【文章內容簡介】 生產(chǎn)能力 /(kg/h) 60~360 重量 /kg 100 配套電機 /KW 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 880 880 1350 數(shù)量 1 C．濕法制粒機 濕法制粒過程中應用到水，每天處理的原輔料和水分可達 ，按每小時算至 少處理物料 96kg，可選用 YK160型濕法制粒機，生產(chǎn)能力為 300～ 700kg/h，每天僅需工作兩個小時即可完成生產(chǎn)任務。 生產(chǎn)能力 /(kg/h) 300～ 700 重量 /kg 420 配套電機 /KW 3 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 950 750 1240 數(shù)量 1 干燥過后的工序是整粒，根據(jù)物料恒算，需要一臺生產(chǎn) D．臥式沸騰干燥機 需要干燥才能進行下一道工序的生產(chǎn)，日處理的水分量約為 270kg，選用一臺 FG10 型的臥式沸騰干燥機，其蒸汽耗量為 120kg/h，每天工作 個小時。 蒸汽耗量 /(kg/h) 120 重量 /kg 500 配套電機 /KW 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 2160 900 1200 數(shù)量 1 E．整粒機能力至少為 70kg/h 的整粒機，可選用一臺型號為 GKZ200 的快速整粒機，其生產(chǎn)能力為 200kg/h，成粒范圍在 6～ 80 目。 生產(chǎn)能力 /(kg/h) 200 重量 /kg 125 配套電機 /KW 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 1000 980 1300 數(shù)量 1 F．混合機 HDJ 系列多向運動混合機使用于制藥、化工、食品等行業(yè)，其工 作原理是混合時物料在機器內做強烈圖湍動、平移、翻轉，加速物料的擴散，且不產(chǎn)生偏析和聚積，桶內裝料系數(shù)大，進出料方便，無死角、不損料、易清洗。根據(jù)工藝可選用一臺型號為 HDJ1000的三維運動混合機，裝料溶積為 850L，最大裝量 500kg。 生產(chǎn)能力 /(kg/h) 600 重量 /kg 2200 配套電機 /KW 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 2800 2600 2400 數(shù)量 1 膠囊填充時，根據(jù)生產(chǎn)需要每分鐘至少填充 2090 粒， NJP 系列型號的全自動膠囊填充機目前還是較為先進 的膠囊填充設備，可選用三臺型號為 NJP800 的全自動膠囊填充機，其單機生產(chǎn)能力為 800 粒 /min，膠囊上機率 98﹪ ,裝量差異177。4﹪之間，適用于型號為 0~5的膠囊，工作時噪音 80Db,真空度 （ ~）Mpa 生產(chǎn)能力 /(粒 /min) 800 重量 /kg 700 配套電機 /KW 3 2 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 700 900 1800 數(shù)量 3 H．膠囊拋光機 膠囊填充后需清除附著在膠囊外殼上的粉塵，即拋光。根據(jù)生產(chǎn)需要，可選一臺型號為 PG7000 的膠囊拋光機，適用于 各種型號的膠囊，吸塵機的功率為 ，其工作原理是采用直流電機無級調速，將鎖合后的硬膠囊成品放入料斗，經(jīng)毛刷旋轉及旋轉運動，反復滾動、拋光，使膠囊表面光潔，主軸傾斜角可任意調整。 生產(chǎn)能力 /(粒 /min) 3000～ 7000 重量 /kg 60 配套電機 /KW 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 1150 1250 400 數(shù)量 1 鋁塑包裝機是片劑和膠囊劑的常用包裝形式，通常有平板式和滾筒式。按生產(chǎn)方式有板式成型的，有真空吸成型的，還有壓縮空氣吹塑成型的。一般都是集成型、裝 藥、封口、充裁為一體的。根據(jù)生產(chǎn)需要可選三臺型號為 DPP250B 的平板式泡罩包裝機，其充切頻率為 20～ 40 次 /min，沖切板每次 4 板，包裝效率5000～ 8000 板 /h，標準板塊 58mm 90mm，壓縮空氣壓力為 ～ 。 包裝效率 /(板 /h) 5000～ 8000 重量 /kg 175 配套電機 /KW 4 3 主要材質 不銹鋼 外形尺寸 /mm 4000 800 1900 數(shù)量 3 第五章 工藝主要設備一覽表 9 鋁塑包裝機 DPP250B 4000 800 1900 175 4 3 3 5000～ 8000板 /h 8 膠囊拋光機 PG7000 1150 1250 400 60 1 1000～ 7000粒 /min 7 膠囊填充機 NJP800 700 900 1800 700 3 2 3 800 粒 /min 6 混合機 HDJ1000 2800 2600 2400 2200 1 600kg/h 5 整粒機 GKZ200 1000 980 1300 125 1 200kg/h 4 臥式沸騰干燥機 FG10 2160 900 1200 500 1 120Kg/h 3 濕法制粒機 YK160 950 750 1240 420 3 1 300～ 700 2 過篩 ZS350 880 880 1350 100 1 60～ 360kg/h 1 粉碎機 FL300 1100 600 1480 300 1 150kg/h 序號 設備名稱 規(guī)格型號 外形尺寸 /mm 單機重量 電容量 /KW 數(shù)量 生產(chǎn)量 備注 第六章 車間工藝平面布置說明 在廠區(qū)中的位置 固體片劑車間在廠區(qū)中布置應合理，應使車間人流物流出入口盡量 與廠區(qū)人流物流道路相吻合。