【文章內(nèi)容簡介】 求）檢查及評價結(jié)果：見PQ附表3《高效過濾器(FFU)運(yùn)行確認(rèn)表》．層流氣流流型測試目的：確認(rèn)在潔凈室層流潔凈空氣保護(hù)下，氣流與機(jī)械設(shè)備的相互作用，選擇或改善氣流流型，使之產(chǎn)生最小的湍流和最大的清除能力。程序：a. 檢測儀器：懸掛單絲線、熱球式風(fēng)速儀、照相機(jī)。b. 測點(diǎn)布置：垂直層流潔凈室(A級)選擇縱、橫剖面各一個，；亂流潔凈室(B、C、D級)選擇通過代表性送風(fēng)口中心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面各1個，～，～lm，兩個風(fēng)口之間的中線上應(yīng)有測點(diǎn)。c. 測試條件要求：檢測應(yīng)在空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)或?qū)恿鲀艋b置正常運(yùn)行并使氣流穩(wěn)定后進(jìn)行；送風(fēng)口或?qū)恿鲀艋b置的風(fēng)速符合規(guī)定要求；潔凈室壓差符合規(guī)定要求。d. 測試方法：用發(fā)煙器在規(guī)定的測點(diǎn)以及“典型位置”(如產(chǎn)品在工作環(huán)境中暴露的上方及四周等)釋放可見的煙霧，并隨氣流形成可見的流線。用發(fā)煙器或懸掛單絲線的方法逐點(diǎn)觀察、記錄氣流流型，并在測點(diǎn)布置的剖面圖上標(biāo)出流向。當(dāng)煙霧流過“典型位置”時拍攝下流線。煙霧應(yīng)能夠流經(jīng)這些“典型位置”，而不因空氣的湍流造成回流。否則應(yīng)對空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)、設(shè)備位置或物料擺放位置進(jìn)行調(diào)整。在操作人員進(jìn)入層流保護(hù)區(qū)內(nèi)進(jìn)行操作時攝下流線。操作時煙霧應(yīng)不會回流到“典型位置”的任何一點(diǎn)。否則必須建立防止污染的規(guī)程或措施。確認(rèn)所產(chǎn)生的湍流是否會將污染物從其它地方攜帶到流水線的關(guān)鍵操作點(diǎn)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：A級潔凈高效過濾器氣流流型符合單向流要求，B、C、D級潔凈區(qū)高效過濾器流型符合非單向流。同時應(yīng)繪出氣流流型圖，對流型圖進(jìn)行分析解釋。檢查及評價結(jié)果：見PQ附表3《高效過濾器(FFU)運(yùn)行確認(rèn)表》。．空調(diào)調(diào)試及空氣平衡驗(yàn)證項(xiàng)目：風(fēng)量及換氣次數(shù)、房間靜壓差、溫濕度的測試。．風(fēng)量測定及換氣次數(shù)的測試本驗(yàn)證方案測定房間送風(fēng)口的風(fēng)量，在檢測前，必須首先檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)行是否正常，系統(tǒng)中各部件安裝是否正確，有無障礙(如過濾器有無被堵、擋)，所有閥門應(yīng)固定在一定的開啟位置上，并且必須實(shí)際測量被測風(fēng)口、風(fēng)管尺寸。目的：通過測定確認(rèn)風(fēng)量及換氣次數(shù)是否符合要求。程序：a. 測試原理：對于垂直單向流(層流)（A級）采用截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量；對于亂流潔凈室（B、C、D級），采用風(fēng)口法測定送風(fēng)量，即采用風(fēng)量罩（斷面積與風(fēng)口內(nèi)截面相同、長度等于2倍風(fēng)口邊長的直管段）直接測得送(回)風(fēng)口風(fēng)量。對于一定規(guī)格的風(fēng)量罩來說，其斷面積是一定的，只要測出該斷面處動壓的平均值(全壓與靜壓之差)，然后換算成風(fēng)速υ，根據(jù)L＝3600Fυ可算出風(fēng)量。b. 測點(diǎn)布置：垂直單向流(層流)。