【正文】 審后可能出現(xiàn)如下情況。不合格品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用適當(dāng)?shù)木幪?hào)或標(biāo)記進(jìn)行明顯地標(biāo)識(shí)，以便于識(shí)別。早期的多渠道供貨選擇和通過(guò)促使分供方或賣(mài)主之間的競(jìng)爭(zhēng)來(lái)獲得最佳選擇為合作和伙伴關(guān)系提供了途徑，并可建立長(zhǎng)期的關(guān)系。檢驗(yàn)程序的協(xié)議要盡量減少對(duì)質(zhì)量要求和所使用的檢查、檢驗(yàn)和抽樣方法的各種假設(shè)。 (4)在發(fā)送前或在規(guī)定的過(guò)程中由分供方或賣(mài)主進(jìn)行檢查。被否決產(chǎn)品的處置和糾正批次的再送程序也應(yīng)事先確定。下面是訂單處置時(shí)要注意的一些方面： (1)對(duì)重要的材料，購(gòu)買(mǎi)者應(yīng)明確地聲明是否希望在材料使用前進(jìn)行批準(zhǔn)。 □ 采購(gòu)資料的控制 每一個(gè)公司應(yīng)在其訂貨單發(fā)出之前有進(jìn)行評(píng)價(jià)的程序。當(dāng)要引用技術(shù)要求、圖紙和檢查程序時(shí)，最基本的是要確定這些文件的編號(hào)以免造成混淆。 應(yīng)制定適當(dāng)?shù)霓k法來(lái)保證明確對(duì)供應(yīng)品的要求，更重要的是讓分供方或賣(mài)主完全地理解。 ③ 如果該公司具有重大缺陷，則通知他在目前不能以供應(yīng)商注冊(cè)。 對(duì)選定的供應(yīng)商，專(zhuān)家組要到其工作場(chǎng)地對(duì)其設(shè)施、結(jié)構(gòu)和質(zhì)量保證體系進(jìn)行實(shí)際評(píng)價(jià)。因此，需要進(jìn)行正式的能力評(píng)價(jià)。供應(yīng)者在以往供應(yīng)相同或相似種類(lèi)產(chǎn)品的表現(xiàn)是很有用的評(píng)定參考。 □ 對(duì)分銷(xiāo)商或賣(mài)主的評(píng)定 這對(duì)采購(gòu)控制是很關(guān)鍵的，因?yàn)椴少?gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量完全取決于供應(yīng)者。 (2)采購(gòu)訂單所附帶的規(guī)范、圖紙。當(dāng)所有的因素已被考慮到，而且一項(xiàng)設(shè)計(jì)更改預(yù)言被授權(quán)，它必須得到主管部門(mén)的批準(zhǔn)。 (3)某些原材料不適宜。即使圖紙精確地反映了被批準(zhǔn)的原型樣機(jī)，在生產(chǎn)中也可能出現(xiàn)問(wèn)題。然而，它提供了一次附加的設(shè)計(jì)檢查，特別是在對(duì)有關(guān)產(chǎn)品特性的全范圍檢驗(yàn)耗時(shí)太多時(shí)。它應(yīng)明確需研究的情況和所要求的專(zhuān)門(mén)資料。2原型樣機(jī)的合格檢驗(yàn)和評(píng)估在這個(gè)階段，設(shè)計(jì)組為迅速結(jié)束設(shè)計(jì)并將其付諸生產(chǎn)將一直處在巨大的壓力之下。其目的是盡可能早的在開(kāi)發(fā)階段確認(rèn)這些因素和工藝會(huì)不會(huì)造成最終產(chǎn)品質(zhì)量偏差。無(wú)論使用什么方法，設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)是一種嚴(yán)格的并以文件形式開(kāi)展的活動(dòng)，由具備規(guī)定資格和資歷的人客觀地去執(zhí)行。應(yīng)盡量使用標(biāo)準(zhǔn)元器件，因其可從專(zhuān)門(mén)的供應(yīng)商那買(mǎi)到，而不用以高成本自己制造。 (6)在可能的場(chǎng)合，不同類(lèi)型電子系統(tǒng)的檢驗(yàn)點(diǎn)應(yīng)留出置放儀器的空間，以便于檢驗(yàn)和失效診斷。有的情況是可以預(yù)料的，因而應(yīng)對(duì)易于更換或易于修理的非關(guān)鍵部位提供設(shè)計(jì)，以使該系統(tǒng)能以最短的時(shí)間恢復(fù)其正常運(yùn)行。 如同其他質(zhì)量特性一樣，可靠性也是在設(shè)計(jì)期間形成的，設(shè)計(jì)者必須對(duì)影響可靠性的因素十分關(guān)注。這種預(yù)防性設(shè)計(jì)的質(zhì)量現(xiàn)以動(dòng)力設(shè)備中安全跌落開(kāi)關(guān)為例，在動(dòng)力失效或內(nèi)部錯(cuò)誤的情況下，所有的開(kāi)關(guān)都處于“開(kāi)”的位置。因而，設(shè)計(jì)者應(yīng)對(duì)有關(guān)消費(fèi)品的風(fēng)格和最終涂飾給以特殊考慮。特別主要的是，要標(biāo)明影響健康和安全的重要參數(shù)，以便在采購(gòu)或制造期間，符合有關(guān)特點(diǎn)的公差，不致偏離。