【文章內(nèi)容簡介】 ，以及涵蓋上述兩種功能的設(shè)備合并申報。(十四)同一注冊單元中典型產(chǎn)品的確定原則同一注冊單元應(yīng)按產(chǎn)品風(fēng)險與技術(shù)指標(biāo)的覆蓋性來選擇典型產(chǎn)品。典型產(chǎn)品應(yīng)是同一注冊單元內(nèi)能夠代表本單元內(nèi)其他產(chǎn)品安全性和有效性的產(chǎn)品，應(yīng)優(yōu)先考慮結(jié)構(gòu)最復(fù)雜、功能最全、風(fēng)險最高、技術(shù)指標(biāo)最全的型號。同一注冊單元中，如果配置不同，若主要技術(shù)指標(biāo)不能互相覆蓋，則典型產(chǎn)品應(yīng)為多個型號。三、審查關(guān)注點（一）關(guān)于產(chǎn)品名稱:醫(yī)用臭氧婦科治療儀。（二）關(guān)于產(chǎn)品管理類別：按第二類醫(yī)療器械管理。（三）關(guān)于治療頭：應(yīng)明確治療頭材料，是否為無菌產(chǎn)品，是否為一次性產(chǎn)品，非無菌產(chǎn)品應(yīng)注明消毒方法。（四）關(guān)于臭氧：應(yīng)注明臭氧濃度。（五）關(guān)于使用功能要求：應(yīng)注意治療時間和次數(shù)，說明書中應(yīng)建議治療時間和治療次數(shù)。（六）關(guān)于電氣安全：應(yīng)關(guān)注安全接地，漏電防護等等。（七）關(guān)于型式檢驗：產(chǎn)品部件如分為基本配置和選配配置，均應(yīng)要求申報單位送檢獨立注冊單元中包括基本配置（如標(biāo)配沖洗水箱）和選配配置（如選配霧化罐）在內(nèi)的，完整的典型產(chǎn)品。電氣安全類型不同的設(shè)備，應(yīng)分別單獨送檢。（八）關(guān)于適用范圍：應(yīng)與機型、配置相一致。（九）關(guān)于臨床試驗資料：依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》附件12，臨床試驗資料是臨床評價資料和臨床試驗（試用/驗證）資料的總稱。醫(yī)用臭氧婦科治療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則編寫說明一、指導(dǎo)原則編寫目的 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范第二類醫(yī)用臭氧婦科治療儀的技術(shù)審評工作，幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評工作基本要求和尺度，對產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評價。 由于醫(yī)用臭氧婦科治療技術(shù)仍在不斷發(fā)展，審查員仍需從風(fēng)險分析的角度認(rèn)真確認(rèn)申報產(chǎn)品的預(yù)期用途與風(fēng)險管理是否相當(dāng)；由于我國醫(yī)療器械法規(guī)框架仍在構(gòu)建中，審查員仍需密切關(guān)注相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)用臭氧婦科治療技術(shù)的最新進展，關(guān)注審評產(chǎn)品實際結(jié)構(gòu)組成、功能、預(yù)期用途等方面的個性特征，以保證產(chǎn)品審評符合現(xiàn)行法規(guī)安全、有效的要求。二、指導(dǎo)原則編寫依據(jù)本指導(dǎo)原則主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令16號）、《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令5號）、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令10號）、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國家藥品監(jiān)督管理局令31號）、關(guān)于印發(fā)《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（試行）》和《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（試行）》的通知（國食藥監(jiān)械〔2005〕73號）等產(chǎn)品注冊相關(guān)規(guī)范性文件及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。