【文章內(nèi)容簡介】 即性能、可靠性、可維修性目標(biāo)嗎？ (4)選擇了合適的材料和設(shè)施嗎？ (5)材料和元器件或服務(wù)的要素的兼容性有保證嗎？ (6)該設(shè)計能滿足全部預(yù)期的環(huán)境和負載條件嗎？ (7)元器件或服務(wù)要素是否標(biāo)準(zhǔn)化，提供了互換性嗎？ (8)包裝設(shè)計與產(chǎn)品或客戶的要求相一致嗎？ (9)就設(shè)計實施，例如采購、生產(chǎn)、檢查和檢驗、適應(yīng)技術(shù)進行計劃了嗎？ (10)能順利實現(xiàn)公差和規(guī)定的性能等級嗎？ (11)在已使用計算機的場合，就設(shè)計計算機化、模型或分析有相應(yīng)的檢驗軟件(和它的技術(shù)狀態(tài)控制)嗎？ (12)軟件的輸入和輸出有相應(yīng)的驗證和文件嗎？(13)在設(shè)計過程期間是否推斷出其有效性？設(shè)計評審不是一次外部審核或挑錯的活動。它不應(yīng)作為其他功能組的代表評論或挑示設(shè)計組缺點的一次機會。評審組應(yīng)主動積極和客觀地對設(shè)計組的觀點以應(yīng)有的重視。設(shè)計評審組應(yīng)與設(shè)計組充分討論，而在觀點不同的情況下，雙方的觀點均應(yīng)寫在設(shè)計評審報告中，并向主管領(lǐng)導(dǎo)報告。2原型樣機的合格檢驗和評估在這個階段，設(shè)計組為迅速結(jié)束設(shè)計并將其付諸生產(chǎn)將一直處在巨大的壓力之下。這是因為，完成目標(biāo)的日期通常較快，即便是設(shè)計具有最佳預(yù)見性、規(guī)劃性，但結(jié)果，經(jīng)常會有一種對設(shè)計不進行詳細評估的趨勢。這樣做是有爭議的。經(jīng)驗豐富的設(shè)計者知道，他們設(shè)計了什么，原型樣機的功能是否滿意。然而，由于耗去了大量設(shè)計時間而對評估時間節(jié)約是十分短視的，并且面臨著在生產(chǎn)期間或產(chǎn)品投入服務(wù)后可能遇到的巨大困難。因為，某些隱患可能嚴(yán)重到使該項目或產(chǎn)品失敗，以致造成嚴(yán)重的財物損失和對公司造成名譽傷害。因此，應(yīng)對評估給予充分的時間和重視。盡管一項產(chǎn)品的基本功能可通過隨機觀察給予評定，但卻不能回答這樣一類問題：在變更環(huán)境條件的情況下，產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平，其自身的安全性、可靠性和易于維修性如何，對原型樣機的評估應(yīng)依據(jù)完善的計劃去執(zhí)行。它應(yīng)明確需研究的情況和所要求的專門資料。建議讓設(shè)計者之外的某些人員進行評估計劃的協(xié)調(diào)，以便能保持評估計劃的客觀性。通常，評估計劃的協(xié)調(diào)任務(wù)委托給質(zhì)量經(jīng)理，加上設(shè)計和質(zhì)量部門以及其他有關(guān)部門的代表，例如生產(chǎn)和營銷部門。還可結(jié)合評估計劃完成其它必要的較為廣泛的任務(wù)。評估可能帶來對設(shè)計的更改或修正，在實施修正后，應(yīng)就有關(guān)的更改或修正再次進行證實性評估，以保證除去曾經(jīng)觀察到的缺點，如此下去，直到開發(fā)出完全滿意的設(shè)計。這項設(shè)計驗證程序是針對重要的元器件或系統(tǒng)的，可包括全面重新計算，亦可進行有刪節(jié)的重新計算。其目的是驗證設(shè)計中規(guī)定數(shù)據(jù)的正確性。這種設(shè)計驗證方法本身不能全面保證設(shè)計滿足客戶的要求，也不能保證一定是以合理的成本制造產(chǎn)品。