【正文】 審后可能出現(xiàn)如下情況。不合格品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用適當?shù)木幪柣驑擞涍M行明顯地標識，以便于識別。早期的多渠道供貨選擇和通過促使分供方或賣主之間的競爭來獲得最佳選擇為合作和伙伴關(guān)系提供了途徑，并可建立長期的關(guān)系。檢驗程序的協(xié)議要盡量減少對質(zhì)量要求和所使用的檢查、檢驗和抽樣方法的各種假設(shè)。 (4)在發(fā)送前或在規(guī)定的過程中由分供方或賣主進行檢查。被否決產(chǎn)品的處置和糾正批次的再送程序也應(yīng)事先確定。下面是訂單處置時要注意的一些方面： (1)對重要的材料，購買者應(yīng)明確地聲明是否希望在材料使用前進行批準。 □ 采購資料的控制 每一個公司應(yīng)在其訂貨單發(fā)出之前有進行評價的程序。當要引用技術(shù)要求、圖紙和檢查程序時，最基本的是要確定這些文件的編號以免造成混淆。 應(yīng)制定適當?shù)霓k法來保證明確對供應(yīng)品的要求，更重要的是讓分供方或賣主完全地理解。 ③ 如果該公司具有重大缺陷，則通知他在目前不能以供應(yīng)商注冊。 對選定的供應(yīng)商，專家組要到其工作場地對其設(shè)施、結(jié)構(gòu)和質(zhì)量保證體系進行實際評價。因此，需要進行正式的能力評價。供應(yīng)者在以往供應(yīng)相同或相似種類產(chǎn)品的表現(xiàn)是很有用的評定參考。 □ 對分銷商或賣主的評定 這對采購控制是很關(guān)鍵的，因為采購產(chǎn)品的質(zhì)量完全取決于供應(yīng)者。 (2)采購訂單所附帶的規(guī)范、圖紙。當所有的因素已被考慮到，而且一項設(shè)計更改預言被授權(quán)，它必須得到主管部門的批準。 (3)某些原材料不適宜。即使圖紙精確地反映了被批準的原型樣機，在生產(chǎn)中也可能出現(xiàn)問題。然而，它提供了一次附加的設(shè)計檢查，特別是在對有關(guān)產(chǎn)品特性的全范圍檢驗耗時太多時。它應(yīng)明確需研究的情況和所要求的專門資料。2原型樣機的合格檢驗和評估在這個階段，設(shè)計組為迅速結(jié)束設(shè)計并將其付諸生產(chǎn)將一直處在巨大的壓力之下。其目的是盡可能早的在開發(fā)階段確認這些因素和工藝會不會造成最終產(chǎn)品質(zhì)量偏差。無論使用什么方法，設(shè)計驗證應(yīng)是一種嚴格的并以文件形式開展的活動，由具備規(guī)定資格和資歷的人客觀地去執(zhí)行。應(yīng)盡量使用標準元器件，因其可從專門的供應(yīng)商那買到，而不用以高成本自己制造。 (6)在可能的場合，不同類型電子系統(tǒng)的檢驗點應(yīng)留出置放儀器的空間，以便于檢驗和失效診斷。有的情況是可以預料的，因而應(yīng)對易于更換或易于修理的非關(guān)鍵部位提供設(shè)計，以使該系統(tǒng)能以最短的時間恢復其正常運行。 如同其他質(zhì)量特性一樣，可靠性也是在設(shè)計期間形成的，設(shè)計者必須對影響可靠性的因素十分關(guān)注。這種預防性設(shè)計的質(zhì)量現(xiàn)以動力設(shè)備中安全跌落開關(guān)為例，在動力失效或內(nèi)部錯誤的情況下，所有的開關(guān)都處于“開”的位置。因而，設(shè)計者應(yīng)對有關(guān)消費品的風格和最終涂飾給以特殊考慮。特別主要的是，要標明影響健康和安全的重要參數(shù)，以便在采購或制造期間，符合有關(guān)特點的公差，不致偏離。同樣，從重要材料供應(yīng)商或特殊產(chǎn)品、材料的檢驗實驗室也可得到某些幫助。(6)質(zhì)量保證。變更材料或元器件的適用性和成本估算。即便是在非合同環(huán)境下，也應(yīng)將基本的質(zhì)量要求以設(shè)計規(guī)范的形式形成文件。 (3)安全、性能可靠性評價。 較為合理的方法是分幾個設(shè)計小組，每個主要項目的子項目由一個小組負責。 (10)實驗性生產(chǎn)。 (3)初始的外觀狀態(tài)，包括組件、分組件、主要元器件的設(shè)計。設(shè)計者的主要目標是創(chuàng)造一種能完全滿足消費者的需要，制造成本低且具有市場競爭力的價格的產(chǎn)品。 (3)評審員可利用評審分析合同限期及有關(guān)的委托。 