三、指導(dǎo)原則中部分內(nèi)容的說明（一）產(chǎn)品名稱依據(jù)臨床專家建議及相關(guān)法規(guī)要求，規(guī)范為“醫(yī)用臭氧婦科治療儀”。（二）產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)要求及工作原理的制定先后征求了各省局及審評中心、部分檢測中心、江蘇和湖南等省部分臨床機構(gòu)及主要生產(chǎn)企業(yè)等單位的相關(guān)專家和人員的意見。關(guān)于具有霧化功能的治療儀霧化性能要求，大多數(shù)臨床、檢測中心及生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)專家認(rèn)為該產(chǎn)品霧化功能是將臭氧和霧化罐產(chǎn)生的水霧進行混合，利用霧作為載體，使臭氧到達(dá)病灶部位，不同于主要用于霧化藥物且符合《YY01092003 醫(yī)用超聲霧化器》要求的超聲霧化器，因此認(rèn)為霧化性能只要制定霧化率指標(biāo)要求就能滿足臨床要求。醫(yī)用臭氧治療儀的其他技術(shù)指標(biāo)要求，因?qū)嶋H無國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，本指導(dǎo)原則結(jié)合醫(yī)用臭氧治療儀設(shè)備的特點，參考何曉峰《臭氧治療歷史與現(xiàn)狀》、方敏等人《臭氧水穩(wěn)定性研究》等文獻(xiàn)資料及《臭氧治療學(xué)》制定相關(guān)要求。（三）產(chǎn)品的治療作用和臨床要求的制定先后征求了江蘇省部分醫(yī)療機構(gòu)及江蘇省內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)等單位的相關(guān)專家和人員的意見。（四）不良事件歷史記錄的確定主要來自國家及江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的信息。（五）產(chǎn)品說明書的部分內(nèi)容借鑒了《臭氧治療學(xué)》的相關(guān)內(nèi)容。（六）關(guān)于注冊單元劃分，少數(shù)專家建議臭氧氣、臭氧水沖洗、臭氧霧三種功能不同的型號產(chǎn)品應(yīng)分別歸入不同注冊單元。但大多數(shù)專家認(rèn)為應(yīng)以技術(shù)結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)和預(yù)期用途劃分為依據(jù)，只要采用相同的電源部分、臭氧發(fā)生器等結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品，產(chǎn)生的臭氧濃度一樣，且預(yù)期用途相同，功能不同的型號產(chǎn)品可以歸入同一注冊單元。四、指導(dǎo)原則編寫格式 本指導(dǎo)原則正文的編寫大綱主要遵從國家食品藥品監(jiān)督管理部門確定的編寫大綱進行編制。五、指導(dǎo)原則編寫人員 受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)本指導(dǎo)原則的編寫工作。編寫小組成員由醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評人員、行政審批人員、質(zhì)量監(jiān)督檢驗人員、專業(yè)廠家代表、臨床專家共同組成。22范文最新推薦 財務(wù)部工作總結(jié)、分析及計劃報告范文[財務(wù)部工作總結(jié)、分析及計劃報告范文]務(wù)部工作總結(jié)、分析及計劃報告范文20091210 10：25讀者上傳【大中小】【打印】【我要糾錯】在上級財務(wù)部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，以年初支公司提出的工作思路為指導(dǎo)，以提高企業(yè)效益為核心，以增強企業(yè)綜合競爭力為目標(biāo)，以成本治理和資金治理為重點，全面落實預(yù)算治理，強基礎(chǔ)，抓規(guī)范，實現(xiàn)了全年業(yè)務(wù)制度規(guī)范化，經(jīng)營治理科學(xué)化，企業(yè)效益最大化，有力地推動了支公司財務(wù)治理水平的進一步提高，充分發(fā)揮了財務(wù)治理在企業(yè)治理中的核心作用，財務(wù)部工作總結(jié)、分析及計劃報告范文?，F(xiàn)將2009年公司財務(wù)工作總結(jié)如下：一、主要指標(biāo)完成情況固定費用：19月份累計完成.5xxxx，， xxxx。三項費用：19月份累計完成.5xxxx，， xxxx。內(nèi)部利潤：19月份完成.1xxxx元。二、以資金治理為契機，不斷增強全員的預(yù)算治理意識近年來，隨著企業(yè)精細(xì)化治理水平的不斷強化，對財務(wù)治理也提出了更高的要求。