【文章內(nèi)容簡介】 負責文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔；c）負責填寫和保存有關文件和資料的記錄。a）堅持檢驗原則，嚴格按檢驗規(guī)程操作,實施產(chǎn)品檢驗工作；b）對檢驗記錄的完整性、正確性負責，對錯、漏檢負責；c）匯總檢驗數(shù)據(jù)、報告，填寫產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。a）嚴格執(zhí)行計量法規(guī)和國家有關制度；b）建立測量裝置臺帳，實行計量動態(tài)管理；c）監(jiān)督檢查測量裝置和測試設備的使用和周期檢定情況，組織測量裝置的周期送檢；d）審查、報批測量裝置的申購、封存、啟封、報廢手續(xù)；e）負責組織測量裝置偏離校準狀態(tài)時的以往測量結(jié)果的有效性評價。a）負責制定設備、工裝管理制度，編制年度大、中修計劃；b）負責建立設備臺帳；c）組織設備的驗收、鑒定、檢定、維護。a）負責編制采購文件、簽定采購合同、實施采購計劃；b）參與對供方的評價；c）組織采購產(chǎn)品的入庫驗收。a）嚴格執(zhí)行庫房管理制度和安全管理制度；b）填寫和保存產(chǎn)品入庫、貯存和發(fā)放記錄，負責產(chǎn)品的標識和防護；c）控制產(chǎn)品貯存環(huán)境，掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。a）收集市場信息，負責實施銷售業(yè)務；b）參與合同評審，記錄銷售過程和內(nèi)容；c）收集、傳遞顧客反饋信息。a) 遵守工藝紀律、執(zhí)行工藝規(guī)程；b）負責生產(chǎn)準備、生產(chǎn)操作；c）負責自檢和生產(chǎn)記錄。a）負責不合格品的審理；b）提出不合格品處理意見；c）規(guī)范簽署不合格品處置報告單。a）編制并實施內(nèi)部質(zhì)量審核計劃；b）負責質(zhì)量審核日常管理工作；c）對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正和預防措施跟蹤驗證。a）負責《質(zhì)量手冊》和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理，負責標準、規(guī)范的有效性管理；b）負責人員能力的確定，組織培訓、考核、資格評定和授權(quán)工作；c）制定和實施質(zhì)量工作計劃，編制年度綜合計劃；d）負責組織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。e)負責組織管理評審工作。a）編制檢驗規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量證明文件，制定產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識的技術(shù)要求；b）負責采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和工藝裝備的檢驗，負責檢驗印章的控制和管理；c）負責設計與開發(fā)工作，編制設計、工藝文件，組織實施設計和工藝審查、設計和工藝評審、鑒定工作；d）負責不合格品審理的日常管理工作；e）負責組織處理研制生產(chǎn)過程中發(fā)生的工藝技術(shù)問題，負責不合格品審理的跟蹤管理，糾正和預防措施的跟蹤驗證；f）負責質(zhì)量信息的管理；g) 負責監(jiān)視和測量裝置的管理工作；a）負責編制年度生產(chǎn)計劃、負責產(chǎn)品生產(chǎn)的調(diào)度、負責生產(chǎn)過程的監(jiān)控；b) 負責生產(chǎn)設備（硬件和軟件）的綜合管理，制定并執(zhí)行設備和基礎設施的維護和保養(yǎng)計劃，組織設備的檢定和維護；c）編制采購文件，簽訂采購合同，組織對供方的評價與再評價，確定合格供方并編制《合格供方名錄》；d）負責采購產(chǎn)品的采購、貯存、標識、保管和發(fā)放。a）組織市場調(diào)研與市場開發(fā)的管理工作；b）組織合同評審，簽訂銷售合同；c）負責銷售和服務過程控制；d）負責收集、傳遞、統(tǒng)計、分析顧客反饋信息；e)負責售后服務實施。a）組織實施生產(chǎn)；b）負責本單位的質(zhì)量問題的糾正、糾正措施和預防措施；c）負責本單位質(zhì)量記錄的管理；d）負責產(chǎn)品生產(chǎn)條件的保障。最高管理者（總經(jīng)理）應在管理人員中任命一名人員為公司的管理者代表，管理者代表受最高管理者（總經(jīng)理）委托對質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實施和保持負責，管理者代表無論在其他方面的職責如何，其作為管理者代表的職責和權(quán)限應予以保證。管理者代表的職責和權(quán)限應包括：a）確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持；b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，以及有關質(zhì)量管理體系所需的改進需求；c）確保在整個公司范圍內(nèi)所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識；d）管理者代表的職責還包括與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部溝通與聯(lián)絡。最高管理者（總經(jīng)理）應確保在公司內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。a）確保對質(zhì)量管理體系有效性的溝通，包括質(zhì)量管理體系運行過程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產(chǎn)品符合性等多方面的在內(nèi)部的溝通；b）溝通的方式可以是多樣的，可以采用會議、簡報、刊物、文件、聲像、電子計算機網(wǎng)絡等等，溝通過程應注意信息保密；c）溝通的重點是質(zhì)量管理體系過程、活動及有效性和效率。組織機構(gòu)圖見附錄1；質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見附錄2；質(zhì)量管理職能分配表見附錄3。最高管理者（總經(jīng)理）應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需求，包括公司現(xiàn)實的質(zhì)量方針和目標。最高管理者（總經(jīng)理）負責實施；管理部負責組織管理評審工作。