，測點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于5個，均勻布置；對于對于亂流潔凈室（B、C、D級）在輔助風(fēng)管出口平面上，按最少測點(diǎn)數(shù)不少于6點(diǎn)均勻布置測點(diǎn)。484484220 mm 320320260 mm 630630220 mmc. 測試儀器：熱球式風(fēng)速儀、風(fēng)量罩。d. 計算公式：室內(nèi)總風(fēng)量： L=該室各風(fēng)口平均風(fēng)速(m/s) 室內(nèi)風(fēng)口截面積F(m2) 3600(m3/h)。f. 測試方法：按《KIMO風(fēng)速風(fēng)量測定儀使用、日常維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作。g．計算公式：室內(nèi)總風(fēng)量： L=該室各風(fēng)口平均風(fēng)速(m/s) 室內(nèi)風(fēng)口截面積F(m2) 3600(m3/h)。換氣次數(shù)的計算： （次/h） 式中 L1，L2，…，Ln：房間各送風(fēng)口的風(fēng)量，m3/h；A: 房間面積，m2；H: 房間高度，m。可接受標(biāo)準(zhǔn)： ①總風(fēng)量接受標(biāo)準(zhǔn)：潔凈室系統(tǒng)實(shí)測風(fēng)量總實(shí)測新風(fēng)量各風(fēng)口的風(fēng)量B、C、D級在設(shè)計風(fēng)量的100%～120%之間在設(shè)計新風(fēng)量的90%～110%之間在各自設(shè)計風(fēng)量的85%～115之間A級在設(shè)計新風(fēng)量的90%～110%之間②換氣次數(shù)接受標(biāo)準(zhǔn)：C：≥25次/ h；D：≥15次/ h。檢查及評價結(jié)果：見PQ附表4《潔凈室風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)測試記錄》。．房間靜壓差測定目的：在風(fēng)量測定之后，查明潔凈室和鄰室之間是否保持必須的正壓或負(fù)壓，從而知道空氣的流向。確認(rèn)與設(shè)計的壓差梯度是否一致。根據(jù)車間風(fēng)速風(fēng)量測定和壓差調(diào)節(jié)確定正常條件下空調(diào)風(fēng)機(jī)運(yùn)行頻率。根據(jù)測定結(jié)果調(diào)整空調(diào)系統(tǒng)，使各房間靜壓差符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)要求。 程序：a. 測試儀器：傾斜式微壓計（）。b. 測試條件要求：測定前應(yīng)將所有的門都關(guān)閉，并開啟房間中的排風(fēng)機(jī)，在最大排風(fēng)量條件下進(jìn)行；測試時所有的空調(diào)系統(tǒng)和層流系統(tǒng)應(yīng)處于連續(xù)的運(yùn)行狀態(tài)，不允許有人穿越房間；為避免壓力出現(xiàn)不必要的變化，測試狀態(tài)應(yīng)固定，并應(yīng)從平面上最里面的房間依次向外測定。c. 測量方法：按儀器使用說明書執(zhí)行。將U型管或微壓表安裝在墻壁上，可隨時觀察壓力變化情況，并讀數(shù)記錄?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：相鄰不同級別空間的靜壓差絕對值應(yīng)≥10Pa(1mmH20)；潔凈級別要求高的區(qū)域?qū)ο噜彽臐崈艏墑e要求低的區(qū)域呈相對正壓；潔凈室與室外的壓差應(yīng)≥10Pa(1mmH20) ；壓差梯度原設(shè)計方案一致。稱量室與相鄰房間保持負(fù)壓。 檢查及評價結(jié)果：見PQ附表5《潔凈室溫濕度、壓差、照度、噪音測試記錄》．房間溫度與濕度測定溫度、濕度測定應(yīng)在風(fēng)量風(fēng)壓調(diào)整后進(jìn)行。溫度、濕度的測點(diǎn)應(yīng)放在潔凈室有代表性的工作區(qū)或潔凈室的中心點(diǎn)。測試前，空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24小時以上，所有照明設(shè)施也應(yīng)在測試前24小時全部打開。