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2024-10-10 09:22
【總結(jié)】江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司取樣器具清潔、滅菌驗(yàn)證方案清潔驗(yàn)證小組年月目錄1、概述................................................................................
2024-08-19 23:33
【總結(jié)】江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司GMP文件:技術(shù)文件江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司取樣器具清潔、滅菌驗(yàn)證方案
2024-10-20 16:45
【總結(jié)】HARMACEUTICALCO.,LTD***東藥業(yè)有限公司MicrobialSwabWipeSamplingMethodValidationProtocal微生物棉簽擦拭取樣方法驗(yàn)證方案Doc.No./編號(hào):VP8012-01Page/頁(yè)碼:9/9MicrobialSwabWipeS
2024-08-19 20:55
【總結(jié)】一、工藝驗(yàn)證二、清潔驗(yàn)證三、分析方法驗(yàn)證主要內(nèi)容?驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?工藝設(shè)計(jì)與工藝驗(yàn)證?技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證?變更與驗(yàn)證驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?基于科學(xué)的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程
2025-03-09 10:47
【總結(jié)】廣東健信制藥有限公司GMP文件SMP微生物檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證管理規(guī)程文件編碼:SMP-YZ-000-00頁(yè)碼:第1頁(yè)共4頁(yè)頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量部制定人:年月日部門(mén)審核人:年月日QA審核人:年月日批準(zhǔn)
2024-09-15 13:38
【總結(jié)】清潔分析方法驗(yàn)證蘇芳2023/2/14清潔驗(yàn)證的背景:?FDA歷來(lái)的檢查重點(diǎn):?過(guò)去FDA總是更注意檢查青霉素類與非青霉素類藥物之間的交叉污染、藥品與甾類物質(zhì)或激素之間的交叉污染問(wèn)題。在過(guò)去二十年間,因?qū)嶋H或潛在的青霉素交叉污染問(wèn)題已從市場(chǎng)上撤回了大量的藥品。?有一位幼兒教師,懷抱
2025-01-26 05:20
【總結(jié)】****注射液工藝驗(yàn)證方案頒發(fā)部門(mén):技術(shù)處起草:日期:文件編號(hào):SOP審核:日期:頁(yè)數(shù):22頁(yè)批準(zhǔn):日期:份數(shù):9份生效日期:分發(fā)部門(mén):質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、技術(shù)副總、生產(chǎn)處、技術(shù)處、質(zhì)監(jiān)處、車(chē)間、中心化驗(yàn)室、檔案室變更記載:修汀號(hào):變更內(nèi)容摘要:目錄1、概述
2024-08-14 15:55
【總結(jié)】1目錄1、概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證組織及職責(zé)4、驗(yàn)證計(jì)劃及安排5、驗(yàn)證前準(zhǔn)備相關(guān)文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)驗(yàn)證文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表儀器儀表校驗(yàn)情況檢查確認(rèn)記錄表所用設(shè)備確認(rèn)檢驗(yàn)方法確認(rèn)物料供應(yīng)商確認(rèn)6
2025-05-12 07:58
【總結(jié)】Subject/主題LovastatinTablets20mgCleaningValidationProtocol鯊魚(yú)軟骨片清潔驗(yàn)證方案文件編號(hào):Tableofcontents目錄1.Responsibility職責(zé)2.Purpose目的3.Frequency周期4.RelevantSOP’s相關(guān)的SOP’s
2024-08-19 21:41
【總結(jié)】 清潔驗(yàn)證方案驗(yàn)證樣本 驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期驗(yàn)證部門(mén)技術(shù)員:驗(yàn)證部門(mén)技術(shù)員:方案審核簽名日期工程部經(jīng)理驗(yàn)證部門(mén)主任生產(chǎn)制造部經(jīng)理:質(zhì)量保證部經(jīng)理:方案批準(zhǔn)簽名日期質(zhì)量總監(jiān):
2025-05-31 18:18
【總結(jié)】萬(wàn)級(jí)區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案小容量注射劑Ⅱ車(chē)間潔凈區(qū)地漏清潔、消毒驗(yàn)證方案會(huì)審人員資格表姓名職務(wù)/職稱部門(mén)驗(yàn)證小組情況組長(zhǎng)姓名職務(wù)/職稱部門(mén)成員
2025-05-31 08:38
2025-04-25 12:13
【總結(jié)】K廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心KM-MP03?01?20GuangzhouKingmedCenterforClinicalLaboratoryEditionMANAGEMENTPROCEDUREPAGE1/8定性實(shí)驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證管
2024-09-05 10:48
2025-01-02 01:52