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正文內(nèi)容

新版qes三體系管理手冊范本(編輯修改稿)

2025-07-26 01:45 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)量、環(huán)境方針; 與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo),重要環(huán)境因素、危險源和相關(guān)的實際或潛在的環(huán)境與安全影響; 為公司管理體系有效性作出貢獻的意義和途徑,包括改進績效的益處; 不符合管理體系要求的后果,包括未履行組織的合規(guī)義務(wù)的后果。 溝通 本公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,建立實施信息交流過程時,考慮了合規(guī)義務(wù),確保所交流的環(huán)境信息與環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實可信。 職能部門及時對環(huán)境管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。適當(dāng)時,保留信息交流的證據(jù)。 溝通活動包括: a)溝通內(nèi)容; b)溝通時間; c)溝通對象; d)溝通方式; e)溝通負(fù)責(zé)人。 本公司內(nèi)部溝通活動要求:a)在各職能和層次間就管理體系的相關(guān)信息進行內(nèi)部信息交流,包括交流管理體系的變更; 溝通活動包括:職業(yè)健康安全事務(wù)代表是誰;適當(dāng)參與危險源辨識、風(fēng)險評價和控制措施的確定;適當(dāng)參與事件調(diào)查;參與職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)的制定和評審;對影響他們職業(yè)健康安全的任何變更進行協(xié)商;對職業(yè)健康安全事務(wù)發(fā)表意見;b)確保信息交流過程能夠促使工作人員對持續(xù)改進做出貢獻。 職能部門通過與外部相關(guān)方聯(lián)絡(luò)活動,將公司信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求,對外傳達,對外部提供方提出環(huán)境要求,同時收集外部對公司環(huán)境績效的反饋信息。 形成文件的信息 總則 組織的管理體系應(yīng)包括: a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序文件和記錄; b) 公司確定的為確保管理體系有效性所需的文件; 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新文件時,公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a)文件標(biāo)識和說明(如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號等); b) 適宜的格式和媒介; c) 文件經(jīng)過評審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性。 形成文件的信息的控制a)公司制定文件控制程序,對管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制,以確保滿足以下要求: 1)無論何時何處需要這些文件,均可獲得并屬于正確版本; 2)予以妥善保護,防止失密、不當(dāng)使用或不完整。 b) 為控制形成文件的信息,適用時,文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動及其效果: 1) 文件分發(fā)、查閱、檢索和使用,嚴(yán)格控制其更改。 2) 存儲和防護,包括保持可讀性; 3) 變更控制(比如版本控制); 4) 保留和處置。 對確定策劃和運行管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),公司應(yīng)進行適當(dāng)識別和控制。 對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護,防止非預(yù)期的更改。 支持文件設(shè)備管理控制程序監(jiān)視和測量設(shè)備管理控制程序人力資源控制程序知識管理控制程序信息交流控制程序文件控制程序 記錄控制程序 運行 運行策劃和控制 ,策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程,并實施應(yīng)對風(fēng)險和基于的策劃措施: a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則: 1)過程運行規(guī)范,如生產(chǎn)工藝,流程圖,設(shè)計圖,操作規(guī)程,檢查、檢驗規(guī)程等; 2)產(chǎn)品和服務(wù)的驗證標(biāo)準(zhǔn)。c)資源配置要求; d)實施過程控制的規(guī)范; e)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留運行過程形成文件的信息: 1)證實過程已經(jīng)按策劃進行; 2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 策劃的輸出應(yīng)適合組織的運行需要。 ,評審非預(yù)期變更的后果。更改在實施前應(yīng)予以確認(rèn)。必要時,采取措施消除不利影響?!恫少徔刂瞥绦颉罚瑢ν獠刻峁┑倪^程、產(chǎn)品和服務(wù)進行管理或施加影響,規(guī)定對這些過程實施控制或施加影響的類型與程度,確保外包過程受控,本公司暫無外包過程。 本公司根據(jù)產(chǎn)品生命周期觀念,做到: a)適當(dāng)時,制定控制措施,確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計和開發(fā)過程中,考慮其生命周期的每一階段,并提出環(huán)境要求; b)適當(dāng)時,確定產(chǎn)品和服務(wù)采購的環(huán)境要求; c)與外部供方(包括合同方)溝通其相關(guān)環(huán)境要求; d)考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重要環(huán)境影響的信息的需求。 、需實施必要控制措施的危險源相關(guān)的運行和活動,以管理職業(yè)健康安全風(fēng)險。包括變更管理。對于這些運行和活動,公司實施并保持:a)適合企業(yè)及經(jīng)營活動的運行控制措施;把這些運行控制措施納入其總體的管理體系之中。 b)與采購的貨物、設(shè)備和服務(wù)相關(guān)的控制措施; c)與進入工作場所的承包方和訪問者相關(guān)的控制措施;d)形成文件的程序,以避免因其缺乏而可能偏離職業(yè)健康安全方針和目標(biāo);e)規(guī)定的運行準(zhǔn)則,以避免因其缺乏而可能偏離職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)。 公司保持必要的文件化信息,以確信過程已按策劃得到實施。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)容包括: a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息; b)處理問詢、合同或訂單,包括合同變更; c)獲取顧客反饋,包括顧客抱怨; d)處置或控制顧客財產(chǎn); e)關(guān)系重大時,制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 針對特殊顧客,公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式(如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù)。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時,公司應(yīng)確保: a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定,包括:1)適用的法律法規(guī)要求; 2)公司規(guī)定的要求。 b)公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足對外承諾的要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審 a)為確保有能力滿足顧客要求。在合同訂立之前,應(yīng)對如下各項要求進行評審: 1) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求; 2) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; 3) 公司規(guī)定的要求; 4) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求; 5) 與先前表述存在差異的合同或訂單要求。 若與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應(yīng)與顧客確認(rèn),確保沒有分歧。對于顧客口頭或電話訂單,在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。 公司在合同評審過程中,對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件,包括進行風(fēng)險分析。公司網(wǎng)上銷售,應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。 