課程設(shè)計年產(chǎn)35億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(編輯修改稿)
2025-06-27 23:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 =707kg。3) 內(nèi)包時物料質(zhì)量：m2=707（1+1%）=714kg。4) 設(shè)充填、拋光總損失1%，則充填拋光時質(zhì)量：m3=714=。5) 整?？偦旌蠒r：m4==。6) 干燥后總質(zhì)量：m5==。7) 假設(shè)干燥后物料的含水量為3%，則絕干物料質(zhì)量：m6=97%=。8) 濕法制粒時，要得到比較均勻的顆粒，物料含水量一般要高于60%，假設(shè)含水量為65%，則濕法制粒時的質(zhì)量:m7=()/=2059kg。9) 故造粒時需要的水以及粘合劑的總質(zhì)量m8= =1338kg。10) 需要原輔料的總質(zhì)量為：=. 原料（） 輔料水 濕法制粒（2059） 烘干（） 水汽1338 整粒（） 充填、拋光（） 內(nèi)包（714） 損耗7 外包（707） 損耗7 成品（700）第四章工藝設(shè)備選型說明設(shè)備選型是工藝設(shè)計的重要內(nèi)容，國內(nèi)制藥企業(yè)積極推進GMP認證，但對國內(nèi)生產(chǎn)藥機設(shè)備卻沒有權(quán)威部門給與認證是否符合GMP,而國外生產(chǎn)的藥機設(shè)備價格昂貴，因此在設(shè)備選型問題上應(yīng)堅持按GMP的要求，力求先進，質(zhì)量可靠，運行平穩(wěn)，符合國情和企業(yè)實際情況。所謂設(shè)備選型即是從多種可以滿足相同需要的不同型號、規(guī)格的設(shè)備中，經(jīng)過技術(shù)經(jīng)濟的分析評價，選擇最佳方案以作出購買決策。合理選擇設(shè)備，可使有限的資金發(fā)揮最大的經(jīng)濟效益。設(shè)備選型應(yīng)遵循的原則如下。①生產(chǎn)上適用——所選購的設(shè)備應(yīng)與本企業(yè)擴大生產(chǎn)規(guī)模或開發(fā)新產(chǎn)品等需求相適應(yīng)。②技術(shù)上先進——在滿足生產(chǎn)需要的前提下，要求其性能指標保持先進水平，以利提高產(chǎn)品質(zhì)量和延長其技術(shù)壽命。③經(jīng)濟上合理——即要求設(shè)備價格合理，在使用過程中能耗、維護費用低，并且回收期較短。設(shè)備選型首先應(yīng)考慮的是生產(chǎn)上適用，只有生產(chǎn)上適用的設(shè)備才能發(fā)揮其投資效果；其次是技術(shù)上先進，技術(shù)上先進必須以生產(chǎn)適用為前提，以獲得最大經(jīng)濟效益為目的；最后，把生產(chǎn)上適用、技術(shù)上先進與經(jīng)濟上合理統(tǒng)一起來。一般情況下，技術(shù)先進與經(jīng)濟合理是統(tǒng)一的。因為技術(shù)一上先進的設(shè)備不僅具有高的生產(chǎn)效率，而且生產(chǎn)的產(chǎn)品也是高質(zhì)量的。但是，有時兩者也是矛盾的。例如，某臺設(shè)備效率較高，但可能能源消耗量很大，或者設(shè)備的零部件磨損很快，所以，根據(jù)總的經(jīng)濟效益來衡量就不一定適宜。有些設(shè)備技術(shù)上很先進，自動化程度很高，適合于大批量連續(xù)生產(chǎn)，但在生產(chǎn)批量不大的情況下使用，往往負荷不足，不能充分發(fā)揮設(shè)備的能力，而且這類設(shè)備通常價格很高，維持費用大，從總的經(jīng)濟效益來看是不合算的，因而也是不可取的。（l）生產(chǎn)率設(shè)備的生產(chǎn)率一般用設(shè)備單位時間（分、時、班、年）的產(chǎn)品產(chǎn)量來表示。例如，鍋爐以每小時蒸發(fā)蒸汽噸數(shù)；空壓機以每小時輸出壓縮空氣的體積；制冷設(shè)備以每小時的制冷量；發(fā)動機以功率；流水線以生產(chǎn)節(jié)拍（先后兩產(chǎn)品之間的生產(chǎn)間隔期）；水泵以揚程和流量來表示。但有些設(shè)備無法直接估計產(chǎn)量，則可用主要參數(shù)來衡量。