【文章內(nèi)容簡介】 拋光 內(nèi)包 120外包 成品120 每天生產(chǎn)工藝流程中的質(zhì)量變化過程示意圖第四章 設備設計與選型 混合設備 設備的設計 按照結(jié)構(gòu)和運行特點的差異，混合設備大致可分為三類:固定型、回轉(zhuǎn)型和復合型。目前工業(yè)上常用的有以下幾種：（1）V型混合機 V型混合機是由兩個圓筒成V型交叉結(jié)合而成的，物料在圓筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時被分成兩部分，再使這兩部分物料重新匯合在一起，反復循環(huán)，在較短時間內(nèi)即能混合均勻。結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、運行和維修費用低，是一種較為經(jīng)濟的混合機械。其缺點是多采用間歇操作，生產(chǎn)能力較小，且會產(chǎn)生灰塵。（2）槽型混合機 槽型混合機是一種以機械方法對混合物料產(chǎn)生剪切力而達到混合目的的設備。結(jié)構(gòu)簡單，操作維修方便。但混合強度較小，所需混合時間較長。（3）多向運動混合機 多向運動混合機是一種新型的容器回轉(zhuǎn)型混合機，其具有獨特的運動方式；轉(zhuǎn)動、搖旋、平移、顛倒、翻滾多向混合運動，使混合筒同時進行自轉(zhuǎn)和公轉(zhuǎn)，多角度搖旋滾動作用，避免了物料偏析和積累現(xiàn)象。 特點[6]：混合均勻度高，流動性好，容載率高，具有不污染、易出料、不積料、易清洗等優(yōu)點。 從以上比較，以及本品的物性和設計要求，宜選用多向運動混合機。（1）工作原理：按三維運動的規(guī)律，產(chǎn)生了獨特的運動方向：轉(zhuǎn)動、搖旋、交叉、顛倒、翻滾等。在混合作業(yè)時，混合桶進行自轉(zhuǎn)和公轉(zhuǎn)。（2）特點：具有混合均勻度高的優(yōu)點：制作精細、噪聲低、物料混合均勻度高，桶壁經(jīng)過鏡面拋光，無死角、不剩余料、進出料方便，無交叉污染，易清洗、造型美觀。（3）主要設計參數(shù) 型號料筒容積L最大裝料容積L最大裝料重量KG主軸轉(zhuǎn)速r/pm電機功率KW外形尺寸mm重量KGSYH113050060060050SYH55－2560010001000150SYH1515－2580012001000200SYH50504525－4525115014001300300由物料衡算圖可知，天混合量為： 則可得每小時的混合量為：247。8= 故應選用SYH50型混合機，如下圖： SYH50型混合機 粉碎設備 設備的設計 工業(yè)上使用的粉碎機種類很多，其選用的原則是要掌握物料性質(zhì)和對粉碎的要求，選擇合適的粉碎機械正確的型號。常用的粉碎設備有以下幾種：（1）錘擊式粉碎機 錘擊式粉碎機屬于機械式粉碎機之一，對物料的作用力以撞擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細碎、超細碎等的粉碎要求，故又稱為“萬能粉碎機”。此類粉碎機的粉碎比一般為20～70左右，典型的粉碎機有錘擊式和沖擊柱式。錘式粉碎機結(jié)構(gòu)簡單、操作方便，粉碎粒度比較均勻，其粒度可由錘頭的形狀、大小、轉(zhuǎn)速以及篩網(wǎng)的目數(shù)調(diào)節(jié)，但過于微細時容易堵塞，因此以30～200目為好。（2）球磨機 球磨機是最古老的的粉碎機之一，它具有一個回轉(zhuǎn)的筒體，筒體內(nèi)裝有研磨介質(zhì)。