【正文】 臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧氣（O2）和單個(gè)氧原子（O）；后者具有很強(qiáng)的活性，對(duì)細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用，臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細(xì)胞膜，將它殺死，多余的氧原子則會(huì)自行重新結(jié)合成為普通氧分子（O2），不存在任何有毒殘留物，故稱無污染消毒劑，它不但對(duì)各種細(xì)菌（包括肝炎病毒，大腸桿菌，綠濃桿菌及雜菌等）有極強(qiáng)的殺滅能力，而且對(duì)殺死霉素也很有效。（4）廠房入口處和車間參光走廊設(shè)置電擊式殺蟲燈。車間布置也為土建、采暖、通風(fēng)、電氣、自控、給排水、外管等專業(yè)的設(shè)計(jì)提供依據(jù)。 ⑶ 冷卻干燥方案。 （4）潔凈度10000級(jí)及高于100000級(jí)的空氣凈化處理系統(tǒng)，應(yīng)采用初效、中效、高效過濾器。 按使用的空氣來源分類有：直流式、封閉式、回風(fēng)式三種 （3）空氣來源分類 ①直流式 系統(tǒng)使用的空氣全部來自室外，經(jīng)潔凈處理的空氣在潔凈室（區(qū)）收余熱、余濕、塵粒、毒害氣體后，全部排出室外。n/Q 其中：Q為總通風(fēng)量 （m3 / h）， n為換氣次數(shù)（次/ h）， V 為凈化體積（m3） ， X為凈化器數(shù)量（塊）， h為小時(shí)（2）換氣次數(shù)： 10,000級(jí) ＞25次/時(shí) 100,000級(jí) ＞15次/時(shí) 300,000級(jí) ＞12次/時(shí) 過濾器是實(shí)現(xiàn)空氣凈化的主要手段，是潔凈空調(diào)的主要設(shè)備之一。在設(shè)計(jì)時(shí)，要熟悉生產(chǎn)流程，對(duì)房間的布局、上下工序的銜接、結(jié)構(gòu)材料性能等一系列問題要進(jìn)行系統(tǒng)周密的考慮。原料藥車間和制劑車間都是常見的制藥車間，原料藥作為精細(xì)化學(xué)藥品，屬于化學(xué)工業(yè)的范疇，其車間設(shè)計(jì)與一般的化工車間具有很多共同點(diǎn)，但藥品是一種特殊商品，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人體健康、療效和安全。60=125盒 故由以上數(shù)據(jù)可選ZHJ200D型自動(dòng)裝盒機(jī)（3）ZHJ200D型主要技術(shù)參數(shù) 自動(dòng)裝盒機(jī)主要技術(shù)參數(shù) 裝盒速度 80200盒/分鐘 裝盒尺寸范圍長50200mm,寬20120mm，高1270mm未折說明書尺寸 長100260mm,寬100190mm 主電機(jī)功率 壓縮空氣 耗氣量 20立方米/時(shí) 電 源 AC380V 50Hz 外形尺寸 長4380mm,寬1460mm,高1800mm 整機(jī)重量 2500kg 裝箱機(jī) 紙箱用于包裝時(shí)，以箱坯或疊合箱片供給裝箱機(jī)。（3）主要技術(shù)參數(shù)： NJP2型1200型系列全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)型 號(hào) NJP2型1200最大生產(chǎn)率充填劑型粉劑，微丸總 功 率 5KW適用膠囊00、0、4整機(jī)凈重 1100Kg主機(jī)尺寸100010151850mm附屬設(shè)備真空泵、吸塵機(jī)各一臺(tái) 輔助包裝設(shè)備及其他 鋁塑自動(dòng)泡罩包裝機(jī)(1) 工藝過程 鋁塑包裝是指利用透明塑料薄膜及薄鋁箔將膠囊劑藥物夾固在它們中間，而構(gòu)成的一種包裝形成。噴霧干燥器內(nèi)送入的料液及熱空氣經(jīng)過除菌高效濾過器濾過可獲得無菌干品。（2）特點(diǎn)①篩分精度高，漿料最細(xì)可至500目（28um）,過濾最細(xì)可至5um。 篩分設(shè)備 設(shè)備的設(shè)計(jì) 按制作方法篩分用篩可分為沖眼篩和編織篩兩種，沖眼篩系在金屬板上沖制出圓形的篩孔而成，其篩孔堅(jiān)固不易變形，多用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機(jī)的篩板及藥丸的篩選。振動(dòng)磨可用于干法和濕法研磨粉碎。