【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 fety 的縮寫） 檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查內(nèi)容 檢查標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境保護(hù)公司廠區(qū)具備完善的污水處理系統(tǒng)，定期對(duì)全廠的大氣、水體、廢渣及噪聲等項(xiàng)目按各類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。本項(xiàng)目廢氣、廢渣、廢水、噪聲經(jīng)處理或治理后，均能達(dá)到國(guó)家規(guī)定排放標(biāo)準(zhǔn)的要求，不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染，通過湘潭市環(huán)保局環(huán)境影響報(bào)告。消防公司生產(chǎn)制劑類藥品，生產(chǎn)過程為物理加工過程，其操作條件較為簡(jiǎn)單，原輔料、半成品、成品及設(shè)備的火災(zāi)危險(xiǎn)性較小，其火災(zāi)危險(xiǎn)性類別為丙類，各專業(yè)設(shè)計(jì)均采取了相應(yīng)的消防安全措施。職業(yè)安全衛(wèi)生生產(chǎn)過程中大部分設(shè)備均為低溫、低壓，生產(chǎn)類別為丙類，衛(wèi)生等級(jí)為 4 級(jí)。制劑產(chǎn)品本身生產(chǎn)條件要求較高，已在很大程度上滿足了職業(yè)安全衛(wèi)生要求，在此基礎(chǔ)上還采取了以下防范措施：(1)廠區(qū)內(nèi)總體布置嚴(yán)格執(zhí)行防火規(guī)范，保證足夠的安全距離，各建筑單體均設(shè)有安全疏散門和疏散通道。 (2)在滿足生產(chǎn)要求的前提下，按生產(chǎn)區(qū)域的火災(zāi)危害分類，合理選擇電氣設(shè)備和安全距離，采取了相應(yīng)的防雷、防靜電及防止誤操作等措施。(3)對(duì)高噪設(shè)備和區(qū)域采取消音、隔噪等措施，減輕對(duì)操作工人和環(huán)境的危害程度。(4)凡是使用蒸汽的設(shè)備和管道均作保溫處理，以防燙傷。(5)潔凈生產(chǎn)區(qū)配置凈化空調(diào)系統(tǒng)，并將送風(fēng)機(jī)與排風(fēng)機(jī)、除塵機(jī)組聯(lián)鎖，以保證潔凈區(qū)域房間送風(fēng)量大于排風(fēng)量。(6)壓力容器安全技術(shù)①壓力容器種類及類別：本工程根據(jù)工藝生產(chǎn)要求設(shè)有壓縮空氣緩沖罐、配料罐等，均為一類壓力容器。②本項(xiàng)目所有壓力容器的設(shè)計(jì)除滿足國(guó)家《水壓鍋爐受壓元件強(qiáng)度計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)》 、 《鋼制壓力容器》 、 《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》等有關(guān)規(guī)定外，根據(jù)工藝要求在下列方面采取了安全措施：設(shè)置液位計(jì)、壓力表、溫度計(jì)等，配備安全閥、緊急放空閥、止回閥、限流閥等。： EHS 檢查記錄。1性能確認(rèn)性能確認(rèn)包含以下內(nèi)容：項(xiàng)目編號(hào) 檢查項(xiàng)目 記錄編號(hào) 記錄名稱 噪聲檢測(cè) 噪聲檢測(cè)記錄 照度檢測(cè) 房間照度檢測(cè)記錄 空調(diào)凈化空調(diào)系統(tǒng)檢測(cè) 空調(diào)凈化系統(tǒng)檢測(cè)記錄 工藝用水系統(tǒng)檢測(cè) 工藝用水系統(tǒng)檢測(cè)記錄 壓縮空氣系統(tǒng)檢測(cè) 壓縮空氣系統(tǒng)檢測(cè)記錄 噪聲檢測(cè)檢測(cè)范圍檢測(cè)儀器型聲級(jí)計(jì)，編號(hào)： 。檢測(cè)方法測(cè)點(diǎn)距地面高 ，多點(diǎn)測(cè)試取平均值。合格標(biāo)準(zhǔn)非單向流潔凈室不應(yīng)大于 60dB(A)，單向流、混合流潔凈室不應(yīng)大于 65dB(A)。檢測(cè)結(jié)果詳見：噪聲檢測(cè)記錄。 照明檢測(cè)檢測(cè)范圍檢測(cè)儀器型照度計(jì)，編號(hào)： 。檢測(cè)方法測(cè)點(diǎn)距地面高 ，感光點(diǎn)垂直向上，多點(diǎn)測(cè)試取平均值。合格標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵控制生產(chǎn)區(qū)域照明不低于 300lx，非關(guān)鍵控制生產(chǎn)區(qū)域并不低于 150lx。檢測(cè)結(jié)果詳見：房間照度檢測(cè)記錄。 空調(diào)凈化系統(tǒng)檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果詳見：固體制劑車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案及報(bào)告。記錄見：空調(diào)凈化系統(tǒng)檢測(cè)記錄。. 工藝用水系統(tǒng)檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果詳見：純化水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告。