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正文內(nèi)容

醫(yī)用臭氧婦科治療儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(留存版)

2025-09-19 21:19上一頁面

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【正文】 是工作總結(jié)的中心和重點,是構(gòu)成工作總結(jié)正文的支柱。 那么,工作總結(jié)怎么寫?個人工作總結(jié)的格式是怎樣的?詳情請看下文解析。2. 條理要清楚。毛澤東的《關(guān)于打退第二次反共高潮的總結(jié)》,其標題不僅省略了總結(jié)的單位名稱,也省略了時限。即表述成績、做法之后從分析成功的原因、主客觀條件中得出經(jīng)驗教益。署名寫在結(jié)尾的右下方,在署名下邊寫上工作總結(jié)的年、月、日,如為突出單位,把單位名稱寫在標題下邊,則結(jié)尾只落上日期即可。具體可以參考部分工作總結(jié)范文。重要思想,立足科學(xué)發(fā)展,全力支持營銷單元工作,盡量克服競合協(xié)議給我們帶來的困難,合理利用我們現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)資源,根據(jù)省公司的相關(guān)指導(dǎo)意見,及時準確地將相關(guān)信息傳遞給營銷部門,充分調(diào)動客戶經(jīng)理、代理商和施工單位的積極性,切實把自己的思想和行動統(tǒng)一到科學(xué)發(fā)展觀的高度上來,促進公司和諧發(fā)展。在工程施工中,嚴格要求職工遵守操作規(guī)程,佩戴安全帽,按要求著工作服。對于小型電纜施工爭取采取。的方針,加強安全意識,定期召開安全生產(chǎn)工作會議,及時總結(jié)安全生產(chǎn)工作經(jīng)驗,切實做到有計劃、有目標、有落實,確保全年無一起安全責(zé)任事故發(fā)生。09年工作思路如下:    堅定不移地落實全年目標責(zé)任制,不折不扣地完成全年任務(wù)目標。 大力開展了安全月活動,工作總結(jié)《部門負責(zé)人工作總結(jié)》。規(guī)劃的第二個年頭,也是中國網(wǎng)通的。做過一件事,總會有經(jīng)驗和教訓(xùn)。寫存在的問題與教訓(xùn)要中肯、恰當(dāng)、實事求是。因此,一定要花大力氣把立體部分的材料安排好、寫好。字跡要醒目。根據(jù)今后的工作任務(wù)和要求,吸取前一時期工作的經(jīng)驗和教訓(xùn),明確努力方向,提出改進措施等。(5)署名和日期。一是寫出做法,成績之后再寫經(jīng)驗。如“市化工廠1995年度生產(chǎn)工作總結(jié)”“市研究所1995年度工作總結(jié)”也可以省略其中一部分,如:“三季度工作總結(jié)”,省略了單位名稱。3. 做好酒店基礎(chǔ)培訓(xùn)學(xué)習(xí)工作:滾動式持續(xù)開展各項培訓(xùn)活動、建立各級員工學(xué)習(xí)卡和培訓(xùn)檔案、提升各項工作技能。目前,該審計小組已完成對公司本部、上電一公司和上電二公司的審前調(diào)查工作。持續(xù)改進和提高資產(chǎn)質(zhì)量,協(xié)同解決大型施工機具增置資金需求,做好產(chǎn)權(quán)登記管理工作。為了適應(yīng)這一要求,就必須繼續(xù)開展會計從業(yè)人員的培訓(xùn),提高中國電力資料網(wǎng)會計從業(yè)人員的水平。以上制度的建立和實施更加有效地減少了資金的占用,降低了財務(wù)費用,提高了企業(yè)經(jīng)濟效益。并且于5月份開始每周三全員定時參加分公司財務(wù)處舉辦的新會計準則培訓(xùn),在6月份、9月份還分別參加了省公司和國網(wǎng)公司舉辦的新會計準則培訓(xùn)班,通過學(xué)習(xí),進一步了解了公司的各項治理制度,懂得了企業(yè)財會人員的工作要求,如何中國電力資料網(wǎng)更好地做好基層財務(wù)工作等,進一步激發(fā)了干好財務(wù)工作的主動性與積極性,并且也為明年年初即將實施的新準則打下了良好的基礎(chǔ),四、以考核為手段,促進財務(wù)基礎(chǔ)治理水平的提高隨著企業(yè)治理的進一步深入,財務(wù)的治理職能逐漸增強,工作總結(jié)《財務(wù)部工作總結(jié)、分析及計劃報告范文》。