然而，它提供了一次附加的設(shè)計檢查，特別是在對有關(guān)產(chǎn)品特性的全范圍檢驗耗時太多時。4新設(shè)計與類似設(shè)計的比較有時，可以把新設(shè)計與公司已證實的類似設(shè)計進行比較。在這種情況下，評估只應(yīng)涉及新產(chǎn)品的附加特性。然而，用新設(shè)計與已在市場上適應(yīng)的產(chǎn)品相比較亦是可行的，在進行這種比較時，對與現(xiàn)行產(chǎn)品設(shè)計的所有偏差及其對綜合設(shè)計的影響均應(yīng)進行恰當(dāng)?shù)貙彶?。? □ 設(shè)計圖紙和制造文件的準(zhǔn)備這是設(shè)計中最乏味和最困難的階段。然而，最終產(chǎn)品的質(zhì)量將嚴(yán)格地依賴制造圖紙、生產(chǎn)依據(jù)規(guī)范的正確性和完整性。由于制造是對照作為指南的圖紙而不是被批準(zhǔn)的樣機，所以，圖紙中任何不準(zhǔn)確將影響產(chǎn)品質(zhì)量。圖紙直接而又實際地反映了經(jīng)評估研究后得出的最終設(shè)計，它應(yīng)是至高無上的。即使圖紙精確地反映了被批準(zhǔn)的原型樣機，在生產(chǎn)中也可能出現(xiàn)問題。依靠最好的技術(shù)和機械，也不可能有兩個產(chǎn)品是完全一樣的，因此，公差問題就成為制造圖紙的基本部分。通常對不同元器件公差的選擇基于良好的技術(shù)理由并有盡可能的廣泛性。然而，往往情況不僅如此，在安全、材料和表面涂飾方面設(shè)計者力圖比所必須的公差規(guī)定得更嚴(yán)密。對選擇公差等級的規(guī)范應(yīng)予多方考慮，盡管公差選擇主要是設(shè)計師的權(quán)限，但他們可以從生產(chǎn)和質(zhì)量工程師——具備不同生產(chǎn)工藝能力和豐富知識的人們那里得到很好的幫助。□ 設(shè)計更改經(jīng)設(shè)計驗證之后，設(shè)計被用于生產(chǎn)，不能認為該設(shè)計就結(jié)束了。它可能基于下列原因而需要更改： (1)疏忽的錯誤(例如：草圖、計算不正確或材料不規(guī)范等)。 (2)批量生產(chǎn)中的制造困難。 (3)某些原材料不適宜。 (4)客戶或分供方要求的更改。 (5)需要改進功能或性能。 (6)安全、法規(guī)或其它規(guī)定變更。 (7)加工程序或加工設(shè)備更改。對設(shè)計更改的任何要求均應(yīng)詳細地記錄。應(yīng)有對建議修正的考慮和評審的程序文件和對被批準(zhǔn)設(shè)計的影響，以及在功能領(lǐng)域，例如制造、檢查和營銷，必須給這些負責(zé)功能的部門提供對所建議的變更進行評論的機會，并仔細研究他們對完善產(chǎn)品所提出的意見?？梢砸髮χ匾脑O(shè)計更改再次驗證。當(dāng)所有的因素已被考慮到，而且一項設(shè)計更改預(yù)言被授權(quán)，它必須得到主管部門的批準(zhǔn)。必須有授權(quán)更改的通訊聯(lián)絡(luò)程序，通知受影響的部門并讓他們得到被修改的文件。 五、質(zhì)量采購控制法所有的公司不論其規(guī)模和業(yè)務(wù)大小都需要采購各種材料。如用于深加工的原材料、半成品、元件、子系統(tǒng)、工具、儀器和其他項目等，幾乎所有采購來的材料都直接或間接地影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，應(yīng)對采購活動進行適當(dāng)控制。公司的責(zé)任是確保從外部得到的所有材料和服務(wù)充分滿足公司及其客戶的要求。這里需注意的是，來自公司本單位或兄弟公司的供應(yīng)應(yīng)與來自外部來源的供應(yīng)都要服從相同的控制。 