【總結(jié)】凍干粉針車間空調(diào)系統(tǒng)驗證方案、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計、制造符合GMP的要求;;,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計要求;、儀表經(jīng)過校正合格;;,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運行且保證各項指標能達到設(shè)計標準。2驗證范圍本驗證方案適用于公司凍干粉針劑(七區(qū))潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗證。3引用標準:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)國家藥品監(jiān)督管理局
2025-04-28 01:56
【總結(jié)】受控號:文件編碼:生效日期:年月日制定部門:空氣凈化系統(tǒng)驗證方案制定人年月日審核QA部:年月日批準人年月日生產(chǎn)部:
2025-06-06 21:07
【總結(jié)】生產(chǎn)質(zhì)量管理文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:SMP-02YZ002R00修訂:年月日審核:年月
2024-10-22 16:23
【總結(jié)】驗證文件編號:YZF-01-002-00驗證文件名稱:固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案
2024-10-22 14:27
【總結(jié)】業(yè)股份有限公司驗證類文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:DS-D79-102版號:A/0生效日期:頁碼:第1頁共36頁驗證方案審批表編號:設(shè)備編號:4ⅡA-D2-213、214、215、21
2025-05-14 13:36
【總結(jié)】GMP潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:修訂:年月日審核:年月日頒發(fā)部門:年月日使用單位:
2025-05-14 03:44
【總結(jié)】****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證方案文件編號:第1頁,共38頁***車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證方案
2024-11-06 03:26
【總結(jié)】車間空氣凈化系統(tǒng)驗證報告驗證報告編號:起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準人:日期:年月日
2024-08-12 07:49
【總結(jié)】第27頁共27頁小容量注射劑生產(chǎn)用氮氣系統(tǒng)驗證方案驗證方案驗證方案名稱小容量注射劑生產(chǎn)用氮氣系統(tǒng)驗證方案驗證方案編碼起草人日期車間負責人日期驗證人員相關(guān)部門審
2024-08-14 08:55
【總結(jié)】方案名稱:真空系統(tǒng)驗證方案:本公司真空系統(tǒng)由雙級水環(huán)真空泵、緩沖系統(tǒng)、管路系統(tǒng)組成,用于原料藥精制混合工序真空送料。其主要技術(shù)參數(shù):在大氣壓力,進水溫度15℃,吸入空氣溫度20℃,濕度>0%時,抽氣速率為6m3/min,極限壓力×103Pa,電機功率15KW,泵轉(zhuǎn)速1
2024-10-19 16:57
【總結(jié)】北京市燕京制藥廠GMP軟件系統(tǒng)——技術(shù)標準文件名稱:氮氣系統(tǒng)驗證方案文件名稱氮氣系統(tǒng)驗證方案文件編號VT—0006—01編 制審 核批 準日 期年 月 日日 期年 月 日日 期年 月 日頒發(fā)部門驗證委員會生效日期年 月 日分發(fā)部門驗證小組復 制復制份數(shù)
2025-05-31 18:06
【總結(jié)】......驗證方案編號:YZ-ZL-002冷庫系統(tǒng)驗證方案1.簡介吉林基蛋生物科技有限公司,主要生產(chǎn)
2025-05-03 03:17
【總結(jié)】固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗證方案編號:設(shè)備(系統(tǒng))名稱:設(shè)備(系統(tǒng))編號:方案審批簽名日期方
2025-05-03 22:29
【總結(jié)】驗證方案方案名稱:固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證文件編號:XXXXXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗證方案的制訂與審批
2024-10-07 09:51
【總結(jié)】***公司技術(shù)標準標題空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號STP-VP-002起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共27頁第1頁批準人批準日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門驗證領(lǐng)
2024-10-10 10:48