【總結】第一篇:GMP認證檢查工作指南 接GMP認證檢查工作指南 一、現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題 1、物料(含化驗室菌種、車間物料)帳、卡、物不符或沒有標簽 2、現(xiàn)場演示無法操作、不能說清如何工作 3、...
2025-10-08 20:38
【總結】第一篇:藥品GMP檢查指南(生物制品) 一.機構與人員 [檢查要點] 藥品生產(chǎn)和質量管理的組織機構對做好藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)控至關重要;適當?shù)慕M織機構及人員配備是保證藥品質量的關鍵因素;人員的職責必...
2024-11-09 22:43
【總結】----編者按:本資料是根據(jù)《藥品GMP認證檢查評定標準》(2020年版)與舊版《藥品GMP認證檢查指南》(通則和中藥制劑)的相關內(nèi)容,參考權威的培訓資料精心整理而成,對于制藥企業(yè)的藥品GMP認證或自檢等具有相當?shù)膮⒖純r值。當然,由于《藥品GMP認證檢查評定標準》(2020年版)剛實施不久,特別是對新增條款的理解需要
2025-05-20 17:45
【總結】 藥品GMP檢查指南原料藥國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心一、機構與人員*0301企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質量管理機構,明確各級機構和人員的職責??雌髽I(yè)組織機構圖,查生產(chǎn)質量管理組織機構及功能設置(圖示),是否涵蓋生產(chǎn)、質量、物料倉儲、設備、銷售及人員管
2025-07-15 06:08
【總結】關于最新的藥品GMP認證檢查指南下面是一個關于最新的"藥品GMP認證檢查指南",希望對各位蟲友有所幫助,共享一下吧.編者按:本資料是根據(jù)《藥品GMP認證檢查評定標準》(2008年版)與舊版《藥品GMP認證檢查指南》(通則和中藥制劑)的相關內(nèi)容,參考權威的培訓資料精心整理而成,對于制藥企業(yè)的藥品GMP認證或自檢等具有相當?shù)膮⒖純r值。當然,由于《藥品GMP認證
2025-07-15 05:15
【總結】第一篇:GMP實施情況總結 GMP實施情況總結 在實施GMP中,硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎,軟件是保證,人員是主導。領導重視與否,人員素質高低直接影響GMP的實施。正因為如此,早在...
2024-10-28 22:46
【總結】 Timewillpiercethesurfaceoryouth,willbeonthebeautyoftheditchdugashallowgroove;Janewilleatrare!Aborn...
2025-09-25 09:15
【總結】[1]CONFIDENTIALConfidential–InternalUseOnly迎接GMP認證檢查工作指南Jinan[2]指南要點:?一、現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題?二、各部門車間指定負責回答問題的人員素質要求?三、各部門必須注意的問題?四、現(xiàn)場檢查時必須做到的?五、
2024-11-25 23:46
【總結】bill——藥品GMP認證檢查指南(2022年版)第1頁共46頁編者按:本資料是根據(jù)《藥品GMP認證檢查評定標準》(2022年版)與舊版《藥品GMP認證檢查指南》(通則和中藥
2025-01-08 10:43
【總結】更多免費資料下載請進:中國最大的免費課件資源庫GMP實施要點第一章機構與人員第一節(jié)生產(chǎn)與質量管理機構及職責一、企業(yè)組織機構圖(舉例供參考)二、生產(chǎn)及質量管理機構職責:1.質量管理部門:對關系產(chǎn)品質量的一切活動和工作進行必要的和有效的監(jiān)控,在全廠內(nèi),對從原料到成品,甚至銷售后顧客的投訴等一切行為負責,
2025-01-08 08:06
【總結】第二篇GMP實施要點第一章機構與人員第一節(jié)生產(chǎn)與質量管理機構及職責一、企業(yè)組織機構圖(舉例供參考)二、生產(chǎn)及質量管理機構職責:1.質量管理部門:對關系產(chǎn)品質量的一切活動和工作進行必要的和有效的監(jiān)控,在全廠內(nèi),對從原料到成品,甚至銷售后顧客的投訴等一切行為負責,完成GMP第七十五條規(guī)定的九條職責,會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。2.生產(chǎn)管理部門:
2025-07-27 23:48
【總結】原料藥ICHQ7GMP指南-第六部分文件和記錄2021/11/112文件和記錄?文件系統(tǒng)和質量標準?設備清洗和使用記錄?原輔料、中間體、原料藥標簽和包裝材料記錄?生產(chǎn)工藝規(guī)程?批生產(chǎn)記錄?實驗室檢驗記錄?批生產(chǎn)記錄審核2021/11/113
2025-10-06 14:59
【總結】存檔日期:2009年7月存檔編號:0554392006徐州師范大學畢業(yè)論文(設計)論 文 題 目:中藥制藥企業(yè)實施GMP管理要點姓 名:張晴院 系:社區(qū)學院學 習 形 式:
2025-08-10 10:45
【總結】食品企業(yè)HACCP實施指南1.前言本指南制定了危害分析關鍵控制點(HACCP)的基本原則及實施指導,以幫助食品企業(yè)提高食品安全的管理水平,保證食品衛(wèi)生質量,維護消費者利益。HACCP的具體實施應結合食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的實際情況和具體條件。HACCP可以應用在整個食品供應鏈-從初級(原料)生產(chǎn)到最終消費。并且應以健康危害方面的科學依據(jù)為導向進行實施。HACCP的實施還有助
2025-06-30 13:02
【總結】GMP實施要點第一章機構與人員第一節(jié)生產(chǎn)與質量管理機構及職責一、企業(yè)組織機構圖(舉例供參考)二、生產(chǎn)及質量管理機構職責:1.質量管理部門:對關系產(chǎn)品質量的一切活動和工作進行必要的和有效的監(jiān)控,在全廠內(nèi),對從原料到成品,甚至銷售后顧客的投訴等一切行為負責,完成GMP第七十五條規(guī)定的九條職責,會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。2.生產(chǎn)管理部門:根
2025-04-14 06:00