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2024-10-18 11:28
【總結(jié)】╳╳╳╳公司最終滅菌小容量注射劑配濾系統(tǒng)清潔驗證方案編碼:方案制定:日期:方案審核:日期:方案
2025-04-26 06:57
【總結(jié)】針劑車間再驗證方案編定人審核人批準(zhǔn)人藥業(yè)有限公司目錄1.概述·················
2025-04-25 13:29
【總結(jié)】 第1頁共27頁 干熱滅菌柜驗證方案驗證方案 空載熱分布試驗 驗證目的: 檢查腔室內(nèi)的熱分布情況,調(diào)查可能存在的冷點。驗證標(biāo)準(zhǔn): 1調(diào)查可能存在的冷點。 2最冷點溫度與腔室平均溫度之差應(yīng)...
2024-09-21 18:40
【總結(jié)】****注射液工藝驗證方案頒發(fā)部門:技術(shù)處起草:日期:文件編號:SOP審核:日期:頁數(shù):22頁批準(zhǔn):日期:份數(shù):9份生效日期:分發(fā)部門:質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、技術(shù)副總、生產(chǎn)處、技術(shù)處、質(zhì)監(jiān)處、車間、中心化驗室、檔案室變更記載:修汀號:變更內(nèi)容摘要:目錄1、概述
2024-08-14 15:55
【總結(jié)】 水浴滅菌柜再驗證方案編號: *******水浴滅菌柜再驗證方案方案起草時間:年月日方案批準(zhǔn)時間:年月日***
2024-08-23 11:07
【總結(jié)】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)紫外燈滅菌效果驗證方案1目的證明紫外燈安裝符合要求,滅菌效果良好,確保進(jìn)入潔凈區(qū)的各物品不會對潔凈區(qū)進(jìn)行污染。2適用范圍本方案適用于紫外燈驗證操作。3職責(zé)設(shè)備動力部:負(fù)責(zé)紫外燈驗證方案的起草;負(fù)責(zé)組織驗證方案的實施及協(xié)調(diào)工作;負(fù)責(zé)紫外燈統(tǒng)資料文件的歸檔保存;負(fù)責(zé)起草相關(guān)管理文件;負(fù)責(zé)收集各項驗證、試驗數(shù)據(jù),報驗證領(lǐng)導(dǎo)小組
2024-08-20 08:13
【總結(jié)】小容量注射劑車間04線GM100-I型干熱滅菌烘箱確認(rèn)方案小容量注射劑車間所使用的干熱滅菌烘箱是由常州市震華干燥設(shè)備有限公司制造的,設(shè)備由干熱滅菌箱體、密封門、烘盤、空氣過濾系統(tǒng),管路系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成。該設(shè)備以電能為熱源,可長期在250℃溫度下工作,為滅菌效果提供了可靠的保證。工作溫度有程序設(shè)定,或根據(jù)客戶要求采用PLC電腦控制,無紙自動記錄儀及打印機(jī),對腔室溫度進(jìn)行自動記錄
2025-05-06 00:37
【總結(jié)】北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司B型脈動真空蒸汽滅菌柜驗證方案XG1?B型脈動真空蒸汽滅菌柜驗證方案編號:STP-YZ017-00方案制訂:日期:審閱會簽:日期:方案批準(zhǔn):
2025-04-25 01:00
【總結(jié)】YANTAN1滅菌設(shè)備GMP驗證報告依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP規(guī)范設(shè)備型號:設(shè)備名稱:脈動真空滅菌器出廠編號:081662
2025-05-11 14:17
【總結(jié)】1成都美創(chuàng)電子科技有限公司輻照滅菌過程驗證確認(rèn)方案編號:評審組成員部門崗位姓名質(zhì)檢部經(jīng)理質(zhì)檢部微生物檢驗主管生產(chǎn)部經(jīng)理編制:日期:審核:日期
2024-10-10 10:31
【總結(jié)】2010年度滅菌柜驗證驗證文件編碼:()(一)驗 證 方 案(二)驗 證 報 告 浙江九旭藥業(yè)有限公司滅菌柜再驗證方案方案制定人: 制定日期:方案審查人:審查日期:方案審核人:
2025-05-10 23:55
【總結(jié)】電熱滅菌柜驗證方案目錄一、概述二、驗證目的三、相關(guān)文件四、驗證內(nèi)容 五、偏差與漏項說明六、驗證結(jié)果評定七、驗證周期八、驗證方案審批表電熱滅菌柜再驗證方案一、概述電熱滅菌柜為無菌藥品生產(chǎn)的必備的干熱滅菌設(shè)備,適用于對不銹鋼器具及藥用鋁瓶進(jìn)行滅菌及除熱原。
2025-04-23 05:33
【總結(jié)】FOD3F干熱滅菌柜驗證方案Validation編號:VP-0282022年2月內(nèi)部資料嚴(yán)禁翻印驗證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期驗證小組名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職務(wù)/職稱部門目錄引言................................
2025-04-22 22:15
【總結(jié)】上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司滅菌劑量設(shè)定驗證方案2013年7月編制:技術(shù)部審核:批準(zhǔn):日期:2013年7月日期:日期:上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司滅菌劑量設(shè)定
2024-08-01 07:11