a）最高管理者（總經(jīng)理）應保證每年至少進行一次質(zhì)量管理體系評審，間隔不超過12個月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；b）評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。c）保持管理評審的記錄。管理評審的輸入應包括以下方面信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進的建議。管理評審的輸出（管理評審報告）包括與以下方面有關的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；b）與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c）資源需求。a）《管理評審計劃》b）《管理評審報告》6資源管理提供實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性和通過滿足顧客要求、增強顧客滿意程度所需的資源。最高管理者（總經(jīng)理）負責管理。資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎設施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無形資源。提供相應的資源以確保：a）識別實施質(zhì)量管理體系的資源需求，及時進行合理的配置，有效的利用資源；b）為了使質(zhì)量管理體系持續(xù)適應于外部環(huán)境的變化，必然要對質(zhì)量管理體系的過程進行改進，而改進這些過程，必須及時提供相應的資源；c）顧客的需求和期望，也要求公司提供一切必要的資源，這樣才能最終實現(xiàn)顧客滿意。確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力，提供必要的培訓，使其能夠勝任職責所規(guī)定的工作。副總經(jīng)理負責管理，管理部負責實施。、員工檔案、特殊工種的培訓）公司應：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力要求；由管理部依據(jù)法律法規(guī)的要求和企業(yè)的發(fā)展需求編制《年度培訓計劃》；根據(jù)年度計劃實施培訓工作并驗證其培訓效果；b）對培訓教育涉及到的職能部門和生產(chǎn)單位，明確其職責、任務和要求；c）通過多種方式對人員的崗位任職情況進行評價，采取理論考試、操作考核、業(yè)績評定或考察等方法，驗證教育培訓或其他措施的有效性；d）進行教育培訓，確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻；e）建立人員培訓教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓、崗位認可和經(jīng)驗的適當?shù)挠涗?，將教育培訓資料檔案妥善保存，以備查詢；f）對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員進行有關質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓、考核，持證上崗；g）按國家規(guī)定對從事特殊工種的人員進行培訓。:a）《年度培訓計劃》b）《培訓考核記錄》基礎設施是質(zhì)量管理體系有效運行及滿足產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的物質(zhì)保證。副總經(jīng)理負責管理，生產(chǎn)采購部負責實施。對每一過程確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施，包括建筑物、工作場所、水電供應、過程設備（硬件和軟件）以及支持性服務（運輸、通訊等）。以確保：a）對建筑物、工作場所、水電供應、過程設備、運輸、通訊等設施定期檢修維護，以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進行；b）對過程設備從設備選型、入公司驗收、安裝調(diào)試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實施全過程控制，并明確有關部門和人員的職責、權(quán)限；c）對過程設備通過合格證或設備標簽管理，明示設備的狀態(tài)；d）對過程設備建立臺帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關記錄，以備查詢。:a）《設備臺帳》 b）《設備運行維護記錄》確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。副總經(jīng)理負責管理，生產(chǎn)采購部負責實施。通過各層次的質(zhì)量策劃活動，全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對其進行控制的要求，這些條件包括：a）有關心理的、社會的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質(zhì)因素，還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境；b）通過對生產(chǎn)現(xiàn)場的設備、工具的管理，使得生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范，無多余物；7產(chǎn)品實現(xiàn)將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實現(xiàn)，策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，保證產(chǎn)品達到質(zhì)量目標要求。a）技術(shù)質(zhì)量部組織編寫設計文件、工藝文件，確認生產(chǎn)過程；負責編制質(zhì)量工作計劃；b）生產(chǎn)采購部負責編制綜合計劃、生產(chǎn)計劃；c）各生產(chǎn)單位、職能部門按規(guī)定要求組織實施。針對常規(guī)產(chǎn)品不必編寫質(zhì)量計劃，特殊產(chǎn)品或特殊合同則需要編制《質(zhì)量計劃》。