【文章內(nèi)容簡介】 總經(jīng)理負責管理評審工作；行政部組織實施管理評審活動，并管理有關評審記錄?？偨?jīng)理應按本公司計劃的時間間隔評審體系，每年至少進行一次管理評審，兩次管理評審的時間間隔不應超過12個月，可結合內(nèi)審后的結果進行，也可根據(jù)需要安排。以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應評價組織的體系改進的機會和變更的需要，包括方針和目標、指標、方案的實施情況。本公司管理評審輸入包括與現(xiàn)行體系的運行情況和改進機會相關的信息：a) 內(nèi)、外部審核和合規(guī)性評價的結果；b) 顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其它；c) 目標和指標的實現(xiàn)程度；d) 過程運行情況和產(chǎn)品的符合情況；e) 預防和糾正措施的狀況；f) 以往管理評審所確定措施的實施情況；g) 可能影響體系的計劃的變化，主要包括與組織環(huán)境因素和法律法規(guī)和其他要求有關的變化、自身結構的變化等；h) 組織的環(huán)境和職業(yè)健康安全績效，重要環(huán)境因素和危險源的控制情況；i) 對體系改進的建議；j) 和相關方的交流，包括抱怨和投訴；a) 管理評審的結果；b) 本公司體系其過程有效性的改進措施，包括方針、目標的調(diào)整，職能部門的調(diào)整，監(jiān)督手段的強化，文件的增、減、修改等；c) 與顧客要求有關產(chǎn)品實現(xiàn)的改進措施，包括作業(yè)文件、服務等方面；d) 資源需求的措施，包括硬件設施、軟件資源、人員崗位設置、培訓等?！董h(huán)境因素的識別與評價程序》《危險源辨識和風險評價控制程序》《法律法規(guī)和其它要求控制程序》 公司崗位說明書《信息交流、溝通控制程序》《管理評審控制程序》 職責總經(jīng)理領導人力資源的管理；行政部歸口管理人力資源；生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)設施和工作環(huán)境。 控制要求資源管理是體系管理的一個重要組成部分，為保證體系的有效運行，方針和目標的順利實現(xiàn)，滿足實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量、相關法律法規(guī)和顧客的要求，配備必要的資源：a) 人力資源；b) 設施；c) 工作環(huán)境。本公司由總經(jīng)理負責及時確定體系、產(chǎn)品實現(xiàn)和運行控制所需資源，并由各職能部門負責提供以確保：。，其規(guī)定詳見《公司崗位說明書》。，應從受教育程度、培訓經(jīng)歷、技能并結合本公司現(xiàn)狀考慮。、培訓和意識本公司在體系的運行和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，并通過對各類人員進行培訓或采取其它措施，使各級管理、執(zhí)行和驗證人員的意識和能力是能勝任的。、產(chǎn)品要求符合性、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全的人員的所需的能力，使人員能力達到預期要求。，制定培訓教育計劃，提供各類培訓，使員工具備相應的知識，這些知識與技能和經(jīng)驗相結合，使員工具備從事質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理活動的能力要求。、操作考核、績效評定和觀察等方法，評價所采取措施的有效性，確保相關人員已經(jīng)獲得了所需的能力。，使員工能意識到所從事的活動或工作對體系的重要性和各種活動之間的相互性，以及如何為實現(xiàn)本公司的目標做出貢獻。、驗證方法、實施記錄和員工的教育、培訓、技能、經(jīng)驗和崗位資格認可記錄，由行政部按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行，并作為改進培訓效果的依據(jù)。，識別并提供工作場所，各種生產(chǎn)、辦公、檢測設備及支持性服務等設施。a) 根據(jù)本公司管理及生產(chǎn)正常運行的需要，識別所需求的各類基礎設施，如：適宜的工作場所，生產(chǎn)設備，檢測設備，相對應的硬件、軟件（如計算機程序），各類支持性服務（水、電、氣的供應），各類通訊或信息系統(tǒng)和運輸設施等。b) 應根據(jù)所確定的設施的需求，及時提供和補充，以保證各類工作正常開展。對提供給各部門的各類設施，公司應不定期組織人員對其進行維護、保養(yǎng)，以保證其能力?！痘A設施檢修計劃》。，制定設備購置和改進計劃。