a車間2-8度冷庫驗證方案-預覽頁
【正文】 ..............................................................71 驗證目的第 1 頁 共 7 頁通過對 28℃冷庫的設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認來證實其溫度恒定，符合設計和儲存的要求。 確保能及時發(fā)現偏差，并按照已經達成一致偏差處理方法對其進行記錄、糾正、調查和最終確認。 負責驗證過程的監(jiān)控和檢查，保證驗證方案的實施，參與驗證結果評價。 其它成員職責 執(zhí)行前確認驗證方案已批準，并經過培訓。 驗證小組成員名單：：檢查所有可用的和操作相關的 SOP,文檔和手冊。冷庫名稱: 十萬級冷庫檢查項目 合格標準 是否符合規(guī)定冷風循環(huán)系統(tǒng) 制冷效果正常 是口 否口控制箱 正常運行、完好無損 是口 否口冷藏室墻面夾層 15㎝彩鋼板 是口 否口冷庫名稱: 待檢品庫 1檢查項目 合格標準 是否符合規(guī)定冷風循環(huán)系統(tǒng) 制冷效果正常 是口 否口控制箱 正常運行、完好無損 是口 否口冷藏室墻面夾層 15㎝彩鋼板 是口 否口冷庫名稱: 待檢品庫 2檢查項目 合格標準 是否符合規(guī)定冷風循環(huán)系統(tǒng) 制冷效果正常 是口 否口控制箱 正常運行、完好無損 是口 否口冷藏室墻面夾層 15㎝彩鋼板 是口 否口冷庫名稱:留樣冷庫檢查項目 合格標準 是否符合規(guī)定冷風循環(huán)系統(tǒng) 制冷效果正常 是口 否口控制箱 正常運行、完好無損 是口 否口第 4 頁 共 7 頁冷藏室墻面夾層 15㎝彩鋼板 是口 否口安裝確認是否符合要求： 是口 否口確認人： _________________ 復核人：_______________日 期： _________________ 日 期：_______________(OQ) 運行確認連續(xù)運行三次，每次運行 24 小時，分別檢查控制箱電源接通（關） 、溫度設定鈕、照明燈開（關） 、密封門。 探頭布點示意圖第 6 頁 共 7 頁隆能確認記錄見附錄 4：性能確認是否符合要求： 是口 否口確認人： _________________ 復核人：_______________日 期： _________________ 日 期：_______________ 不合格數據 在驗證過程中出現的不合格數據，由數據收集人員報告給 QA 人員，并協(xié)助 QA 人員進行調查并將調查結果上報給驗證委員會。當偏差出現時，按照《偏差管理規(guī)程》執(zhí)行。依據及是否經達批
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