目的：確認(rèn)HVAC系統(tǒng)具有將潔凈廠房溫度、相對濕度控制在設(shè)計要求范圍內(nèi)的能力，避免影響產(chǎn)品工藝條件，防止細(xì)菌的繁殖。程序： a. 測試儀器溫度：采用0～50℃的1/10 分度的水銀溫度計或干濕球溫度計（由于工藝對溫度要求不高，室內(nèi)允許的波動范圍較大，波動范圍≥177?！妫坏獴級房間溫度波動范圍≤177?！妫┫鄬穸?RH)：采用干濕球溫度計（由于工藝對相對濕度要求不高，允許的波動范圍較大，相對濕度波動范圍≥177。5％；但B級房間相對濕度波動范圍≤177。5%）b. 測點(diǎn)分布：溫度、相對濕度的測點(diǎn)應(yīng)放潔凈室有代表性的工作區(qū)或潔凈室的中心點(diǎn)，并按溫、濕度測試點(diǎn)分布圖檢測。送、回風(fēng)口處；室中心；敏感元件處。所有測點(diǎn)宜在同一高度。c. 測點(diǎn)數(shù)的確定：波動范圍（Δt）室面積≤50m2每增加20～50m2Δt=177。～177。2℃ΔRH=177。5～177。10%5增加3～5Δt≤177。℃ΔRH≤177。5%點(diǎn)間距不應(yīng)大于2m，點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于5 個。d. 測試狀態(tài)：測量和記錄溫度、濕度應(yīng)按不同的房間、測點(diǎn)不同的要求進(jìn)行，分為靜態(tài)和動態(tài)兩種情況。e. 監(jiān)測記錄頻率：每個房間的每個測量點(diǎn)，1次/小時，每次測定間隔不大于30分鐘。f. 測定方法：拿干溫、濕度計放置檢測房間靜止15分鐘進(jìn)行讀數(shù)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：應(yīng)符合潔凈室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)中對溫濕度控制的要求（無特殊要求條件下溫度18～24℃，濕度45～65%）。備注：室溫、相對溫度波動范圍按各測點(diǎn)的各次溫度及相對濕度中偏差控制點(diǎn)溫度及相對濕度的最大值，占測點(diǎn)總數(shù)的百分比整理成累積統(tǒng)計曲線。如90％以上測點(diǎn)偏差值在室溫及相對濕度波動范圍內(nèi)，為符合設(shè)計要求。檢查及評價結(jié)果：見PQ附表5《潔凈室溫濕度、壓差、照度、噪音測試記錄》。．房間照度測定目的：確認(rèn)房間照度是否符合設(shè)計及安裝要求。程序：a. 檢測儀器：便攜式照度計（TES1344A）(～20000 Lux/fc，最小刻度小于2 Lux)b. 測試點(diǎn)布置：，按1～2m間距布置，測點(diǎn)距離墻面1m（）。c. 測試條件：室內(nèi)照度必須在室溫已趨穩(wěn)定，光源光輸出趨于穩(wěn)定后進(jìn)行(有熒光燈者應(yīng)已有100h以上的使用時間，測試前已點(diǎn)燃15分鐘以上；白熾燈已有10小時的使用期，測試前已點(diǎn)燃5分鐘以上)。d. 測試方法：開啟被測房間燈具照明，趨于穩(wěn)定后，在操作臺平面等相應(yīng)位置上測量照度。潔凈室照度只測定除特殊局部照明之外的一般照明。測量時應(yīng)關(guān)閉相鄰房間內(nèi)照明。可接受標(biāo)準(zhǔn)：主要操作區(qū)不低于300Lux；輔助工作室、走廊、氣閘室、人員和物料凈化室不低于200Lux。檢查及評價結(jié)果：見PQ附表5《潔凈室溫濕度、壓差、照度、噪音測試記錄》．噪聲測定測試方法：用校正的聲級計，每個房間取三個測試點(diǎn)取平均值?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：不超過80分貝（db）檢查及評價結(jié)果：見PQ附表5《潔凈室溫濕度、壓差、照度、噪音測試記錄》．自凈時間測試目的：確認(rèn)系統(tǒng)在受到來自內(nèi)部的污染后恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)要求的潔凈度的能力。從而判斷潔凈室的動態(tài)性能。程序：a. 測試儀器：發(fā)煙器、懸浮粒子計數(shù)器b. 測試方法：潔凈室自凈時間的測定應(yīng)在潔凈室停止運(yùn)行兩天時間。