對ＩＳＯ有關(guān)采購控制標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用涉及下列方面： (1)選擇合格的分供方或賣主。 (2)采購訂單所附帶的規(guī)范、圖紙。 (3)在招標(biāo)過程中對未來的分供方或賣主發(fā)布有關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的程序。 (4)從質(zhì)量的觀點分析報價單。 (5)向選定的供應(yīng)商闡明要求和驗證及質(zhì)量保證程序的協(xié)定。 (6)對采購產(chǎn)品的驗證。 (7)通過培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、專用工具、量規(guī)和檢測設(shè)施(適用時)對分供方或賣主進行幫助的規(guī)定。 (8)產(chǎn)品質(zhì)量和分供方或賣主的質(zhì)量保證體系的監(jiān)督。 (9)完成訂貨后對分供方或賣主情況的評定。 □ 對分銷商或賣主的評定 這對采購控制是很關(guān)鍵的，因為采購產(chǎn)品的質(zhì)量完全取決于供應(yīng)者。建立評定這些供應(yīng)者的制度化的程序是基本的。對供應(yīng)者的評估應(yīng)基于下列依據(jù)： (1)他們滿足產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量要求的能力。 (2)在所要求的技術(shù)水平上對機械、工具和人力的可獲得性。 (3)他們在商業(yè)上和財政上的生命力。 (4)他們的生產(chǎn)能力和保證規(guī)定的交貨計劃的能力。 (5)他們質(zhì)量保證體系的有效性。 評定未來供應(yīng)者的方法有很多。供應(yīng)者在以往供應(yīng)相同或相似種類產(chǎn)品的表現(xiàn)是很有用的評定參考。從這一點說，保持對進貨以及他們質(zhì)量狀況的詳細記錄是很重要的。至少，這個記錄應(yīng)包括詳細的供貨數(shù)量、拒收數(shù)量、履行交貨計劃和在復(fù)審期間對公司總供應(yīng)(所提及的材料或服務(wù)的)的占有量。 由主要買主如國防企業(yè)或由認證機構(gòu)對分供方或賣主的質(zhì)量保證體系的批準(zhǔn)可以作為評估的起始點。然而，還需要確定分供方的工廠和設(shè)備的加工能力是否符合所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。另外，評價其生產(chǎn)能力和財政來源是否符合其對客戶的交貨承諾也是很重要的。 對一次性購買或當(dāng)購買量很小時，買主應(yīng)在批準(zhǔn)產(chǎn)品投入使用前對其做詳細的檢查和檢驗。 上述方法不適用于新的供應(yīng)者。因此，需要進行正式的能力評價。 □ 能力評價方法 既然能力評價是一種采購功能，采購部門要對這一活動負總的責(zé)任。通常，由公司的專家訪問分供方或賣主的工廠。在組織這一訪問之前，應(yīng)要求分供方或賣主提供關(guān)于其生產(chǎn)設(shè)施、組織、人員和財政等方面的數(shù)據(jù)和就所要求的質(zhì)量水平提供有關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。 對供應(yīng)商的評定需要有不同領(lǐng)域，如加工工程、質(zhì)量控制和財政方面的專家參加，在采購部門可能缺少一些專家，所以通常指定一個委員會來承擔(dān)這項任務(wù)。這個委員會由各個功能單位的專家組成；由采購部門負責(zé)總體協(xié)調(diào)。該委員會核查由供應(yīng)商提交的數(shù)據(jù)。