五、指導(dǎo)原則編寫人員 受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)本指導(dǎo)原則的編寫工作。電氣安全類型不同的設(shè)備,應(yīng)分別單獨送檢。(3)使用說明書中有關(guān)注意事項、警示以及提示性內(nèi)容主要應(yīng)包括:提醒注意由于電氣安裝不合適而造成的危險;可靠工作所必須的程序;若有附加電源,且其不能自動地保持在完全可用的狀態(tài),應(yīng)提出警告,規(guī)定應(yīng)對該附加電池進行定期檢查和更換。(8)臨床試驗結(jié)論臨床研究者應(yīng)根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)結(jié)果、效果分析得出結(jié)論。醫(yī)用臭氧婦科治療儀應(yīng)針對每一適應(yīng)證進行符合統(tǒng)計學(xué)要求的臨床試驗。2.臨床試驗醫(yī)用臭氧婦科治療儀的臨床試驗應(yīng)符合《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第5號)的要求。:例如,流量和(或)濃度調(diào)節(jié)功能、定時功能、臭氧水加熱和恒溫功能、臭氧水沖洗功能、臭氧霧化功能、臭氧氣治療功能、報警功能等。由缺乏技術(shù)的/未經(jīng)培訓(xùn)的人員使用:使用者/操作者未經(jīng)培訓(xùn)或培訓(xùn)不足,不能正確使用和維護保養(yǎng)設(shè)備等等。制造過程制造過程的控制不充分:生產(chǎn)過程關(guān)鍵工序控制點未進行監(jiān)測,導(dǎo)致部件或整機不合格等等;制造過程的更改控制不充分:控制程序修改未經(jīng)驗證,導(dǎo)致設(shè)備性能參數(shù)指標不符合標準要求等等??蓞⒖糦Y/T 03162008的附錄C,附錄C的清單不詳盡,確定產(chǎn)品安全性特征應(yīng)具有創(chuàng)造性,應(yīng)當(dāng)仔細考慮“會在哪兒出錯”。醫(yī)用臭氧婦科治療儀應(yīng)用儀器制備的臭氧水(氣、霧)沖洗(進入)陰道,使氣態(tài)臭氧或臭氧水中的羥基(OH)滲透至病變深層處,殺滅與清除陰道內(nèi)致病菌和病原微生物;同時臭氧還原后形成的高濃度氧環(huán)境,改變陰道內(nèi)的厭氧環(huán)境,使陰道內(nèi)加德納嗜血性厭氧菌和其他厭氧菌不適應(yīng)在有氧環(huán)境中生長,有助于潰瘍、創(chuàng)面的快速愈合,有利于陰道內(nèi)正常菌群重建,達到治療目的。與此同時,原子氧和電子也同樣與臭氧反應(yīng)分解為氧氣。但是,審評人員需密切關(guān)注相關(guān)法規(guī)的變化,以確認申報產(chǎn)品是否符合法規(guī)要求。霧化罐一般為外置,采用超聲霧化方式,超聲工作頻率為(177。這種引用通常采用兩種方式,文字表述繁多內(nèi)容復(fù)雜的可以直接引用標準及條文號,比較簡單的也可以直接引述具體要求。以下依據(jù)YY/T 03162008的附錄E()從十個方面提示性列舉了醫(yī)用臭氧婦科治療儀可能存在的初始危害因素,提示審查人員從以下方面考慮:表2 產(chǎn)品主要初始危害因素通用類別初始事件和環(huán)境示例不完整的要求設(shè)計參數(shù)的不恰當(dāng):可觸及金屬部分、外殼、應(yīng)用部分、信號輸入/輸出部分等與帶電部分隔離/保護不夠,電介質(zhì)強度不夠,導(dǎo)致對電擊危險防護不夠,可能對使用者或患者造成電擊危害;人體接觸的臭氧水溫度過高,可能引起燙傷;漏電設(shè)計不夠,水泵漏水導(dǎo)致短路及觸電危險;便攜式提拎裝置不牢固,帶腳輪設(shè)備鎖定不良,移動式設(shè)備易翻倒,設(shè)備支撐件強度不足,設(shè)備面、角、邊粗糙,對飛濺物防護不夠,都可能對使用者或患者造成機械損傷;臭氧氣泄漏可能對使用者或患者造成中毒危害;抗電磁干擾能力差;對環(huán)境的電磁干擾超標,干擾其他設(shè)備正常工作等等。消毒執(zhí)行不恰當(dāng):使用者未按要求對治療頭進行防護或消毒,導(dǎo)致交叉感染等等。(2)利用臭氧氣進行治療的設(shè)備應(yīng)有以下要求:①臭氧氣流量(L/min)。