【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 平均值177。15%范圍內(nèi)，即可開始掃描檢漏。漏點(diǎn)值：通過動(dòng)態(tài)掃描方式檢測(cè)過濾器下游出風(fēng)面每個(gè)點(diǎn)上的滲漏粒子濃度的變化來判別是否為漏點(diǎn)。是漏還是不漏有一個(gè)界線，這個(gè)界線稱為漏點(diǎn)信號(hào)值，簡(jiǎn)稱漏點(diǎn)值。依據(jù)GB/：檢測(cè)方法提供的公式來計(jì)算。Npa=CcPLqvsTrNpa：漏點(diǎn)值Cc：上游氣溶膠濃度PL：被測(cè)濾器定點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)滲漏率PL=KPsPs：被測(cè)濾器的最低允許整體泄漏率（H14高效過濾器：%）K：表示PL大于Ps多少的系數(shù)。Ps≤5104≤5105≤5106≤5107≤5108K1010301001000qvs：標(biāo)準(zhǔn)采樣流量，qvs=( L/min)Tr：采樣時(shí)間，本機(jī)設(shè)定時(shí)間1s手持粒子計(jì)數(shù)檢漏儀的探頭開始按下圖掃描整個(gè)過濾器，保證整個(gè)濾芯被檢查。離過濾器面23厘米處移動(dòng)探頭，掃描速度35cm/s。沿著濾芯與框架龍骨及過濾器框架與靜壓箱之間，將檢查區(qū)域分區(qū)。記錄任何超出允許滲透量的區(qū)域和泄漏點(diǎn)。掃描過程中，儀器每1s對(duì)所測(cè)下游實(shí)際計(jì)數(shù)與上游漏點(diǎn)值進(jìn)行比較，如超標(biāo)表示可能有漏點(diǎn)，儀器會(huì)自動(dòng)報(bào)警，記錄每個(gè)過濾器、密封處及過濾器框架的最大滲透點(diǎn)。過濾器框架必須密封完好以防止任何顆粒通過旁路泄漏。測(cè)試需包含掃描濾芯、過濾器框架及密封。 可接受標(biāo)準(zhǔn)空調(diào)凈化系統(tǒng)各房間過濾系統(tǒng)的檢漏測(cè)試符合GB/：%,即掃描下游實(shí)測(cè)值小于下游漏點(diǎn)值。 測(cè)試報(bào)告測(cè)試結(jié)果填寫在測(cè)試報(bào)告8《過濾系統(tǒng)檢漏確認(rèn)》表內(nèi)，并將發(fā)現(xiàn)的偏差記錄在偏差報(bào)告中。9. 溫濕度確認(rèn) 目的確認(rèn)空調(diào)凈化系統(tǒng)潔凈區(qū)（室）溫濕度能滿足相應(yīng)級(jí)別溫濕度要求：溫度范圍2024℃，相對(duì)濕度范圍4560%。 程序 先決條件空調(diào)凈化系統(tǒng)風(fēng)量測(cè)試已完成。空調(diào)凈化系統(tǒng)在空調(diào)自控的控制下至少運(yùn)行12小時(shí)，各項(xiàng)狀況已穩(wěn)定。 測(cè)量點(diǎn)布局。測(cè)量點(diǎn)數(shù)量：每個(gè)房間最少布置5個(gè)測(cè)量點(diǎn)。潔凈走廊按長(zhǎng)度平均分布測(cè)量點(diǎn)測(cè)量，其余潔凈室可參照下圖布置測(cè)量點(diǎn)測(cè)量：2354測(cè)試一天。 可接受標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍2024℃，相對(duì)濕度范圍4560%。 測(cè)試報(bào)告測(cè)試結(jié)果填寫在測(cè)試報(bào)告9《溫濕度確認(rèn)》表內(nèi)，并將發(fā)出的偏差記錄在偏差報(bào)告中。10. 懸浮粒子數(shù)確認(rèn) 目的確?？照{(diào)凈化系統(tǒng)潔凈區(qū)空氣中的懸浮粒子數(shù)滿足的要求。 程序 先決條件過濾系統(tǒng)檢漏測(cè)試已完成并達(dá)至要求?？照{(diào)凈化系統(tǒng)已運(yùn)行穩(wěn)定。對(duì)于單向流潔凈區(qū)在系統(tǒng)運(yùn)行10分鐘后進(jìn)行測(cè)試，對(duì)于非單向流潔凈區(qū)在系統(tǒng)運(yùn)行30分鐘后進(jìn)行測(cè)試。 取樣點(diǎn)數(shù)目及布置根據(jù)GB/：按照以下公式計(jì)算取樣點(diǎn)數(shù)目：公式中：N為最小取樣點(diǎn)數(shù)（如果為小數(shù)，則上進(jìn)整數(shù)）A為潔凈室/潔凈區(qū)的面積（單位為平方米）例如，，向上取整為11個(gè)取樣點(diǎn)。