【文章內(nèi)容簡介】 空氣凈化系統(tǒng)驗證方案 共 43頁，第 8頁 式中： Q 漏風(fēng)量（ m3/h） A 孔板內(nèi)孔面積（ m2） v 通過孔板風(fēng)速（ m/s） c 孔板常數(shù) ρ 空氣密度（ kg/m3） Δ P 空氣通過孔板的壓差（ Pa） 式中：ε 漏風(fēng)率（ %） Q 額 被測風(fēng)管系統(tǒng)（或管段）設(shè)計風(fēng)量（ m3/h） 可接受標(biāo)準(zhǔn)：（見下表） 潔凈級別 風(fēng)管部位 檢查方法 漏風(fēng)指標(biāo) 所有潔凈級別 送、回風(fēng)支管 漏光法 無漏光 低于 1000 級 送回風(fēng)管 漏光法 無漏光 1000 級至低于 100 級 送回風(fēng)總管和支干管 漏風(fēng)法 ≤ 2% 等于或高于 100 級 送回風(fēng)總管和支干管 漏風(fēng)法 ≤ 1% 檢查及評價確認(rèn)記錄于附件 8。 高效過濾器檢漏試驗 進行高效過濾器檢漏試驗的目的是通過檢測高效過濾器的泄漏量，發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷，以便采取補救措施。 測試部位：①過濾器的濾材；②過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接；③過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；④支撐框架和墻壁或頂棚之間。 測試儀器： DOP 氣溶膠發(fā)生器，氣溶膠光度計或懸浮粒子計數(shù)器 測試方法：按《高效過濾器泄漏 測試程序》進行檢測。 測試方法： DOP 法 測試范圍： 對于 10000 級或更高潔凈度要求的層流或亂流潔凈室，包括層流工作臺、%100??額ε 編 號： 版本號： 空氣凈化系統(tǒng)驗證方案 共 43頁，第 9頁 層流罩、自凈器以及制藥廠用的無菌隧道、灌裝線等設(shè)備上的高效過濾器，必須在現(xiàn)場對以下部位進行掃描巡檢： 原理： 在被檢測高效過濾器上風(fēng)側(cè)發(fā) DOP 氣溶膠作為塵源，在下風(fēng)側(cè)用光度計采樣檢測，含塵氣體經(jīng)過光度計時產(chǎn)生的散射光經(jīng)光電效應(yīng)和線性放大轉(zhuǎn)換為電量，并由微安表快速顯示，采集到的空氣樣品通過光度計的擴散室，由于粒子擴散引起燈光強度的差異，經(jīng)測定這 個光強度，光度計便可測得氣溶膠的相對濃度。 檢測程序： 在高效過濾器的上風(fēng)側(cè)引入氣溶膠： 進行系統(tǒng)檢漏時可直接把 DOP 煙霧放入空調(diào)器內(nèi)。 DOP 發(fā)生器較小時，可以放在高效過濾器的靜壓箱內(nèi)。 對于層流工作臺可直接放在風(fēng)機的吸入口。 立即用氣溶膠光度計的采樣頭掃描過濾器的出風(fēng)側(cè)。采樣頭離過濾器距離約 2cm，沿過濾器內(nèi)邊框等巡檢，掃描速度應(yīng)低于 5cm/秒。 當(dāng)光度計讀數(shù)超過 %時，表明泄漏量超標(biāo)，需要修補或更換。 用環(huán)氧樹脂硅膠堵 漏或緊固螺栓后，再進行掃描巡檢。 檢測頻度： 在安裝或更換高效過濾器時應(yīng)進行檢測。 正常使用情況下，每年至少檢測一次。 高效過濾器檢漏試驗結(jié)果及評價記錄于附件 9。 起草標(biāo)準(zhǔn)操作程序 潔凈區(qū)環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn) HVAC 系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 HVAC 系統(tǒng)維護保養(yǎng)程序 HVAC 系統(tǒng)的運行確認(rèn) HVAC 系統(tǒng)的運行確認(rèn)是為證明 HVAC 系統(tǒng)能否達(dá)到設(shè)計要求及生產(chǎn)工藝要求而進行的實際運行試驗。運行確認(rèn)期間，所有的空調(diào)設(shè)備必須開動，與空調(diào) 系統(tǒng)有關(guān)的工藝排風(fēng)機、除塵機也必須開動，以利于空氣平衡，調(diào)節(jié)房間的 編 號： 版本號： 空氣凈化系統(tǒng)驗證方案 共 43頁，第 10頁 壓力。運行確認(rèn)的主要內(nèi)容有：空調(diào)設(shè)備的測試、高效過濾器的風(fēng)速及氣流流型測定、空調(diào)調(diào)試和空氣平衡、懸浮粒子和微生物的預(yù)測定。 運行確認(rèn)所需文件資料 資料名稱 編號 存放處 HVAC 系統(tǒng)設(shè)備檔案 空調(diào)系統(tǒng)操作、維護保養(yǎng)程序 運行確認(rèn)進行的各種監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 空調(diào)設(shè)備的測試 空調(diào)設(shè)備主要包括空調(diào)器和除濕機。 空調(diào)器測試項目 1. 風(fēng)機的轉(zhuǎn)速、電流、電壓 2. 過濾器的壓差（初阻力） 3. 冷凍水、熱水、蒸汽等介質(zhì)的流量，盤管進出口壓力、溫度 等。 測試及評價結(jié)果記錄于附件 10。 除濕機測試項目 1. 