a車間2-8度冷庫驗證方案(編輯修改稿)
2025-06-01 23:03 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 。. QA 驗證管理員 執(zhí)行前完成對驗證方案的審核。 負(fù)責(zé)驗證過程的監(jiān)控和檢查，保證驗證方案的實施，參與驗證結(jié)果評價。 參與驗證偏差的調(diào)查、處理、和評估。 驗證過程中，如有變更，保證按《變更作業(yè)指導(dǎo)書》執(zhí)行。 檢驗員職責(zé)第 2 頁 共 7 頁。 其它成員職責(zé) 執(zhí)行前確認(rèn)驗證方案已批準(zhǔn)，并經(jīng)過培訓(xùn)。 按驗證方案實施驗證，收集、整理驗證數(shù)據(jù)，完成驗證記錄和報告。 參與驗證偏差的調(diào)查和處理，確認(rèn)通過偏差修訂和解決方案。 確認(rèn)驗證過程中的變更在實施前已經(jīng)批準(zhǔn)。 驗證小組成員名單：：檢查所有可用的和操作相關(guān)的 SOP,文檔和手冊。檢查結(jié)果見附件 1：、儀表的校驗：檢查檢測用的儀器儀表具有有效的校驗證,匯總儀表的校驗合格信息，并付上校驗合格證的附件。檢查結(jié)果見附件 2：：設(shè)備操作及維修人員均接受適當(dāng)相關(guān)文檔的培訓(xùn),培訓(xùn)的內(nèi)容、學(xué)員、教師應(yīng)記錄歸檔。檢查結(jié)果見附件 3：6 驗證內(nèi)容 設(shè)計確認(rèn)（DQ）設(shè)計確認(rèn)參數(shù):序號 1 2 3 4冷庫名稱 冷庫 待檢品庫 1 待檢品庫 2 留樣冷庫冷庫所處位置 潔凈區(qū)十萬級 一般生產(chǎn)區(qū) 一般生產(chǎn)區(qū) 一般生產(chǎn)區(qū)冷庫工作溫度 2—8℃ 2—8℃ 2—8℃ 2—8℃冷庫面積 M2 *= *= *= *=30冷庫體高度 冷庫體積 M3 78第 3 頁 共 7 頁制冷電機(jī)的功率 2190W 2190W 2190W 2190W風(fēng)機(jī)風(fēng)量 23000M3/H 23000M3/H 23000M3/H 23000M3/H冷卻面積 M2 40 55 55 55生產(chǎn)廠家 嵊州市瑞雪制冷機(jī)電設(shè)備有限公司嵊州市瑞雪制冷機(jī)電設(shè)備有限公司嵊州市瑞雪制冷機(jī)電設(shè)備有限公司嵊州市瑞雪制冷機(jī)電設(shè)備有限公司設(shè)計確認(rèn)是否符合要求： 是口 否口確認(rèn)人： _________________ 復(fù)核人：_______________日 期： _________________ 日 期：_______________ 安裝確認(rèn)（IQ）確認(rèn) 28℃冷庫冷風(fēng)循環(huán)裝置，控制箱，冷藏室墻面夾層是否符合安裝要求。冷庫名稱: 十萬級冷庫檢查項目 合格標(biāo)準(zhǔn) 是否符合規(guī)定冷風(fēng)循環(huán)系統(tǒng) 制冷效果正常 是口 否口控制箱 正常運行、完好無損 是口 否口冷藏室墻面夾層 15㎝彩鋼板 是口 否口冷庫名稱: 待檢品庫 1檢查項目 合格標(biāo)準(zhǔn) 是否符合規(guī)定冷風(fēng)循環(huán)系統(tǒng) 制冷效果正常 是口 否口控制箱 正常運行、完好無損 是口 否口冷藏室墻面夾
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