同樣，從重要材料供應(yīng)商或特殊產(chǎn)品、材料的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也可得到某些幫助。(6)質(zhì)量保證。變更材料或元器件的適用性和成本估算。即便是在非合同環(huán)境下，也應(yīng)將基本的質(zhì)量要求以設(shè)計(jì)規(guī)范的形式形成文件。 (3)安全、性能可靠性評(píng)價(jià)。 較為合理的方法是分幾個(gè)設(shè)計(jì)小組，每個(gè)主要項(xiàng)目的子項(xiàng)目由一個(gè)小組負(fù)責(zé)。 (10)實(shí)驗(yàn)性生產(chǎn)。 (3)初始的外觀狀態(tài)，包括組件、分組件、主要元器件的設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)者的主要目標(biāo)是創(chuàng)造一種能完全滿足消費(fèi)者的需要，制造成本低且具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格的產(chǎn)品。 (3)評(píng)審員可利用評(píng)審分析合同限期及有關(guān)的委托。 合同評(píng)審至少應(yīng)保證： (1)客戶應(yīng)對(duì)其要求盡可能作出詳細(xì)規(guī)定，使得設(shè)計(jì)和下一步工作有充分可靠依據(jù)。全部檢查或試驗(yàn)細(xì)節(jié)，例如要試驗(yàn)的參數(shù)、試驗(yàn)方法、抽樣大小，用于驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)等，應(yīng)由供應(yīng)商的質(zhì)量專(zhuān)家和客戶研究之后明確下來(lái)。這些現(xiàn)成的質(zhì)量參數(shù)有操作功能、壽命、可靠性和可維修性，以及附加的其它技術(shù)資料如功率或燃料特性、容量或操作范圍、需要的環(huán)境條件等等。這種情況對(duì)公司的生存和產(chǎn)品都存有潛在的危險(xiǎn)。三、質(zhì)量合同評(píng)審法□ 合同評(píng)審的意義 在任何一個(gè)公司中起關(guān)鍵作用的是營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)，它要尋找顧客、替公司招攬生意。標(biāo)準(zhǔn)的授權(quán)程序有助于建立責(zé)任意識(shí)和促進(jìn)監(jiān)督管理及審核。(5) 在項(xiàng)目進(jìn)行時(shí)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行更改的方法。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)清楚地規(guī)定在公司內(nèi)，以及在其他學(xué)院和單位進(jìn)行有組織培訓(xùn)計(jì)劃的程序。(6) 用戶意見(jiàn)反饋。 7客戶反饋對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的最終論證是用戶對(duì)其性能的評(píng)價(jià)。 (3)工藝控制和工藝改進(jìn)數(shù)據(jù)的反饋。本章應(yīng)專(zhuān)門(mén)規(guī)定保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的程序，它包括下列內(nèi)容：(1) 供應(yīng)商的選擇。4工藝過(guò)程 這是保證符合質(zhì)量要求最關(guān)鍵性的一項(xiàng)條款。(3)規(guī)范的設(shè)計(jì)方法。手冊(cè)應(yīng)包括以下幾方面： 1質(zhì)量方針和目標(biāo) 第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。由于ＩＳＯ９００0是用于所有類(lèi)型的產(chǎn)品和服務(wù)的基本標(biāo)準(zhǔn)，因此，它的某些條款對(duì)制造簡(jiǎn)單產(chǎn)品的中小型公司可能是不適用的。因?yàn)?，即使兩個(gè)公司生產(chǎn)同一種產(chǎn)品，這兩個(gè)公司也絕不是一樣的。 (3)對(duì)供應(yīng)商施加影響，使之對(duì)所提供的產(chǎn)品施以有效的質(zhì)量保證。 ，這套文件自上而下由幾個(gè)不同層次的文件組成，且一層比一層更為詳細(xì)。應(yīng)該制定出一套管理辦法，用以監(jiān)督和報(bào)告所達(dá)到的質(zhì)量。H arvardBusinessSchool Master ofBusinessAdministration第一章 質(zhì)量管理基本方法與業(yè)務(wù)內(nèi)容一、 質(zhì)量管理組織企業(yè)最高管理者對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)承擔(dān)全部的責(zé)任。每個(gè)員工都應(yīng)具有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的責(zé)任感。