freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

醫(yī)用臭氧婦科治療儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則-預(yù)覽頁

2025-08-29 21:19 上一頁面

下一頁面
 

【正文】 。電磁場(如對電磁干擾的敏感度):特定環(huán)境設(shè)備工作不正常等等。處置和廢棄沒提供信息或提供信息不充分:未在使用說明書中對儀器壽命終了后的處置方法進(jìn)行說明,或信息不充分等等。控制與操作不對應(yīng),顯示信息與實(shí)際狀態(tài)不對應(yīng):系統(tǒng)顯示工作模式與儀器實(shí)際工作模式不一致等等。失效模式由于老化、磨損和重復(fù)使用而致功能退化:臭氧發(fā)生器超期使用發(fā)生器,其輸出功率下降,水箱密封不嚴(yán)導(dǎo)致漏水觸電,水箱加熱管老化,霧化罐霧化率下降等等。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的要求部分是否齊全,可以通過對是否具有以下主要內(nèi)容進(jìn)行審評:1.正常工作條件(包括環(huán)境溫度、相對濕度、大氣壓力、電源等)。②臭氧氣濃度(mg/L);③臭氧氣體泄漏(mg/m3)。:預(yù)期與體表進(jìn)行短期接觸(24h),按GB/T ,提供相關(guān)評估資料證明細(xì)胞毒性試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)和陰道粘膜刺激試驗(yàn)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,必要時(shí)需要提供有資質(zhì)檢測單位出具的生物相容性試驗(yàn)報(bào)告。安全要求應(yīng)符合GB 。(九)產(chǎn)品的檢測要求產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。另一種是設(shè)備的治療作用采用其他的臨床作用機(jī)理,或預(yù)期適應(yīng)證不在之前所述的臨床適應(yīng)證范圍內(nèi),則申報(bào)企業(yè)需做臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和預(yù)期用途。一般來說,臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括如下內(nèi)容:試驗(yàn)背景、試驗(yàn)?zāi)康?、研究假設(shè)、試驗(yàn)產(chǎn)品與對照產(chǎn)品的名稱及規(guī)格、病人的入選及排除標(biāo)準(zhǔn)、主要療效評價(jià)指標(biāo)及評價(jià)方法、次要療效評價(jià)指標(biāo)及安全性評價(jià)指標(biāo)、樣本量確定依據(jù)(含樣本量計(jì)算公式及其參數(shù)來源)、隨訪期、試驗(yàn)質(zhì)量控制措施、數(shù)據(jù)管理方法、統(tǒng)計(jì)分析方法及病人的風(fēng)險(xiǎn)與獲益評估等。方案中的臨床病例數(shù)的確定理由應(yīng)充分、科學(xué);選擇對象范圍應(yīng)明確,涵蓋產(chǎn)品的預(yù)期用途;臨床評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)清晰明確,且得到臨床公認(rèn)。臨床試驗(yàn)報(bào)告需有醫(yī)院簽章,其內(nèi)容應(yīng)能驗(yàn)證該產(chǎn)品的預(yù)期用途。此外,太少的樣本會得出不正確的結(jié)論,太多樣本浪費(fèi)時(shí)間和資源,因此,有必要在臨床試驗(yàn)方案中合理地確定樣本量的大小。④設(shè)定顯著性水平和統(tǒng)計(jì)效能(a,b),()、檢驗(yàn)效能至少80% 及單側(cè)或雙側(cè)檢驗(yàn);⑤列出正確的用公式估計(jì)樣本量。確定的病例數(shù)是否涵蓋要驗(yàn)證的適應(yīng)證。所有的入選對象應(yīng)符合入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。對照組可采用已上市的、具有合法資質(zhì)的、療效確實(shí)的同類產(chǎn)品,或者采用臨床公認(rèn)有效的傳統(tǒng)治療方法。