【文章內(nèi)容簡介】 的完好程度 設(shè)備完好 電路 380V177。 3% A: B: C: 水路 水壓≥ , 管路無滲漏 蒸汽 汽壓≥ , 管路無滲漏 技術(shù)指標(biāo) 說明書技術(shù)參數(shù) 管理與操作文件 現(xiàn)行文本 復(fù)核人： 日期： 寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé) 任公司 驗證 文件 運(yùn)行檢查 空調(diào)凈化系統(tǒng) 運(yùn)行檢查匯總表 系統(tǒng)名稱 固體制劑車間 空調(diào)凈化系統(tǒng) 型號 YSM23000 檢查項目 可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢查結(jié)果 檢查人 日期 風(fēng)機(jī) 風(fēng)機(jī)，制冷，加 熱，加濕等輔機(jī)運(yùn)行正常，技術(shù)指標(biāo)達(dá)到說明書的技術(shù)參數(shù)和工藝 要求。各管道無“跑、冒、滴、漏”現(xiàn)象。 制冷機(jī)組 加熱盤管 加濕器 結(jié)果分析與判定： 報告人： 日期： 評價： 評價人： 日期： 寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé) 任公司 驗證 文件 機(jī)箱漏風(fēng)檢查 空調(diào)凈化系 統(tǒng)機(jī)箱漏風(fēng)檢查 匯總表 系統(tǒng)名稱 固體制劑車間 空調(diào)凈化系統(tǒng) 型號 YSM23000 檢查項目 可接受標(biāo)準(zhǔn) 檢查結(jié)果 檢查人 日期 空調(diào)機(jī)箱 機(jī)箱和連接的風(fēng)管密封完好，無漏風(fēng)現(xiàn)象。 新風(fēng)管 送風(fēng)管 回風(fēng)管 結(jié)果分析與判定： 報告人： 日期： 評價： 評價人： 日期： 寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé) 任公司 驗證 文件 高效漏風(fēng)檢查 空調(diào)凈化系 統(tǒng)高效過濾器漏風(fēng)檢查匯總表 系統(tǒng)名稱 固體制劑車間 空調(diào)凈化系統(tǒng) 型號 YSM23000 可接受標(biāo)準(zhǔn) 高效過濾器連接風(fēng)管的密封完好，無漏風(fēng) 現(xiàn)象。 固體車間 房間名稱 各高效口檢查結(jié)果 檢查人 日期 1 號 2 號 3 號 4 號 男更緩沖間 男二更間 女更緩沖間 女二更間 手消毒間 潔凈區(qū)走廊 潔具清洗存放間 工衣清洗間 器具清洗存放間 包衣前室 包衣制漿間 包衣間 涼片間 包衣后室 壓片前室 壓片間 膠囊充填前室 膠囊充填間 膠囊充填后室 制粒干燥間 制漿間 制粒后室 寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé) 任公司 驗證 文件 粉碎前室 粉碎間 稱量間 工器具存放間 鋁塑包裝間 顆粒分裝間 中間站 整?？偦扉g 物料暫存間 物進(jìn)緩沖間 結(jié)果分析與判定： 報告人 ： 日期： 評價： 評價人： 日期： 寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé) 任公司 驗證 文件 換氣次數(shù)檢查 空調(diào)凈化系 統(tǒng) 潔凈室 換氣次數(shù) 檢查匯總表 系統(tǒng)名稱 固體制劑車間 空調(diào)凈化系統(tǒng) 型號 YSM23000 可接受標(biāo)準(zhǔn) 潔凈區(qū)各房間換氣次數(shù)≥ 12 次 /小時 固體車間 房間名稱 換氣次數(shù)計算 檢查人 日期 送風(fēng)量 m3/h 房間體積 m3 換氣次數(shù) 次 /小時 男更緩沖間 男二更間 女更緩沖間 女二更間 手消 毒間 潔凈區(qū)走廊 潔具清洗存放間 工衣清洗間 器具清洗存放間 包衣前室 包衣制漿間 包衣間 涼片間 包衣后室 壓片前室 壓片間 膠囊充填前室 膠囊充填間 膠囊充填后室 制粒干燥間 制漿間 制粒后室 寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé) 任公司 驗證 文件 粉碎前室 粉碎間 稱量間 工器具存放間 鋁塑包裝間 顆粒分裝間 中間站 整粒總混間 物料暫存間 物進(jìn)緩沖間 結(jié)果分析與判定： 報告人： 日期： 評價： 評價人： 日期： 寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé) 任公司 驗證 文件 塵粒數(shù)檢查 潔凈區(qū) 操作間塵埃粒子數(shù) 檢查匯總表 第 周期第 次 系統(tǒng)名稱 固體制劑車間 空調(diào)凈化系統(tǒng) 型號 YSM23000 檢測儀器 型號 可接受標(biāo)準(zhǔn) 三十萬級空氣潔凈度級別要求 房間名稱 檢測結(jié)果 檢查人 日期 ≥ 塵粒數(shù) ≥ 5um 塵粒數(shù) 男更緩沖間 男二更間 女更緩沖間 女二更間 手消毒間 潔凈區(qū)走廊 潔具清洗存放間 工衣清洗間 器具清洗存放間 包衣前室 包衣制漿間 包衣間 涼片間 包衣后室 壓片前室 壓片間 膠囊充填前室 膠囊充填 間 膠囊充填后室 制粒干燥間 制漿間 寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé) 任公司 驗證 文件 制粒后室 粉碎前室 粉碎間 稱量間 工器具存放間 鋁塑包裝間 顆粒分裝間 中間站 整粒總混間 物料暫存間 物進(jìn)緩沖間 復(fù)核人： 日期： 寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé) 任公司 驗證 文件 沉降菌檢查 潔凈區(qū) 操作間 沉 降菌 檢查匯總表 第 周期 系統(tǒng)名稱 固體制劑車間 空調(diào)凈化系統(tǒng) 型號 YSM23000 可接受標(biāo)準(zhǔn) 三十萬級空氣潔凈度級別要求 房間名稱 檢測結(jié)果 檢查人 日期 第一次 第二次 潔凈區(qū)走廊 器具清洗存放間 包衣制漿間 包衣間 涼片間 壓片間 膠囊充填間 制粒干燥間 制漿間 粉碎間 稱量間 工器具存放間 鋁塑包裝間 顆粒分裝間 中間站 整?？偦?間 物料暫存間 物進(jìn)緩沖間 復(fù)核人： 日期： 寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé) 任公司 驗證 文件 溫濕度檢查 潔凈區(qū)操作間溫濕度檢查匯總表 第 周期第 次 日期： 年 月 日 系統(tǒng)名稱 固體制劑車間 空調(diào)凈化系統(tǒng) 型號 YSM23000 可接受標(biāo)準(zhǔn) 溫度 1826℃，相對濕度 4565%。 房間名稱 檢查結(jié)果 檢查人 上午 下午 溫度℃ 相對濕度 % 溫度℃ 相對濕度 % 物料暫存間 稱量間 粉碎間 制粒干燥間 整粒總混間 中間站 壓片間 包衣間 涼片間 膠囊充填間 顆粒分裝間 鋁塑包裝間 空調(diào)機(jī)箱送風(fēng)