我們以此為契機，根據(jù)財務(wù)治理的特點以及財務(wù)治理的需要，及時出臺了支公司《固定費用治理辦法》、《資金預(yù)算治理辦法》等一系列相關(guān)制度，從而使每項工作有計劃、有落實、有監(jiān)督、有考核。在費用控制方面，一是采取定額包干的方式，將手機費、電話費、班站所辦公費、車輛油料費、維修費、線路巡視費等定額控制，節(jié)約歸已、超支自負(fù)，培養(yǎng)了職工的節(jié)約意識。二是采取預(yù)算審批的方式，對定額以外的費用，必須先層層審批，沒有審批發(fā)生的費用，一律不予報銷。在現(xiàn)金預(yù)算方面，為提高現(xiàn)金預(yù)算的準(zhǔn)確性，在實際支付時做到，沒有現(xiàn)金預(yù)算項目的不予支付，超預(yù)算支付標(biāo)準(zhǔn)的不予支付，中國電力資料網(wǎng)從而提高了現(xiàn)金預(yù)算意識。在職工借款還款方面，規(guī)定了借款必須于發(fā)生當(dāng)月還款，確實起到了降低借款數(shù)額，減少資金占用，避免呆帳發(fā)生的積極作用。通過預(yù)算治理這一有效的治理手段，職工的規(guī)范意識進一步增強，從而有力地帶動了財務(wù)其他各項工作的開展。三、以培訓(xùn)為動力，不斷提高財會人員的業(yè)務(wù)水平隨著我國經(jīng)濟建設(shè)的不斷發(fā)展，財務(wù)會計工作的側(cè)重點和基本點也在改變，因此財務(wù)會計工作不能停留在簡單的算賬、報賬等會計核算上，應(yīng)不斷更新知識，不斷提高理論水平。結(jié)合本行業(yè)財務(wù)工作的特點，認(rèn)真進行工作總結(jié)，吸取經(jīng)驗、查找不足，保證財務(wù)基礎(chǔ)工作的準(zhǔn)確、及時、完整，為領(lǐng)導(dǎo)及時、準(zhǔn)確、完整的提供財務(wù)信息。最近幾年，分公司一直把人員培訓(xùn)視為企業(yè)發(fā)展，增強企業(yè)競爭力的突破口，財務(wù)治理工作同樣迫切需要素質(zhì)較高的會計從業(yè)人員，因此我們根據(jù)實際工作的要求，結(jié)合支公司學(xué)分制考核，年初就制定了培訓(xùn)計劃，有步驟有目的的進行培訓(xùn)。并且于5月份開始每周三全員定時參加分公司財務(wù)處舉辦的新會計準(zhǔn)則培訓(xùn)，在6月份、9月份還分別參加了省公司和國網(wǎng)公司舉辦的新會計準(zhǔn)則培訓(xùn)班，通過學(xué)習(xí)，進一步了解了公司的各項治理制度，懂得了企業(yè)財會人員的工作要求，如何中國電力資料網(wǎng)更好地做好基層財務(wù)工作等，進一步激發(fā)了干好財務(wù)工作的主動性與積極性，并且也為明年年初即將實施的新準(zhǔn)則打下了良好的基礎(chǔ)，四、以考核為手段，促進財務(wù)基礎(chǔ)治理水平的提高隨著企業(yè)治理的進一步深入，財務(wù)的治理職能逐漸增強，工作總結(jié)《財務(wù)部工作總結(jié)、分析及計劃報告范文》。今年，支公司為加大責(zé)任制考核力度，保證責(zé)任制的貫徹落實，制定了雙文明考核辦法，細(xì)化了各項指標(biāo)和日常工作的考核。在此基礎(chǔ)上，我們也加大了財務(wù)基礎(chǔ)工作建設(shè)，從粘貼票據(jù)、裝訂憑證、簽字齊全、印章保管等最基礎(chǔ)的工作抓起，認(rèn)真審核原始票據(jù)，細(xì)化財務(wù)報賬流程。按照分公司有關(guān)通知精神，我們又成立了資金風(fēng)險安全檢查領(lǐng)導(dǎo)組，具體制定了《資金治理辦法》、《貨幣資金治理辦法》、《工資資金治理辦法》、《工程資金治理辦法》等，將內(nèi)控與內(nèi)審相結(jié)合，每月都進行自查、自檢工作，逐步完善了支公司的財務(wù)治理體系。在今年的財務(wù)治理工作中，最重要的一點就是借助支公司的考核體系，采取了工作質(zhì)量與方針目標(biāo)的考核機制，將治理的要求與重點，納入工作質(zhì)量與方針目標(biāo)考核。將費用預(yù)算通過月份考核與工資掛鉤，全面提高了財務(wù)核算質(zhì)量，實事求是的體現(xiàn)財務(wù)經(jīng)營成果，做誠信納稅單位。并順利通過每年一次的所得稅匯算檢查以及國家稅務(wù)總局今年開展了電力專項檢查。五、積極參與企業(yè)經(jīng)營治理，搞好公司財產(chǎn)物資的清查與盤點隨著財務(wù)治理職能的日益顯現(xiàn)，財務(wù)治理參與到企業(yè)治理的方方面面，這其中包括材料物資的采購和廢舊物資的處理等。為加強對基層站所各項財產(chǎn)物資的治理，通過現(xiàn)場清查和新領(lǐng)用登記，各班站所建立了固定資產(chǎn)、低值易耗品以及安全工器具登記臺帳。