【摘要】專業(yè)資料分享XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗證管理空調(diào)凈化系統(tǒng)(HVAC)再驗證方案設(shè)備名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)生產(chǎn)廠家使用部門
2025-05-19 13:33
【摘要】針劑車間凈化空調(diào)自控系統(tǒng)驗證方案南京久諾科技客戶天津金耀集團有限公司位置天津文件編號版本號01第1頁共97頁分發(fā)號:針劑車間空調(diào)自控系統(tǒng)驗證方案方案號:
2024-11-10 09:58
【摘要】哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司HARBINRENHUANGPHARMACEUTICALCO.,LTD-第1頁共31頁-1主題內(nèi)容本方案規(guī)定了化驗室凈化空調(diào)系統(tǒng)的再驗證方法及標準。2適
2024-11-27 17:16
【摘要】***車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證方案20**年**月驗證方案的起草與審批驗證小組成員部門人員職責(zé)設(shè)備部負責(zé)承擔(dān)具體驗證項目的實施工作。設(shè)備部協(xié)助具體驗證項目的實施工作。生產(chǎn)管理部負責(zé)驗證項目審核。生產(chǎn)管理部配合驗證項目的實施。QC部負責(zé)實施方案中涉
2025-05-11 13:40
【摘要】1、主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證內(nèi)容、方法、標準、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證確認管理。2、驗證的目的檢查并確認xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設(shè)計要求,符合GMP要求。3、術(shù)語驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有關(guān)文件證明的一系列活動。
2025-05-10 13:22
【摘要】凍干粉針車間空調(diào)系統(tǒng)驗證方案、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計、制造符合GMP的要求;;,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計要求;、儀表經(jīng)過校正合格;;,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運行且保證各項指標能達到設(shè)計標準。2驗證范圍本驗證方案適用于公司凍干粉針劑(七區(qū))潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗證。3引用標準:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)國家藥品監(jiān)督管理局
2025-05-13 01:56
【摘要】1、主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證內(nèi)容、方法、標準、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證確認管理。2、驗證的目的檢查并確認xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設(shè)計要求,符合GMP要求。3、術(shù)語驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有關(guān)文件證明的一系列活動
2024-08-30 12:20
【摘要】生產(chǎn)質(zhì)量管理文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:SMP-02YZ002R00修訂:年月日審核:年月
2024-11-11 16:23
【摘要】驗證文件編號:YZF-01-002-00驗證文件名稱:固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案
2024-11-11 14:27
【摘要】第27頁共27頁小容量注射劑生產(chǎn)用氮氣系統(tǒng)驗證方案驗證方案驗證方案名稱小容量注射劑生產(chǎn)用氮氣系統(tǒng)驗證方案驗證方案編碼起草人日期車間負責(zé)人日期驗證人員相關(guān)部門審
2024-08-24 08:55
【摘要】方案名稱:真空系統(tǒng)驗證方案:本公司真空系統(tǒng)由雙級水環(huán)真空泵、緩沖系統(tǒng)、管路系統(tǒng)組成,用于原料藥精制混合工序真空送料。其主要技術(shù)參數(shù):在大氣壓力,進水溫度15℃,吸入空氣溫度20℃,濕度>0%時,抽氣速率為6m3/min,極限壓力×103Pa,電機功率15KW,泵轉(zhuǎn)速1
2024-11-08 16:57
【摘要】業(yè)股份有限公司驗證類文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:DS-D79-102版號:A/0生效日期:頁碼:第1頁共36頁驗證方案審批表編號:設(shè)備編號:4ⅡA-D2-213、214、215、21
2025-05-29 13:36
【摘要】車間空氣凈化系統(tǒng)驗證報告驗證報告編號:起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準人:日期:年月日
2024-08-22 07:49
【摘要】北京市燕京制藥廠GMP軟件系統(tǒng)——技術(shù)標準文件名稱:氮氣系統(tǒng)驗證方案文件名稱氮氣系統(tǒng)驗證方案文件編號VT—0006—01編 制審 核批 準日 期年 月 日日 期年 月 日日 期年 月 日頒發(fā)部門驗證委員會生效日期年 月 日分發(fā)部門驗證小組復(fù) 制復(fù)制份數(shù)
2025-06-15 18:06
【摘要】......驗證方案編號:YZ-ZL-002冷庫系統(tǒng)驗證方案1.簡介吉林基蛋生物科技有限公司,主要生產(chǎn)
2025-05-18 03:17