必要時(shí)提供試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。(9)適應(yīng)證、適用范圍、適應(yīng)證和注意事項(xiàng)根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論確定相應(yīng)的適應(yīng)證、適用范圍,這是審批部門進(jìn)行審批的依據(jù)。說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識應(yīng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)()的規(guī)定。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。(1)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、主要性能、結(jié)構(gòu)與組成應(yīng)與注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容一致;產(chǎn)品的適用范圍應(yīng)與注冊申請表、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及臨床試驗(yàn)資料(若有)一致。(4)醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式;醫(yī)療器械注冊證書編號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號;產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號;電源連接條件、輸入功率;限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。(十四)同一注冊單元中典型產(chǎn)品的確定原則同一注冊單元應(yīng)按產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與技術(shù)指標(biāo)的覆蓋性來選擇典型產(chǎn)品。(二)關(guān)于產(chǎn)品管理類別:按第二類醫(yī)療器械管理。(六)關(guān)于電氣安全:應(yīng)關(guān)注安全接地,漏電防護(hù)等等。(九)關(guān)于臨床試驗(yàn)資料:依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》附件12,臨床試驗(yàn)資料是臨床評價(jià)資料和臨床試驗(yàn)(試用/驗(yàn)證)資料的總稱。三、指導(dǎo)原則中部分內(nèi)容的說明(一)產(chǎn)品名稱依據(jù)臨床專家建議及相關(guān)法規(guī)要求,規(guī)范為“醫(yī)用臭氧婦科治療儀”。(三)產(chǎn)品的治療作用和臨床要求的制定先后征求了江蘇省部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)及江蘇省內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)等單位的相關(guān)專家和人員的意見。但大多數(shù)專家認(rèn)為應(yīng)以技術(shù)結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)和預(yù)期用途劃分為依據(jù),只要采用相同的電源部分、臭氧發(fā)生器等結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品,產(chǎn)生的臭氧濃度一樣,且預(yù)期用途相同,功能不同的型號產(chǎn)品可以歸入同一注冊單元。