然后開機(jī)運(yùn)行20min、30 min、45 min及1小時，將懸浮粒子計數(shù)器的采樣管放在主要工作區(qū)，測試室內(nèi)粒子濃度。確定測試結(jié)果是否符合要求。以人工發(fā)煙為基準(zhǔn)，發(fā)煙1～2分鐘即停止。1分鐘后，在工作區(qū)平面的中心點(diǎn)測定含塵濃度（N0），作為基準(zhǔn)。立即開機(jī)運(yùn)行并計時，定時（）讀數(shù)，直至濃度達(dá)到最低限度（N）或符合相應(yīng)潔凈度級別的要求為止，以這一段時間為實(shí)測自凈時間；由測得的開機(jī)前的原始濃度或發(fā)煙停止后1分鐘的污染濃度(N0)、室內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定時的濃度(N) 和實(shí)際換氣次數(shù)(n)，查附圖1得出計算自凈時間；可接受標(biāo)準(zhǔn)：；不超過設(shè)計自凈時間2分鐘（參考值為15～20分鐘）。選換氣次數(shù)、風(fēng)速、風(fēng)量相對較差的房間和關(guān)鍵控制的進(jìn)行自凈驗(yàn)證 。檢查及評價結(jié)果：見PQ附表6《潔凈室自凈時間測試記錄》。．運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論結(jié)論：備注：評價人日期 年 月 日 性能確認(rèn)（OQ）. 目的：對潔凈室綜合性能的監(jiān)測，對空氣凈化系統(tǒng)是否能達(dá)到規(guī)定的潔凈度做出判斷，確認(rèn)HVAC系統(tǒng)能夠連續(xù)、穩(wěn)定地使?jié)崈魠^(qū)的潔凈度符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝的要求。性能確認(rèn)在動態(tài)或模擬全負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)的情況下進(jìn)行。. 性能確認(rèn)周期：HVAC系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行的3個星期，分為3個周期，每個周期7天。連續(xù)監(jiān)測三個周期，所有房間測定完畢為一個周期。若在連續(xù)運(yùn)行的3個周期中，懸浮粒子數(shù)、空氣中微生物數(shù)(沉降菌)、壓差控制均符合設(shè)計要求及相應(yīng)級別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，可判定系統(tǒng)通過性能確認(rèn)。溫濕度控制的性能確認(rèn)結(jié)果應(yīng)以全年為一個周期，只有經(jīng)歷了季節(jié)變化，才能全面評價HVAC系統(tǒng)對潔凈區(qū)內(nèi)溫度與相對濕度的控制能力。．性能確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)內(nèi)容：懸浮粒子的測定和微生物（沉降菌）的檢測。潔凈室中的懸浮粒子及微生物數(shù)的預(yù)測定是為最終的環(huán)境評價作準(zhǔn)備，以便在測定時發(fā)現(xiàn)問題及時解決；為空氣平衡及房間消毒方法的進(jìn)一步改進(jìn)提供依據(jù)，懸浮粒子的測定應(yīng)在空調(diào)調(diào)試及空氣平衡完成后進(jìn)行。微生物的測定應(yīng)在懸浮粒子測定結(jié)束，房間消毒后進(jìn)行。．懸浮粒子的測定懸浮粒子潔凈度監(jiān)測的采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)及工藝關(guān)鍵操作區(qū)設(shè)置，在驗(yàn)證時采用靜態(tài)測試，即在潔凈室（區(qū)）凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)（空氣凈化系統(tǒng)）已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，潔凈室（區(qū)）內(nèi)沒有生產(chǎn)人員及生產(chǎn)活動的情況下進(jìn)行測試。目的：通過懸浮粒子的測定，判斷潔凈室的潔凈度是否達(dá)到要求。程序：a. 