合同評審至少應(yīng)保證： (1)客戶應(yīng)對其要求盡可能作出詳細規(guī)定，使得設(shè)計和下一步工作有充分可靠依據(jù)。全部檢查或試驗細節(jié)，例如要試驗的參數(shù)、試驗方法、抽樣大小，用于驗收的標準等，應(yīng)由供應(yīng)商的質(zhì)量專家和客戶研究之后明確下來。這些現(xiàn)成的質(zhì)量參數(shù)有操作功能、壽命、可靠性和可維修性，以及附加的其它技術(shù)資料如功率或燃料特性、容量或操作范圍、需要的環(huán)境條件等等。這種情況對公司的生存和產(chǎn)品都存有潛在的危險。三、質(zhì)量合同評審法□ 合同評審的意義 在任何一個公司中起關(guān)鍵作用的是營銷部門，它要尋找顧客、替公司招攬生意。標準的授權(quán)程序有助于建立責任意識和促進監(jiān)督管理及審核。(5) 在項目進行時對質(zhì)量計劃進行更改的方法。質(zhì)量手冊應(yīng)清楚地規(guī)定在公司內(nèi)，以及在其他學院和單位進行有組織培訓計劃的程序。(6) 用戶意見反饋。 7客戶反饋對產(chǎn)品質(zhì)量的最終論證是用戶對其性能的評價。 (3)工藝控制和工藝改進數(shù)據(jù)的反饋。本章應(yīng)專門規(guī)定保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的程序，它包括下列內(nèi)容：(1) 供應(yīng)商的選擇。4工藝過程 這是保證符合質(zhì)量要求最關(guān)鍵性的一項條款。(3)規(guī)范的設(shè)計方法。手冊應(yīng)包括以下幾方面： 1質(zhì)量方針和目標 第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目標。由于ＩＳＯ９００0是用于所有類型的產(chǎn)品和服務(wù)的基本標準，因此，它的某些條款對制造簡單產(chǎn)品的中小型公司可能是不適用的。因為，即使兩個公司生產(chǎn)同一種產(chǎn)品，這兩個公司也絕不是一樣的。 (3)對供應(yīng)商施加影響，使之對所提供的產(chǎn)品施以有效的質(zhì)量保證。 ，這套文件自上而下由幾個不同層次的文件組成，且一層比一層更為詳細。應(yīng)該制定出一套管理辦法，用以監(jiān)督和報告所達到的質(zhì)量。H arvardBusinessSchool Master ofBusinessAdministration第一章 質(zhì)量管理基本方法與業(yè)務(wù)內(nèi)容一、 質(zhì)量管理組織企業(yè)最高管理者對所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)承擔全部的責任。每個員工都應(yīng)具有達到質(zhì)量目標的責任感。實際上，這里文件化的形式是指將所規(guī)定的質(zhì)量保證的全面規(guī)劃用手冊、程序文件和作業(yè)指導書予以頒布。 (2)樹立公司最佳形象，贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求。有人認為，為加速貫徹質(zhì)量體系，可以嘗試使用另一個有聲望公司的質(zhì)量手冊，這種想法是不對的。該公司應(yīng)仔細考慮是否有必要建立這樣的活動。除手冊標題、引用編號、范圍和目的等結(jié)構(gòu)部分外，它應(yīng)包括所有關(guān)有單位用于質(zhì)量保證的指令和主要程序。(2)消費者關(guān)于現(xiàn)行產(chǎn)品投訴的分析。(10)設(shè)計評審程序。 5采購控制 最終產(chǎn)品的質(zhì)量依賴于從各種途徑購進的材料和元器件的質(zhì)量。 (2)在各重要階段對產(chǎn)品的檢驗。 (10)外運產(chǎn)品的最終檢驗和質(zhì)量記錄的保存。(5) 聽取客戶意見和程序。9培訓和調(diào)動積極性 一個質(zhì)量體系的貫徹成功與否，人是最重要的因素。(4) 在相應(yīng)階段(如設(shè)計、開發(fā))，進行適宜的檢驗、檢查、審查和審核應(yīng)有計劃。每一類型的標準程序應(yīng)形成文件放在各有關(guān)部門程序手冊中。在工人和操作員目不識丁的情況下，應(yīng)向他們講解這些指導書并使他們?nèi)胬斫?。? 偶爾，過分熱心的經(jīng)銷人員預訂訂貨單并承諾了公司不能做到的交貨時間表，那樣，他們就要去說服顧客，推遲交貨期。