今年5月份，財務(wù)科材料治理人員加班加點對庫存物資情況進行了核查，規(guī)范了材料治理基礎(chǔ)工作，確保了庫存物資的帳帳、帳實相符，提高了材料物資的利用效能，順利通過了公司供給站的檢查。下一步，隨著新庫房的整合投運，以及對二級庫房的清理，我們還將進一步加大對材料物資的監(jiān)督治理，以求全面提升財務(wù)治理水平。六、加強資金治理，減少資金占用，提高資金利用率近年來，為加強對資金的統(tǒng)一歸口治理，規(guī)范運作，強化資金使用的計劃性、預(yù)算性、效率性和安全性，盡可能地規(guī)避資金風(fēng)險，通過銀行賬戶的清理歸并，建立了與國網(wǎng)公司相適應(yīng)的銀行帳戶治理體制。今年為進一步減少資金占用，提高資金利用率，今年重點對現(xiàn)金流量、未達(dá)帳項、應(yīng)收應(yīng)付款項、流動資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率等一些項目加大了考核力度，并且通過一年的運行發(fā)現(xiàn)現(xiàn)金流量明顯提高，資金周轉(zhuǎn)率顯著加快。三是建立了統(tǒng)一的財務(wù)預(yù)算治理制度。通過建立覆蓋支公司所有層次以及業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的資金預(yù)算，確保了資金的使用合理、規(guī)范、安全、有效。四是嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)金治理制度，實行財務(wù)制約制度。以上制度的建立和實施更加有效地減少了資金的占用，降低了財務(wù)費用，提高了企業(yè)經(jīng)濟效益。七、2010年財務(wù)工作計劃為全面搞好2010年全面預(yù)算治理與財務(wù)治理工作，我們計劃重點抓好以下幾個方面的工作：(一)根據(jù)上級公司下達(dá)的預(yù)算指導(dǎo)意見，進一步搞好預(yù)算治理工作。預(yù)算治理作為財務(wù)治理中的重要一環(huán)，與全面做好財務(wù)工作息息相關(guān)。在明年的工作當(dāng)中，要進一步加強對科室、站所的費用預(yù)算指導(dǎo)與預(yù)算治理，認(rèn)真做好預(yù)算的分析、分解與落實工作，使全面預(yù)算治理真正成為全員預(yù)算治理，讓預(yù)算真正發(fā)揮其應(yīng)有的作用。(二)結(jié)合新會計準(zhǔn)則的實施，當(dāng)好領(lǐng)導(dǎo)的參謀，確保完成上級下達(dá)的各項指標(biāo)。隨著公司逐步走上良性發(fā)展軌道，經(jīng)營質(zhì)量不斷提高，企業(yè)資產(chǎn)得到進一步凈化與整合。結(jié)合績效考核治理，本著amp。quot。嚴(yán)、深、細(xì)、實amp。quot。的原則，全面強化責(zé)任制的制定與落實，在售電收入增收的基礎(chǔ)上，千方百計研究節(jié)支，力爭完成各項任務(wù)指標(biāo)。同時，圍繞盤活資產(chǎn)，對現(xiàn)有閑置的資產(chǎn)進行盤點；加大電費回收力度，保證每月電費回收真正結(jié)零；減少資金占用率，提高企業(yè)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)速度。根據(jù)上級公司物資采購的要求，進一步健全物資比價采購制度。(三)繼續(xù)開展會計從業(yè)人員的培訓(xùn)活動，進一步搞好財會基礎(chǔ)工作，提高治理水平。企業(yè)越發(fā)展進步，財務(wù)治理的作用就越突出。所著企業(yè)的不斷發(fā)展壯大，對財務(wù)治理的要求也越來越高。為了適應(yīng)這一要求，就必須繼續(xù)開展會計從業(yè)人員的培訓(xùn)，提高中國電力資料網(wǎng)會計從業(yè)人員的水平。在提高會計人員水平的基礎(chǔ)上，進一步加強檢查督促與指導(dǎo)，搞好會計的基礎(chǔ)治理工作，為更好的參與企業(yè)的經(jīng)營治理工作打下堅實的基礎(chǔ)?？傊衲曦攧?wù)科的工作在各位領(lǐng)導(dǎo)的支持與幫助下，在各科室和基層站所的配合下，按照支公司的總體部署和安排，認(rèn)真組織落實，取得了較好的成績。但是，來年的任務(wù)會更重，壓力會更大，我們財務(wù)科全體成員將變壓力為動力，做好2010年工作計劃，積極進取，開拓創(chuàng)新，充分發(fā)揮財務(wù)治理在企業(yè)治理中的核心作用，為企業(yè)的發(fā)展壯大做出新的更大的貢獻(xiàn)！責(zé)任編輯：zoe上一篇：行政單位財務(wù)工作總結(jié)報告范文引文來源財務(wù)部工作總結(jié)、分析