【摘要】****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):第1頁,共38***車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):第2頁,共38頁
2024-12-21 10:21
【摘要】驗(yàn)證文件類別:驗(yàn)證方案編號(hào):V-G-001部門:工程部頁碼:共43頁,第1頁版
2024-12-17 17:11
【摘要】空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證指南一、目的通過驗(yàn)證確認(rèn)廠房系統(tǒng)各項(xiàng)指標(biāo)符合預(yù)期的工藝用途和相關(guān)法規(guī)要求。二、范圍廠房驗(yàn)證主要包括廠房的設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。本指南主要適用于無菌藥品/API和非無菌藥品/API生產(chǎn)的廠房及倉庫取樣間。三、驗(yàn)證內(nèi)容第四章廠房與設(shè)施(詳見GMP,新版中對(duì)溫濕度沒有強(qiáng)制性的要求但要求和生產(chǎn)工藝相適應(yīng))
2025-05-24 04:51
【摘要】xxxx制藥有限公司203車間四/五/六線空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案(OQ)SYYH/YZFA(203)-02-07-11起草人:起草日期:審核部門審核人簽字審核日期203車間設(shè)備部生產(chǎn)部技術(shù)中心質(zhì)量保證部生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
2024-12-26 20:29
【摘要】純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案及報(bào)告保齡寶生物股份有限公司第1頁共10頁驗(yàn)證方案的起草、審核、批準(zhǔn)職責(zé)描述部門姓名簽名日期
2024-12-22 16:12
【摘要】題目:TZB車間HVAC驗(yàn)證方案編號(hào):SMP-VMP-003版本號(hào):00第3頁共17頁目錄Tableofcontents1設(shè)備基本情況Overview··········
【摘要】LX/YZ/01/115/01第8頁共7頁石家莊利鑫制藥有限公司驗(yàn)證方案審批表文件編碼:LX/YZ/01/115/01項(xiàng)目名稱空調(diào)系統(tǒng)再驗(yàn)證方案方案起草人起草日期方案起草部門驗(yàn)證類別
2024-09-02 05:02
【摘要】生產(chǎn)質(zhì)量管理文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):SMP-02YZ002R00修訂:年月日審核:年月日頒發(fā)部門:
2025-07-01 07:21
【摘要】專業(yè)資料分享XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗(yàn)證管理空調(diào)凈化系統(tǒng)(HVAC)再驗(yàn)證方案設(shè)備名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)生產(chǎn)廠家使用部門
2025-06-21 13:33
【摘要】針劑車間凈化空調(diào)自控系統(tǒng)驗(yàn)證方案南京久諾科技客戶天津金耀集團(tuán)有限公司位置天津文件編號(hào)版本號(hào)01第1頁共97頁分發(fā)號(hào):針劑車間空調(diào)自控系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案號(hào):
2024-12-24 09:58
【摘要】哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司HARBINRENHUANGPHARMACEUTICALCO.,LTD-第1頁共31頁-1主題內(nèi)容本方案規(guī)定了化驗(yàn)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的再驗(yàn)證方法及標(biāo)準(zhǔn)。2適
2025-01-10 17:16
【摘要】***車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案20**年**月驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)設(shè)備部負(fù)責(zé)承擔(dān)具體驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施工作。設(shè)備部協(xié)助具體驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施工作。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目審核。生產(chǎn)管理部配合驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施。QC部負(fù)責(zé)實(shí)施方案中涉
2025-06-13 13:40
【摘要】?jī)龈煞坩樮囬g空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合GMP的要求;;,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求;、儀表經(jīng)過校正合格;;,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項(xiàng)指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。2驗(yàn)證范圍本驗(yàn)證方案適用于公司凍干粉針劑(七區(qū))潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證。3引用標(biāo)準(zhǔn):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)國家藥品監(jiān)督管理局
2025-06-15 01:56
【摘要】受控號(hào):文件編碼:生效日期:年月日制定部門:空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案制定人年月日審核QA部:年月日批準(zhǔn)人年月日生產(chǎn)部:
2024-07-17 21:07
【摘要】生產(chǎn)質(zhì)量管理文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):SMP-02YZ002R00修訂:年月日審核:年月
2024-12-25 16:23