22范文最新推薦 財(cái)務(wù)部工作總結(jié)、分析及計(jì)劃報(bào)告范文[財(cái)務(wù)部工作總結(jié)、分析及計(jì)劃報(bào)告范文]務(wù)部工作總結(jié)、分析及計(jì)劃報(bào)告范文20091210 10:25讀者上傳【大中小】【打印】【我要糾錯(cuò)】在上級財(cái)務(wù)部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,以年初支公司提出的工作思路為指導(dǎo),以提高企業(yè)效益為核心,以增強(qiáng)企業(yè)綜合競爭力為目標(biāo),以成本治理和資金治理為重點(diǎn),全面落實(shí)預(yù)算治理,強(qiáng)基礎(chǔ),抓規(guī)范,實(shí)現(xiàn)了全年業(yè)務(wù)制度規(guī)范化,經(jīng)營治理科學(xué)化,企業(yè)效益最大化,有力地推動了支公司財(cái)務(wù)治理水平的進(jìn)一步提高,充分發(fā)揮了財(cái)務(wù)治理在企業(yè)治理中的核心作用,財(cái)務(wù)部工作總結(jié)、分析及計(jì)劃報(bào)告范文。二、以資金治理為契機(jī),不斷增強(qiáng)全員的預(yù)算治理意識近年來,隨著企業(yè)精細(xì)化治理水平的不斷強(qiáng)化,對財(cái)務(wù)治理也提出了更高的要求。在現(xiàn)金預(yù)算方面,為提高現(xiàn)金預(yù)算的準(zhǔn)確性,在實(shí)際支付時(shí)做到,沒有現(xiàn)金預(yù)算項(xiàng)目的不予支付,超預(yù)算支付標(biāo)準(zhǔn)的不予支付,中國電力資料網(wǎng)從而提高了現(xiàn)金預(yù)算意識。結(jié)合本行業(yè)財(cái)務(wù)工作的特點(diǎn),認(rèn)真進(jìn)行工作總結(jié),吸取經(jīng)驗(yàn)、查找不足,保證財(cái)務(wù)基礎(chǔ)工作的準(zhǔn)確、及時(shí)、完整,為領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的提供財(cái)務(wù)信息。在此基礎(chǔ)上,我們也加大了財(cái)務(wù)基礎(chǔ)工作建設(shè),從粘貼票據(jù)、裝訂憑證、簽字齊全、印章保管等最基礎(chǔ)的工作抓起,認(rèn)真審核原始票據(jù),細(xì)化財(cái)務(wù)報(bào)賬流程。并順利通過每年一次的所得稅匯算檢查以及國家稅務(wù)總局今年開展了電力專項(xiàng)檢查。下一步,隨著新庫房的整合投運(yùn),以及對二級庫房的清理,我們還將進(jìn)一步加大對材料物資的監(jiān)督治理,以求全面提升財(cái)務(wù)治理水平。通過建立覆蓋支公司所有層次以及業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的資金預(yù)算,確保了資金的使用合理、規(guī)范、安全、有效。預(yù)算治理作為財(cái)務(wù)治理中的重要一環(huán),與全面做好財(cái)務(wù)工作息息相關(guān)。結(jié)合績效考核治理,本著amp。的原則,全面強(qiáng)化責(zé)任制的制定與落實(shí),在售電收入增收的基礎(chǔ)上,千方百計(jì)研究節(jié)支,力爭完成各項(xiàng)任務(wù)指標(biāo)。企業(yè)越發(fā)展進(jìn)步,財(cái)務(wù)治理的作用就越突出??傊衲曦?cái)務(wù)科的工作在各位領(lǐng)導(dǎo)的支持與幫助下,在各科室和基層站所的配合下,按照支公司的總體部署和安排,認(rèn)真組織落實(shí),取得了較好的成績。在資金管理方面,所采取的主要措施包括:一是,加大公司直營在建項(xiàng)目的資金撥付力度和速度,除外三項(xiàng)目略有節(jié)余外,其他工程均按技經(jīng)原則和資金預(yù)算,及時(shí)分配和支付工程預(yù)收款和進(jìn)度款。五是,為上電建筑公司等單位提供貸款擔(dān)保,適度擴(kuò)大短期借款規(guī)模,補(bǔ)充經(jīng)營活動現(xiàn)金流入量。圍繞公司年度經(jīng)營目標(biāo),制定和下達(dá)年度財(cái)務(wù)預(yù)算,持續(xù)推進(jìn)全面預(yù)算管理工作。此外,在產(chǎn)權(quán)管理中,按照國家電網(wǎng)公司的要求,做好產(chǎn)權(quán)登記工作。上半年度,財(cái)務(wù)部根據(jù)國家電網(wǎng)公司和華東電網(wǎng)公司年度決算工作的要求,組織開展了財(cái)務(wù)決算,結(jié)合上年度經(jīng)營目標(biāo),從整體上進(jìn)行利益協(xié)同,并于六月份召開了決算總結(jié)表彰會,對年度決算工作的先進(jìn)集體和個(gè)人進(jìn)行了表彰。