【總結(jié)】《GMP》與潔凈廠房——建設(shè)的要求——《GMP》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求——《GMP》中凈化空調(diào)的技術(shù)措施——《GMP》與潔凈生產(chǎn)廠房的認證目錄目錄
2025-04-13 04:10
【總結(jié)】……………………………潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)驗證方案編號:20151201-01潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)驗證方案編制人:日期:審核人:日期:
2025-06-07 03:19
【總結(jié)】提取車間D級潔凈廠房與設(shè)施驗證方案驗證項目:提取車間D級潔凈廠房與設(shè)施驗證項目編號:方案制定人:制定日期:方案審核人:審核日期:方案審批人:批準日期:目錄2目的 4
2025-06-07 00:41
【總結(jié)】XXXXXXXXX公司環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告編制:日期:審核:日期:批準:日期:1
2025-06-07 05:22
【總結(jié)】XXXXX干熱滅菌柜驗證方案Validation編號:XXXXValidationFOD3F干熱滅菌柜Page1of39驗證方案批準方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準簽名日期ValidationFOD3F干熱滅菌柜Page2of39驗證小組名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職
2025-08-05 06:19
【總結(jié)】第1頁共70:TVP-RDI-01-01確認文件項目名稱多層共擠輸液用袋包裝大容量注射劑生產(chǎn)線空調(diào)凈化系統(tǒng)確認方案方案起草人起草日期審閱人審閱日期
2024-10-29 08:25
2024-10-21 18:07
【總結(jié)】1潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)&滅菌法和無菌保證2一、潔凈廠房概述藥片是特殊商品,除了必須嚴格控制藥片的成份以外,還必須控制微生物量。隨著科學技術(shù)的深化,發(fā)現(xiàn)細菌等微生物在空氣中難以存活,它必須依附在塵埃上才能存活??茖W家和工程師根據(jù)微生物生存特性,研制不同類型的過濾器,通過多道過濾,最終
2025-05-15 11:01
【總結(jié)】濕熱滅菌程序的驗證:滅菌程序的設(shè)計、開發(fā)、確認以及日??刂颇夸浺?............................................................................................................................................4
2024-10-18 13:51
【總結(jié)】藥業(yè)集團企業(yè)標準脈動真空滅菌器驗證方案文件編號:版本號:00第1頁共20頁驗證方案組織與實施該設(shè)備驗證工作由動力設(shè)備部負責組織,動力設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)車間及QC檢驗室有關(guān)人員參與實施。驗證小組成員 動力設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量保證部QC化驗室
2025-04-26 03:07
【總結(jié)】部門:驗證機構(gòu)編號:V-D-004起草:日期:類別:驗證方案審核:日期:頒次:潔凈廠房紫外線消毒驗證方案批準:日期:替代:生效日期:頁碼:第1頁,共19頁頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1.概述..................................................
2025-05-30 18:07
【總結(jié)】頒發(fā)部門:生產(chǎn)技術(shù)部執(zhí)行日期:年月日起草人審核人質(zhì)量保證部審閱人批準人年月日年月日年月日年月日分發(fā)部門:變更記載:修訂號批準日期執(zhí)行日期年月日年月日生效日期:
2025-05-10 23:21
【總結(jié)】專業(yè)整理分享***環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告文件編號***文件版本A/0生效日期2012年12月12日文件分發(fā)明細副本:□總經(jīng)理□管理代表□副總經(jīng)理□生產(chǎn)技術(shù)部□
2025-05-23 18:17
【總結(jié)】XXXX科技發(fā)展有限責任公司特殊工序驗證資料—環(huán)氧乙烷滅菌柜驗證(SC-123)目錄項目表單序號頁碼范圍1.驗證報告/22.驗證實施計劃/33.滅菌驗證確認方案/44.環(huán)氧乙烷滅菌驗證人員資格確認EO00155.化學指示物適用性驗證確認EO00266.生物指示物適用性驗證確認
2025-08-14 11:17
【總結(jié)】FOF2濕熱滅菌柜驗證方案ValidationValidationFOF2濕熱滅菌Page1of39驗證方案批準方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批
2025-05-31 18:19