1標準產(chǎn)品的合同評審程序制造商總是向未來的買主提供本公司的產(chǎn)品標準或產(chǎn)品規(guī)格。 (6)應(yīng)規(guī)定不管是客戶還是其利益的代理人要在運出產(chǎn)品以前和在收到產(chǎn)品時對產(chǎn)品進行檢驗。因為特殊訂貨合同包含著應(yīng)考慮到的設(shè)計和開發(fā)、實際設(shè)計和開發(fā)階段，甚至包括在合同簽約之后，應(yīng)作出協(xié)商和復查。 (2)可以得到核查表或指導性文件(評審用的)，以了解合同要求的程度。如果一件產(chǎn)品的質(zhì)量在設(shè)計時未予考慮，它是不可能在制造過程中獲得的。 (2)對消費者(或市場)要求盡可能將量化的技術(shù)項所表達的質(zhì)量參數(shù)轉(zhuǎn)換成設(shè)計規(guī)范予以規(guī)定。 (9)最終確定設(shè)計文件(文件還應(yīng)規(guī)定公差)，并制訂完整的產(chǎn)品規(guī)范，包括將合格準則編入一份檢驗周期表。（2）重點項目，例如涉及公司整個范圍的新型號產(chǎn)品的設(shè)計和代表客戶執(zhí)行的設(shè)計合同。 (2)設(shè)計驗證準則和活動。在合同環(huán)境下，按照預先討論的程序而進行的合同評審有助于確認設(shè)計要求。 (2)采購。關(guān)于元器件／系統(tǒng)能被容易制造的建議；關(guān)于在設(shè)計文件中予留公差的建議。例如：專門技術(shù)、價值分析和設(shè)計組織的咨詢。以上所規(guī)定的這些要求應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)或法律，盡管這些可能在合同中沒有提及。2.外觀 盡管外觀不直接反映一個產(chǎn)品的功能，但它會使消費者從產(chǎn)品的外觀和美學形象(包括包裝)中獲得對產(chǎn)品的第一印象。假定用戶對安全問題漫不經(jīng)心，設(shè)計者則應(yīng)就每一種突發(fā)事件進行設(shè)想，但這幾乎是不可能的。因為，沒有可靠性的產(chǎn)品，一旦消費者使用時造成不幸，將影響制造商的質(zhì)量信譽。盡管他們竭盡全力，某些設(shè)備在其運行期間仍不可避免出問題。 (5)電子系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計成模塊式，以易于檢查和更換。產(chǎn)品改進設(shè)計的生產(chǎn)成本應(yīng)在設(shè)計完畢前進行比較。通常使用這些方法中的兩種或多種。對設(shè)計評審中發(fā)現(xiàn)問題進行更改和對結(jié)論進行選擇的權(quán)力在設(shè)計組。設(shè)計評審組應(yīng)與設(shè)計組充分討論，而在觀點不同的情況下，雙方的觀點均應(yīng)寫在設(shè)計評審報告中，并向主管領(lǐng)導報告。盡管一項產(chǎn)品的基本功能可通過隨機觀察給予評定，但卻不能回答這樣一類問題：在變更環(huán)境條件的情況下，產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平，其自身的安全性、可靠性和易于維修性如何，對原型樣機的評估應(yīng)依據(jù)完善的計劃去執(zhí)行。這種設(shè)計驗證方法本身不能全面保證設(shè)計滿足客戶的要求，也不能保證一定是以合理的成本制造產(chǎn)品。圖紙直接而又實際地反映了經(jīng)評估研究后得出的最終設(shè)計，它應(yīng)是至高無上的。 (2)批量生產(chǎn)中的制造困難。可以要求對重要的設(shè)計更改再次驗證。 對ＩＳＯ有關(guān)采購控制標準的應(yīng)用涉及下列方面： (1)選擇合格的分供方或賣主。 (9)完成訂貨后對分供方或賣主情況的評定。 評定未來供應(yīng)者的方法有很多。 上述方法不適用于新的供應(yīng)者。也許，這種核查會發(fā)現(xiàn)某供應(yīng)商不具備執(zhí)行訂貨的能力，而不再向這類供應(yīng)商訂貨。 ② 如果他具有少量缺點，建議他采取補救行動，通過進一步評價后予以注冊。通常，這些要求包含在提交給分供方或賣主的合同規(guī)范、圖紙和采購訂單中。訂購單中提到的所有文件的狀態(tài)應(yīng)清楚地說明。對訂貨單的修改應(yīng)經(jīng)過審查和授權(quán)，最好由發(fā)布原訂單的人來進行。這種程序的細節(jié)應(yīng)仔細地寫出來。