【正文】 20分鐘□是□否2備注/偏差/支持性文件：結(jié)論：□合格□不合格執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期測試報告12偏差清單偏差編號偏差日期測試報告號描述糾偏措施確認(rèn)人簽字/日期。空調(diào)凈化系統(tǒng)編號：K011房間名稱房間號潔凈級別取樣點(diǎn)編號t1t0自凈時間可接受標(biāo)準(zhǔn)是否合格確認(rèn)人簽字/日期1163?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵潔凈房間的自凈時間必須163。自凈時間計算記錄粒子濃度最為接近且大于相應(yīng)房間級別對應(yīng)的初始濃度的時間，作為起始時間t0；記錄粒子濃度最為接近且小于相應(yīng)房間級別對應(yīng)的目標(biāo)濃度的時間，作為結(jié)束時間t1；測試的自凈時間為t1t0。開啟空調(diào)凈化系統(tǒng)，等待粒子濃度已小于相應(yīng)房間級別對應(yīng)的目標(biāo)濃度且穩(wěn)定時時，則停止測試。粒子濃度初始和目標(biāo)值見下表粒子初始和目標(biāo)濃度級別初始濃度目標(biāo)濃度粒徑179。開啟粒子計數(shù)器，測量房間粒徑179。測試：本次測試將選擇流量為100L/min的粒子計數(shù)器。取樣點(diǎn)將均勻分布于房間內(nèi)。測試房間：關(guān)鍵工藝潔凈室取樣點(diǎn)原則：每個測試房間取樣點(diǎn)數(shù)目至少為2個。程序先決條件：空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定，房間所有的門關(guān)閉。 )179。 )179?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)測試和計算結(jié)果應(yīng)符合房間潔凈級別標(biāo)準(zhǔn)?！?時，計算95%置信上限值。取回計數(shù)器結(jié)果，檢查測試結(jié)果是否低于規(guī)定的限值。采樣時，測試人員減少活動，并采取一切措施防止采樣過程中發(fā)生污染。，或是在工作臺面上進(jìn)行取樣。每個房間的取樣點(diǎn)數(shù)量不能少于2個。：。程序先決條件：。潔凈走廊按長度平均分布測量點(diǎn)測量，其余潔凈室可參照下圖布置測量點(diǎn)測量：12345測試一天可接受標(biāo)準(zhǔn)空調(diào)凈化系統(tǒng)潔凈區(qū)級房間每個測點(diǎn)的溫度值范圍在2024℃,相對濕度值范圍在4560%之間。測量點(diǎn)布局程序先決條件:空調(diào)凈化系統(tǒng)風(fēng)量測試已完成。空調(diào)凈化系統(tǒng)編號：K011房間名稱房間號潔凈級別設(shè)計風(fēng)量(m179。取樣程序：詳見【運(yùn)行確認(rèn)測試】。空調(diào)凈化系統(tǒng)編號房間名稱/房間編號（高壓房間）房間名稱/房間編號（低壓房間）測量壓差值(pa)（相鄰房間之間）可接受標(biāo)準(zhǔn)(pa)結(jié)果確認(rèn)人簽字/日期K011□合格□不合格K011□合格□不合格K011□合格□不合格K011□合格□不合格K011□合格□不合格K011□合格□不合格備注/偏差/支持性文件：結(jié)論：□合格□不合格執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期測試報告8過濾系統(tǒng)檢漏確認(rèn)目的確認(rèn)空調(diào)凈化系統(tǒng)各房間過濾系統(tǒng)的檢漏測試符合GB/。潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的壓差≥10pa。可接受標(biāo)準(zhǔn)相鄰房間的相對壓差位于設(shè)計壓差的177。不同潔凈級別的相鄰房間之間。相連房間指的是兩房間之間有相連通的門或其他通道，例如：傳遞窗、傳送軌道等。房間內(nèi)無任何活動。風(fēng)量/換氣次數(shù)測試已完成，并且測試結(jié)果為合格的。程序先決條件：系統(tǒng)運(yùn)行于正常運(yùn)行模式，已完成系統(tǒng)調(diào)試平衡，系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定。10%□是 □否備注/偏差/支持性文件：結(jié)論：□合格□不合格執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期測試報告7房間壓差確認(rèn)目的確認(rèn)空調(diào)凈化系統(tǒng)各房間的壓差符合設(shè)計要求。10%□是 □否K011177。10%□是 □否K011177。10%□是 □否K011177。)設(shè)計換氣次數(shù)實際換氣次數(shù)接受標(biāo)準(zhǔn)是否通過測試確認(rèn)人簽名/日期K011177。/h)房間總風(fēng)量(m179。空調(diào)凈化系統(tǒng)編號房間名稱房間號潔凈級別設(shè)計風(fēng)量(m179。空調(diào)凈化系統(tǒng)每個房間換氣次數(shù)符合設(shè)計要求的177?