由于固體制劑發(fā)塵量較大，應位于當?shù)爻Ｄ觑L向下游。在決定廠房總圖方位時，廠房總軸應盡量布置成東、西向，以避免有大面積的窗墻受日曬影響。 車間布置設計是制藥工程設計中的一個重要環(huán)節(jié)。車間布置是否合理，不僅與施工、安裝、建設投資密切相關，而且與車間建成后的生產(chǎn)、管理、安全和經(jīng)濟效益密切相關。因此，車間布置設計應按照設計程序，進行細致而周密的考慮。 本次設計車間平面，主要考慮的因素有土建、設備、安裝、電力照明、采暖通風、自控儀表等方面。經(jīng)過參考相關文獻和暑假實習經(jīng)歷，設計繪制出如圖51 所 示的車間平面布置圖。在設計布置圖時，考慮到的因素有 : 車間與車間之間的相對位置，相連的工序車間布置在一起，力求聯(lián)系方便、短捷； 合理利用車間的建筑面積和土地，滿足生產(chǎn)工藝及建筑、安裝和檢修的要求； 人流、物流通道分別獨立的設置，盡可能的避免交叉往返； 考慮到車間以及工廠的發(fā)展的可能性，選擇了多層建筑，留有很大的發(fā)展空間。 正確處理工藝布局中的人流物流關系 在固體制劑車間工藝設計中，工藝布局設計對于藥品生產(chǎn)企業(yè)實施 GMP 有著重要作用。應按 GMP 所要求的“工序銜接合理，人物流分開”、“避免人物流交叉 ”的規(guī)定進行合理的布局，應遵循以下設計原則。 （ 1） 進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口。 操作人員和物料進入潔凈區(qū)應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施。 （ 2） 為避免外來因素對藥品產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設置與生產(chǎn)有關的設備、設施和物料存放間。 （ 3） 在潔凈區(qū)內設計潔凈走廊時，應保證此通道直接到達每一個生產(chǎn)崗位、中間物或內包裝存放間。 （ 4） 在不同工藝流程、工藝操作、設備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調系統(tǒng)參數(shù)相同，可在隔墻上開門，開傳遞窗或設傳送帶來傳送物料。 生產(chǎn)線安排 粉碎、過篩、稱配等工序使 用一獨立的空調系統(tǒng)，位于倉庫附近。各個工序盡可能能夠合理銜接在一起，不會出現(xiàn)路程過長，運送不便的現(xiàn)象。 備料室的設置 GMP 要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應設備料室，但出了β 內酰胺類藥品的備料室應設在專門的廠房內，對于一般藥品沒有說明備料室該置在何處，應該包括哪些內容。GMP 規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)的運輸不應對藥品的生產(chǎn)造成污染。因此考慮總體和廠房布局時既要保證人流、物流分開，又要使物料的運輸距離盡可能縮短。 中間站的布局 潔凈區(qū)內設置了與生產(chǎn)規(guī)模相適應的原輔料，半成品存放區(qū)，如顆粒中間站、膠囊間和素片中轉站等，有利于減少人為差錯，防止生產(chǎn)中混藥。中間站布置方式有兩種：第一種為分散式，優(yōu)點為各個獨立的中間站鄰近操作室，二者聯(lián)系較為方便，不易引起混藥，這種方式操作間和中轉間之間如果沒有特別要求，可以開門相通，避免對潔凈走廊的污染，缺點是不便管理。第二種為集中式，即整個生產(chǎn)過程中只設一個中間站，專人負責，劃區(qū)管理，負責對各工序半成品入站、 驗收、移交，并按品種、規(guī)格、批號加蓋區(qū)別存放，明顯標志。 硬膠囊車間產(chǎn)塵、散熱、散濕、 臭味的處理 硬膠囊車間的顯著特點是產(chǎn)塵的工序多，班次不一。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、填充等崗位，如不能做到全封閉操作，則處了設計必要的捕塵、除塵裝置外，還應設計操作前室，以避免對鄰室或共用通道產(chǎn)生污染。 膠囊殼易吸潮，吸潮后易粘連，無法使用，應貯存在溫度 18~24℃、相對濕度 45﹪ ~65﹪，可使用恒溫恒濕機調控。硬膠囊充填相對濕度應控制在 45﹪ ~50﹪范圍內，應設置除濕機，避免因濕度而影響充填，膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響，高溫易使包裝不良的膠囊變軟、變黏、膨脹并有利于微生物的滋長，因此成品膠囊的貯存也要設置專庫進行除濕貯存。 鋁塑包裝機工作時產(chǎn)生 PVC 焦臭味，故應設置排風。排風口位于鋁塑包裝熱合理的上方。 容器具的清洗 一般生產(chǎn)區(qū)內布置潔具清洗、存放間。潔凈區(qū)內要設計容器具清洗、存放間，而且面積不能太小。使用的中轉容器具應表面光潔，具有耐磨性和易清洗性，以不銹鋼制品為佳。 參觀走廊的設置 參觀走廊的設置不僅是人物流通通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產(chǎn)，而且潔凈走廊的設置，使采用暖氣采暖成為可能，保 護了潔凈區(qū)，避免冬季內墻結露。 潔凈工作服的處理 潔凈工作服的洗滌，要跟生產(chǎn)級別一致。即潔凈工作服是在與生產(chǎn)潔凈區(qū)間同等級的區(qū)域內清洗、干燥完成封口，并存放在潔凈工作服衣柜中。 設置參觀走廊和潔凈走廊時要考慮相應的安全門，他是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設置的，其功能是出現(xiàn)突然情況時迅速安全疏散人員，因此開啟安全門必須迅速簡捷。 含膠囊劑的固體制劑車間設計其物流出入口與人流出入口完全分開，固體制劑車間為同一個空調凈化系統(tǒng)和同一套凈化措施。 關鍵工位：制粒的制漿間 、膠囊填充、粉碎篩分需除塵。 膠囊生