處理風(fēng)機和再生風(fēng)機的轉(zhuǎn)速、電流、電壓、風(fēng)量 2. 蒸汽的壓力或電加熱的功率 3. 再生排放溫度等。 測試及評價結(jié)果記錄于附件 11。 高效過濾器風(fēng)速測定 測試儀器：熱球式風(fēng)速儀和測定支架 測試方法：按《 HVAC 系統(tǒng)風(fēng)速檢測程序》進行檢測 風(fēng)量檢測前，必須首先檢查風(fēng)機運行是否正常，系統(tǒng)中各部件安裝是否正確，有無障礙（如過濾器有無被堵、擋），所有閥門應(yīng)固定在一定的開啟位置上，并且必須實際測量被測風(fēng)口、風(fēng)管尺寸。 對于單向流（層流）潔凈室采用室截面平 均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。其中垂直單向流（層流）潔凈室的測定截面取距地面 面；水平單向流（層流）潔凈室取距送風(fēng)面 。截面上測點間距 編 號： 版本號： 空氣凈化系統(tǒng)驗證方案 共 43頁，第 11頁 不應(yīng)大于 2m，測點數(shù)應(yīng)不少于 10 個，均勻布置。檢測儀器可選用熱球風(fēng)速儀。 對于亂流潔凈室，采用風(fēng)口法或風(fēng)管法確定送風(fēng)量。 對于安裝過濾器的風(fēng)口，根據(jù)風(fēng)口形式可選用輔助風(fēng)管，即用硬質(zhì)板材做成與風(fēng)口內(nèi)截面相同、長度等于 2 倍風(fēng)口邊長的直管段，連接于過濾器風(fēng)口外部，在輔助風(fēng)管出口平面上，按最少測點數(shù)不少于 6 點均勻布置測點，用熱球風(fēng)速儀測定各 點風(fēng)速。 可接受標(biāo)準(zhǔn)：實測室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)在設(shè)計風(fēng)速的 100%～ 120%之間 。 出口處的面風(fēng)速應(yīng)≥ 。 風(fēng)速不均勻度應(yīng)≤ 風(fēng)速測定及評價結(jié)果記錄于附件 12。 氣流流型測試 進行氣流流型測試的目的是確定在控制區(qū)層流潔凈空氣系統(tǒng)保護下，氣流與機械設(shè)備的相互作用，選擇和改善氣流流型，使之產(chǎn)生最小的湍流和最大的清除能力。 測試儀器：發(fā)煙器，風(fēng)速儀， 35mm照相機或攝像機 檢測儀器：發(fā)煙器，風(fēng)速儀， 35mm照相機或攝像機。 檢測方法 ：按《 HVAC 系統(tǒng)氣流流型測試程序》進行測試。 用發(fā)煙器或懸掛單絲線的方法逐點觀察、記錄（有條件的話可以拍攝）氣流流型，并在測點布置的剖面圖上標(biāo)出流向。 測點布置： 垂直單向流（層流）潔凈室選擇縱、橫剖面各一個，以及距地面高度 、 1 個。 水平單向流（層流）潔凈室選擇選擇縱剖面和工作區(qū)高度水平面各 1 個，以及距送回風(fēng)墻面 3 個橫剖面，所有面上的測點間距均為~1m。 亂流潔凈室選擇通過代表性送風(fēng)口中心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面各 1 個， 剖面上測點間距為 ~，水平面上的測點間距為 ~1m，兩個風(fēng)口之間的中線上應(yīng)有測點。 檢測應(yīng)在空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)或?qū)恿鲀艋b置正常運行并使氣流穩(wěn)定后進 編 號： 版本號： 空氣凈化系統(tǒng)驗證方案 共 43頁，第 12頁 行。按《風(fēng)速檢測規(guī)程》檢測送風(fēng)口或?qū)恿鲀艋b置的風(fēng)速符合規(guī)定要求。檢查壓差表讀數(shù)，確認(rèn)潔凈室壓差符合規(guī)定要求。 用發(fā)煙器在規(guī)定的測點以及“典型位置”（產(chǎn)品或原料在工作環(huán)境中暴露的上方及四周等）釋放可見的煙霧，并隨氣流形成可見的流線。用發(fā)煙器或懸掛單絲線的方法逐點觀察、記錄（有條件的話可以拍攝）氣流流型，并在測點布置的剖面圖上標(biāo)出流向。 當(dāng)煙霧流過“典型位置”時拍攝下流線。煙霧應(yīng)能夠流經(jīng)這些“典型位置”，而不因空氣的湍流造成回流。否則應(yīng)對空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)、設(shè)備位置或物料擺放位置進行調(diào)整。 在操作人員進入層流保護區(qū)內(nèi)進行操作時攝下流線。操作時煙霧應(yīng)不會回流到“典型位置”的任何一點，否則必須建立防止污染的規(guī)程或措施。 確認(rèn)所產(chǎn)生的湍流是否會將污染物從其它地方攜帶到流水線的關(guān)鍵操作點。如果能，調(diào)整氣流以得到最小的湍流并迅速清潔。如果不能防止湍流，則必須建立不同的空氣動力學(xué)模型（如在灌裝設(shè)備上使用散流器）。 可接受標(biāo)準(zhǔn) ：應(yīng)繪出氣流流型圖，并 對流型圖進行分析解釋。 將氣流流型測試及評價結(jié)果記錄于附件 13。 空調(diào)調(diào)試及空氣平衡 空調(diào)調(diào)試及空氣平衡測試內(nèi)容包括：風(fēng)量測定及換氣次數(shù)計算、房間靜壓差、溫濕度測試、侵入粒子測定、自凈時間