應用廣泛，能處理多種物料，特別適合于粉碎結(jié)晶性或脆性物料。球磨機結(jié)構(gòu)簡單，亦可獲得200目篩的極細粉末，密閉操作，粉塵少，常用于毒、劇、貴重藥物以及黏附性、凝結(jié)性的粉狀物料的粉碎或混合，但粉碎效率較低。（3）振動磨 振動磨是一種超細機械粉碎機器，它利用研磨介質(zhì)在振動磨體內(nèi)作高頻振動產(chǎn)生沖擊、研磨、剪切等作用，將物料研細，同時將物料均勻混合和分散。振動磨可用于干法和濕法研磨粉碎。振動磨的種類，按操作方法可分為間歇式與連續(xù)式，按筒體數(shù)目可分為單筒式、多筒式振動磨。 振動磨的特點：①研磨效率高；②成品粒徑??；③粉碎可在密閉條件下連續(xù)操作；④外形尺寸比球磨機小，操作維修方便。（4）氣流粉碎機 氣流粉碎機的基本粉碎原理是利用高速彈性氣流使物料顆粒之間相互碰撞而達到粉碎目的，其粉碎效率高，且粉碎粒徑分布均勻。氣流粉碎機是目前很重要的超細粉碎設備，由于壓縮氣體膨脹時的冷卻作用，以及粒子與氣體間快速的熱交換，氣流粉碎機在運轉(zhuǎn)時不產(chǎn)生熱量，尤其適用于熱敏物質(zhì)，且設備簡單，易對機器和氣體進行無菌處理，常用于無菌粉末，還可以實現(xiàn)聯(lián)合操作。 從以上比較，以及本品的物性和設計要求，宜選用氣流粉碎機。 粉碎設備的選型 目前工業(yè)上應用的氣流粉碎機主要有：扁平式、循環(huán)管式、對噴式、流化床對射式。本次設計選用扁平圓盤氣流粉碎機。 目前國內(nèi)普遍使用的型號，主要是QS系列的氣流粉碎機：（1）工作原理： 壓縮空氣通過均勻地分布在粉碎室周圍并與粉碎室半徑方向成一定角度的噴嘴，把壓強能轉(zhuǎn)換成速度能，產(chǎn)生高速氣流，使通過加料噴射器連續(xù)均勻地進入粉碎室的粉體物料顆粒，互相激烈碰撞、摩擦及粉碎室內(nèi)腔表面碰撞，從而達到超微粉碎的目的。（2）特點： 適用干式脆性物料（含水量3%)的超微粉碎，依靠粉體間相互作用的自磨粉碎，可獲得高純度微米級和亞微米級的超微顆粒。配有相應內(nèi)襯，可解決硬質(zhì)、粘壁物料的粉碎。壓縮氣體經(jīng)噴嘴絕熱膨脹產(chǎn)生焦耳一湯姆遜降溫效應，使粉碎在低溫下進行，特別適合熱敏性、低融點物料實行超微粉碎。能實現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)和自動化操作。（3）QS系列水平圓盤式氣流粉碎機流程圖 QS系列水平圓盤式氣流粉碎機流程圖 空壓機 儲氣罐 空氣冷凍干燥器 QS系列氣流粉碎機 料倉 電磁振動加料器 旋風捕集器 星形回轉(zhuǎn)閥 布袋捕集器 引風機（4）適用范圍：該機廣泛應用于化工、農(nóng)藥、輕工、食品、醫(yī)藥、非金屬礦、化妝品等行業(yè)和各種干粉物料的粉碎。（5）主要技術(shù)參數(shù)：如下表。 QS系列水平圓盤式氣流粉碎機主要技術(shù)參數(shù)參數(shù) \型號QS50QS100QS300QS350QS600QS1000空氣耗(m3/min)182888121生產(chǎn)能力(Kg/h)21010753015020060010003000空壓機功率(kW)1315376575132250600750粉碎壓力(MPa)產(chǎn)品粒度(um)微米級和亞微米級 根據(jù)物料衡算結(jié)果可知：應選用QS300型號的粉碎機。 篩分設備 設備的設計 按制作方法篩分用篩可分為沖眼篩和編織篩兩種，沖眼篩系在金屬板上沖制出圓形的篩孔而成，其篩孔堅固不易變形，多用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機的篩板及藥丸的篩選。