a車間2-8度冷庫驗證方案(編輯修改稿)
2025-06-01 23:03 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 。. QA 驗證管理員 執(zhí)行前完成對驗證方案的審核。 負責驗證過程的監(jiān)控和檢查，保證驗證方案的實施，參與驗證結(jié)果評價。 參與驗證偏差的調(diào)查、處理、和評估。 驗證過程中，如有變更，保證按《變更作業(yè)指導書》執(zhí)行。 檢驗員職責第 2 頁 共 7 頁。 其它成員職責 執(zhí)行前確認驗證方案已批準，并經(jīng)過培訓。 按驗證方案實施驗證，收集、整理驗證數(shù)據(jù)，完成驗證記錄和報告。 參與驗證偏差的調(diào)查和處理，確認通過偏差修訂和解決方案。 確認驗證過程中的變更在實施前已經(jīng)批準。 驗證小組成員名單：：檢查所有可用的和操作相關的 SOP,文檔和手冊。檢查結(jié)果見附件 1：、儀表的校驗：檢查檢測用的儀器儀表具有有效的校驗證,匯總儀表的校驗合格信息，并付上校驗合格證的附件。檢查結(jié)果見附件 2：：設備操作及維修人員均接受適當相關文檔的培訓,培訓的內(nèi)容、學員、教師應記錄歸檔。檢查結(jié)果見附件 3：6 驗證內(nèi)容 設計確認（DQ）設計確認參數(shù):序號 1 2 3 4冷庫名稱 冷庫 待檢品庫 1 待檢品庫 2 留樣冷庫冷庫所處位置 潔凈區(qū)十萬級 一般生產(chǎn)區(qū) 一般生產(chǎn)區(qū) 一般生產(chǎn)區(qū)冷庫工作溫度 2—8℃ 2—8℃ 2—8℃ 2—8℃冷庫面積 M2 *= *= *= *=30冷庫體高度 冷庫體積 M3 78第 3 頁 共 7 頁制冷電機的功率 2190W 2190W 2190W 2190W風機風量 23000M3/H 23000M3/H 23000M3/H 23000M3/H冷卻面積 M2 40 55 55 55生產(chǎn)廠家 嵊州市瑞雪制冷機電設備有限公司嵊州市瑞雪制冷機電設備有限公司嵊州市瑞雪制冷機電設備有限公司嵊州市瑞雪制冷機電設備有限公司設計確認是否符合要求： 是口 否口確認人： _________________ 復核人：_______________日 期： _________________ 日 期：_______________ 安裝確認（IQ）確認 28℃冷庫冷風循環(huán)裝置，控制箱，冷藏室墻面夾層是否符合安裝要求。冷庫名稱: 十萬級冷庫檢查項目 合格標準 是否符合規(guī)定冷風循環(huán)系統(tǒng) 制冷效果正常 是口 否口控制箱 正常運行、完好無損 是口 否口冷藏室墻面夾層 15㎝彩鋼板 是口 否口冷庫名稱: 待檢品庫 1檢查項目 合格標準 是否符合規(guī)定冷風循環(huán)系統(tǒng) 制冷效果正常 是口 否口控制箱 正常運行、完好無損 是口 否口冷藏室墻面夾
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