水浴鍋驗證方案2(編輯修改稿)
2025-06-08 00:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 中、下各布置一個探頭，另在水浴鍋內(nèi)置溫度探頭處也放置一個溫度探頭，℃。開啟多路溫度記錄儀，設(shè)置每5分鐘記錄一次，記錄時間為2小時。試驗過程中應(yīng)每隔10分鐘觀察記錄儀內(nèi)置溫度探頭處的測試溫度與水浴鍋自顯溫度的差異，填寫在附錄5：溫度對比確認表。此試驗重復(fù)進行三次。：A：各點溫度間，最高與最低溫差應(yīng)≤3℃。B：各采集溫度均應(yīng)在“設(shè)定溫度177。2℃”內(nèi)。C：記錄儀內(nèi)置溫度探頭處的測試溫度與水浴鍋自顯溫度溫差應(yīng)≤1℃。：，應(yīng)及時停止測試，按偏差處理程序進行處理，上報驗證領(lǐng)導(dǎo)小組并查找原因；待發(fā)現(xiàn)問題解決后再重新測試。，應(yīng)及時聯(lián)系機修人員檢修、調(diào)試，再重新測試。：；，需重新驗證；、大修或改造后必須重新進行驗證。：根據(jù)多路溫度測試儀的測試數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)各點溫度均需在驗證溫度范圍內(nèi)。：由研發(fā)部經(jīng)理根據(jù)驗證實施情況，對上述水浴鍋性能最終審核，批準是否可繼續(xù)用于實驗檢測。附錄名稱編號版本驗證所用儀器儀表校驗情況*****（1）01人員培訓(xùn)情況確認表（2）安裝確認表3運行確認表4溫度對比表*****501驗證總結(jié)表6寧波人健藥業(yè)集團股份有限公司Ningbo Renjian Pharmaceutical Group Co., Ltd.記錄編號：****（1） 版本號：01驗證所用儀器儀表校驗情況儀器名稱型號設(shè)備編號校驗有效期生產(chǎn)廠家備注：記錄編號: ********（2）版本：01
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