及相關法規(guī)要求，規(guī)范為“醫(yī)用臭氧婦科治療儀”。（二）產(chǎn)品的主要技術指標要求及工作原理的制定先后征求了各省局及審評中心、部分檢測中心、江蘇和湖南等省部分臨床機構及主要生產(chǎn)企業(yè)等單位的相關專家和人員的意見。關于具有霧化功能的治療儀霧化性能要求，大多數(shù)臨床、檢測中心及生產(chǎn)企業(yè)的相關專家認為該產(chǎn)品霧化功能是將臭氧和霧化罐產(chǎn)生的水霧進行混合，利用霧作為載體，使臭氧到達病灶部位，不同于主要用于霧化藥物且符合《YY01092003 醫(yī)用超聲霧化器》要求的超聲霧化器，因此認為霧化性能只要制定霧化率指標要求就能滿足臨床要求。醫(yī)用臭氧治療儀的其他技術指標要求，因?qū)嶋H無國家標準及行業(yè)標準，本指導原則結合醫(yī)用臭氧治療儀設備的特點，參考何曉峰《臭氧治療歷史與現(xiàn)狀》、方敏等人《臭氧水穩(wěn)定性研究》等文獻資料及《臭氧治療學》制定相關要求。（三）產(chǎn)品的治療作用和臨床要求的制定先后征求了江蘇省部分醫(yī)療機構及江蘇省內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)等單位的相關專家和人員的意見。（四）不良事件歷史記錄的確定主要來自國家及江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心的信息。（五）產(chǎn)品說明書的部分內(nèi)容借鑒了《臭氧治療學》的相關內(nèi)容。（六）關于注冊單元劃分，少數(shù)專家建議臭氧氣、臭氧水沖洗、臭氧霧三種功能不同的型號產(chǎn)品應分別歸入不同注冊單元。但大多數(shù)專家認為應以技術結構、性能指標和預期用途劃分為依據(jù)，只要采用相同的電源部分、臭氧發(fā)生器等結構的產(chǎn)品，產(chǎn)生的臭氧濃度一樣，且預期用途相同，功能不同的型號產(chǎn)品可以歸入同一注冊單元。四、指導原則編寫格式 本指導原則正文的編寫大綱主要遵從國家食品藥品監(jiān)督管理部門確定的編寫大綱進行編制。五、指導原則編寫人員 受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局承擔本指導原則的編寫工作。編寫小組成員由醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審評人員、行政審批人員、質(zhì)量監(jiān)督檢驗人員、專業(yè)廠家代表、臨床專家共同組成。22范文最新推薦 財務部工作總結、分析及計劃報告范文[財務部工作總結、分析及計劃報告范文]務部工作總結、分析及計劃報告范文20091210 10：25讀者上傳【大中小】【打印】【我要糾錯】在上級財務部門的業(yè)務指導下，以年初支公司提出的工作思路為指導，以提高企業(yè)效益為核心，以增強企業(yè)綜合競爭力為目標，以成本治理和資金治理為重點，全面落實預算治理，強基礎，抓規(guī)范，實現(xiàn)了全年業(yè)務制度規(guī)范化，經(jīng)營治理科學化，企業(yè)效益最大化，有力地推動了支公司財務治理水平的進一步提高，充分發(fā)揮了財務治理在企業(yè)治理中的核心作用，財務部工作總結、分析及計劃報告范文?，F(xiàn)將2009年公司財務工作總結如下：一、主要指標完成情況固定費用：19月份累計完成.5xxxx，， xxxx。三項費用：19月份累計完成.5xxxx，， xxxx。內(nèi)部利潤：19月份完成.1xxxx元。二、以資金治理為契機，不斷增強全員的預算治理意識近年來，隨著企業(yè)精細化治理水平的不斷強化，對財務治理也提出了更高的要求。