編織篩是用一定機械強度的金屬絲或其他非金屬絲編織而成。尼龍絲對一般藥物較穩(wěn)定，在制劑生產(chǎn)中應用較多，但篩孔易變形。常用的篩分設備有：（1）搖動篩 可將篩按從上到下，從粗到細的順序排列，最上面的是篩蓋，最下為接收器，取一定量的樣品置于最上層篩上，加上篩蓋后，固定在搖動臺進行搖動一定時間后，即可完成對物料的分級。搖動篩常用于粒度分布的測定。（2）振動篩 是利用機械裝置或電磁裝置使篩產(chǎn)生振動將物料進行分離的設備。篩分后粗料由上部的出料口排出，細料由下部的出口排出。振動篩具有分離效果好，單位篩面處理能力大，占地面積小，重量輕等優(yōu)點。（3）微細分級機 微細分級機為離心機械式氣流分離篩分機械。它依靠輪葉高速旋轉(zhuǎn)，使氣流中夾帶的粗、細微粒因所產(chǎn)生的離心力大小不同而分開。這種微細分級機適用于各種物料分級，可單獨使用，也可在干燥與粉碎的工藝流程中，安裝在主機的頂部配套使用。 微細分級機的特點有：①分級范圍廣；②分級精度高；③結(jié)構(gòu)簡單，維修、操作、調(diào)節(jié)容易；④可以與各種粉碎機配套使用。 篩分設備的選型（1）概述 ＺＳＺ型直排式振動篩分機由振動電機、篩網(wǎng)架、篩圈、彈簧、進出料口等組成。物料經(jīng)篩分后從下面出料口直接排出，實現(xiàn)篩分目的。該機主要適用于漿液、粘液的篩選、固液分離，也可用于干粉物料的篩選，廣泛應用于化工、食品、制藥等行業(yè)。并可根據(jù)用戶要求設計制造，如將進料口加高、出料口加裝蝶閥等。（2）特點①篩分精度高，漿料最細可至500目（28um）,過濾最細可至5um。 ②篩網(wǎng)架設計獨特，不泄漏，不易睹眼。 ③能高效、自動分級、連續(xù)生產(chǎn)。 ④適用于任何漿液、粘液和粉狀物料。（3）主要技術(shù)參數(shù) ＺＳＺ型直排式振動篩主要技術(shù)參數(shù)型 號ZSZ600ZSZ800ZSZ1000 ZSZ1200ZSZ1500篩網(wǎng)直徑(mm)600800 1000 1200 1500有效篩面(m2) 篩網(wǎng)目數(shù)(孔/時) 5目500目()電機功率(KW)2*2*2*2*2*重 量(Kg)140 160 200 230 260外型尺寸(mm)長*寬*高 1140*840*8401420*120*9601700*1320*10801980*1590*12002290*1890*1370 根據(jù)物料衡算的結(jié)果及物料粒度要求可知：應選用ZSZ－800型篩分機。 干燥設備 設備的設計 由于被干燥物料的性質(zhì)、干燥程度、生產(chǎn)能力大小等不同，所采用的干燥方法及設備也不同。目前工業(yè)生產(chǎn)中常用的設備有以下幾種[7]：（1）廂式干燥器 廂式干燥器是一種比較古老的干燥器，主要是以熱風通過濕物料的表面達到干燥的目的。空氣經(jīng)預熱器加熱后進入干燥室內(nèi)，以水平方向通過物料表面進行干燥。多采用廢氣循環(huán)法和中間加熱法。 特點：容易裝卸，物料損失小，盤易清洗。但存在勞動強度大，熱量消耗大，粉塵多，污染嚴重大等缺點。（2）流化床干燥器 流化床干燥器是20世紀60年代發(fā)展起來的一種干燥技術(shù)，它是用熱空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而使物料進行干燥。特點：結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，操作時接觸面積大，強化了傳熱和傳質(zhì)，提高了干燥速率，物料的停留時間任意調(diào)節(jié)，適宜于熱敏性物料。