、設備購置、維修、驗收資料、說明書和技術資料應予以保持。，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或天氣）。因此，當產(chǎn)品生產(chǎn)有環(huán)境限制時，公司應為生產(chǎn)提供適宜的工作環(huán)境，以保證生產(chǎn)工藝參數(shù)的穩(wěn)定及生產(chǎn)的正常進行。，使其符合規(guī)定的要求。，以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員。、保障其符合規(guī)定要求。、環(huán)境因素和危險源監(jiān)督管理，使其滿足國家法律、法規(guī)的要求?！度肆Y源控制程序》《設備管理制度》7產(chǎn)品實現(xiàn)? 總經(jīng)理領導實現(xiàn)過程的策劃；? 工藝生產(chǎn)部歸口管理實現(xiàn)過程的策劃。產(chǎn)品實現(xiàn)所要求的是一組有序的過程和子過程，根據(jù)本公司的業(yè)務范圍，本公司產(chǎn)品實現(xiàn)分為幾個過程進行控制，并編制相應文件化的程序。： 確認顧客要求和期望 采購 設備管理 生產(chǎn)和服務提供以及運行控制 監(jiān)視和測量 交付和售后服務，應根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)總要求策劃。當特定項目或合同要求時，必要時應編寫質(zhì)量計劃（該文件并非一定稱“質(zhì)量計劃”，但內(nèi)容要符合質(zhì)量計劃的要求）。? 總經(jīng)理領導與產(chǎn)品實現(xiàn)有關的評審工作；? 業(yè)務部歸口管理與產(chǎn)品實現(xiàn)有關的評審工作。，負責調(diào)查收集市場相關信息，協(xié)助總經(jīng)理組織本公司有關部門進行顧客要求的識別，明確產(chǎn)品有關要求。，主要包括：a）本公司與產(chǎn)品有關的要求包括：產(chǎn)品的名稱規(guī)格及相應的質(zhì)量要求、價格、交貨期、交付及交付后活動等，另外，也包括產(chǎn)品隱含的、法律法規(guī)的要求及組織的任何附加要求。交付后活動可包括擔保、合同規(guī)定的維護服務、回收或最終處置的附加服務等 b）業(yè)務部應將顧客要求形成相應的文件，為下一步產(chǎn)品的評審作好準備。 c) 產(chǎn)品實現(xiàn)有關的義務，本公司應隨時了解法律、法規(guī)和環(huán)保和勞動保障要求，使本公司的產(chǎn)品符合其要求； d) 本公司確定的附加要求，如：采用新工藝、新標準以及超越顧客的需求。業(yè)務部負責組織產(chǎn)品評審及與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實施評審。評審必須在合同簽訂之前進行，確保合同的履行符合顧客要求。本公司主要根據(jù)合同的不同要求，確定用會議評審、會簽評審等方式。:a) 確保準確理解產(chǎn)品要求；b) 在顧客沒有文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認；c) 與以前產(chǎn)品實現(xiàn)要求表述不一致的合同或任務要求，要通過評審達到解決；d) 本公司通過初步策劃提供必要的資源和技術措施，確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品使用、交付和各方面的要求。產(chǎn)品要求的評審記錄由業(yè)務部負責。記錄評審結果及在評審中提出的跟蹤措施，根據(jù)情況填寫《合同評審單》，并按《記錄控制程序》進行管理。與產(chǎn)品實現(xiàn)有關的要求發(fā)生變更時，由業(yè)務部及時將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關部門和人員、確保合同全面執(zhí)行，必要時重新對產(chǎn)品要求進行評審。，具體負責與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案。，如電話、通信、傳真、上門訪問，必要時組織相關人員與顧客學習、討論、分析并制定相關的措施。、溝通主要內(nèi)容：a) 合同簽訂前，由業(yè)務部專人通過各種渠道，與顧客溝通，充分理解合同條款，明確顧客對產(chǎn)品實現(xiàn)的要求，并傳達給相關部門；b) 合同簽訂后，明確一定聯(lián)系方式，保持履約期與顧客的溝通；c) 履約期后仍要保持與顧客的溝通，以得到來自顧客必要信息反饋，特別是對顧客投訴，要給予必要的回復。公司編制并執(zhí)行《設計開發(fā)控制程序》，實施對產(chǎn)品設計開發(fā)過程的控制和管理。