但混合強(qiáng)度較小，所需混合時(shí)間較長。～，全年365天，則年生產(chǎn)250～300天。 （5）封口：空膠囊的囊身與囊帽套合方式有平口和鎖口兩種。合格品177。生產(chǎn)中常用堿法明膠，以骨骼為原料制成的骨明膠質(zhì)堅(jiān)性脆，以豬皮為原料制成的豬皮明膠可塑性好，生產(chǎn)中常將骨膠和皮膠混合使用，其制備的膠囊較為理想。離析是于粒子混合的相反過程，妨礙良好混合，也可使混合好的混合物料重新分層，降低混合程度。將不同粒度的混合物料按粒度大小進(jìn)行分離的操作稱為分級(jí)。做到人流、物流協(xié)調(diào)，工藝流程協(xié)調(diào)，潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)；③車間應(yīng)設(shè)有相應(yīng)的中間貯存區(qū)域和輔助車間；④廠房應(yīng)有與生產(chǎn)量相適應(yīng)的面積和空間，建設(shè)結(jié)構(gòu)和裝飾要有利于清潔和維護(hù)；⑤車間內(nèi)應(yīng)有良好的采光、通風(fēng)，按工藝要求可增設(shè)局部通風(fēng)。綜上所敘，氨芐西林作為常用抗生素，不管是在臨床應(yīng)用還是在新藥開發(fā)上都具有不可替代的作用，如今氨芐西林膠囊的生產(chǎn)工藝路線已日趨成熟，適合于中小型企業(yè)的投資生產(chǎn)，通過這次設(shè)計(jì)，利用所學(xué)的專業(yè)知識(shí)可初步掌握化學(xué)工藝設(shè)計(jì)的一般程序和方法，進(jìn)一步強(qiáng)化理論聯(lián)系實(shí)際的化工設(shè)計(jì)能力，為將來走向工作崗位打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。對(duì)革蘭陰性菌有效，但易產(chǎn)生耐藥性。（3）膠囊劑的質(zhì)量檢查[3] a、外觀 膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭。 Material balance。 ,其主要內(nèi)容包括生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)工藝物料衡算，生產(chǎn)設(shè)備選型、車間平面布置設(shè)計(jì)，車間空調(diào)凈化系統(tǒng)，膠囊劑GMP規(guī)范要求等。（2） 膠囊劑的優(yōu)點(diǎn)[2] a、病人服藥順應(yīng)性好：能掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性，因藥物裝在膠囊殼中與外界隔離，避開了水分、空氣、光線的影響，對(duì)具不良嗅味或不穩(wěn)定的藥物有一定程度上的遮蔽、保護(hù)與穩(wěn)定作用。%）。多發(fā)生于用藥后5日，呈蕁麻疹或斑丘疹，前者為青霉素過敏反應(yīng)的典型皮疹，后者對(duì)氨芐西林有一定的特異性。其生產(chǎn)工藝較為成熟先進(jìn)，對(duì)于制藥工程專業(yè)的畢業(yè)設(shè)計(jì)是較合適的選題，并有一定的意義，有利于學(xué)生的工程設(shè)計(jì)能力的培養(yǎng)與訓(xùn)練。 （2） 膠囊劑生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)以空氣潔凈度為主要控制對(duì)象，同時(shí)還要應(yīng)對(duì)其溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等做出必要的規(guī)定，且要對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證以滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)。如在片劑的生產(chǎn)中，混合不好會(huì)出現(xiàn)斑點(diǎn)，崩解時(shí)限、強(qiáng)度不合格、影響藥效等，特別是含量非常低的毒性藥物、長期連續(xù)服用的藥物、有效血藥濃度和中毒濃度接近的藥物等情況，主藥含量不均勻?qū)χ苿┥锢枚燃爸委熜Ч麜?huì)帶來極大的影響，甚至帶來危險(xiǎn)。 干燥原理：在對(duì)流干燥過程中，濕物料與熱空氣接觸，熱空氣將熱能傳至物料表面，再由表面?zhèn)髦廖锪蟽?nèi)部，這是一個(gè)傳熱過程，同時(shí)濕物料受熱量后，其表面水分首先汽化，物料內(nèi)部水分以液態(tài)或汽態(tài)擴(kuò)散到物料表面，并不斷向空氣主體汽化，這是一個(gè)傳質(zhì)過程。 