藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理審查表doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 □□□中心實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、室間質(zhì)控證明□□□其他未盡事項(xiàng)資料□□□機(jī)構(gòu)審查結(jié)論: □同意遞交倫理，機(jī)構(gòu)受理編號：（ ）受理第（ ）號□不同意遞交倫理，原因：□直接遞交倫理（適用于非臨床注冊）送審者：送審日期： 受理者：受理日期： 備注：.機(jī)構(gòu)受理編號由機(jī)構(gòu)辦公室秘書填寫. 本表格一式兩份，機(jī)構(gòu)留存一份，送審者留存一份。.請按照清單準(zhǔn)備書面材料份，所有申辦者提供書面材料均加蓋申辦者相應(yīng)紅章。.本表格及全部資料電子版打包發(fā)至機(jī)構(gòu)辦公室郵箱：。.聯(lián)系方式：機(jī)構(gòu)辦公室電話： 聯(lián)系人：馬寶花、朱娜。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理審查表 試驗(yàn)項(xiàng)目名稱：申辦者：：專業(yè)組：： 是否用于臨床注冊：□是 □否序號內(nèi)容有無不適用備注醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請表（申辦者用）□□□醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請表（專業(yè)組用）□□□需主研簽字并注明日期申辦者委托我院進(jìn)行臨床試驗(yàn)的公函□□□產(chǎn)品設(shè)計(jì)（結(jié)構(gòu)組成、工作原理和作用機(jī)理、預(yù)期用途以及適用范圍、適用的技術(shù)要求）□□□試驗(yàn)用器械和對照器械的自測報(bào)告（檢驗(yàn)報(bào)告的批號必須與試驗(yàn)用器械一致）試驗(yàn)用器械批號： 試驗(yàn)用對照器械批號：□□□產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)合格報(bào)告□□□國家食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件□□□醫(yī)療器械說明書□□□醫(yī)療器械動
化學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1