115空調(diào)系統(tǒng)系統(tǒng)驗證方案ok-展示頁
2024-08-07 05:02本頁面
【正文】 第8頁 共7頁 石家莊利鑫制藥有限公司驗證方案審批表 文件編碼：LX/YZ/01/115/01 項目名稱空調(diào)系統(tǒng)再驗證方案方案起草人起草日期方案起草部門 驗證類別 部門負(fù)責(zé)人（簽字）日期質(zhì)量負(fù)責(zé)人（簽字）日期總負(fù)責(zé)人（簽字）日期 目的：本方案的目的是用于驗證空調(diào)系統(tǒng)在使用一定時間后（三年），各項主要指標(biāo)仍能達(dá)到設(shè)計要求，證明HVAC在正確運行情況下，能夠保證潔凈室環(huán)境符合GMP要求，達(dá)到規(guī)定的潔凈度，符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。范圍：本驗證適用于中心化驗室的空調(diào)系統(tǒng)。責(zé)任人： 驗證小組： 起草并傳閱批準(zhǔn)驗證方案。 組織協(xié)調(diào)驗證方案的實施。 中心化驗室 負(fù)責(zé)驗證方案的實施。 組織培訓(xùn)操作人員。驗證內(nèi)容： 每一臺已安裝的設(shè)備符合工程設(shè)計和設(shè)備數(shù)據(jù)單規(guī)格。 本系統(tǒng)具有符合GMP要求的操作、維護(hù)和檢修操作規(guī)程。 建立初中效過濾器的清洗
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