技術研發(fā)部負責組織實施新產(chǎn)品的開發(fā)過程，其他相關部門配合進行，提供相應的資料和記錄。 產(chǎn)品設計開發(fā)策劃，或由其他相關部門提供市場收集的產(chǎn)品設計開發(fā)信息，總經(jīng)理負責確定是否可行，并指定產(chǎn)品設計開發(fā)負責人和成員。技術研發(fā)部在進行開發(fā)策劃活動中應明確以下內(nèi)容：a、產(chǎn)品設計開發(fā)輸入、輸出、評審、驗證和確認等各階段的劃分和階段工作內(nèi)容；b、產(chǎn)品設計開發(fā)階段各部門及人員安排、分工等職責和權限要求；c、產(chǎn)品設計開發(fā)中不同工作人員或部門的工作接口安排；，在適當時，策劃的輸出應予以更新。、驗證、確認具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和企業(yè)的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。 產(chǎn)品設計開發(fā)輸入，輸入資料包括：a、產(chǎn)品的功能要求、性能要求和環(huán)保要求等；b、適用的法律、法規(guī)要求；c、適用時，來源于以前類似設計（如同系列類似產(chǎn)品的工藝）的信息；d、產(chǎn)品設計開發(fā)所必須的其他要求，如：合同中的技術要求等。 應對這些輸入的充分性和適宜性進行評審。輸入要求應完整、清楚，并不能自相矛盾。輸入資料和評審的記錄應予以保存。 產(chǎn)品設計開發(fā)輸出 設計開發(fā)輸出的方式應適合于對照設計開發(fā)的輸入進行驗證，并應在放行前得到批準。技術研發(fā)部根據(jù)產(chǎn)品設計開發(fā)任務要求進行產(chǎn)品設計開發(fā)活動，編制相應的開發(fā)輸出文件，評審后發(fā)放。產(chǎn)品設計開發(fā)輸出包括：a、滿足產(chǎn)品設計開發(fā)輸入要求的信息；b、給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息，可能包括產(chǎn)品防護的細節(jié)；c、規(guī)定、包含或引用產(chǎn)品驗收準則；d、標明產(chǎn)品正常和安全使用必需的產(chǎn)品特性信息。 公司產(chǎn)品設計開發(fā)輸出為產(chǎn)品生產(chǎn)工藝單等，評審以檢驗項目適用要求為準，品管部負責檢驗，產(chǎn)品設計開發(fā)負責人負責各類相關記錄的收集。 產(chǎn)品設計開發(fā)評審應依據(jù)所策劃的安排，在適宜的階段，對設計開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，評價該階段產(chǎn)品設計開發(fā)結果滿足要求的能力，識別存在的問題并加以改進；技術研發(fā)部根據(jù)產(chǎn)品設計開發(fā)要求進行產(chǎn)品設計開發(fā)活動，通過查閱資料以及相應的開發(fā)活動的歷史資料，確定產(chǎn)品生產(chǎn)的圖紙，技術研發(fā)部負責組織對圖紙的評審工作，對開發(fā)產(chǎn)品的實用性、經(jīng)濟性、環(huán)保性、安全性進行評審，記錄評審結果。 產(chǎn)品設計開發(fā)驗證技術研發(fā)部根據(jù)技術研發(fā)部評審后的設計圖紙要求進行打樣。品管部負責對樣品進行檢驗，出具檢測報告。另外，技術研發(fā)部可以安排將新開發(fā)產(chǎn)品的試驗測試報告同已證實的類似測試報告進行比較，或變換方法進行計算，作為本次產(chǎn)品設計開發(fā)的驗證記錄。技術研發(fā)部綜合所有檢測結果，并通過同類項目的比較，整理完成產(chǎn)品設計開發(fā)驗證報告。對驗證過程、結果及任何采取的改進措施由技術研發(fā)部負責歸檔管理。 產(chǎn)品設計開發(fā)確認試制合格的樣品由業(yè)務部負責聯(lián)系送交顧客，根據(jù)顧客反饋意見提交新產(chǎn)品確認報告，確保開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預期的使用要求。技術研發(fā)部根據(jù)上述報告，必要時采取相應的改進措施，并跟蹤措施的有效性，保存措施結果和記錄。 產(chǎn)品設計開發(fā)更改技術研發(fā)部負責識別產(chǎn)品設計開發(fā)過程中的更改需求，加以實施并保存相關的記錄。應對產(chǎn)品設計開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。產(chǎn)品設計開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品性能和使用功能等各方面的影響。