【總結(jié)】第一篇:GMP認證檢查工作指南 接GMP認證檢查工作指南 一、現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題 1、物料(含化驗室菌種、車間物料)帳、卡、物不符或沒有標簽 2、現(xiàn)場演示無法操作、不能說清如何工作 3、...
2024-10-17 20:38
【總結(jié)】第一篇:藥品GMP檢查指南(生物制品) 一.機構(gòu)與人員 [檢查要點] 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機構(gòu)對做好藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)控至關(guān)重要;適當?shù)慕M織機構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責必...
2024-11-09 22:43
【總結(jié)】----編者按:本資料是根據(jù)《藥品GMP認證檢查評定標準》(2020年版)與舊版《藥品GMP認證檢查指南》(通則和中藥制劑)的相關(guān)內(nèi)容,參考權(quán)威的培訓(xùn)資料精心整理而成,對于制藥企業(yè)的藥品GMP認證或自檢等具有相當?shù)膮⒖純r值。當然,由于《藥品GMP認證檢查評定標準》(2020年版)剛實施不久,特別是對新增條款的理解需要
2025-05-20 17:45
【總結(jié)】 藥品GMP檢查指南原料藥國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心一、機構(gòu)與人員*0301企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu),明確各級機構(gòu)和人員的職責??雌髽I(yè)組織機構(gòu)圖,查生產(chǎn)質(zhì)量管理組織機構(gòu)及功能設(shè)置(圖示),是否涵蓋生產(chǎn)、質(zhì)量、物料倉儲、設(shè)備、銷售及人員管
2025-07-15 06:08
【總結(jié)】關(guān)于最新的藥品GMP認證檢查指南下面是一個關(guān)于最新的"藥品GMP認證檢查指南",希望對各位蟲友有所幫助,共享一下吧.編者按:本資料是根據(jù)《藥品GMP認證檢查評定標準》(2008年版)與舊版《藥品GMP認證檢查指南》(通則和中藥制劑)的相關(guān)內(nèi)容,參考權(quán)威的培訓(xùn)資料精心整理而成,對于制藥企業(yè)的藥品GMP認證或自檢等具有相當?shù)膮⒖純r值。當然,由于《藥品GMP認證
2025-07-15 05:15
【總結(jié)】第一篇:GMP實施情況總結(jié) GMP實施情況總結(jié) 在實施GMP中,硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎(chǔ),軟件是保證,人員是主導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)重視與否,人員素質(zhì)高低直接影響GMP的實施。正因為如此,早在...
2024-10-28 22:46
【總結(jié)】 Timewillpiercethesurfaceoryouth,willbeonthebeautyoftheditchdugashallowgroove;Janewilleatrare!Aborn...
2024-10-04 09:15
【總結(jié)】[1]CONFIDENTIALConfidential–InternalUseOnly迎接GMP認證檢查工作指南Jinan[2]指南要點:?一、現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題?二、各部門車間指定負責回答問題的人員素質(zhì)要求?三、各部門必須注意的問題?四、現(xiàn)場檢查時必須做到的?五、
2024-11-25 23:46
【總結(jié)】bill——藥品GMP認證檢查指南(2022年版)第1頁共46頁編者按:本資料是根據(jù)《藥品GMP認證檢查評定標準》(2022年版)與舊版《藥品GMP認證檢查指南》(通則和中藥
2025-01-08 10:43
【總結(jié)】更多免費資料下載請進:中國最大的免費課件資源庫GMP實施要點第一章機構(gòu)與人員第一節(jié)生產(chǎn)與質(zhì)量管理機構(gòu)及職責一、企業(yè)組織機構(gòu)圖(舉例供參考)二、生產(chǎn)及質(zhì)量管理機構(gòu)職責:1.質(zhì)量管理部門:對關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的一切活動和工作進行必要的和有效的監(jiān)控,在全廠內(nèi),對從原料到成品,甚至銷售后顧客的投訴等一切行為負責,
2025-01-08 08:06
【總結(jié)】第二篇GMP實施要點第一章機構(gòu)與人員第一節(jié)生產(chǎn)與質(zhì)量管理機構(gòu)及職責一、企業(yè)組織機構(gòu)圖(舉例供參考)二、生產(chǎn)及質(zhì)量管理機構(gòu)職責:1.質(zhì)量管理部門:對關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的一切活動和工作進行必要的和有效的監(jiān)控,在全廠內(nèi),對從原料到成品,甚至銷售后顧客的投訴等一切行為負責,完成GMP第七十五條規(guī)定的九條職責,會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估。2.生產(chǎn)管理部門:
2025-07-27 23:48
【總結(jié)】原料藥ICHQ7GMP指南-第六部分文件和記錄2021/11/112文件和記錄?文件系統(tǒng)和質(zhì)量標準?設(shè)備清洗和使用記錄?原輔料、中間體、原料藥標簽和包裝材料記錄?生產(chǎn)工藝規(guī)程?批生產(chǎn)記錄?實驗室檢驗記錄?批生產(chǎn)記錄審核2021/11/113
2024-10-15 14:59
【總結(jié)】存檔日期:2009年7月存檔編號:0554392006徐州師范大學(xué)畢業(yè)論文(設(shè)計)論 文 題 目:中藥制藥企業(yè)實施GMP管理要點姓 名:張晴院 系:社區(qū)學(xué)院學(xué) 習 形 式:
2025-08-10 10:45
【總結(jié)】食品企業(yè)HACCP實施指南1.前言本指南制定了危害分析關(guān)鍵控制點(HACCP)的基本原則及實施指導(dǎo),以幫助食品企業(yè)提高食品安全的管理水平,保證食品衛(wèi)生質(zhì)量,維護消費者利益。HACCP的具體實施應(yīng)結(jié)合食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的實際情況和具體條件。HACCP可以應(yīng)用在整個食品供應(yīng)鏈-從初級(原料)生產(chǎn)到最終消費。并且應(yīng)以健康危害方面的科學(xué)依據(jù)為導(dǎo)向進行實施。HACCP的實施還有助
2025-06-30 13:02
【總結(jié)】GMP實施要點第一章機構(gòu)與人員第一節(jié)生產(chǎn)與質(zhì)量管理機構(gòu)及職責一、企業(yè)組織機構(gòu)圖(舉例供參考)二、生產(chǎn)及質(zhì)量管理機構(gòu)職責:1.質(zhì)量管理部門:對關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的一切活動和工作進行必要的和有效的監(jiān)控,在全廠內(nèi),對從原料到成品,甚至銷售后顧客的投訴等一切行為負責,完成GMP第七十五條規(guī)定的九條職責,會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估。2.生產(chǎn)管理部門:根
2025-04-14 06:00