記錄見：工藝用水系統(tǒng)檢測(cè)記錄。. 壓縮空氣系統(tǒng)檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果詳見：壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告。記錄見：壓縮空氣系統(tǒng)檢測(cè)記錄。1偏差處理將驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的所有偏差記錄在 “偏差調(diào)查處理表”中，并由驗(yàn)證小組提出解決方案，由驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審核和批準(zhǔn)偏差解決方案及其實(shí)施。在執(zhí)行過程中，本方案若有必要修改，應(yīng)由驗(yàn)證小組提出，經(jīng)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后方可執(zhí)行，并記錄在 “方案修改記錄”中。對(duì)判斷的關(guān)鍵性風(fēng)險(xiǎn)和非關(guān)鍵性風(fēng)險(xiǎn)采取的初步風(fēng)險(xiǎn)控制措施若經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求，則其相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)可降至為可接受風(fēng)險(xiǎn)，確認(rèn)結(jié)果記錄在驗(yàn)證報(bào)告中。1擬訂日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期公用工程室負(fù)責(zé)根據(jù)廠房設(shè)施系統(tǒng)，確認(rèn)運(yùn)行情況擬訂廠房設(shè)施系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期，報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審核。1驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論 驗(yàn)證小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)確認(rèn)，試驗(yàn)結(jié)果記錄，根據(jù)確認(rèn)、試驗(yàn)結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組。 驗(yàn)證小組會(huì)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論，發(fā)放驗(yàn)證證書，確認(rèn)廠房設(shè)施系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期，對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審包括： 驗(yàn)證試驗(yàn)是不是有遺漏？ 驗(yàn)證實(shí)施過程中對(duì)驗(yàn)證方案有無修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)？ 驗(yàn)證記錄是否完整？ 驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)？偏差及對(duì)偏差的說明是否合理？是否需進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)？1再驗(yàn)證：當(dāng)系統(tǒng)發(fā)生如下變更時(shí)，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證： 系統(tǒng)需要更改變動(dòng)后。 大修項(xiàng)目完成后。 在一切正常情況下，每一年驗(yàn)證一次。固體制劑車間廠房設(shè)施驗(yàn)證記錄附表 1 人員培訓(xùn)及考核確認(rèn)記錄參加驗(yàn)證人員 是否參加培訓(xùn) 培訓(xùn)考核結(jié)果□是 □否 □合格 □不合格□是 □否 □合格 □不合格□是 □否 □合格 □不合格□是 □否 □合格 □不合格□是 □否 □合格 □不合格□是 □否 □合格 □不合格□是 □否 □合格 □不合格□是 □否 □合格 □不合格□是 □否 □合格 □不合格□是 □否 □合格 □不合格結(jié)論 是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn) □是 □否評(píng)價(jià)或建議檢查人 日期復(fù)核人 日期附表 2驗(yàn)證所需文件審核確認(rèn)記錄文件編號(hào) 文件名稱 可接受標(biāo)準(zhǔn) 是否符合標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證總計(jì)劃 已批準(zhǔn)的最新版本 □是 □否確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程 已批準(zhǔn)的最新版本 □是 □否質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)程 已批準(zhǔn)的最新版本 □是 □否偏差處理管理規(guī)程 已批準(zhǔn)的最新版本 □是 □否變更管理規(guī)程 已批準(zhǔn)的最新版本 □是 □否風(fēng)速儀操作規(guī)程 已批準(zhǔn)的最新版本 □是 □否照度儀操作規(guī)程 已批準(zhǔn)的最新版本 □是 □否結(jié)論 是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn) □是 □否評(píng)價(jià)或建議檢查人 日期復(fù)核人 日期附表 3 驗(yàn)證方案培訓(xùn)簽到表培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)老師 單位是否外聘老師 ?