a車間2-8度冷庫(kù)驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2025-06-01 23:03 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。. QA 驗(yàn)證管理員 執(zhí)行前完成對(duì)驗(yàn)證方案的審核。 負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程的監(jiān)控和檢查，保證驗(yàn)證方案的實(shí)施，參與驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)。 參與驗(yàn)證偏差的調(diào)查、處理、和評(píng)估。 驗(yàn)證過(guò)程中，如有變更，保證按《變更作業(yè)指導(dǎo)書》執(zhí)行。 檢驗(yàn)員職責(zé)第 2 頁(yè) 共 7 頁(yè)。 其它成員職責(zé) 執(zhí)行前確認(rèn)驗(yàn)證方案已批準(zhǔn)，并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。 按驗(yàn)證方案實(shí)施驗(yàn)證，收集、整理驗(yàn)證數(shù)據(jù)，完成驗(yàn)證記錄和報(bào)告。 參與驗(yàn)證偏差的調(diào)查和處理，確認(rèn)通過(guò)偏差修訂和解決方案。 確認(rèn)驗(yàn)證過(guò)程中的變更在實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)。 驗(yàn)證小組成員名單：：檢查所有可用的和操作相關(guān)的 SOP,文檔和手冊(cè)。檢查結(jié)果見(jiàn)附件 1：、儀表的校驗(yàn)：檢查檢測(cè)用的儀器儀表具有有效的校驗(yàn)證,匯總儀表的校驗(yàn)合格信息，并付上校驗(yàn)合格證的附件。檢查結(jié)果見(jiàn)附件 2：：設(shè)備操作及維修人員均接受適當(dāng)相關(guān)文檔的培訓(xùn),培訓(xùn)的內(nèi)容、學(xué)員、教師應(yīng)記錄歸檔。檢查結(jié)果見(jiàn)附件 3：6 驗(yàn)證內(nèi)容 設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）設(shè)計(jì)確認(rèn)參數(shù):序號(hào) 1 2 3 4冷庫(kù)名稱 冷庫(kù) 待檢品庫(kù) 1 待檢品庫(kù) 2 留樣冷庫(kù)冷庫(kù)所處位置 潔凈區(qū)十萬(wàn)級(jí) 一般生產(chǎn)區(qū) 一般生產(chǎn)區(qū) 一般生產(chǎn)區(qū)冷庫(kù)工作溫度 2—8℃ 2—8℃ 2—8℃ 2—8℃冷庫(kù)面積 M2 *= *= *= *=30冷庫(kù)體高度 冷庫(kù)體積 M3 78第 3 頁(yè) 共 7 頁(yè)制冷電機(jī)的功率 2190W 2190W 2190W 2190W風(fēng)機(jī)風(fēng)量 23000M3/H 23000M3/H 23000M3/H 23000M3/H冷卻面積 M2 40 55 55 55生產(chǎn)廠家 嵊州市瑞雪制冷機(jī)電設(shè)備有限公司嵊州市瑞雪制冷機(jī)電設(shè)備有限公司嵊州市瑞雪制冷機(jī)電設(shè)備有限公司嵊州市瑞雪制冷機(jī)電設(shè)備有限公司設(shè)計(jì)確認(rèn)是否符合要求： 是口 否口確認(rèn)人： _________________ 復(fù)核人：_______________日 期： _________________ 日 期：_______________ 安裝確認(rèn)（IQ）確認(rèn) 28℃冷庫(kù)冷風(fēng)循環(huán)裝置，控制箱，冷藏室墻面夾層是否符合安裝要求。冷庫(kù)名稱: 十萬(wàn)級(jí)冷庫(kù)檢查項(xiàng)目 合格標(biāo)準(zhǔn) 是否符合規(guī)定冷風(fēng)循環(huán)系統(tǒng) 制冷效果正常 是口 否口控制箱 正常運(yùn)行、完好無(wú)損 是口 否口冷藏室墻面夾層 15㎝彩鋼板 是口 否口冷庫(kù)名稱: 待檢品庫(kù) 1檢查項(xiàng)目 合格標(biāo)準(zhǔn) 是否符合規(guī)定冷風(fēng)循環(huán)系統(tǒng) 制冷效果正常 是口 否口控制箱 正常運(yùn)行、完好無(wú)損 是口 否口冷藏室墻面夾
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