同時(shí),在完成決算工作后,完善了財(cái)務(wù)管理信息系統(tǒng),并根據(jù)總經(jīng)理辦公會的要求,將2007年度財(cái)務(wù)報(bào)表信息資料加入OA系統(tǒng)中報(bào)表管理系統(tǒng),預(yù)算類資料正在整理之中。⑵、專項(xiàng)審計(jì)工作:國家審計(jì)署南京特派辦對上海電力行業(yè)項(xiàng)目投資審計(jì),延伸到上海電建本部及所屬部分企業(yè)。根據(jù)華東部財(cái)7號文的要求,抽調(diào)了27名同志參加華東電網(wǎng)組織的“企業(yè)會計(jì)核算辦法和企業(yè)所得稅法調(diào)考活動”的培訓(xùn),做好和組織會計(jì)證復(fù)檢的繼續(xù)教育準(zhǔn)備工作,將于7月1日始實(shí)施。上半年度財(cái)務(wù)狀況反映,公司下半年度及未來一段時(shí)間內(nèi),資金供求矛盾很難逆轉(zhuǎn),資金管理工作仍將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。三季度,財(cái)務(wù)部將進(jìn)一步增強(qiáng)與經(jīng)營所在地稅務(wù)機(jī)關(guān)信項(xiàng)目所在地的稅務(wù)部門溝通,解決和協(xié)調(diào)有關(guān)應(yīng)稅事項(xiàng),著手解決營業(yè)稅代扣代繳證明出具問題。
財(cái)務(wù)部二季度工作總結(jié)[財(cái)務(wù)部二季度工作總結(jié)]財(cái)務(wù)部二季度工作總結(jié)1. 穩(wěn)定員工隊(duì)伍,進(jìn)一步鋪設(shè)正規(guī)的溝通渠道,改善員工福利和生活環(huán)境:酒店已完成宿舍、員工飯?zhí)玫恼{(diào)整、每間房架設(shè)了電視信號線并逐步投入電視機(jī)、辦公臺,設(shè)立員工圖書室、進(jìn)一步完善勞動合同簽訂、建立定量員工訪問制度、完善部門例會制度、多渠道建立員工投訴通路2. 全面推行自主營銷,擴(kuò)大營銷范圍和項(xiàng)目:響應(yīng)董事長的全員銷售政策、本月11號星期天開展《會員開發(fā)與客戶數(shù)據(jù)庫運(yùn)用》培訓(xùn)、西餐、日本料理制作好精品小冊子(以利于市民全面了解出品特色和服務(wù))、拍攝酒店宣傳片和效果圖、營業(yè)部門做好第二季度五一勞動節(jié)、母親節(jié)、兒童節(jié)的促銷措施,特別是端午節(jié)值得好好策劃(去年“一品”端午粽賣到斷貨),財(cái)務(wù)部二季度工作總結(jié)。5. 落實(shí)節(jié)約成本措施:做好夏季能源控制和宣導(dǎo)。9. 各部門仔細(xì)跟進(jìn)工程,在工程隊(duì)尚未完全驗(yàn)收之前完善工程不足,避免后期增加酒店工程部的工作難度。一般是根據(jù)工作總結(jié)的中心內(nèi)容、目的要求、總結(jié)方向來定。單標(biāo)題就是只有一個(gè)題目,如《我省干部選任制度改革的一次成功嘗試》。雙標(biāo)題就是分正副標(biāo)題。其作用在于用簡煉的文字概括交代工作總結(jié)的問題。其目的在于讓讀者對工作總結(jié)的全貌有一個(gè)概括的了解、為閱讀、理解全篇打下基礎(chǔ)。正文的基本內(nèi)容是做法和體會、成績和缺點(diǎn)、經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。二是寫做法、成績的同時(shí)寫出經(jīng)驗(yàn),“寓經(jīng)驗(yàn)于做法之中”。所謂經(jīng)驗(yàn)是指在工作中取得的優(yōu)良成績和成功的原因。存在的問題雖不在每一篇工作總結(jié)中都寫,但思想上一定要有個(gè)正確的認(rèn)識。(4)結(jié)尾一般寫今后努力的方向,或者寫今后的打算。簡而言之:總結(jié),就是把某一時(shí)期已經(jīng)做過的工作,進(jìn)行一次全面系統(tǒng)的總檢查、總評價(jià),進(jìn)行一次具體的總分析、總研究。這部分內(nèi)容主要是對工作的主客觀條件、有利和不利條件以及工作的環(huán)境和基礎(chǔ)等進(jìn)行分析。成績有哪些,有多大,表現(xiàn)在哪些方面,是怎樣取得的。