測試儀器：塵埃粒子計數(shù)器（Metone3445）注意：應(yīng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，以避免在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)長的采樣管中≥。在A級層流中，應(yīng)采用等動力學(xué)的取樣頭。b. 采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置：懸浮粒子潔凈度監(jiān)測的采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)及工藝關(guān)鍵操作區(qū)設(shè)置。一般對于高效過濾器裝在末端（天花板）的空氣凈化系統(tǒng)及層流罩，只需在工作區(qū)（～1m處）設(shè)置測點(diǎn)即可，除在工作區(qū)設(shè)置測點(diǎn)外，還需在每個送風(fēng)口處()設(shè)置一個測點(diǎn)。采樣點(diǎn)均勻分布于整個潔凈區(qū)（室）內(nèi)，并應(yīng)位于工作面高度（）與設(shè)計或工藝特指的位置。懸浮粒子潔凈度測定最少采樣點(diǎn)數(shù)目（ NL）表潔凈區(qū)面積（m2）最少采樣點(diǎn)數(shù)（ NL）～2～3～4～5～6～7～8～9～10采樣點(diǎn)的限定：對于任何潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于2個，總采樣次數(shù)不得少于5次，每個采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以多于1次，且不同采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以不同。c. 采樣量每個采樣點(diǎn)的每次最少采樣量的計算公式：VS=(20/Cnm）1000式中：VS為每個采樣點(diǎn)的每次最少采樣量，以L計。Cnm為相應(yīng)潔凈級別規(guī)定的最大被測粒徑的限度值，以NL/ m3計。備注：為了確定A級區(qū)的級別，每個采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1 m3；每個采樣點(diǎn)的采樣量至少為2升，采樣時間最少為1分鐘；當(dāng)只有一個采樣點(diǎn)時，則應(yīng)在該點(diǎn)至少采樣3次。不同潔凈度級別每次最小的采樣量（VS）表潔凈級別采樣量（L/次）靜態(tài)≥≥5μmA61000B61000C27D22d. 測試方法：按《潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：懸浮粒子潔凈度級別的結(jié)果評定，參見《潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》規(guī)定的兩個條件?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：潔凈度級別懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米靜態(tài)動態(tài)≥≥5μm≥≥5μmA級352020352020B級3520293520002900C級3520002900352000029000D級352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定檢查及評價結(jié)果：見OQ附表1《懸浮粒子測試記錄》．微生物（沉降菌）的測定細(xì)菌通常肉眼看不見，可將它們采集或沉降到培養(yǎng)基中培養(yǎng)。細(xì)菌培養(yǎng)時，由一個或幾個細(xì)菌繁殖而成的一細(xì)菌團(tuán)稱為菌落形成單元數(shù)（CFU），也稱菌落數(shù)。沉降菌是用暴露法收集降落在培養(yǎng)基皿中的活生物性粒子，然后加已培養(yǎng)、繁殖后加以計數(shù)得到的。本驗(yàn)證采用沉降菌測定方法。沉降菌用沉降濃度表示[CFU/（皿min）]目的：確認(rèn)生物微粒沉降密度，以此來判斷潔凈室是否達(dá)到規(guī)定的潔凈度。程序：a. 主要測定設(shè)備：Φ90mm