b) 適用時,應(yīng)保留下列信息: 1) 合同評審結(jié)果; 2) 針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若顧客要求發(fā)生更改,應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改,并通知相關(guān)人員知道已更改的要求。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 總則 公司目前按顧客要求或圖紙及成熟工藝進行生產(chǎn)和銷售服務(wù),暫不存在設(shè)計開發(fā)過程,因此經(jīng)商討,公司決定對本條款予以刪減,但刪減并不免除本公司所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量要求。 在下列情況下,應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制: a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分; b) 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。 公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則,并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,應(yīng)形成文件的信息并保留。 控制類型和程度 公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng):a) 制定對外部供方的控制程序,確保外部提供的過程保持在質(zhì)量管理體系的控制之中; b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制; c)考慮: 1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī) 要求的能力的潛在影響; 2)外部供方自身控制的有效性;優(yōu)先考慮通過第三方認(rèn)證的外部供方。d)確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。 外部供方的信息 公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前,充分進行溝通,確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求: a) 所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù); b) 對下列內(nèi)容的批準(zhǔn): 1)產(chǎn)品和服務(wù); 2)方法、過程和設(shè)備; 3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行; c) 能力,包括所要求的人員資質(zhì); d)外部供方與組織的接口; e)對外部供方績效的控制和監(jiān)視; f)公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本公司為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格,對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行控制。適用時,受控條件應(yīng)包括: a)獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征;產(chǎn)品質(zhì)量或擬獲得的結(jié)果。 b)獲得并使用適宜的監(jiān)視和測量資源; c)在適當(dāng)階段實施檢查和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制要求以及產(chǎn)品和服務(wù)的驗證標(biāo)準(zhǔn); d)為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境; e)配備具備能力的人員,包括崗位所要求的資格; f)識別特殊過程,對特殊過程的能力進行確認(rèn)和定期再確認(rèn),經(jīng)識別本公司特殊過程暫無g)采取措施防止人為錯誤; h)實施放行、交付和交付后活動。 標(biāo)識和可追溯性 a) 公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品,避免混淆。b) 應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品檢驗狀態(tài)。避免非預(yù)期使用。c) 若要求可追溯,組織應(yīng)對產(chǎn)品施加唯一性標(biāo)識,如批號、編號、日期,并予以登記,保留實現(xiàn)可追溯性所需的記錄。 顧客或外部供方的財產(chǎn) a) 公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間,應(yīng)對其進行妥善管理。公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn),如材料、零部件、工具和設(shè)備,顧客的場所,知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。應(yīng)予以識別、驗證、保護和維護。目前公司客戶財產(chǎn)主要有:客戶圖紙、部分技術(shù)資料以及顧客信息等。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,應(yīng)向顧客或外部供方報告,并保留相關(guān)記錄。 防護 公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對產(chǎn)品進行必要防護,包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運輸以及保護。以確保符合要求。 交付后的活動 公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。交付后活動的范圍和程度應(yīng)涉及: a)法律法規(guī)要求; b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果; c)其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命; d)顧客要求; e)顧客反饋。 更改控制 a) 公司對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制,以確保穩(wěn)定地符合要求。 b) 更改應(yīng)保留形成文件的信息,包括更改評審結(jié)果、更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 本公司在適當(dāng)階段實施策劃的安排,以驗證產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的文件信息,包括:檢驗合格證據(jù);檢驗人員的可追溯信息。 不合格輸出的控制 公司確保對不合格產(chǎn)品和服務(wù)進行識別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。 根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品,應(yīng)歸類為不合格品,處置不合格品方式有: 糾正; 對提供產(chǎn)品和服務(wù)進行隔離、限制、退貨或暫停; 告知顧客; 獲得讓步接收的授權(quán)。 對不合格品進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)本公司應(yīng)建立、實施并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序》,對識別的潛在緊急情況進行應(yīng)急準(zhǔn)備并做出響應(yīng)所需的過程。 通過策劃措施做好響應(yīng)緊急情況的準(zhǔn)備,以預(yù)防或減輕它所帶來的有害環(huán)境影響與危害; 對實際發(fā)生的緊急情況做出響應(yīng); 根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響與危害的程度,采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果; 可行時,定期試驗所策劃的響應(yīng)措施; 定期評審并修訂過程和策劃的響應(yīng)措施,特別是發(fā)生緊急情況后或進行試驗后; 適用時,向有關(guān)的相關(guān)方,包括在組織控制下工作的人員提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。 應(yīng)保持必要的文件化信息,以確信過程按策劃予以實施。 支持文件環(huán)境運行控制程序職業(yè)健康安全運行控制程序與顧客有關(guān)過程控制程序采購控制程序生產(chǎn)過程控制程序不合格品控制程序應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 a) 公司應(yīng)確定: 1) 需要監(jiān)視和測量的對象和內(nèi)容; 2) 確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法;評價環(huán)境績效所依據(jù)的準(zhǔn)則和適當(dāng)?shù)膮?shù);3) 實施監(jiān)
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