年產(chǎn)3億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)(編輯修改稿)
2024-09-06 19:51 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)等。（3）包裝設(shè)計(jì)藥品包裝由容器和裝潢兩部分組成。容器涉及到選用的材料和造型。裝潢主要是指標(biāo)簽和說(shuō)明書的顏色、圖案、形狀及文字。從部位講，藥品包裝可分為單包裝、中包裝、外包裝。9 清場(chǎng)更換批號(hào)和、品種、規(guī)格時(shí)，對(duì)車間進(jìn)行衛(wèi)生清場(chǎng)和有關(guān)設(shè)備的拆洗滅菌等。 生產(chǎn)流程圖 10 五、物料衡算1) 計(jì)算是根據(jù)物質(zhì)平衡原理。2) 包括產(chǎn)品的原輔料、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品、產(chǎn)品和包裝材料等的計(jì)算。一般按生產(chǎn)品種、規(guī)格、包裝形式及班產(chǎn)量進(jìn)行計(jì)算。3) 通過(guò)物料衡算可確定各品種主要原輔料的采購(gòu)量、運(yùn)輸量和倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存量；包裝材料的需要量、存儲(chǔ)量，并為確定生產(chǎn)過(guò)程中所需設(shè)備的配置、勞動(dòng)定員、倉(cāng)庫(kù)面積，確定生產(chǎn)過(guò)程中的供排水、蒸汽、各類能耗的需要量以及設(shè)備計(jì)算、管路設(shè)計(jì)提供計(jì)算依據(jù)。4) 首先按規(guī)定的工藝?yán)L制物料衡算示意圖，用箭頭標(biāo)出各物料的進(jìn)出方向、數(shù)量、組成及溫度、壓力等條件，繪出物料流向示意圖。然后收集有關(guān)生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)班次及班產(chǎn)量等數(shù)據(jù)。5) 根據(jù)生產(chǎn)劑型和生產(chǎn)量對(duì)每天生產(chǎn)的藥物進(jìn)行物料衡算。選定計(jì)算基準(zhǔn)。6) 處方在藥劑書中查找處方如下：撲熱息痛 250g 淀粉 羥丙基纖維 20g 11 糊精羧甲基淀粉鈉微粉硅膠規(guī)格： 16g 1. 年產(chǎn)3億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)年工作日：按單班考慮，8h/天；；年工作日250天2. 計(jì)算1).年制粒量=3億*=150000000g=150000kg日制粒量=150000kg/250=600kg/日2)設(shè)包裝損失1%，壓片及包衣過(guò)程中損失1%，整理總混損失1%，干燥損失1%，干燥后物料含水量3%，物料含水量60%（以日產(chǎn)量為基準(zhǔn)）則包裝時(shí)物料量=600*（1+1%）=606kg壓片及包衣后物料量=606*（1+1%）=整理總混后物料量=*（1+1%）=干燥后物料量=*（1+1%）=絕對(duì)干燥物料質(zhì)量=*=12 濕法制粒時(shí)的質(zhì)量=*所以制片時(shí)候需要的水及粘合劑的總質(zhì)量= 需要原輔料的總質(zhì)量=**=【物料流程圖】 六、生產(chǎn)設(shè)備選型一）生產(chǎn)設(shè)備選型說(shuō)明設(shè)備材質(zhì)：無(wú)毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生反應(yīng)、不釋放微?；蛭账幤?；不銹鋼為主。13 設(shè)計(jì)要求：機(jī)械化、自動(dòng)化、聯(lián)動(dòng)等。內(nèi)外表面平整、光潔、無(wú)棱角、無(wú)死角、無(wú)凹槽、易清洗與消毒等。安裝定位：安裝場(chǎng)地易于操作、檢查和維修，其環(huán)境易于清洗，以保證衛(wèi)生?；旌稀⒅屏?、干燥宜采用先進(jìn)的一步制粒法，生產(chǎn)效率高，槽型混合機(jī)、搖擺式顆粒劑、烘箱等設(shè)備不易清洗、不密閉，工藝過(guò)程繁瑣?？偦煲瞬捎萌S混合機(jī)，無(wú)離心力作用影響，不產(chǎn)生比重偏析和積聚現(xiàn)象，混合均勻度高、裝載系數(shù)大、效率高、易清洗等。 壓片機(jī)宜采用高速壓片機(jī)，生產(chǎn)效率高，片劑質(zhì)量?jī)?yōu)良。 膠囊填充機(jī)宜采用全自動(dòng)連續(xù)灌裝機(jī)，膠囊上機(jī)率高，裝量準(zhǔn)確，全封閉操作。包衣機(jī)應(yīng)選用高效包衣機(jī)，適用糖衣、薄膜衣等多種形式，高效、節(jié)能、簡(jiǎn)便等。包裝：鋁塑平板包裝機(jī)適用于藥品小包裝。為滿足不同品種不同檔次的需求，同時(shí)也應(yīng)考慮瓶裝線。（二）主要設(shè)備選型計(jì)算14 根據(jù)班產(chǎn)規(guī)模和物料衡算計(jì)算出各工序、各過(guò)程的物流量，儲(chǔ)存容量，傳熱量，蒸發(fā)量等，以此
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