為便于今后的工作,須對以往工作的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)進(jìn)行分析、研究、概括、集中,并上升到理論的高度來認(rèn)識。(二)寫好總結(jié)需要注意的問題1. 一定要實(shí)事求是,成績不夸大,缺點(diǎn)不縮小,更不能弄虛作假。3. 要剪裁得體,詳略適宜。另外,在結(jié)尾處也可以附上下一步個(gè)人工作計(jì)劃。同一事物因工作總結(jié)的方向——側(cè)重點(diǎn)不同其標(biāo)題也就不同。一般說,工作總結(jié)的標(biāo)題由工作總結(jié)的單位名稱、工作總結(jié)的時(shí)間、工作總結(jié)的內(nèi)容或種類三部分組成。正標(biāo)題往往是揭示主題——即所需工作總結(jié)提煉的東西,副標(biāo)題往往指明工作總結(jié)的內(nèi)容、單位、時(shí)間等?;蛘哒f明所要總結(jié)的問題、時(shí)間、地點(diǎn)、背景、事情的大致經(jīng)過。(3)正文。1)成績和經(jīng)驗(yàn)這是工作總結(jié)的目的,是正文的關(guān)鍵部分,這部分材料如何安排很重要,一般寫法有二。也有在做法,成績之后用“心得體會”的方式來介紹經(jīng)驗(yàn),這實(shí)際是前一種寫法。在工作總結(jié)中,成績表現(xiàn)為物質(zhì)成果,一般運(yùn)用一些準(zhǔn)確的數(shù)字表現(xiàn)出來。每篇工作總結(jié)都要堅(jiān)持辯論法,堅(jiān)持一分為二的兩點(diǎn)論,既看到成績又看到存在的問題,分清主流和枝節(jié)。這部分要精煉、簡潔。也就是看看取得了哪些成績,存在哪些缺點(diǎn)和不足,有什么經(jīng)驗(yàn)、提高。2. 成績和缺點(diǎn)。缺點(diǎn)有多少,表現(xiàn)在哪些方面,是什么性質(zhì)的,怎樣產(chǎn)生的,都應(yīng)講清楚。今后的打算。這是分析、得出教訓(xùn)的基礎(chǔ)。材料有本質(zhì)的,有現(xiàn)象的。
部門負(fù)責(zé)人工作總結(jié)[部門負(fù)責(zé)人工作總結(jié)]XX年年是實(shí)施。在XX年,我按照公司總體部署,結(jié)合本部門、本崗位的實(shí)際情況,深入貫徹。 一、XX年度工作業(yè)績總結(jié)與評價(jià) (一)主要指標(biāo)完成情況 全年完成工程立項(xiàng)36個(gè),其中XX年項(xiàng)目32個(gè),XX年結(jié)轉(zhuǎn)項(xiàng)目4個(gè)。全面落實(shí)預(yù)算管理,尤其是重點(diǎn)區(qū)域覆蓋工作停止后積極開展項(xiàng)目清查工作,提高了資金的使用效率。 加強(qiáng)員工培訓(xùn),夯實(shí)技術(shù)基礎(chǔ)提高服務(wù)技能。安全第一,預(yù)防為主。做強(qiáng)客響、做細(xì)支撐、做優(yōu)維護(hù)。 規(guī)范管理雖初見成效,尚需進(jìn)一步向縱深發(fā)展。對工作的中的信息報(bào)道認(rèn)識不夠深刻,注重了工程管理中的指標(biāo)完成,而忽略了相關(guān)信息的發(fā)送,使工作中的許多亮點(diǎn)沒有報(bào)道,今后要加強(qiáng)信息報(bào)道工作。 加強(qiáng)信息溝通,提升過程管控能力。的模式即結(jié)合用戶需求和庫房現(xiàn)有材料情況制定施工方案,這樣既可以及時(shí)完成分局下達(dá)的施工任務(wù),又可以消耗一些庫存物資,降低庫存指標(biāo)壓力。根據(jù)線路專業(yè)的特點(diǎn),對于隨土建的項(xiàng)目要采取統(tǒng)一規(guī)劃分步實(shí)施的原則進(jìn)行,合理安排施工周期和進(jìn)度,做到工程現(xiàn)場需求和工程管理指標(biāo)的合理兼顧。09年我們要繼續(xù)深入貫徹。在09年的工作中,我將會更加精誠團(tuán)結(jié)、扎實(shí)工作、奮力拼搏,為確保全年目標(biāo)順利完成而努力奮斗! 50 / 50
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
法律信息相關(guān)推薦
文庫吧 www.dybbs8.com
備案圖鄂ICP備17016276號-1