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，公司應確定以下方面的適當內(nèi)容：a）依據(jù)顧客、市場要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求，并滿足顧客和法律法規(guī)要求；b）針對產(chǎn)品確定所需的過程和文件，以及資源和實施的需求，并實施監(jiān)控；c）根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其特點，確定必要的評審、驗證、確認及過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品驗收準則；d）應有適當?shù)挠涗?，以充分地證實產(chǎn)品及其實現(xiàn)過程滿足要求。e）過程的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致，策劃的輸出通常采用《質(zhì)量計劃》的形式?！顿|(zhì)量計劃》市場部負責歸口管理。 了解顧客的需求和期望，確定產(chǎn)品質(zhì)量要求，以達到顧客滿意。公司應確定：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付后活動的要求；b）顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求；d）由公司確定的任何附加要求。公司應評審與產(chǎn)品有關的要求。評審應在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，并應確保：a）對銷售合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標書，在正式簽約或更改前進行評審；b）制定評審工作程序，確定參與評審活動的部門和人員，以保證評審活動得以落實；c）確保合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標書中產(chǎn)品的各項要求得到明確的、合適的規(guī)定；d）與以前表述不一致的合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標書的要求已得到解決；e）確保公司具有（或通過采取措施后具有）滿足產(chǎn)品要求和合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標書要求的能力；f）評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予保持；g）產(chǎn)品要求發(fā)生更改，在修訂合同、技術(shù)協(xié)議、訂單時，應對修訂的內(nèi)容重新評審，并將更改信息及時傳遞到有關部門，確保有關人員獲悉已變更的要求，有關文件（質(zhì)量計劃、工藝文件等）得到相應更改；i）若顧客的要求是口頭的，沒有形成文件，公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認；h）公司確定的附加要求也應與顧客的要求同時進行評審，并保存相應記錄。公司應確定并實施與顧客溝通的有效安排，明確溝通的渠道、方式、職責和要求，應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，對有關產(chǎn)品要求的信息與顧客進行溝通，以便正確理解顧客的要求；b）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之后，對顧客的問詢、合同或訂單的處理， 包括對其修改進行溝通，以使顧客了解公司所確定的產(chǎn)品要求及其實施情況；c）在向顧客提供產(chǎn)品之后，公司要收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見，包括顧客抱怨，并將顧客的反饋提供管理評審。對顧客抱怨要采取糾正措施，以便持續(xù)地滿足顧客要求；d）在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，公司應不斷地征求顧客的意見和要求。以便得到顧客的理解、支持和幫助。 7．2．3相關記錄 a）《合同評審記錄》 b）《與顧客溝通記錄》技術(shù)質(zhì)量部負責歸口管理，并實施設計和開發(fā)活動。設計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性。公司應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃，策劃的重點是對設計和開發(fā)過程的控制。在進行設計和開發(fā)策劃時，公司應確定：a）設計和開發(fā)階段（本公司為研制階段、生產(chǎn)階段）；b）適合于設計和開發(fā)的評審、驗證和確認活動；c）設計和開發(fā)的職責和權(quán)限；d）對參與設計和開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關系做出規(guī)定，確保既各負其責，又能保證工作有效銜接與信息正確交流、溝通；e）策劃的輸出通常采用文件的形式，也可采取其他方式。隨設計和開發(fā)的進展，可能發(fā)生設計要求的變更或情況的變化，因此須適時修改策劃的輸出。設計和開發(fā)輸入是保證設計開發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗證設計開發(fā)輸出的依據(jù)，應正確地確定與產(chǎn)品有關的設計和開發(fā)輸入，并保持記錄。無論何種渠道獲得的新產(chǎn)品需求信息，一律由市場部填寫《設計和開發(fā)建議書》（內(nèi)容包括需求廠家、產(chǎn)品用途、市場價格、市場狀況、銷售預測及緊急程度等），連同新品樣品和有關技術(shù)文件報送技術(shù)質(zhì)量部。對設計和開發(fā)輸入進行評審，評審中應特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，應與提出者一起澄清解決，以保證輸入信息的充分性和適宜性。技術(shù)質(zhì)量部審核后，上報總工程師?？偣こ處煾鶕?jù)開發(fā)費用大小決定是否直接下達任務書或者報總經(jīng)理及董事會批準。技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品類別、特點擬制《試制任務書》，經(jīng)總工程師批準，下達至有關部門和人員。必要時，需指定組成人員。試制過程中，由總工程師統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各有關部門配合。設計和開發(fā)輸入包括：a）產(chǎn)品功能和性能方面的要求；b）適用的法律法規(guī)要求，如環(huán)保、安全方面的要求；c）過去類似設計中證明是有效的和必要的要求，如對合同中顧客未表明要求的補充；d）其他所必須的要求。設計和開發(fā)的輸出采取能對照輸入進行驗證的方式提出，本公司通常采用《部品規(guī)格書》