設(shè)備生產(chǎn)率要與企業(yè)的經(jīng)營方針、工廠的規(guī)劃、生產(chǎn)計劃、運輸能力、技術(shù)力量、勞動力、動力和原材料供應(yīng)等相適應(yīng)，不能盲目要求生產(chǎn)率越高越好，否則生產(chǎn)不平衡，服務(wù)供應(yīng)工作跟不上，不僅不能發(fā)揮全部效果反而造成損失，因為生產(chǎn)率高的設(shè)備，一般自動化程度高、投資多、能耗大、維護復(fù)雜，如不能達到設(shè)計產(chǎn)量，單位產(chǎn)品的平均成本就會增高。（2）工藝性機器設(shè)備最基本的一條是要符合產(chǎn)品工藝的技術(shù)要求，把設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝要求的能力叫工藝性。例如：加熱設(shè)備要滿足產(chǎn)品工藝的最高和最低溫度要求、溫度均勻性和溫度控制精度等。除上面基本要求外，設(shè)備操作控制的要求也很重要，一般要求設(shè)備操作輕便，控制靈活。產(chǎn)量大的設(shè)備自動化程度應(yīng)高。（l）設(shè)備的可靠性 可靠性是保持和提高設(shè)備生產(chǎn)率的前提條件。人們投資購置設(shè)備都希望設(shè)備能無故障地工作，以期達到預(yù)期的目的，這就是設(shè)備可靠性的概念。 可靠性在很大程度上撒于設(shè)備的設(shè)計與制造。因此，在進行設(shè)備選型時必須考慮設(shè)備的設(shè)計制造質(zhì)量。選擇設(shè)備可靠性時要求使其主要零部件平均故障間隔期越長越好，具體的可以從設(shè)備設(shè)計選擇的安全系數(shù)、冗余性設(shè)計、環(huán)境設(shè)計、元器件穩(wěn)定性設(shè)計、安全性設(shè)計和人一機因素等方面進行分析。隨著產(chǎn)品的不斷更新對設(shè)備的可靠性要求也不斷提高，設(shè)備的設(shè)計制造商應(yīng)提供產(chǎn)品設(shè)計的可靠性指標，方便用戶選擇設(shè)備。(2)設(shè)備的維修性同樣，人們希望投資購置的設(shè)備一旦發(fā)生故障后能方便地進行維修，即設(shè)備的維修性要好。在設(shè)備選型方面必須滿足《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求，考慮先進、可靠、節(jié)能、便于操作、清潔和維修等因素，以選用經(jīng)濟適用的先進設(shè)備為主。固體制劑的生產(chǎn)過程中有許多發(fā)塵量大的工序，因而在這些工序中選用的設(shè)備都具有很好的防塵能力，多為密閉式或半密閉式。如高速混合制粒機、高效包衣機等是產(chǎn)量高、質(zhì)量好、且均為密閉式，有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量，減少粉塵的飛揚1）粉粹設(shè)備由物料衡算知，,再按生產(chǎn)班制可計算出每小時至少處理物料91kg?？蛇x一臺型號為FS2504的萬能粉粹機，單機生產(chǎn)能力為150kg/h,能滿足生產(chǎn)要求，而且有較大的彈性。 設(shè)備參數(shù) 設(shè)備參數(shù)生產(chǎn)能力（kg/h）60200 重量/kg 180配套電機/kw 主要材質(zhì) 不銹鋼外形尺寸/cm7560126 數(shù)量/臺 12）篩分設(shè)備工藝的第二步是過篩，根據(jù)固體制劑的需要，固體制劑過篩的目的是將物料顆粒大小篩勻，可選一臺型號為ZS350型的振動篩，其單機生產(chǎn)能力為60360kg/h,可滿足生產(chǎn)要求。 設(shè)備參數(shù) 設(shè)備參數(shù)生產(chǎn)能力（kg/h）60360kg/h重量/kg100配套電機/kw主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/cm8888135數(shù)量/臺13）濕法制粒機濕法制粒過程應(yīng)用到水， ,?？蛇x用YK160型濕法制粒機，生產(chǎn)能力為300～700kg/h，每天需工作7個小時即可完成生產(chǎn)任務(wù)。 設(shè)備參數(shù) 設(shè)備參數(shù)生產(chǎn)能力（kg/h）300700 重量/kg 420配套電機/kw3主要材質(zhì)
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