(十)產(chǎn)品的臨床要求醫(yī)用臭氧婦科治療儀的臨床可分兩種情況:一種是醫(yī)用臭氧婦科治療儀的治療作用為前面介紹的理論,且預(yù)期適應(yīng)病癥包含在之前所述的“適用于念珠菌性外陰陰道病、細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎治療”臨床適應(yīng)證范圍內(nèi),符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號)附件12規(guī)定,執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準,國內(nèi)市場上有同類型產(chǎn)品,可以不提供臨床試驗資料,僅提供與國內(nèi)已上市產(chǎn)品實質(zhì)性等同報告等臨床評價資料。研究者、投資人和企業(yè)也希望花費較少而得到科學(xué)、客觀的結(jié)果。醫(yī)用臭氧婦科治療儀的臨床試驗應(yīng)采用隨機平行對照設(shè)計,以避免由于組間的不均衡而導(dǎo)致的兩組人群不可比。醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識文字內(nèi)容必須使用中文,可以附加其他文種。三、審查關(guān)注點(一)關(guān)于產(chǎn)品名稱:醫(yī)用臭氧婦科治療儀。醫(yī)用臭氧治療儀的其他技術(shù)指標要求,因?qū)嶋H無國家標準及行業(yè)標準,本指導(dǎo)原則結(jié)合醫(yī)用臭氧治療儀設(shè)備的特點,參考何曉峰《臭氧治療歷史與現(xiàn)狀》、方敏等人《臭氧水穩(wěn)定性研究》等文獻資料及《臭氧治療學(xué)》制定相關(guān)要求。二是采取預(yù)算審批的方式,對定額以外的費用,必須先層層審批,沒有審批發(fā)生的費用,一律不予報銷。今年5月份,財務(wù)科材料治理人員加班加點對庫存物資情況進行了核查,規(guī)范了材料治理基礎(chǔ)工作,確保了庫存物資的帳帳、帳實相符,提高了材料物資的利用效能,順利通過了公司供給站的檢查。quot。四是,統(tǒng)籌考慮上電二公司、上電一公司等單位大型施工機具增置的資金需求。在賦予承建單位經(jīng)營自主權(quán)的同時,本部財務(wù)履行合同主體的責(zé)任義務(wù),做好有效銜接工作,保障經(jīng)營過程在控。當(dāng)前,公司異地施工項目增多,管理模式也有所變化,企業(yè)應(yīng)稅管理方面遇到了一些新的情況。(1)標題。或者將工作的過程、基本情況、突出的成績作簡潔的介紹。2)存在的問題和教訓(xùn)一般放在成績與經(jīng)驗之后寫??偨Y(jié)的目的就是要肯定成績,找出缺點??偨Y(jié)中的問題要有主次、詳略之分,該詳?shù)囊?,該略的要略。其作用在于用簡煉的文字概括交代工作總結(jié)的問題。所謂經(jīng)驗是指在工作中取得的優(yōu)良成績和成功的原因。這部分內(nèi)容主要是對工作的主客觀條件、有利和不利條件以及工作的環(huán)境和基礎(chǔ)等進行分析。3. 要剪裁得體,詳略適宜?!X年,我始終以省公司計劃建設(shè)部的客戶工程管理辦法為依據(jù),利用pms\erp兩個系統(tǒng)做好工程的階段管理,不管是項目評估、現(xiàn)場管理、后期管理都能夠嚴格按制度辦事,嚴格按各項標準操作。 二、經(jīng)驗總結(jié)、主要問題與不足分析 XX年,通過我和相關(guān)協(xié)作單位的共同努力,雖然取得了一定成績,但在工作中也存在許多不足: 雖然大部分項目按照進度完工,但還個別項目由于種種原因沒有完成驗收、提審,還需進一步加大工作力度,加強對上游環(huán)節(jié)的督促與溝通、協(xié)調(diào)。 根據(jù)項目進展合理規(guī)劃工期。 堅持定期溝通,做好營銷單元的支持。 由于施工單位人員素質(zhì)的差異,施工現(xiàn)場規(guī)范管理還存在時好時壞現(xiàn)象,安全教育還要常抓不懈。 樹立全局意識,及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。有重要的,有次要的,寫作時要去蕪存精。這是總結(jié)的中心。精神成果則要用前后對比的典型事例來說明思想覺悟的提高和精神境界的高尚,使精神成果在工作總結(jié)中看得見、摸得著,才有感染力和說明力?;蛘邔⒐ぷ骺偨Y(jié)的中心內(nèi)容:主要經(jīng)驗、成績與效果等作概括的提示。