空膠囊的生產(chǎn)過程：溶膠→蘸膠（制坯）→干燥→脫?！馗睢殷w與囊帽）套合等工序。一等品177。經(jīng)膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉。250247。在混合作業(yè)時(shí)，混合桶進(jìn)行自轉(zhuǎn)和公轉(zhuǎn)。 從以上比較，以及本品的物性和設(shè)計(jì)要求，宜選用氣流粉碎機(jī)。（2）振動(dòng)篩 是利用機(jī)械裝置或電磁裝置使篩產(chǎn)生振動(dòng)將物料進(jìn)行分離的設(shè)備。 干燥設(shè)備 設(shè)備的設(shè)計(jì) 由于被干燥物料的性質(zhì)、干燥程度、生產(chǎn)能力大小等不同，所采用的干燥方法及設(shè)備也不同。（3）應(yīng)用 它適用于散粒狀物料的干燥，如醫(yī)藥藥品中的原料藥、壓片顆粒料、中藥沖劑、化工原料中的塑料樹脂、檸檬酸和其它粉狀、顆粒狀物料的干燥除濕，還用于食品飲料沖劑，糧食加工，玉米胚芽、飼料等的干燥。④模具由定位銷定位，對(duì)版準(zhǔn)確，換模 更方便；⑤也可用于一 版 塊內(nèi)充填多種藥品以及各類異形物料。 ②主要技術(shù)參數(shù) 全自動(dòng)開箱機(jī)主要技術(shù)參數(shù)型 號(hào)KX01適用紙箱L200500 W150400 H100450mm臺(tái)面高度750177。每臺(tái)設(shè)備前后左右各留出一米的空間，各操作工序單元所需面積為A=（設(shè)備長度+2）（設(shè)備寬度+2）+走廊面積 ， 潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂，潔凈級(jí)別為30萬級(jí)。潔凈室每日要清潔消毒，并兩周進(jìn)行室內(nèi)蒸氣熏蒸消毒。粘塵后阻力隨粘塵量增加而增大。制藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模一般比較大，潔凈廠房面積也較大，較多選用集中空調(diào)。 藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求：潔凈區(qū)一般控制溫度為2224℃，相對(duì)濕度為45%60%，對(duì)于無潔凈要求的一般空調(diào)區(qū)域，室內(nèi)溫度的決定只需要考慮操作人員的舒適要求，夏季通常取2628℃。另外，凈化系統(tǒng)需要粗效、中效和高效過濾器，結(jié)合空調(diào)和凈化的雙重要求。 在膠囊制劑車間工藝設(shè)計(jì)中，工藝布局設(shè)計(jì)對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP有著重要作用。（9）潔凈區(qū)內(nèi)墻采用輕質(zhì)隔斷，上部設(shè)鋁合金固定觀察窗。參考文獻(xiàn)[1] [M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2002[2] [M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，1998[3] 屠錫德,張鈞春, [M].北京：人民衛(wèi)生出版社(第3版)，2002[4] [M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2000[5] [M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社(第1版),2003[6] [M].化學(xué)工業(yè)出版社，2004[7] [M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，1980[8] [M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2001[9]沈衛(wèi)星， [N].光明日?qǐng)?bào)出版社，2001[10]吳中秋， [M].遼寧：遼寧科學(xué)技術(shù)出版社，1997[11]涂光備. 制藥工業(yè)的潔凈與空調(diào) [M]. 北京：中國建筑工業(yè)出版社，1999[12]Newlands ES, Stevenst SR, Wedge SR,et al. 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