壓力蒸汽滅菌鍋年度驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2025-05-23 05:45 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 關(guān)文件檢查偏差：建議：相關(guān)文件檢查結(jié)論：相關(guān)文件檢查確認(rèn)人： 日期：7 儀器狀態(tài)檢查 目的：檢查儀器各部件及配套設(shè)施完好如初，安裝環(huán)境符合要求，確認(rèn)儀器經(jīng)過(guò)校正合格且在有效期內(nèi)。 檢查確認(rèn)立式壓力蒸汽滅菌鍋各設(shè)備部件的現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)，記錄各項(xiàng)指標(biāo)。 儀器狀態(tài)檢查結(jié)果儀器狀態(tài)檢查偏差：建議：儀器狀態(tài)檢查結(jié)論：編碼： 立式壓力蒸汽滅菌鍋驗(yàn)證方案 第6頁(yè)共9頁(yè)狀態(tài)檢查確認(rèn)人： 日期：8 運(yùn)行確認(rèn)： 目的：在不加載樣品的情況下試運(yùn)行設(shè)備，確認(rèn)滅菌器的各個(gè)部分在空載狀態(tài)下功能正常，與操作說(shuō)明書(shū)相關(guān)條款相符，運(yùn)行達(dá)滅菌溫度的時(shí)間應(yīng)≤60分鐘，控溫功能良好。 運(yùn)行測(cè)試過(guò)程與要求：各項(xiàng)操作準(zhǔn)備工作就緒后，按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行操作，設(shè)備運(yùn)行后，各項(xiàng)功能和操作說(shuō)明應(yīng)相符，無(wú)明顯偏差，溫度達(dá)到121℃的時(shí)間應(yīng)≤60分鐘。結(jié)論：檢測(cè)人 復(fù)核人 日期 在121℃保溫30分鐘，控溫功能應(yīng)良好，無(wú)明顯的偏差。結(jié)論：檢測(cè)人 復(fù)核人 日期 運(yùn)行確認(rèn)結(jié)果運(yùn)行確認(rèn)偏差：建議：運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論：運(yùn)行檢查確認(rèn)人： 日期：9 性能確認(rèn) 熱分布測(cè)試 測(cè)試目的：檢查滅器箱腔內(nèi)的熱分布情況，檢查箱腔內(nèi)可能存在的冷點(diǎn)。 空載熱分布測(cè)試過(guò)程：取11支經(jīng)校驗(yàn)的留點(diǎn)溫度計(jì)，將其中1支置于滅菌鍋的排氣處，其余留點(diǎn)溫度計(jì)分布在腔體各處。開(kāi)啟滅菌鍋電源，按照標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行，運(yùn)行過(guò)程中記錄儀器記錄各點(diǎn)的溫度。連續(xù)3次，檢查重現(xiàn)性。最冷點(diǎn)與最高點(diǎn)溫度相差不超過(guò)2℃。編號(hào)1234567891011第一次第二次第三次檢測(cè)人復(fù)核人日期編號(hào)1234567891011第一次第二次第三次檢測(cè)人
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