臭氧滅菌效果驗證方案(編輯修改稿)
2025-06-16 14:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 綜合原料車間 組 長 張曉軍 綜合原料車間 工藝員 原材料（設(shè)備、儀器、試劑等） 生物指示劑 （ 3034A型隔水式） JZCFG3300g臭氧發(fā)生器 國藥威奇達 WEIQIDA PHARMA 臭氧 滅菌 效果 再驗證方案 頁碼： 59 文件編號： VALSAIEQ 002R01 版本號： 00 執(zhí)行日期： ，生物指示劑菌種選用枯草芽孢桿菌，在使用測定前要測定其初 期菌數(shù)，應不少于 10個。在消毒滅菌前，將裝有生物指示劑表面皿置于被測房間內(nèi)的中央 地面， 滅菌前打開表皿，滅菌結(jié)束后，回收生物指示劑放入硫乙醇酸鹽液體培養(yǎng)基中，在 37℃ 下培養(yǎng) 3天。 生物指示劑的放置：應選取生產(chǎn)的主要區(qū)域如：結(jié)晶間、分裝間和取樣間以及環(huán)境最惡劣的房間如潔具間、洗衣間及更衣室。 ：分別連續(xù) 3次。 ，生物指示劑在指定位置滅菌，培養(yǎng)后生物指示劑顯陰性 國藥威奇達 WEIQIDA PHARMA 臭氧 滅菌 效果 再驗證方案 頁碼： 69 文件編號： VALSAIEQ 002R01 版本號： 00 執(zhí)行日期： 偏差表格評價 /偏差及調(diào)查 年 月 日 偏差發(fā)生在： 描述： 調(diào)查結(jié)論： 采取行動： 偏差是否被解決： 是 □ 否 □ 起草人 /操作者 日期 審核人 /批準人 日期 國藥威奇達 WEIQIDA PHARMA 臭氧 滅菌 效果 再驗證方案 頁碼： 79 文件編號： VALSAIEQ 002R01 版
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