若要求抽樣檢查，應(yīng)事先明確抽樣計劃的細節(jié)。 (3)當收到產(chǎn)品時由買方進行抽樣檢查或檢驗。 有關(guān)檢驗程序的協(xié)議應(yīng)規(guī)定檢查或檢驗數(shù)據(jù)的交換，其目的是促進質(zhì)量的提高。 □ 與分供銷商或賣主的關(guān)系 近年來，“供應(yīng)者管理”的概念有了很大的變化，主要是日本的一些公司經(jīng)驗的結(jié)果。對不合格品控制的程序描述如下： □ 標識 通常，生產(chǎn)流程中的任一次檢驗都可能檢出不合格品。應(yīng)設(shè)置一個用以存放不合格品的隔離區(qū)域，并對該區(qū)域進行嚴格控制，以防止在決定處置之前這些不合格品被使用。 (3)返修。 □ 獲取讓步接收的程序 不合格品被直接使用或經(jīng)重新加工后被接收，該過程稱為讓步接收。尤其應(yīng)立即通知生產(chǎn)部門，以便盡快采取補救措施阻止不合格品的產(chǎn)出。 (3)有關(guān)缺陷或不合格情況的詳細材料。下面介紹質(zhì)量記錄的兩種主要類型(在產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運行方面)：□ 產(chǎn)品質(zhì)量記錄些記錄包括下列類型的文件： (1)產(chǎn)品規(guī)范。□ 質(zhì)量體系運行記錄 這些記錄將證實質(zhì)量體系的正常運作，包括標準操作程序的有效運行。以下是一生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用質(zhì)量記錄的典型例子。 (2)接受評審和評審結(jié)果的記錄。 (2)供方選擇和評價的細節(jié)；供方認可的核檢表。 (2)采取糾正措施保證工序受控的記錄。 (1)標識、評價、隔離和不合格品處置的記錄，通知有關(guān)職能部門結(jié)果的記錄。 (2)使用包裝材料和在包裝上使用標簽、印章標記的記錄。 (1)對合同或擔保書部分承擔售后服務(wù)的詳情。因此，質(zhì)量審核應(yīng)是事先計劃好，并客觀地給出書面文件的活動，也是所有與質(zhì)量相關(guān)的情況交流。一旦體系已較好地建立，一年審核一次亦可認為是合適的。合格的審核員可繼續(xù)在他們各自的部門工作，但在需要時，能接受審核任務(wù)。 對于車間分布在不同地方的大公司的審核，被審核的部門應(yīng)在審核開始前，向?qū)徍私M提供其進行質(zhì)量保證活動方面的報告。審核應(yīng)尋求一個普遍規(guī)則： (1)確定文件控制程序和指令是否符合標準的要求。審核員可詢問產(chǎn)品的可靠性是否按指定的方法檢驗并得到證實，如經(jīng)核實，則應(yīng)同意這些項目通過檢查。同樣，還應(yīng)討論恰如其分的糾正措施。 □ 跟蹤監(jiān)督 質(zhì)量保證部門是經(jīng)常性地組織內(nèi)部質(zhì)量審核的部門，它也有管理與落實審核報告的責任。 質(zhì)量審核報告的摘要應(yīng)定期送給上級管理部門，把它作為質(zhì)量體系評審的重要依據(jù)。 (2)完成審核的核查表和審核人員的工作文件。一種是合同規(guī)定的情況，這種服務(wù)一般是常規(guī)性的。 (2)保養(yǎng)的規(guī)定和修理手冊以及零件目錄。例如，由研究開發(fā)部門為維護和修理而制定的操作手冊和其它的技術(shù)刊物，工程和培訓部門可以受托進行顧客操作咨詢和對公司全體維修人員的培訓工作。 (2)特殊工具和試驗設(shè)備的維修應(yīng)得到嚴格的控制以保證它們能較好的達到預期的目的。 (7)內(nèi)部質(zhì)量審核必須包括由制造商和他的服務(wù)代理所從事的維修活動。現(xiàn)在，在質(zhì)量控制方面已轉(zhuǎn)為以預防為重點了。所有有關(guān)的因素標出后，再由有首腦參加的會議上鑒定出原因。這些控制界限標出了為抽樣統(tǒng)計而繪制的自然數(shù)值的變化區(qū)間。 (3)概率測繪。 (7)可靠性技術(shù)。 當計劃為過程控制而采用統(tǒng)計技術(shù)時，應(yīng)對需要采用的這一技術(shù)做出評估并進行仔細的研究。(3)由管理部門來對公司采用相應(yīng)的ISO9000標準進行審議，并提出一個適當?shù)膶嵅?。? (10)制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標準條款的要求，認可本公司的工作程