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2024-10-18 11:28
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2025-04-25 13:29
【總結】....檢驗設備確認方案設備名稱:全自動立式蒸汽滅菌鍋驗證類型:確認部門:質量部目
2025-05-03 03:34
【總結】 水浴滅菌柜再驗證方案編號: *******水浴滅菌柜再驗證方案方案起草時間:年月日方案批準時間:年月日***
2024-08-23 11:07
【總結】 德信誠培訓網紫外燈滅菌效果驗證方案1目的證明紫外燈安裝符合要求,滅菌效果良好,確保進入潔凈區(qū)的各物品不會對潔凈區(qū)進行污染。2適用范圍本方案適用于紫外燈驗證操作。3職責設備動力部:負責紫外燈驗證方案的起草;負責組織驗證方案的實施及協(xié)調工作;負責紫外燈統(tǒng)資料文件的歸檔保存;負責起草相關管理文件;負責收集各項驗證、試驗數據,報驗證領導小組
2024-08-20 08:13
【總結】小容量注射劑車間04線GM100-I型干熱滅菌烘箱確認方案小容量注射劑車間所使用的干熱滅菌烘箱是由常州市震華干燥設備有限公司制造的,設備由干熱滅菌箱體、密封門、烘盤、空氣過濾系統(tǒng),管路系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成。該設備以電能為熱源,可長期在250℃溫度下工作,為滅菌效果提供了可靠的保證。工作溫度有程序設定,或根據客戶要求采用PLC電腦控制,無紙自動記錄儀及打印機,對腔室溫度進行自動記錄
2025-05-06 00:37
【總結】FOD3F干熱滅菌柜驗證方案Validation編號:VP-0282022年2月內部資料嚴禁翻印驗證方案批準方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準簽名日期驗證小組名單組長姓名職務/職稱部門成員姓名職務/職稱部門目錄引言................................
2025-04-22 22:15
【總結】北京百奧藥業(yè)有限責任公司B型脈動真空蒸汽滅菌柜驗證方案XG1?B型脈動真空蒸汽滅菌柜驗證方案編號:STP-YZ017-00方案制訂:日期:審閱會簽:日期:方案批準:
2025-04-25 01:00
【總結】YANTAN1滅菌設備GMP驗證報告依據標準:國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP規(guī)范設備型號:設備名稱:脈動真空滅菌器出廠編號:081662
2025-05-11 14:17
【總結】1成都美創(chuàng)電子科技有限公司輻照滅菌過程驗證確認方案編號:評審組成員部門崗位姓名質檢部經理質檢部微生物檢驗主管生產部經理編制:日期:審核:日期
2024-10-10 10:31
【總結】2010年度滅菌柜驗證驗證文件編碼:()(一)驗 證 方 案(二)驗 證 報 告 浙江九旭藥業(yè)有限公司滅菌柜再驗證方案方案制定人: 制定日期:方案審查人:審查日期:方案審核人:
2025-05-10 23:55
【總結】電熱滅菌柜驗證方案目錄一、概述二、驗證目的三、相關文件四、驗證內容 五、偏差與漏項說明六、驗證結果評定七、驗證周期八、驗證方案審批表電熱滅菌柜再驗證方案一、概述電熱滅菌柜為無菌藥品生產的必備的干熱滅菌設備,適用于對不銹鋼器具及藥用鋁瓶進行滅菌及除熱原。
2025-04-23 05:33
【總結】FOD3F干熱滅菌柜驗證方案Validation編號:VP-0282022年2月內部資料嚴禁翻印ValidationFOD3F干熱滅菌柜Page1of39驗證方案批準方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準簽名日期ValidationFOD3F干熱滅菌柜Page2of39驗證小組名單
2025-05-30 18:07
【總結】寧波人健藥業(yè)集團股份有限公司NingboRenjianPharmaceuticalGroupCo.,Ltd.題目*****型水浴鍋驗證方案編號****現行版本01部門研發(fā)部頁碼第4頁共4頁取代新文件生效日期年月日附錄6個,共6頁回顧周期
2025-05-12 00:33
【總結】復習:控制微生物生長的方法都有哪些?實驗目的實驗原理實驗器材實驗方法注意事項思考題技能訓練8高壓蒸汽滅菌?了解高壓蒸汽滅菌的基本原理及應用范圍。?熟練掌握高壓蒸汽滅菌的操作方法。一、實驗目的?高壓蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個密
2024-08-14 18:32