我們以此為契機，根據(jù)財務治理的特點以及財務治理的需要，及時出臺了支公司《固定費用治理辦法》、《資金預算治理辦法》等一系列相關制度，從而使每項工作有計劃、有落實、有監(jiān)督、有考核。在費用控制方面，一是采取定額包干的方式，將手機費、電話費、班站所辦公費、車輛油料費、維修費、線路巡視費等定額控制，節(jié)約歸已、超支自負，培養(yǎng)了職工的節(jié)約意識。二是采取預算審批的方式，對定額以外的費用，必須先層層審批，沒有審批發(fā)生的費用，一律不予報銷。在現(xiàn)金預算方面，為提高現(xiàn)金預算的準確性，在實際支付時做到，沒有現(xiàn)金預算項目的不予支付，超預算支付標準的不予支付，中國電力資料網(wǎng)從而提高了現(xiàn)金預算意識。在職工借款還款方面，規(guī)定了借款必須于發(fā)生當月還款，確實起到了降低借款數(shù)額，減少資金占用，避免呆帳發(fā)生的積極作用。通過預算治理這一有效的治理手段，職工的規(guī)范意識進一步增強，從而有力地帶動了財務其他各項工作的開展。三、以培訓為動力，不斷提高財會人員的業(yè)務水平隨著我國經(jīng)濟建設的不斷發(fā)展，財務會計工作的側重點和基本點也在改變，因此財務會計工作不能停留在簡單的算賬、報賬等會計核算上，應不斷更新知識，不斷提高理論水平。結合本行業(yè)財務工作的特點，認真進行工作總結，吸取經(jīng)驗、查找不足，保證財務基礎工作的準確、及時、完整，為領導及時、準確、完整的提供財務信息。最近幾年，分公司一直把人員培訓視為企業(yè)發(fā)展，增強企業(yè)競爭力的突破口，財務治理工作同樣迫切需要素質(zhì)較高的會計從業(yè)人員，因此我們根據(jù)實際工作的要求，結合支公司學分制考核，年初就制定了培訓計劃，有步驟有目的的進行培訓。并且于5月份開始每周三全員定時參加分公司財務處舉辦的新會計準則培訓，在6月份、9月份還分別參加了省公司和國網(wǎng)公司舉辦的新會計準則培訓班，通過學習，進一步了解了公司的各項治理制度，懂得了企業(yè)財會人員的工作要求，如何中國電力資料網(wǎng)更好地做好基層財務工作等，進一步激發(fā)了干好財務工作的主動性與積極性，并且也為明年年初即將實施的新準則打下了良好的基礎，四、以考核為手段，促進財務基礎治理水平的提高隨著企業(yè)治理的進一步深入，財務的治理職能逐漸增強，工作總結《財務部工作總結、分析及計劃報告范文》。今年，支公司為加大責任制考核力度，保證責任制的貫徹落實，制定了雙文明考核辦法，細化了各項指標和日常工作的考核。在此基礎上，我們也加大了財務基礎工作建設，從粘貼票據(jù)、裝訂憑證、簽字齊全、印章保管等最基礎的工作抓起，認真審核原始票據(jù)，細化財務報賬流程。按照分公司有關通知精神，我們又成立了資金風險安全檢查領導組，具體制定了《資金治理辦法》、《貨幣資金治理辦法》、《工資資金治理辦法》、《工程資金治理辦法》等，將內(nèi)控與內(nèi)審相結合，每月都進行自查、自檢工作，逐步完善了支公司的財務治理體系。在今年的財務治理工作中，最重要的一點就是借助支公司的考核體系，采取了工作質(zhì)量與方針目標的考核機制，將治理的要求與重點，納入工作質(zhì)量與方針目標考核。將費用預算通過月份考核與工資掛鉤，全面提高了財務核算質(zhì)量，實事求是的體現(xiàn)財務經(jīng)營成果，做誠信納稅單位。并順利通過每年一次的所得稅匯算檢查以及國家稅務總局今年開展了電力專項檢查。五、積極參與企業(yè)經(jīng)營治理，搞好公司財產(chǎn)物資的清查與盤點隨著財務治理職能的日益顯現(xiàn)，財務治理參與到企業(yè)治理的方方面面，這其中包括材料物資的采購和廢舊物資的處理等。為加強對基層站所各項財產(chǎn)物資的治理，通過現(xiàn)場清查和新領用登記，各班站所建立了固定資產(chǎn)、低值易耗品以及安全工器具登記臺帳。