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)空調(diào)凈化系統(tǒng)房間每個房間風(fēng)量符合設(shè)計要求的177。/ h)/房間體積（m179。根據(jù)以下公式計算房間換氣次數(shù)。使用經(jīng)過校準(zhǔn)的風(fēng)量罩測量房間每個風(fēng)口送風(fēng)量，在測試報告6中記錄測量讀數(shù)。確保房間的所有門是關(guān)閉狀態(tài)。確認(rèn)空調(diào)凈化系統(tǒng)每個房間換氣次數(shù)滿足設(shè)計要求?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)測試使用儀器儀表均經(jīng)過校準(zhǔn)，且在有效期內(nèi)。程序在測試列表5中記錄空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)測試使用儀器儀表。所有方案實施人員進(jìn)行了空調(diào)凈化系統(tǒng)操作規(guī)程、潔凈室清潔操作規(guī)程、測試儀器操作規(guī)程、潔凈室更衣操作規(guī)程等培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄存在。程序?qū)Ψ桨笇嵤┤藛T進(jìn)行空調(diào)凈化系統(tǒng)方案、空調(diào)凈化系統(tǒng)操作規(guī)程、潔凈室清潔操作規(guī)程、測試儀器操作規(guī)程等培訓(xùn)，記錄方案名稱、方案編號、版本號，并由培訓(xùn)人根據(jù)《人員培訓(xùn)管理規(guī)程》（文件編號：MSRL003，版本：01）對方案實施人員培訓(xùn)效果進(jìn)行評價。空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)所需文件處于已批準(zhǔn)或草稿狀態(tài)。檢查文件編號、版本以及文件狀態(tài)。序號姓名簽名部門職位日期備注/偏差/支持性文件：結(jié)論：□合格□不合格執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期測試報告3SOP確認(rèn)目的確認(rèn)空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)相關(guān)的SOP狀態(tài)。可接受標(biāo)準(zhǔn)所有執(zhí)行本方案人員本人使用黑色簽字筆正確書寫本人簽名。執(zhí)行人對表中人員信息進(jìn)行確認(rèn)，簽字并填寫日期。程序記錄所有執(zhí)行本方案的人員（姓名、簽名、部門、職位和日期）。OQ方案已經(jīng)完成并審批，可以執(zhí)行。檢查空調(diào)凈化系統(tǒng)OQ方案，記錄方案名稱，方案編號，以及文件審批狀態(tài)。程序檢查空調(diào)凈化系統(tǒng)IQ報告，記錄報告名稱，報告編號，文件審批狀態(tài)，以及是否存在遺留偏差。確認(rèn)空調(diào)凈化系統(tǒng)儀器儀表在有效期內(nèi)。頁數(shù)為此項附錄所包含所有頁數(shù)。如一個附件中包含多個附錄，可按順序進(jìn)行編號，例如：附錄11，附錄12。附錄編號可遵循附錄所屬附件號碼，即所屬附件1的附錄即為附錄1。【支持性附錄清單】在支持性附錄清單中記錄所有對測試報告數(shù)據(jù)進(jìn)行支持的各類文件，如：培訓(xùn)記錄、校準(zhǔn)證書、各種圖表等文件。如果需要可以加頁，需對使用的頁進(jìn)行編號。OQ報告將包括簽批頁、測試結(jié)果分析、偏差變更處理、驗證結(jié)論和建議、附件清單、測試記錄組成。將編寫對所獲得結(jié)果的總結(jié)，并根據(jù)這些結(jié)果得出結(jié)論。【變更控制】如運(yùn)行確認(rèn)中存在變更，需按照《變更控制操作規(guī)程》（文件編號：WSQA004，版本號：01）進(jìn)行控制并提交報告，變更控制表將被收集。在偏差清單（測試報告12）中匯總所有的偏差，并注明解決日期。 測試報告測試結(jié)果填寫在測試報告11《自凈時間確認(rèn)》表內(nèi)，并將發(fā)現(xiàn)的偏差記錄在偏差報告中。 可接受標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵潔凈房間的自凈時間必須163。 自凈時間計算記錄粒子濃度最為接近且大于相應(yīng)房間級別對應(yīng)的初始濃度的時間，作為起始時間t0；記錄粒子濃度最為接近且小于相應(yīng)房間級別對應(yīng)的目標(biāo)濃度的時間，作為結(jié)束時間t1；測試的自凈時間為t1t0。開啟空調(diào)凈化系統(tǒng)，等待粒子濃度已小于相應(yīng)房間級別對應(yīng)的目標(biāo)濃度且穩(wěn)定時時，則停止測試。粒子濃度初始和目標(biāo)值見下表粒子初始和目標(biāo)濃度級別初始濃度目標(biāo)濃度粒徑179。開啟粒子計數(shù)器，測量房間粒徑179。本次測試將選擇流量為100L/min的粒子計數(shù)器。取樣點(diǎn)將均勻分布于房間內(nèi)。 取樣點(diǎn)原則每個測試房間取