實(shí)際上，這里文件化的形式是指將所規(guī)定的質(zhì)量保證的全面規(guī)劃用手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)予以頒布。 (2)樹(shù)立公司最佳形象，贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求。有人認(rèn)為，為加速貫徹質(zhì)量體系，可以嘗試使用另一個(gè)有聲望公司的質(zhì)量手冊(cè)，這種想法是不對(duì)的。該公司應(yīng)仔細(xì)考慮是否有必要建立這樣的活動(dòng)。除手冊(cè)標(biāo)題、引用編號(hào)、范圍和目的等結(jié)構(gòu)部分外，它應(yīng)包括所有關(guān)有單位用于質(zhì)量保證的指令和主要程序。(2)消費(fèi)者關(guān)于現(xiàn)行產(chǎn)品投訴的分析。(10)設(shè)計(jì)評(píng)審程序。 5采購(gòu)控制 最終產(chǎn)品的質(zhì)量依賴(lài)于從各種途徑購(gòu)進(jìn)的材料和元器件的質(zhì)量。 (2)在各重要階段對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。 (10)外運(yùn)產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)和質(zhì)量記錄的保存。(5) 聽(tīng)取客戶意見(jiàn)和程序。9培訓(xùn)和調(diào)動(dòng)積極性 一個(gè)質(zhì)量體系的貫徹成功與否，人是最重要的因素。(4) 在相應(yīng)階段(如設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā))，進(jìn)行適宜的檢驗(yàn)、檢查、審查和審核應(yīng)有計(jì)劃。每一類(lèi)型的標(biāo)準(zhǔn)程序應(yīng)形成文件放在各有關(guān)部門(mén)程序手冊(cè)中。在工人和操作員目不識(shí)丁的情況下，應(yīng)向他們講解這些指導(dǎo)書(shū)并使他們?nèi)胬斫?。? 偶爾，過(guò)分熱心的經(jīng)銷(xiāo)人員預(yù)訂訂貨單并承諾了公司不能做到的交貨時(shí)間表，那樣，他們就要去說(shuō)服顧客，推遲交貨期。1標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的合同評(píng)審程序制造商總是向未來(lái)的買(mǎi)主提供本公司的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品規(guī)格。 (6)應(yīng)規(guī)定不管是客戶還是其利益的代理人要在運(yùn)出產(chǎn)品以前和在收到產(chǎn)品時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。因?yàn)樘厥庥嗀浐贤鴳?yīng)考慮到的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、實(shí)際設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段，甚至包括在合同簽約之后，應(yīng)作出協(xié)商和復(fù)查。 (2)可以得到核查表或指導(dǎo)性文件(評(píng)審用的)，以了解合同要求的程度。如果一件產(chǎn)品的質(zhì)量在設(shè)計(jì)時(shí)未予考慮，它是不可能在制造過(guò)程中獲得的。 (2)對(duì)消費(fèi)者(或市場(chǎng))要求盡可能將量化的技術(shù)項(xiàng)所表達(dá)的質(zhì)量參數(shù)轉(zhuǎn)換成設(shè)計(jì)規(guī)范予以規(guī)定。 (9)最終確定設(shè)計(jì)文件(文件還應(yīng)規(guī)定公差)，并制訂完整的產(chǎn)品規(guī)范，包括將合格準(zhǔn)則編入一份檢驗(yàn)周期表。（2）重點(diǎn)項(xiàng)目，例如涉及公司整個(gè)范圍的新型號(hào)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和代表客戶執(zhí)行的設(shè)計(jì)合同。 (2)設(shè)計(jì)驗(yàn)證準(zhǔn)則和活動(dòng)。在合同環(huán)境下，按照預(yù)先討論的程序而進(jìn)行的合同評(píng)審有助于確認(rèn)設(shè)計(jì)要求。 (2)采購(gòu)。關(guān)于元器件／系統(tǒng)能被容易制造的建議；關(guān)于在設(shè)計(jì)文件中予留公差的建議。例如：專(zhuān)門(mén)技術(shù)、價(jià)值分析和設(shè)計(jì)組織的咨詢(xún)。以上所規(guī)定的這些要求應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)或法律，盡管這些可能在合同中沒(méi)有提及。