【總結(jié)】國際新藥研發(fā)前景展望 編者按 “重磅炸彈”級藥物的專利紛紛期滿,新藥批準(zhǔn)政策越來越嚴(yán)格,制藥行業(yè)的競爭愈加激烈,消費(fèi)者對新藥價格、療效和安全性等多重要求,使制藥行業(yè)的新藥研發(fā)比以往任何時候都更加艱難。當(dāng)然,在面臨更大壓力的同時,制藥行業(yè)也有許多機(jī)遇,可能在未來的新藥研發(fā)中取得新的重大突破。 本文分別對高脂血癥藥物、急性冠脈綜合征藥物、糖尿病藥物等多種藥物在未來研發(fā)中面臨的挑戰(zhàn)和
2025-07-15 05:01
【總結(jié)】新藥研發(fā)立項(xiàng)與注冊申報問題分析(中藥、化藥)(
2024-10-18 15:54
【總結(jié)】LOGO天然藥物新藥開發(fā)的選項(xiàng)與風(fēng)險控制天然藥物新藥開發(fā)的選項(xiàng)與風(fēng)險控制一.新藥開發(fā)的類別與風(fēng)險二.新藥臨床前評價的風(fēng)險控制三.新藥臨床研究的風(fēng)險控制四.企業(yè)規(guī)模與新藥研發(fā)風(fēng)險控制一.新藥開發(fā)的類別與風(fēng)險1.二十一世紀(jì)新藥研發(fā)所面臨的挑戰(zhàn)2.二十一世紀(jì)新藥研發(fā)可能的突破點(diǎn)
2025-05-26 06:29
【總結(jié)】新藥研發(fā)技術(shù)前沿彭雷簡介?一、研發(fā)大體流程?二、新藥篩選?三、新藥合成?四、新藥檢測?五、其他多標(biāo)準(zhǔn)先導(dǎo)化合物優(yōu)化過程示例。?藥物研發(fā)程序及各階段大約時間?每個分子需要滿足一套標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)小組決定進(jìn)行測試的標(biāo)準(zhǔn)的順序,這就需要有
2025-01-03 21:11
【總結(jié)】新藥立項(xiàng)研發(fā)的數(shù)據(jù)庫應(yīng)用1、(中文)---上海數(shù)圖,包括國外已上市新藥的基本信息、暢銷藥的國外銷售數(shù)據(jù)、國內(nèi)已上市品種2005年以后的樣本城市和樣本醫(yī)院的銷售數(shù)據(jù)、具體廠家的銷售數(shù)據(jù)分析。另外在藥物戰(zhàn)略信息里有湯姆森路透的信息,但后期不更新,品種較少。費(fèi)用在3萬/年左右。該數(shù)據(jù)庫的問題如下:1:無篩選功能,只能對于已知品種的信息檢索2:無專利信息3:銷售數(shù)據(jù)比較片面
2025-08-23 03:00
【總結(jié)】新藥的研發(fā)過程人文關(guān)懷、專注藥研—黃從海博士與大家共勉?新藥研究與開發(fā)的歷程?新藥的分類(SFDA)?新藥開發(fā)的一般程序?新藥研發(fā)的六個主要步驟?一、研發(fā)靶標(biāo)的確立、新藥物實(shí)體的發(fā)現(xiàn)和確立?二、臨床前研究?三、研究新藥申請(IND,即申請臨床試驗(yàn))?四、臨床試驗(yàn)+臨床前研究(繼續(xù))補(bǔ)充
2025-08-15 22:01
【總結(jié)】藥品研發(fā)藥品研發(fā)1國藥準(zhǔn)字Hxxxxxxx:化學(xué)藥國藥準(zhǔn)字Zxxxxxxx:中藥國藥準(zhǔn)字Sxxxxxxx:生物藥國藥準(zhǔn)字Jxxxxxxx:進(jìn)口藥品分包裝一、藥品、保健食品和消毒劑藥品:用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法、用量和注意事項(xiàng)的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)
2025-01-23 17:17
2025-01-03 21:12
【總結(jié)】全國醫(yī)藥技術(shù)管理—新藥研發(fā)項(xiàng)目管理陳和蘭ACCAPMPCTA13358210000講師介紹?ACCA,PMP,PMI會員,CTA(劍橋國際培訓(xùn)師)?《項(xiàng)目管理技術(shù)》雜志編委?LO咨詢教練,成功項(xiàng)目管理學(xué)校副校長、教授?項(xiàng)目管理者聯(lián)盟在線專家?項(xiàng)目管理在線顧問?廈門大
2025-01-03 21:13
【總結(jié)】新藥研發(fā)思路匯總一.了解對國內(nèi)外醫(yī)藥市場發(fā)展。二.復(fù)方制劑的組方考慮。1.處方中的組分是否有配伍禁忌現(xiàn)象。2.處方中是否存在毒性較大,不良反應(yīng)明顯的藥物。3.對作用機(jī)制相關(guān)性是否進(jìn)行周密的考慮。4.對“個體化給藥”是否給予充分的重視。三.劑型的選擇依據(jù)是否全面。四.藥物作用機(jī)制的設(shè)計是否嚴(yán)格。五.是否處考察安全六.基礎(chǔ)研究工作中是否科學(xué),嚴(yán)肅。七.新
2025-07-15 05:29
【總結(jié)】口服降糖藥物專利申請量排名表排名申請人申請量1上海博德基因開發(fā)有限公司2572北京藝信堂醫(yī)藥研究所1233余內(nèi)遜1104默克公司745北京奇源益德藥物研究所726復(fù)旦大學(xué)637霍夫曼-拉羅奇有限公司638先靈公司609伊萊利利公司5310諾瓦提斯公司
2024-10-16 00:08
【總結(jié)】SYR-322(阿格列?。?,口服藥物類別:二肽基肽酶-4抑制劑原研公司:武田適應(yīng)癥與研發(fā)階段:①糖尿病。美國:FDA完全回應(yīng)函(09年6月);日本:已批準(zhǔn)(10年4月);歐洲:III期②糖尿?。ㄅc固定劑量艾可拓聯(lián)合治療)。美國:FDA完全回應(yīng)函(09年9月);日本:已申請(09年6月);歐洲:III期③糖尿?。ㄅcα-GI蛋白伴隨治療)。日本:已批準(zhǔn)(10
2025-08-23 03:27
【總結(jié)】新藥研發(fā)中的專利信息的檢索專利文獻(xiàn)部黃迎燕從狹義上是指專利說明書、權(quán)利要求書、說明書附圖、說明書摘要等文獻(xiàn)中所承載的信息。廣義上是指各種專利申請文件、專利公報、專利分類表、專利索引、專利題錄、專利文摘、專利證書等文獻(xiàn)中所承載的以及專利活動中所產(chǎn)生的信息。一、專利技術(shù)信息是科技創(chuàng)新的寶貴信息源技
2025-01-23 17:13
【總結(jié)】藥物的起源與新藥研發(fā)內(nèi)容提要古代藥物的發(fā)展n人類起源早期的藥物n中國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥與煉丹術(shù)n其他國家的早期藥物研究近代藥物的產(chǎn)生與發(fā)展n第一階段:天然藥物時期n第二階段:化學(xué)合成藥時期新藥研發(fā)的現(xiàn)狀、方法和趨勢一.古代藥物的發(fā)展o人類起源早期的藥物o中國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥與煉丹術(shù)o其他國家的早期藥物研究1.人類起
2025-01-05 05:08
【總結(jié)】新藥研發(fā)立項(xiàng)與注冊申報問題淺析(中藥、化藥)(僅代
2025-01-02 09:22