對(duì)于任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于2個(gè)點(diǎn)。懸浮粒子測(cè)試時(shí)，除受潔凈區(qū)的設(shè)備限制外，采樣點(diǎn)盡量均勻分布于房間內(nèi)。在布置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)盡量避免在回風(fēng)口附近。按以上要求進(jìn)行懸浮粒子取樣點(diǎn)布置，詳見《懸浮粒子測(cè)試點(diǎn)布局圖》，用來指導(dǎo)取樣，并附在方案和報(bào)告附件中。 取樣頻次級(jí)別A級(jí)B級(jí)C級(jí)D級(jí)取樣頻次每點(diǎn)連續(xù)三次測(cè)試每點(diǎn)連續(xù)三次測(cè)試每點(diǎn)連續(xù)三次測(cè)試每點(diǎn)連續(xù)三次測(cè)試 取樣量根據(jù)GB/：由下式確定每個(gè)采樣點(diǎn)的單次采樣量：式中：V每個(gè)采樣點(diǎn)一次最少采樣量，單位為升；C相關(guān)等級(jí)最大關(guān)注粒徑的濃度限值，單位為個(gè)每立方米根據(jù)ISO146441的要求，結(jié)合測(cè)試儀器的流量，各點(diǎn)單次取樣量和取樣時(shí)間規(guī)定如下：級(jí)別A級(jí)B級(jí)C級(jí)D級(jí)流量為100L/min的粒子計(jì)數(shù)器單次取樣量1m3/次1m3/次單次取樣時(shí)間10min10min1min1min單次取樣量單次取樣時(shí)間1min1min 取樣程序?qū)⒘Ｗ佑?jì)數(shù)器放置于檢測(cè)房間，取樣頭的放置位置應(yīng)盡可能的接近《懸浮粒子測(cè)試點(diǎn)布局圖》中已確定的采樣點(diǎn)位置。取樣高度應(yīng)盡可能的選擇工作面高度。無工作臺(tái)時(shí)，有工作臺(tái)時(shí)。對(duì)于單向流潔凈室，粒子計(jì)數(shù)器采樣頭應(yīng)正對(duì)氣流方向；對(duì)于非單向流潔凈室，粒子計(jì)數(shù)器采樣頭應(yīng)向上。在粒子計(jì)數(shù)器上設(shè)定房間編號(hào)、取樣點(diǎn)編號(hào)、取樣時(shí)間、取樣體積等參數(shù)后，啟動(dòng)粒子計(jì)數(shù)器，開始測(cè)試。取樣時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)盡量減少活動(dòng)，并采取一切措施防止取樣過程中發(fā)生污染。測(cè)試完成后，粒子計(jì)數(shù)器將自動(dòng)停止運(yùn)行。取回計(jì)數(shù)器結(jié)果，檢查測(cè)試結(jié)果是否低于規(guī)定的限值。將粒子計(jì)數(shù)器移至下一點(diǎn)及此后各點(diǎn)。 結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理按照ISO146441標(biāo)準(zhǔn)對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理當(dāng)取樣點(diǎn)數(shù)低于或等于9時(shí)，要求計(jì)算95%置信上限值（UCL） 公式中：M為各點(diǎn)平均值的算術(shù)平均值 (XinM)/(N1))s為平均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差=Xi1 to Xin 為每單點(diǎn)的算術(shù)平均當(dāng)取樣點(diǎn)數(shù)為2～9時(shí)，要求計(jì)算95%置信上限值公式中：M為各點(diǎn)平均值的算術(shù)平均值S為平均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差N為取樣點(diǎn)數(shù)平均單點(diǎn)值數(shù)（n）2345679若95%值高于最大濃度限值，則視取樣不合格。