【摘要】題目:TZB車間HVAC驗(yàn)證方案編號(hào):SMP-VMP-003版本號(hào):00第3頁共17頁目錄Tableofcontents1設(shè)備基本情況Overview··········
2024-12-26 20:29
【摘要】1、主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證確認(rèn)管理。2、驗(yàn)證的目的檢查并確認(rèn)xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設(shè)計(jì)要求,符合GMP要求。3、術(shù)語驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有關(guān)文件證明的一系列活動(dòng)。
2025-06-12 13:34
【摘要】生產(chǎn)質(zhì)量管理文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):SMP-02YZ002R00修訂:年月日審核:年月日頒發(fā)部門:
2025-07-01 07:21
【摘要】專業(yè)資料分享XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗(yàn)證管理空調(diào)凈化系統(tǒng)(HVAC)再驗(yàn)證方案設(shè)備名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)生產(chǎn)廠家使用部門
2025-06-21 13:33
【摘要】針劑車間凈化空調(diào)自控系統(tǒng)驗(yàn)證方案南京久諾科技客戶天津金耀集團(tuán)有限公司位置天津文件編號(hào)版本號(hào)01第1頁共97頁分發(fā)號(hào):針劑車間空調(diào)自控系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案號(hào):
2024-12-24 09:58
【摘要】哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司HARBINRENHUANGPHARMACEUTICALCO.,LTD-第1頁共31頁-1主題內(nèi)容本方案規(guī)定了化驗(yàn)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的再驗(yàn)證方法及標(biāo)準(zhǔn)。2適
2025-01-10 17:16
【摘要】***車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案20**年**月驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)設(shè)備部負(fù)責(zé)承擔(dān)具體驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施工作。設(shè)備部協(xié)助具體驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施工作。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目審核。生產(chǎn)管理部配合驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施。QC部負(fù)責(zé)實(shí)施方案中涉
2025-06-13 13:40
2025-06-12 13:22
【摘要】?jī)龈煞坩樮囬g空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合GMP的要求;;,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求;、儀表經(jīng)過校正合格;;,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項(xiàng)指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。2驗(yàn)證范圍本驗(yàn)證方案適用于公司凍干粉針劑(七區(qū))潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證。3引用標(biāo)準(zhǔn):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2025-06-15 01:56
【摘要】1、主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證確認(rèn)管理。2、驗(yàn)證的目的檢查并確認(rèn)xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設(shè)計(jì)要求,符合GMP要求。3、術(shù)語驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有關(guān)文件證明的一系列活動(dòng)
2024-09-21 12:20
【摘要】生產(chǎn)質(zhì)量管理文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):SMP-02YZ002R00修訂:年月日審核:年月
2024-12-25 16:23
【摘要】驗(yàn)證文件編號(hào):YZF-01-002-00驗(yàn)證文件名稱:固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案
2024-12-25 14:27
【摘要】第27頁共27頁小容量注射劑生產(chǎn)用氮?dú)庀到y(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案名稱小容量注射劑生產(chǎn)用氮?dú)庀到y(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編碼起草人日期車間負(fù)責(zé)人日期驗(yàn)證人員相關(guān)部門審
2024-09-15 08:55
【摘要】方案名稱:真空系統(tǒng)驗(yàn)證方案:本公司真空系統(tǒng)由雙級(jí)水環(huán)真空泵、緩沖系統(tǒng)、管路系統(tǒng)組成,用于原料藥精制混合工序真空送料。其主要技術(shù)參數(shù):在大氣壓力,進(jìn)水溫度15℃,吸入空氣溫度20℃,濕度>0%時(shí),抽氣速率為6m3/min,極限壓力×103Pa,電機(jī)功率15KW,泵轉(zhuǎn)速1
2024-12-22 16:57
【摘要】業(yè)股份有限公司驗(yàn)證類文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):DS-D79-102版號(hào):A/0生效日期:頁碼:第1頁共36頁驗(yàn)證方案審批表編號(hào):設(shè)備編號(hào):4ⅡA-D2-213、214、215、21
2025-07-01 13:36