財務(wù)部工作流程圖[財務(wù)部工作流程圖]財務(wù)部工作流程圖財務(wù)部工作流程圖一、經(jīng)費借款、報銷業(yè)務(wù):受理單位:會計核算科詳見附表一:經(jīng)費報銷業(yè)務(wù)流程圖二、學(xué)生學(xué)雜費業(yè)務(wù)、辦理離校手續(xù)等:受理單位:綜合管理科“銀校通”托收部分:每學(xué)年開始學(xué)生將學(xué)費存至銀行卡進行托收→“收費、工資核算崗”打印學(xué)費收據(jù)→收據(jù)發(fā)至各個學(xué)院→發(fā)給學(xué)生手工收費部分:持成教部交費通知單→“收費、工資核算崗”核查、登記→開具學(xué)費收據(jù)學(xué)生辦理離校手續(xù):持離校會簽單→“收費、工資核算崗”核查學(xué)費繳納情況→學(xué)費交清,蓋財務(wù)部章→學(xué)費未交清,蓋欠費章三、教工辦理離校手續(xù):受理單位:會計核算科持人事處通知單、資產(chǎn)部通知單→“審核崗”核查有無借支資金情況→如有到現(xiàn)金出納處交納款項→交清后加蓋財務(wù)部公章四、查閱會計檔案或查賬、取數(shù)(財務(wù)部保管的會計檔案)受理單位:綜合管理科說明原因→財務(wù)部部門領(lǐng)導(dǎo)審批→檔案管理人員辦理登記、查找五、收據(jù)領(lǐng)用手續(xù):受理單位:綜合管理科填制“收據(jù)領(lǐng)用審批表” →部門領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章→財務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)審批同意→“檔案管理崗”辦理領(lǐng)用→用完結(jié)帳后辦理核銷手續(xù)六、工資核算受理單位:綜合管理科工資發(fā)放:人事部提供每月工資變動情況→“收費、工資核算崗”進行工資核算→人事部進行核對、確認→交銀行代發(fā)工資查詢:登陸財務(wù)部部門網(wǎng)站→教工工資查詢→輸入部門、姓名、密碼(初始密碼為1)→進行查詢.【擴展閱讀篇】工作總結(jié)格式一般分為:標題、主送機關(guān)、正文、署名四部分,財務(wù)部工作流程圖。缺點有多少,表現(xiàn)在哪些方面,是什么性質(zhì)的,怎樣產(chǎn)生的,都應(yīng)講清楚。每篇工作總結(jié)都要堅持辯論法,堅持一分為二的兩點論,既看到成績又看到存在的問題,分清主流和枝節(jié)。(3)正文。同一事物因工作總結(jié)的方向——側(cè)重點不同其標題也就不同。加強政策研究,推進制度配套建設(shè)。其他專項財務(wù)工作的進展情況⑴、稅收管理方面:所得稅清算工作已經(jīng)完成,過程有點曲折,結(jié)果比較滿意。六是,緩收上級管理費,減輕所屬子公司的資金壓力。同時,圍繞盤活資產(chǎn),對現(xiàn)有閑置的資產(chǎn)進行盤點;加大電費回收力度,保證每月電費回收真正結(jié)零;減少資金占用率,提高企業(yè)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)速度。六、加強資金治理,減少資金占用,提高資金利用率近年來,為加強對資金的統(tǒng)一歸口治理,規(guī)范運作,強化資金使用的計劃性、預(yù)算性、效率性和安全性,盡可能地規(guī)避資金風(fēng)險,通過銀行賬戶的清理歸并,建立了與國網(wǎng)公司相適應(yīng)的銀行帳戶治理體制。在職工借款還款方面,規(guī)定了借款必須于發(fā)生當(dāng)月還款,確實起到了降低借款數(shù)額,減少資金占用,避免呆帳發(fā)生的積極作用。(四)不良事件歷史記錄的確定主要來自國家及江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的信息。(三)關(guān)于治療頭:應(yīng)明確治療頭材料,是否為無菌產(chǎn)品,是否為一次性產(chǎn)品,非無菌產(chǎn)品應(yīng)注明消毒方法。醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的文字、符號、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)準確、清晰、規(guī)范。試驗是否采用盲法可根據(jù)具體情況設(shè)置。樣本量的估計要考慮以下因素的影響:①陳述無效假設(shè) H0和備擇假設(shè) H1。1.臨床實質(zhì)性等同對比醫(yī)用臭氧
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