（3）噴霧干燥器 噴霧干燥是采用霧化器將原料液分散為霧滴，并用熱氣體干燥霧滴而獲得產(chǎn)品的一種干燥方法。目前常用的有三種霧化器：氣流式、壓力式、旋轉(zhuǎn)式。特點：干燥時間很短，且物料溫升不高，適用于熱敏性物料；便于調(diào)節(jié)，容易實現(xiàn)自動化；生產(chǎn)能力大；制品多為松脆的空心顆粒，溶解性好。噴霧干燥器內(nèi)送入的料液及熱空氣經(jīng)過除菌高效濾過器濾過可獲得無菌干品。 干燥設備的選型（1） 概述 沸騰干燥器，又稱流化床干燥器，它是由空氣過濾器、加熱器、沸騰床主機，旋風分離器、布袋除塵器、高壓離心風機、操作臺組成，由于干燥物料的性質(zhì)不同，配套除塵設備時，可按需要考慮，可同時選擇旋風分離器、布袋除塵器，也可選擇其中一種，一般來說比重較大的如沖劑及顆粒物料干燥只需選擇旋風分離器，比重較輕的小顆粒狀和粉狀物料需配套布袋除塵器，并備有氣力送料裝置及皮帶輸送機供選擇。（2）工作原理 散粒狀固體物料由加料器加入流化床干燥器中，過濾后的潔凈空氣加熱后由鼓風機送入流化床底部經(jīng)分布板與固體物料接觸，形成流化態(tài)達到氣固的熱質(zhì)交換。物料干燥后由排料口排出，廢氣由沸騰床頂部排出經(jīng)旋風除塵器組和布袋除塵器回收固體粉料后排空。（3）應用 它適用于散粒狀物料的干燥，如醫(yī)藥藥品中的原料藥、壓片顆粒料、中藥沖劑、化工原料中的塑料樹脂、檸檬酸和其它粉狀、顆粒狀物料的干燥除濕，還用于食品飲料沖劑，糧食加工，玉米胚芽、飼料等的干燥。（4）設備特點 可實行自動化生產(chǎn)，是連續(xù)式干燥設備。干燥速度快，溫度快，能保證生產(chǎn)質(zhì)量，符合藥品生產(chǎn)GMP要求。（5）技術(shù)參數(shù) 干燥器規(guī)格及技術(shù)參數(shù)項目型號干燥能力kg/h風機功率kw風壓Pa風量m3/h進風溫度℃最大能耗J外型尺寸(m)LWH進料形式A型B型C型XF101015103150060200108435XF2020251110320006020010844464XF3030401033850602001085444645XF505080301037000602001095465 根據(jù)衡算結(jié)果可知：應選用XF20型干燥器。 膠囊填充設備 目前大量生產(chǎn)常用自動化填充機裝填藥物，按照主工作盤的運動方式，可分為間歇回轉(zhuǎn)和連續(xù)回轉(zhuǎn)兩種類型。 圍繞著主工作盤設有空膠囊排序與定向裝置、拔囊裝置、剔除廢囊裝置、閉合膠囊裝置、出囊裝置和清潔裝置等。 ，工作時間為2508=2000小時，則每小時產(chǎn)膠囊120000000247。2000=60000顆。本設計采用全自動膠囊填充機。（1）工作原理：采用自動間歇回轉(zhuǎn)運動形式，以每分鐘614轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)，每轉(zhuǎn)有8次短暫停留時間，回轉(zhuǎn)臺將膠囊輸送到回轉(zhuǎn)臺周圍的各個工作臺，在各站短暫停留的時間里。（2）特點：采用計量管方式計量，計量準確并且調(diào)整裝量非常方便，整機采用全封閉結(jié)構(gòu)，接觸藥物的零件均用無毒材料，符合GMP標準。（3）主要技術(shù)參數(shù)： NJP2型1200型系列全自動硬膠囊填充機型 號 NJP2型1200最大生產(chǎn)率充填劑型粉劑，微丸總 功 率 5KW適用膠囊00、0、