是 ?否 職稱或職務(wù)培訓(xùn)開始時(shí)間 培訓(xùn)結(jié)束時(shí)間序號(hào) 受培訓(xùn)人 簽到 序號(hào) 受培訓(xùn)人 簽到1 82 93 104 115 126 137 14應(yīng)到人數(shù) 實(shí)到人數(shù)授課人意見（培訓(xùn)是否達(dá)到效果、對(duì)下次培訓(xùn)有何建議，等等）：授課人簽名： 年 月 日附表 4 方案修改記錄修改章節(jié) 名稱 修改結(jié)果 提出人 提出日期 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期附件 5廠房檢查確認(rèn)記錄檢查項(xiàng)目 合格標(biāo)準(zhǔn) 檢查方法 是否符合要求潔凈區(qū)內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，避免積灰，便于有效清潔和必要時(shí)進(jìn)行消毒，板縫間采用密封膠密封?，F(xiàn)場(chǎng)目視檢查 □是 □否潔凈廠房墻面、頂面墻面采用雙層 50mm 系列聚苯乙烯泡沫彩鋼板，與整體充填材料粘貼牢固。板縫間打膠密封，表面平整光潔，無刮傷、污垢、附著物?，F(xiàn)場(chǎng)目視檢查 □是 □否地面潔凈區(qū)采用 PVC 塑料卷材進(jìn)行粘貼，地面粘貼緊密；墻腳采用整體 PVC 上翻圓弧做法。其余區(qū)域采用水磨石地面?，F(xiàn)場(chǎng)目視檢查 □是 □否門窗 門采用鋁制門框和彩鋼板門扇，表面平整光潔無附著物，視窗與門平齊，掃地條正常，窗為單層結(jié)構(gòu)與壁板表面平齊，表面關(guān)潔明亮，內(nèi)無積塵?，F(xiàn)場(chǎng)目視檢查 □是 □否照明設(shè)施潔凈廠房的照明燈為吸頂潔凈燈，燈具安裝與頂板接口牢固穩(wěn)定，接口嚴(yán)密、便于清潔；應(yīng)急照明設(shè)置合理，在緊急與停電狀態(tài)可保證崗位清潔與撤離的時(shí)間；燈具表面整潔無刮花。現(xiàn)場(chǎng)目視檢查 □是 □否排水 排水設(shè)施應(yīng)大小適宜，安裝防止倒灌的裝置，水池和地漏易于清潔并帶有裝置防止空氣倒灌，與外部排水系統(tǒng)連接能防止微生物的侵入?，F(xiàn)場(chǎng)檢查 □是 □否壓差計(jì)、溫度計(jì)應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查 □是 □否傳遞窗 應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對(duì) 其進(jìn)行維護(hù) 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查 □是 □否消防栓、滅火器、安全門、應(yīng)急燈消防栓完好有水，滅火器在有效期內(nèi)且壓力正常，安全門內(nèi)外無堵塞且配備有安全錘，應(yīng)急燈正常啟動(dòng)且持續(xù)時(shí)間不小于 1 小時(shí)。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查 □是 □否結(jié)論 是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn) □是 □否評(píng)價(jià)或建議檢查人 日期復(fù)核人 日期附件 6壓差計(jì)檢查記錄壓差計(jì)編號(hào) 壓差計(jì)量程 安裝位置 是否符合要求0~60Pa □是 □否0~60Pa □是 □否0~60Pa □是 □否0~60Pa □是 □否0~60Pa □是 □否0~60Pa □是 □否0~60Pa □是 □否0~60Pa □是 □否0~60Pa □是 □否0~60Pa □是 □否060Pa □是 □否060Pa □是 □否060Pa □是 □否060Pa □是 □否060Pa □是 □否060Pa □是 □否060Pa □是 □否060Pa □是 □否060Pa □是 □否0~60Pa □是 □否結(jié)論 是否達(dá)到可接受標(biāo)準(zhǔn) □是 □否評(píng)價(jià)或建議檢查人 日期復(fù)核人 日期附件 7溫濕度計(jì)檢查記錄溫濕度計(jì)編號(hào) 溫濕度計(jì)量程 安裝位置 是否符合要求0℃~+100℃ 0%RH~100%RH □是 □否0℃~+100℃ 0%RH~100%RH □是 □否0℃~+100℃ 0%RH~100%RH □是 □否0℃~+100℃ 0%RH~100%RH □是 □否0℃~+100℃ 0%RH~100%RH □是 □否0℃~+100℃ 0%RH~100%RH □是 □否0℃~+100℃ 0%RH