也許，這種核查會發(fā)現(xiàn)某供應(yīng)商不具備執(zhí)行訂貨的能力，而不再向這類供應(yīng)商訂貨。 對選定的供應(yīng)商，專家組要到其工作場地對其設(shè)施、結(jié)構(gòu)和質(zhì)量保證體系進行實際評價。這種評審應(yīng)機敏地進行。當(dāng)評審組需要獲得他所需要的數(shù)據(jù)時，不要扮演檢查員的角色，不要對供應(yīng)商及其設(shè)施提出批評。評審組應(yīng)親自確認直接影響供應(yīng)商執(zhí)行相關(guān)訂貨的能力的區(qū)域。通常，建議使用標(biāo)準(zhǔn)的詢問單。以下是評審期間所涉及的一些重要方面： (1)該分供方或賣主的工廠和設(shè)備能否按要求生產(chǎn)？ (2)機器是否能夠保持可接受限度內(nèi)的質(zhì)量參數(shù)？ (3)該公司是否具有人員素質(zhì)良好的質(zhì)量組織和有效的質(zhì)量控制程序？ (4)該公司是否大量使用來自商業(yè)方面或來自分供方的零部件？如果是，他是如何控制這些零部件的質(zhì)量的？ (5)該公司的原材料來源是什么？他是否有足夠的儲備以防材料供應(yīng)中斷的影響？他如何保證原材料的供應(yīng)？ (6)該公司是否具備與目前生產(chǎn)有關(guān)的完整的檢驗設(shè)施？如果沒有，在進行裝貨前檢查時有什么替代措施？ (7)該公司是否已執(zhí)行了一個與正在考慮的產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品訂單？若是，應(yīng)獲得該訂單的詳細情況。 (8)該公司的財政地位如何？ (9)是否有其他能反映該公司執(zhí)行訂單能力的詳細情況？ (10)該公司領(lǐng)導(dǎo)層對其產(chǎn)品質(zhì)量的態(tài)度是什么？他對自己滿足訂單要求的能力自信嗎？ 采購部門根據(jù)評審委員會對供應(yīng)商的評審結(jié)果可采取下列行動之一：① 如果被評審的公司具有合理的質(zhì)量保證體系，他的名字就該在注冊供應(yīng)商的名單上。 ② 如果他具有少量缺點，建議他采取補救行動，通過進一步評價后予以注冊。 ③ 如果該公司具有重大缺陷，則通知他在目前不能以供應(yīng)商注冊。 應(yīng)針對特定產(chǎn)品對分供方或賣主實行注冊并限定期限，如兩年。除監(jiān)督他們提供的產(chǎn)品外，公司還要定期檢查所注冊的分供方或賣主是否保持規(guī)定的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。采購部門應(yīng)組成專門小組來執(zhí)行這種對分供方或賣主的定期監(jiān)督。 所有的發(fā)現(xiàn)都應(yīng)做適當(dāng)?shù)挠涗?，并依?jù)這個數(shù)據(jù)更新注冊分供方或賣主。應(yīng)建立適應(yīng)的增加或刪除注冊名單的指南和標(biāo)準(zhǔn)。 □ 采購資料 采購的成功起始于采購要求的確定。通常，這些要求包含在提交給分供方或賣主的合同規(guī)范、圖紙和采購訂單中。 應(yīng)制定適當(dāng)?shù)霓k法來保證明確對供應(yīng)品的要求，更重要的是讓分供方或賣主完全地理解。這些辦法可包括制訂規(guī)范、圖紙和采購訂單的書面程序；發(fā)出采購訂單前公司與分供方或賣主的協(xié)議；其他與所采購物品相適應(yīng)的方法。 采購文件應(yīng)包含清晰地描述所訂產(chǎn)品或服務(wù)的數(shù)據(jù)。其重要因素如下： (1)產(chǎn)品的精確辨認和等級。 (2)檢查規(guī)程。 (3)應(yīng)用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 所有檢查檢驗方法和技術(shù)要求應(yīng)指明相應(yīng)的國家和國際標(biāo)準(zhǔn)。訂購單中提到的所有文件的狀態(tài)應(yīng)清楚地說明。當(dāng)要引用技術(shù)要求、圖紙和檢查程序時，最基本的是要確定這些文件的編號以免造成混淆。 應(yīng)在訂貨單上詳細說明質(zhì)量要求，任何中間檢驗要求以“要點”的形式在訂貨單或檢查規(guī)程單上表明?！耙c”是指制造過程中的環(huán)節(jié)。此外，沒有得到買主明確的同意，分供方或賣主不能違背“要點”要求。例如，壓力容器的焊接必須在下一步處理前進行檢驗，在訂貨單中應(yīng)規(guī)定由分供方或賣主提供檢驗證書的副本。在將訂貨單發(fā)放給分供方或賣主之前，買主應(yīng)充分審查訂貨單的正確性和準(zhǔn)確性。實施這種審查的人員應(yīng)有明確授權(quán)。對訂貨單的修改應(yīng)經(jīng)過審查和授權(quán)，最好由發(fā)布原訂單的人來進行。 □ 采購資料的控制 每一個公司應(yīng)在其訂貨單發(fā)出之前有進行評價的程序。具體方法介紹如下： (1)所有規(guī)范(如技術(shù)的、冶金的、機械的和其他質(zhì)量要求)應(yīng)在圖樣上明確說明，以保證這些規(guī)范能在訂購單上再現(xiàn)。 (2)圖樣上給定參考編號，并要求分供方或賣主在所有規(guī)范中指明該圖樣。 (3)要求質(zhì)量保證部門對訂貨單的完整性和所有規(guī)范的準(zhǔn)確性進行檢驗。 (4)在將要求寫入訂貨單之前，與設(shè)計部門和質(zhì)量保證部門進行商討。 需要遵守的其他程序也應(yīng)在訂貨單上明確下來，以防止有時對這些程序的錯誤執(zhí)行。例如，買主希望在正式生產(chǎn)前看一下樣品或使用特定形式的包裝，如事先未予明確，分供方或賣主也許根本沒把這些要求當(dāng)回事。這種程序的細節(jié)應(yīng)仔細地寫出來。下面是訂單處置時要注意的一些方面： (1)對重要的材料，購買者應(yīng)明確地聲明是否希望在材料使用前進行批準(zhǔn)。在鑄造的情況下，若買方的質(zhì)量保證部門有要求，則應(yīng)寫明檢查試樣的程序。 (2)若對生產(chǎn)前的樣品有要求，則要讓分供方或賣主知道樣品的型號規(guī)格、發(fā)送形式和對樣品進行檢驗的細節(jié)。 (3)應(yīng)明確規(guī)定對圖紙、規(guī)范或與質(zhì)量要求有偏離的批準(zhǔn)程序。分供方或賣主不能假定買方可能接收對圖紙或規(guī)范有微小的偏離。如果買方希望分供方或賣主嚴(yán)格地執(zhí)行規(guī)范，也必須在訂單中聲明。 (4)應(yīng)清楚表明接受檢查的地點和方法。若要求抽樣檢查，應(yīng)事先明確抽樣計劃的細節(jié)。被否決產(chǎn)品的處置和糾正批次的再送程序也應(yīng)事先確定。 (5)用名稱、零件號和其他內(nèi)容標(biāo)志產(chǎn)品的方法應(yīng)讓分供方或賣主知曉。 (6)擔(dān)保條件以及優(yōu)惠客戶和解決爭議的程序應(yīng)詳細規(guī)定以避免不同的解釋。 □ 采購物資的驗證 訂貨單上應(yīng)明確產(chǎn)品驗證體系。該驗證體系應(yīng)在訂貨單完成之前由供方和分供方達成協(xié)議。下面方法的任何一種均可用于產(chǎn)品驗證： (1)買方信賴分供方或賣主的質(zhì)量保證體系。 (2)分供方或賣主提交檢查檢驗數(shù)據(jù)和統(tǒng)計的過程控制記錄。 (3)當(dāng)收到產(chǎn)品時由買方進行抽樣檢查或檢驗。 (4)在發(fā)送前或在規(guī)定的過程中由分供方或賣主進行檢查。 (5