注：本次驗(yàn)證使用的laseair III型粒子計(jì)數(shù)儀具備計(jì)算95%置信上限功能，進(jìn)入儀器統(tǒng)計(jì)模式，選定檢測(cè)依據(jù)：中國(guó)GMP、選定所測(cè)房間潔凈級(jí)別和狀態(tài)、輸入房間面積、最小取樣點(diǎn)數(shù)、取樣量、取樣時(shí)間等信息后，開始測(cè)量，測(cè)量結(jié)束后，儀器會(huì)給出各點(diǎn)測(cè)量結(jié)果、平均值及95%置信上限，同時(shí)依據(jù)選定標(biāo)準(zhǔn)判斷結(jié)果是否符合。 可接受標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別最大濃度限值（粒子數(shù)量個(gè)/m3空氣）靜態(tài)粒子大小179。粒子大小179。A級(jí)3520/m320/m3B級(jí)3520/m329/m3C級(jí)352000/m32900/m3D級(jí)3520000/m329000/m3 測(cè)試報(bào)告測(cè)試結(jié)果填寫在測(cè)試報(bào)告10《懸浮粒子數(shù)確認(rèn)》表內(nèi)，并將發(fā)出的偏差記錄在偏差報(bào)告中。11. 自凈時(shí)間確認(rèn) 目的確認(rèn)潔凈區(qū)關(guān)鍵房間自凈時(shí)間不大于20分鐘。 程序 先決條件：空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定，房間所有的門關(guān)閉。懸浮粒子數(shù)確認(rèn)完成，并符合要求。測(cè)試房間：選擇關(guān)鍵工藝房間，充填室、稱量室。 取樣點(diǎn)原則每個(gè)測(cè)試房間取樣點(diǎn)數(shù)目至少為2個(gè)?！蚴窃诠ぷ髋_(tái)面上。取樣點(diǎn)將均勻分布于房間內(nèi)。取樣點(diǎn)不要直接位于送風(fēng)或排風(fēng)口下。本次測(cè)試將選擇流量為100L/min的粒子計(jì)數(shù)器。將粒子計(jì)數(shù)器置于取樣點(diǎn)。開啟粒子計(jì)數(shù)器，測(cè)量房間粒徑179。，每隔1min進(jìn)行一次測(cè)量。粒子濃度初始和目標(biāo)值見下表粒子初始和目標(biāo)濃度級(jí)別初始濃度目標(biāo)濃度粒徑179。B級(jí)@350000/m3@3500/m3C級(jí)@35000000/m3@350000/m3停止空調(diào)凈化系統(tǒng)，（利用發(fā)煙），當(dāng)粒子濃度大于相應(yīng)房間級(jí)別對(duì)應(yīng)的初始濃度時(shí)，停止發(fā)煙。開啟空調(diào)凈化系統(tǒng)，等待粒子濃度已小于相應(yīng)房間級(jí)別對(duì)應(yīng)的目標(biāo)濃度且穩(wěn)定時(shí)時(shí)，則停止測(cè)試。測(cè)試期間，人員不得隨意走動(dòng)；不得站在送風(fēng)口或回風(fēng)口處。 自凈時(shí)間計(jì)算記錄粒子濃度最為接近且大于相應(yīng)房間級(jí)別對(duì)應(yīng)的初始濃度的時(shí)間，作為起始時(shí)間t0；記錄粒子濃度最為接近且小于相應(yīng)房間級(jí)別對(duì)應(yīng)的目標(biāo)濃度的時(shí)間，作為結(jié)束時(shí)間t1；測(cè)試的自凈時(shí)間為t1t0。將打印記錄，計(jì)算表及凈化曲線圖以附件形式附于報(bào)告中。 可接受標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵潔凈房間的自凈時(shí)間必須163。20分鐘。 測(cè)試報(bào)告測(cè)試結(jié)果填寫在測(cè)試報(bào)告11《自凈時(shí)間確認(rèn)》表內(nèi)，并將發(fā)現(xiàn)的偏差記錄在偏差報(bào)告中?！酒钐幚怼咳邕\(yùn)行確認(rèn)執(zhí)行過程中出現(xiàn)任何偏差之處，需按照《偏差處理操作規(guī)程》（文件編號(hào)：WSQA005，版本號(hào)：01），對(duì)運(yùn)行確認(rèn)中出現(xiàn)每個(gè)偏差都要給予一個(gè)唯一的編號(hào)并記錄在偏差報(bào)告里。在偏差清單（測(cè)試報(bào)告12）中匯總所有的偏差，并注明解決日期。如有需要可復(fù)印偏差報(bào)告。【變更控制】如運(yùn)行確認(rèn)中存在變更，需按照《變更控制操作規(guī)程》（文件編號(hào)