2.外觀 盡管外觀不直接反映一個(gè)產(chǎn)品的功能，但它會(huì)使消費(fèi)者從產(chǎn)品的外觀和美學(xué)形象(包括包裝)中獲得對(duì)產(chǎn)品的第一印象。假定用戶對(duì)安全問(wèn)題漫不經(jīng)心，設(shè)計(jì)者則應(yīng)就每一種突發(fā)事件進(jìn)行設(shè)想，但這幾乎是不可能的。因?yàn)?，沒(méi)有可靠性的產(chǎn)品，一旦消費(fèi)者使用時(shí)造成不幸，將影響制造商的質(zhì)量信譽(yù)。盡管他們竭盡全力，某些設(shè)備在其運(yùn)行期間仍不可避免出問(wèn)題。 (5)電子系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計(jì)成模塊式，以易于檢查和更換。產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)的生產(chǎn)成本應(yīng)在設(shè)計(jì)完畢前進(jìn)行比較。通常使用這些方法中的兩種或多種。對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行更改和對(duì)結(jié)論進(jìn)行選擇的權(quán)力在設(shè)計(jì)組。設(shè)計(jì)評(píng)審組應(yīng)與設(shè)計(jì)組充分討論，而在觀點(diǎn)不同的情況下，雙方的觀點(diǎn)均應(yīng)寫(xiě)在設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告中，并向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。盡管一項(xiàng)產(chǎn)品的基本功能可通過(guò)隨機(jī)觀察給予評(píng)定，但卻不能回答這樣一類(lèi)問(wèn)題：在變更環(huán)境條件的情況下，產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平，其自身的安全性、可靠性和易于維修性如何，對(duì)原型樣機(jī)的評(píng)估應(yīng)依據(jù)完善的計(jì)劃去執(zhí)行。這種設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法本身不能全面保證設(shè)計(jì)滿足客戶的要求，也不能保證一定是以合理的成本制造產(chǎn)品。圖紙直接而又實(shí)際地反映了經(jīng)評(píng)估研究后得出的最終設(shè)計(jì)，它應(yīng)是至高無(wú)上的。 (2)批量生產(chǎn)中的制造困難?？梢砸髮?duì)重要的設(shè)計(jì)更改再次驗(yàn)證。 對(duì)ＩＳＯ有關(guān)采購(gòu)控制標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用涉及下列方面： (1)選擇合格的分供方或賣(mài)主。 (9)完成訂貨后對(duì)分供方或賣(mài)主情況的評(píng)定。 評(píng)定未來(lái)供應(yīng)者的方法有很多。 上述方法不適用于新的供應(yīng)者。也許，這種核查會(huì)發(fā)現(xiàn)某供應(yīng)商不具備執(zhí)行訂貨的能力，而不再向這類(lèi)供應(yīng)商訂貨。 ② 如果他具有少量缺點(diǎn)，建議他采取補(bǔ)救行動(dòng)，通過(guò)進(jìn)一步評(píng)價(jià)后予以注冊(cè)。通常，這些要求包含在提交給分供方或賣(mài)主的合同規(guī)范、圖紙和采購(gòu)訂單中。訂購(gòu)單中提到的所有文件的狀態(tài)應(yīng)清楚地說(shuō)明。對(duì)訂貨單的修改應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和授權(quán)，最好由發(fā)布原訂單的人來(lái)進(jìn)行。這種程序的細(xì)節(jié)應(yīng)仔細(xì)地寫(xiě)出來(lái)。若要求抽樣檢查，應(yīng)事先明確抽樣計(jì)劃的細(xì)節(jié)。 (3)當(dāng)收到產(chǎn)品時(shí)由買(mǎi)方進(jìn)行抽樣檢查或檢驗(yàn)。 有關(guān)檢驗(yàn)程序的協(xié)議應(yīng)規(guī)定檢查或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的交換，其目的是促進(jìn)質(zhì)量的提高。 □ 與分供銷(xiāo)商或賣(mài)主的關(guān)系 近年來(lái)，“供應(yīng)者管理”的概念有了很大的變化，主要是日本的一些公司經(jīng)驗(yàn)的結(jié)果。對(duì)不合格品控制的程序描述如下： □ 標(biāo)識(shí) 通常，生產(chǎn)流程中的任一次檢驗(yàn)都可能檢出不合格品。應(yīng)設(shè)置一個(gè)用以存放不合格品的隔離區(qū)域，并對(duì)該區(qū)域進(jìn)行嚴(yán)格控制，以防止在決定處置之前這些不合格品被使用。 (3)返修。 □ 獲取讓步接收的程序 不合格品被直接使用或經(jīng)重新加工后被接收，該過(guò)程稱(chēng)為讓步接收。尤其應(yīng)立即通知生產(chǎn)部門(mén)，以便盡快采取補(bǔ)救措施阻止不合格品的產(chǎn)出。 (3)有關(guān)缺陷或不合格情況的詳細(xì)材料。下面介紹質(zhì)量記錄的兩種主要類(lèi)型(在產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行方面)：□ 產(chǎn)品質(zhì)量記錄些記錄包括下列類(lèi)型的文件： (1)產(chǎn)品規(guī)范。□ 質(zhì)量體系運(yùn)行記錄 這些記錄將證實(shí)質(zhì)量體系的正常運(yùn)作，包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序的有效運(yùn)行。以下是一生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用質(zhì)量記錄的典型例子。 (2)接受評(píng)審和評(píng)審結(jié)果的記錄。 (2)供方選擇和評(píng)價(jià)的細(xì)節(jié)；供方認(rèn)可的核檢表。 (2)采取糾正措施保證工序受控的記錄。 (1)標(biāo)識(shí)、評(píng)價(jià)、隔離和不合格品處置的記錄，通知有關(guān)職能部門(mén)結(jié)果的記錄。 (2)使用包裝材料和在包裝上使用標(biāo)簽、印章標(biāo)記的記錄。 (1)對(duì)合同或擔(dān)保書(shū)部分承擔(dān)售后服務(wù)的詳情。因此，質(zhì)量審核應(yīng)是事先計(jì)劃好，并客觀地給出書(shū)面文件的活動(dòng)，也是所有與質(zhì)量相關(guān)的情況交流。一旦體系已較好地建立，一年審核一次亦可認(rèn)為是合適的。合格的審核員可繼續(xù)在他們各自的部門(mén)工作，但在需要時(shí)，能接受審核任務(wù)。 對(duì)于車(chē)間分布在不同地方的大公司的審核，被審核的部門(mén)應(yīng)在審核開(kāi)始前，向?qū)徍私M提供其進(jìn)行質(zhì)量保證活動(dòng)方面的報(bào)告。審核應(yīng)尋求一個(gè)普遍規(guī)則： (1)確定文件控制程序和指令是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。審核員可詢(xún)問(wèn)產(chǎn)品的可靠性是否按指定的方法檢驗(yàn)并得到證實(shí)，如經(jīng)核實(shí)，則應(yīng)同意這些項(xiàng)目通過(guò)檢查。同樣，還應(yīng)討論恰如其分的糾正措施。 □ 跟蹤監(jiān)督 質(zhì)量保證部門(mén)是經(jīng)常性地組織內(nèi)部質(zhì)量審核的部門(mén)，它也有管理與落實(shí)審核報(bào)告的責(zé)任。 質(zhì)量審核報(bào)告的摘要應(yīng)定期送給上級(jí)管理部門(mén)，把它作為質(zhì)量體系評(píng)審的重要依據(jù)。 (2)完成審核的核查表和審核人員的工作文件。一種是合同規(guī)定的情況，這種服務(wù)一般是常規(guī)性的。 (2)保養(yǎng)的規(guī)定和修理手冊(cè)以及零件目錄。例如，由研究開(kāi)發(fā)部門(mén)為維護(hù)和修理而制定的操作手冊(cè)和其它的技術(shù)刊物，工程和培訓(xùn)部門(mén)可以受托進(jìn)行顧客操作咨詢(xún)和對(duì)公司全體維修人員的培訓(xùn)工作。 (2)特殊工具和試驗(yàn)設(shè)備的維修應(yīng)得到嚴(yán)格的控制以保證它們能較好的達(dá)到預(yù)期的目的。 (7)內(nèi)部質(zhì)量審核必須包括由制造商和他的服務(wù)代理所從事的維修活動(dòng)?，F(xiàn)在，在質(zhì)量控制方面已轉(zhuǎn)為以預(yù)防為重點(diǎn)了。所有有關(guān)的因素標(biāo)出后，再由有首腦參加的會(huì)議上鑒定出原因。這些控制界限標(biāo)出了為抽樣統(tǒng)計(jì)而繪制的自然數(shù)值的變化區(qū)間。 (3)概率測(cè)繪。 (7)可靠性技術(shù)。 當(dāng)計(jì)劃為過(guò)程控制而采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)時(shí)，應(yīng)對(duì)需要采用的這一技術(shù)做出評(píng)估并進(jìn)行仔細(xì)的研究。(3)由管理部門(mén)來(lái)對(duì)公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審議，并提出一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)策。 (10)制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，認(rèn)可本公司的工作程