今年5月份，財務科材料治理人員加班加點對庫存物資情況進行了核查，規(guī)范了材料治理基礎工作，確保了庫存物資的帳帳、帳實相符，提高了材料物資的利用效能，順利通過了公司供給站的檢查。下一步，隨著新庫房的整合投運，以及對二級庫房的清理，我們還將進一步加大對材料物資的監(jiān)督治理，以求全面提升財務治理水平。六、加強資金治理，減少資金占用，提高資金利用率近年來，為加強對資金的統(tǒng)一歸口治理，規(guī)范運作，強化資金使用的計劃性、預算性、效率性和安全性，盡可能地規(guī)避資金風險，通過銀行賬戶的清理歸并，建立了與國網(wǎng)公司相適應的銀行帳戶治理體制。今年為進一步減少資金占用，提高資金利用率，今年重點對現(xiàn)金流量、未達帳項、應收應付款項、流動資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率等一些項目加大了考核力度，并且通過一年的運行發(fā)現(xiàn)現(xiàn)金流量明顯提高，資金周轉(zhuǎn)率顯著加快。三是建立了統(tǒng)一的財務預算治理制度。通過建立覆蓋支公司所有層次以及業(yè)務范圍內(nèi)的資金預算，確保了資金的使用合理、規(guī)范、安全、有效。四是嚴格執(zhí)行現(xiàn)金治理制度，實行財務制約制度。以上制度的建立和實施更加有效地減少了資金的占用，降低了財務費用，提高了企業(yè)經(jīng)濟效益。七、2010年財務工作計劃為全面搞好2010年全面預算治理與財務治理工作，我們計劃重點抓好以下幾個方面的工作：(一)根據(jù)上級公司下達的預算指導意見，進一步搞好預算治理工作。預算治理作為財務治理中的重要一環(huán)，與全面做好財務工作息息相關。在明年的工作當中，要進一步加強對科室、站所的費用預算指導與預算治理，認真做好預算的分析、分解與落實工作，使全面預算治理真正成為全員預算治理，讓預算真正發(fā)揮其應有的作用。(二)結合新會計準則的實施，當好領導的參謀，確保完成上級下達的各項指標。隨著公司逐步走上良性發(fā)展軌道，經(jīng)營質(zhì)量不斷提高，企業(yè)資產(chǎn)得到進一步凈化與整合。結合績效考核治理，本著amp。quot。嚴、深、細、實amp。quot。的原則，全面強化責任制的制定與落實，在售電收入增收的基礎上，千方百計研究節(jié)支，力爭完成各項任務指標。同時，圍繞盤活資產(chǎn)，對現(xiàn)有閑置的資產(chǎn)進行盤點；加大電費回收力度，保證每月電費回收真正結零；減少資金占用率，提高企業(yè)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)速度。根據(jù)上級公司物資采購的要求，進一步健全物資比價采購制度。(三)繼續(xù)開展會計從業(yè)人員的培訓活動，進一步搞好財會基礎工作，提高治理水平。企業(yè)越發(fā)展進步，財務治理的作用就越突出。所著企業(yè)的不斷發(fā)展壯大，對財務治理的要求也越來越高。為了適應這一要求，就必須繼續(xù)開展會計從業(yè)人員的培訓，提高中國電力資料網(wǎng)會計從業(yè)人員的水平。在提高會計人員水平的基礎上，進一步加強檢查督促與指導，搞好會計的基礎治理工作，為更好的參與企業(yè)的經(jīng)營治理工作打下堅實的基礎?？傊衲曦攧湛频墓ぷ髟诟魑活I導的支持與幫助下，在各科室和基層站所的配合下，按照支公司的總體部署和安排，認真組織落實，取得了較好的成績。但是，來年的任務會更重，壓力會更大，我們財務科全體成員將變壓力為動力，做好2010年工作計劃，積極進取，開拓創(chuàng)新，充分發(fā)揮財務治理在企業(yè)治理中的核心作用，為企業(yè)的發(fā)展壯大做出新的更大的貢獻！責任編輯：zoe上一篇：行政單位財務工作總結報告范文引文來源財務部工作總結、分析