國(guó)際新藥研發(fā)的前景展望doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:01 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 α7煙堿型乙酰膽堿受體激動(dòng)劑EVP6124進(jìn)行研究。EVP6124可刺激神經(jīng)元，增加神經(jīng)遞質(zhì)乙酰膽堿的警戒效應(yīng)。EVP6124同時(shí)還具有低劑量和副作用小的特點(diǎn)?！ ⊥瑫r(shí)，Baxter公司的含有β淀粉樣蛋白抗體的Ⅳ型免疫球蛋白Gammagard處于晚期研究階段，有望成為阿爾茨海默病新藥的主要競(jìng)爭(zhēng)者。其Ⅱ期研究顯示，Gammagard在認(rèn)知、功能和神經(jīng)影像等方面表現(xiàn)良好，該藥目前正在進(jìn)行兩項(xiàng)Ⅲ期試驗(yàn)?！ ☆A(yù)計(jì)到2020年，全球阿爾茨海默病藥物市場(chǎng)將會(huì)達(dá)到200億美元，這也是激勵(lì)制藥公司對(duì)阿爾茨海默病藥物開(kāi)發(fā)孜孜不倦的主要?jiǎng)恿??！ ”透窝姿幬铮毫硪粋€(gè)蛋白酶抑制劑的革命 人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）與丙型肝炎病毒具有極大的相似性，這為研究者在病毒動(dòng)力學(xué)水平設(shè)計(jì)靶向作用于特定蛋白或者酶提供了幫助。隨著上世紀(jì)90年代中期HIV治療藥物的發(fā)展，新型蛋白酶抑制劑在丙型肝炎治療中也取得了重大進(jìn)展，口服的抗病毒“雞尾酒療法”在丙型肝炎治療中開(kāi)始廣泛使用，100種靶向作用于蛋白酶、聚合酶和RNA相關(guān)蛋白的藥物在HIV、丙型肝炎和皰疹治療中使用?！ ertex公司的Telaprevir將會(huì)在今年早期成為首個(gè)叩響FDA大門(mén)的治療丙型肝炎的蛋白酶抑制劑，默沙東的Boceprevir也會(huì)在今年年底緊隨其后。這兩種藥物都具有很好的療效，而且與標(biāo)準(zhǔn)治療相比副作用也較小。分析師們認(rèn)為，Telaprevir和Boceprevir兩種產(chǎn)品到2013年將會(huì)到達(dá)年均25億美元的銷(xiāo)量。最近的一項(xiàng)對(duì)醫(yī)生的調(diào)查顯示，46%的醫(yī)生表示對(duì)新診斷的丙型肝炎將會(huì)開(kāi)具Telaprevir處方，僅有26%的醫(yī)生選擇開(kāi)Boceprevir處方。獨(dú)立市場(chǎng)分析公司Datamonitor的分析師MansiShah認(rèn)為：“這兩種藥物因給藥方式為一日三次，所以都有改進(jìn)的巨大空間?！薄 【o隨Telaprevir和Boceprevir之后的是另一種蛋白酶抑制劑——強(qiáng)生的TMC435。TMC435目前處于Ⅱ期研究階段，是首個(gè)每日服用一次的該類(lèi)藥物。另外，勃林格殷格翰、百時(shí)美施貴寶、吉利德科學(xué)公司和羅氏都有Ⅱ期蛋白酶抑制劑研究項(xiàng)目。丙型肝炎治療藥物蛋白酶抑制劑的革命已經(jīng)來(lái)臨?！ ×硗猓鲜隽掖笮椭扑幑就瑫r(shí)都在進(jìn)行一種新型的聚合酶抑制劑項(xiàng)目，羅氏從Pharmasset公司獲得了一個(gè)中期聚合酶藥物RG7128。不過(guò)聚合酶類(lèi)藥物在設(shè)計(jì)中面臨著一些挑戰(zhàn)，雖然這類(lèi)藥物無(wú)耐藥性，不過(guò)可能具有較高的毒性。 HIV藥物：新復(fù)合物和新種類(lèi)時(shí)代來(lái)臨 目前開(kāi)發(fā)的抗人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）新藥主要是新一類(lèi)的整合酶抑制劑，如吉利德科學(xué)公司的埃替拉韋（Elvitegravir）和ViiVHealthcare公司(英國(guó)葛蘭素史克與美國(guó)輝瑞兩大公司在HIV／艾滋病領(lǐng)域合作成立的HIV／艾滋病專(zhuān)業(yè)公司)的GSK1349572，有可能分別在2013年和2014年上市。與默沙東的雷特格韋片(Isentress)一樣，這些新藥都是阻止HIV病毒將染色體整合到宿主細(xì)胞DNA中的藥物?！ ∧壳爸扑幮袠I(yè)都在關(guān)注新一代的整合酶抑制劑，未來(lái)新的及療效不錯(cuò)的整合酶抑制劑仿制藥將會(huì)具有更好的發(fā)展空間?！ ∪欢?，由于Elvitegravir療效并不優(yōu)于Isentress，而且還具有同樣的耐藥性產(chǎn)生，因此吉利德科學(xué)公司還欲開(kāi)發(fā)固定劑量復(fù)合劑特魯瓦達(dá)（Truvada），其生產(chǎn)的單片劑型的“雞尾酒”藥物有望成為全球的金標(biāo)準(zhǔn)。如果吉利德科學(xué)公司的“重磅炸彈”級(jí)固定劑量復(fù)合劑上市，必定會(huì)使目前100億美元的HIV市場(chǎng)有新的突破。 另外，ViiVHealthcare公司同時(shí)正在開(kāi)發(fā)整合酶的阻滯劑，而且該公司在HIV研發(fā)項(xiàng)目上投入了大量資金對(duì)新的非核苷類(lèi)和CCR5（一種HIV受體）抑制劑進(jìn)行研究。 抗抑郁藥物：前景不甚樂(lè)觀 國(guó)際知名的信息服務(wù)公司Datamonitor的分析師BenGreener認(rèn)為：“抗抑郁藥物進(jìn)入到了一個(gè)極具挑戰(zhàn)的時(shí)期?？挂钟羲幬锸袌?chǎng)已經(jīng)成熟并且大多數(shù)藥物即將專(zhuān)利期滿?！蹦壳埃挂钟羲幬锸袌?chǎng)的領(lǐng)跑者為百優(yōu)解（Prozac）和文拉法辛（Effexor）；另外，通過(guò)靶向作用于兩種神經(jīng)遞質(zhì)5羥色胺和去甲腎上腺素治療抑郁和焦慮的各種藥物也充斥著市場(chǎng)。目前，法國(guó)制藥公司施維雅（Servier）與瑞士諾華公司正在開(kāi)發(fā)一種褪黑激素激動(dòng)劑和5羥色胺2c(5HT2C)拮抗劑藥物阿戈美拉?。╒aldoxan），他們可靶向作用于多巴胺和去甲腎上腺素神經(jīng)遞質(zhì)。 Valdoxan雖然已在歐盟上市，不過(guò)銷(xiāo)量一直不佳，尋求在美國(guó)的上市或許可以助推其銷(xiāo)量。此藥最大的賣(mài)點(diǎn)就是抗抑郁療效和與常見(jiàn)的5羥色胺再攝取抑制劑相比無(wú)性功能副作用，以及可促進(jìn)睡眠。最近的研究顯示，Valdoxan療效略優(yōu)于Prozac和Effexor。Datamonitor預(yù)測(cè)Valdoxan有望成為“
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