更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持。 采購過程采購過程包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需原材料、輔助材料、機械設備的采購，包括裝卸、運輸?shù)冗^程。為了確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全等方面符合規(guī)定的要求，應對采購過程進行控制。 （1）物資采購，應對主要材料供方事先進行識別和評價，內(nèi)容包括：樣品評價、供方質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全能力及管理體系評價、供貨質(zhì)量績效和服務評價、價格評價，包括使用者對其的評價，符合要求時選入《合格供方名單》內(nèi)。并根據(jù)供方績效，每年重新評價選擇供方，更新《合格供方名單》；（2）評價的結果及任何必要的措施的記錄應予保存；（3）因生產(chǎn)急需，而需超出《合格供方名單》范圍采購時，由采購人員填寫物資采購申請單，經(jīng)采購部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準后采購。 采購信息公司的有關職能部門根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的需要，提出符合要求的采購信息，包括品種、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、供貨時間。（1）采購部提供產(chǎn)品使用材料的品種、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量和供貨時間，在產(chǎn)品材料采購單中提供；（2）生產(chǎn)部提供工程維修生產(chǎn)所需的生產(chǎn)機具、輔助材料的品種、規(guī)格、數(shù)量和供貨時間；（3）運輸過程的環(huán)保、安全由采購部對相關方提出要求并實施控制；（4）產(chǎn)品采購時應可能考慮環(huán)保材料，不得采購國家淘汰或禁止使用的材料；（5）材料的安全性能要求應符合國家有關法律法規(guī)要求；（6）生產(chǎn)所需的人員資格、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理能力的要求，由行政部及生產(chǎn)部共同確定；（7）采購產(chǎn)品中可望對供方施加影響的重要環(huán)境因素和職業(yè)健康安全風險管理程序和有關要求，由采購部負責通報給供方。有關職能部門提供的采購信息，應編制文件，經(jīng)相關人員審核，部門負責人批準后發(fā)布實施，確保采購信息的充分性和適宜性。 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品（服務）在使用前必須按照已確定的驗收要求進行驗證，經(jīng)驗證符合規(guī)定的要求后，才可以進入產(chǎn)品實現(xiàn)過程。驗證的方式包括： （1）與采購文件對照，是否符合文件要求；（2）在供方現(xiàn)場檢驗或進貨檢驗；（3）驗證供方提供的質(zhì)量合格證明，質(zhì)量保證書等質(zhì)量檢驗報告材料；（4）對供方提供的貨物進行外觀、品質(zhì)檢驗；（5）當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。對供方產(chǎn)品（服務）的驗證，不能減輕供方提供合格產(chǎn)品的責任，也不能免除提供不合格產(chǎn)品的拒收；（6）對供方產(chǎn)品的驗證應保存記錄。 相關程序文件《采購控制程序》? 生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)計劃、信息傳遞和環(huán)境管理工作； ? 工藝技術研發(fā)部負責編制工藝技術文件，生產(chǎn)部按要求組織實施；? 采購部負責采購生產(chǎn)所需原輔材料；采購設備、設備配件。? 品管部負責產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)測量控制；? 生產(chǎn)部負責設備管理及生產(chǎn)過程控制；? 業(yè)務部歸口管理產(chǎn)品交付和交付后的實施工作；。 如果沒有作業(yè)指導書就不能保證質(zhì)量時，則應編寫相應指導書，并讓操作者獲得作業(yè)指導書。，必要時應進行確認。，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求實施監(jiān)控和測量