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115空調系統(tǒng)系統(tǒng)驗證方案ok-資料下載頁

2025-07-23 05:02本頁面
  

【正文】 ,時間為48小時,若無菌生長,可供采用.,打開培養(yǎng)皿蓋,使培養(yǎng)基表面暴露4小時,再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。,在30℃35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間為48小時,且每批培養(yǎng)基有對照實驗。 最少采樣點數(shù)房間面積(m2) 10 20 40 100 200最少采樣點數(shù)(個) 2 22 3 6 最少培養(yǎng)皿數(shù)潔凈度級別需Φ90mm培養(yǎng)皿數(shù)(以沉降4h計)C級2 每個培養(yǎng)皿沉降菌數(shù)≤50cfu。驗證結論:評價人: 日期:批準人: 日期:偏差表執(zhí)行本驗證時發(fā)生的與設計要求或接受標準產(chǎn)生的偏差必須進行記錄,描述與偏差有關的所有信息。在下表根據(jù)實際結果詳細列出來。如有可能,標明失敗原因。 復核人: 日期: 批準人: 日期:
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