滅菌劑量設定驗證方案(編輯修改稿)
2024-08-19 07:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 告l 微生物限度原始報告l 無菌檢驗原始報告l 劑量場分布報告 滅菌劑量設定驗證報告微生物限度原始報告溫度（℃）: 相對濕度(%):樣品編號樣品名稱樣品批號檢驗方法 依據(jù)□中國藥典 2010 年版□其他儀器型號及編號超凈工作臺 儀器編號：浮游菌采樣器 儀器編號：細菌培養(yǎng)箱（32℃） 儀器編號：霉菌培養(yǎng)箱（25℃） 儀器編號：薄膜過濾器 儀器編號：實驗環(huán)境沉降菌無菌室：左 中 右 ， 凈化臺：左 中 右 _ 取樣量______________ml / 每張濾膜濾膜沖洗液□%蛋白胨水溶液_________ ml □%無菌氯化鈉溶液__________ ml培養(yǎng)基批號□營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 ___________ ___ __□ 玫瑰紅鈉培養(yǎng)基 _____ __________□TSA ______________檢查結(jié)果標準規(guī)定細菌、霉菌、酵母菌總數(shù)每件不得過100個項目釋平度板數(shù)稀細菌數(shù)培養(yǎng)時間：自__________至___________霉菌、酵母菌數(shù)培養(yǎng)時間：自_______至_______原液101102103陰性對照原液101102陰性對照1
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