固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案(編輯修改稿)
2025-05-30 22:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 手消毒室30萬級潔凈洗衣房30萬級粉碎過篩前室30萬級備料前室30萬級粉碎室30萬級過篩室30萬級稱量配料室30萬級制粒間30萬級模具間30萬級干燥間30萬級配漿間30萬級總混室30萬級壓片前室30萬級壓片間30萬級包衣前室30萬級包衣間30萬級衛(wèi)生工具清洗間30萬級容器具清洗間30萬級容器具存放間30萬級質(zhì)控室30萬級袋包間30萬級膠囊填充間30萬級內(nèi)包材間30萬級鋁塑包裝間30萬級緩沖間30萬級潔凈走廊30萬級中間站30萬級檢查人： 復核人： 附件72自凈時間測定記錄三十萬級潔凈區(qū)要求： 自凈時間合格標準：不超過30分鐘潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)/立方米≥，10500000個/m3300000級≥5um，60000個/m3測試日期： 測試儀器：Y096型塵埃粒子計數(shù)器房間測試日期開始時間起始讀數(shù)達到最低限度時間耗時（min）結(jié)論男脫衣洗手室女脫衣洗手室男穿潔凈衣室女穿潔凈衣室手消毒室緩沖室粉碎過篩前室備料前室粉碎室過篩室稱量配料室潔凈洗衣房模具間制粒間干燥間配漿間總混間壓片前室壓片間包衣前室包衣配漿間包衣間衛(wèi)生工具間容器具清洗間容器具存放間質(zhì)控室袋包間膠囊填充間內(nèi)包材間鋁塑泡罩包裝室緩沖間中間站潔凈走廊檢查人： 復核人： 日期：附件8車間潔凈室壓差測量記錄測量日期：房間名稱測量值(Pa)規(guī)定壓差(Pa)規(guī)定流向結(jié)果123平均男女脫衣洗手緩沖間粉碎過篩間與前室物流緩沖對非潔凈區(qū)物流緩沖對非潔凈區(qū)手消毒對潔凈走廊檢查人： 復核人：附件9溫濕度測試記錄合格標準：溫度18～24℃；濕度：45%～65% 儀表： WHM5溫濕度計 房間名稱時間溫度(℃)濕度（%）結(jié) 論總混室制粒間稱量配料室中間站膠囊充填室壓片間包衣間袋包間鋁塑泡罩包裝間質(zhì)控室檢查人： 復核人： 日期：附件10懸浮粒子測試記錄（第一個周期）測試日期房間名稱取樣點測試結(jié)果平均粒子濃度置信上限（95%）123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm男脫衣洗手室女脫衣洗手室男穿潔凈衣室女穿潔凈衣室手消毒室潔凈洗衣房粉碎過篩前室測試日期房間名取樣點測試結(jié)果平均粒子濃度置信上限（95%）123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm粉碎間過篩間備料間稱量間模具間制粒間干燥間配漿室測試日期房間名稱取樣點測試結(jié)果平均粒子濃度置信上限（95%）123≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm總混間壓片前室壓片間包衣前室包衣配漿間包衣間衛(wèi)生工具清洗間容器具清洗間
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