【正文】 接管也采用SS304材質(zhì)。 銘牌在空調(diào)機(jī)組上必須有銘牌，銘牌上的字為鋼印所制，包括如下內(nèi)容：名稱、規(guī)格、位號(hào)、風(fēng)量、壓力、功率、尺寸、重量等，銘牌內(nèi)容和形式由甲方確認(rèn)。 驗(yàn)證儀器：N/A 驗(yàn)證人員要求：已接受過(guò)驗(yàn)證方案的培訓(xùn)、熟悉廠房設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)容及目的 驗(yàn)證方法：符合工藝及URS要求 單向流區(qū)域設(shè)計(jì)確認(rèn) 驗(yàn)證目的：確認(rèn)單向流區(qū)域布局、面積、面風(fēng)速、氣流組織設(shè)計(jì)是否滿足要求 接受標(biāo)準(zhǔn)：工作面比回風(fēng)口上端≥150mm，回風(fēng)口面風(fēng)速小于2m/s,單向流裝置面風(fēng)速符合 177。 驗(yàn)證方法：查閱FFU平面布置圖，確認(rèn)單向流裝置的位置是否符合URS要求，其面積是否能夠?yàn)樯? 產(chǎn)提供足夠的單向流保護(hù)。 風(fēng)管設(shè)計(jì)確認(rèn) 驗(yàn)證目的：確認(rèn)主風(fēng)管、新風(fēng)管的管徑設(shè)計(jì)是否符合URS要求 接受標(biāo)準(zhǔn)：總風(fēng)管風(fēng)速為610m/s 驗(yàn)證儀器：N/A 驗(yàn)證人員要求：已接受過(guò)驗(yàn)證方案的培訓(xùn)、熟悉廠房設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)容及目的 驗(yàn)證方法：風(fēng)速V=Q/A/3600（A為風(fēng)管面積，Q為風(fēng)管設(shè)計(jì)風(fēng)量），計(jì)算新風(fēng)管、主風(fēng)管的設(shè)計(jì)風(fēng)速， 如果設(shè)計(jì)風(fēng)速符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)則認(rèn)為風(fēng)管管徑設(shè)計(jì)符合要求。 驗(yàn)證儀器：N/A 驗(yàn)證人員要求：已接受過(guò)驗(yàn)證方案的培訓(xùn)、熟悉廠房設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)容及目的 驗(yàn)證方法：在風(fēng)口平布圖圖上逐個(gè)確認(rèn)各房間送風(fēng)口、回風(fēng)口的位置是否符合要求 噪音控制設(shè)計(jì)確認(rèn) 驗(yàn)證目的：確認(rèn)各空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)采用適當(dāng)?shù)脑胍艨刂拼胧?接受標(biāo)準(zhǔn)：當(dāng)空調(diào)開啟后，靜態(tài)狀態(tài)下所有潔凈室內(nèi)的噪聲均小于75分貝、采取了符合URS要求的噪 音控制措施 驗(yàn)證儀器：N/A 驗(yàn)證人員要求：已接受過(guò)驗(yàn)證方案的培訓(xùn)、熟悉廠房設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)容及目的 驗(yàn)證方法：查閱風(fēng)管、回風(fēng)口設(shè)計(jì)確認(rèn)表，確認(rèn)風(fēng)管、回風(fēng)口風(fēng)速是否符合URS要求、對(duì)空調(diào)系統(tǒng)流 程圖，確認(rèn)主送回風(fēng)管是否設(shè)置消聲器、消聲彎頭、對(duì)照設(shè)計(jì)與施工說(shuō)明書，確認(rèn)空調(diào)機(jī)組是否采取了 適當(dāng)?shù)臏p震措施 門窗設(shè)計(jì)確認(rèn) 驗(yàn)證目的：確認(rèn)各房間門窗的設(shè)計(jì)是否符合要求 接受標(biāo)準(zhǔn)：符合URS要求 驗(yàn)證儀器：N/A 驗(yàn)證人員要求：已接受過(guò)驗(yàn)證方案的培訓(xùn)、熟悉廠房設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)容及目的 驗(yàn)證方法：對(duì)照門窗分布圖，確認(rèn)各門位置大小、開門方向、門互鎖是否符合URS要求、對(duì)照門窗平 布圖，確認(rèn)各玻璃窗是否符合URS要求 照度設(shè)計(jì)確認(rèn) 驗(yàn)證目的：確認(rèn)各房間的照度設(shè)計(jì)是否符合要求 接受標(biāo)準(zhǔn)： 主要工作室的照度應(yīng)大于300Lux 無(wú)色溶液注射液（或注射用粉末溶解后呈無(wú)色的）或滴眼劑，其燈檢崗位的燈檢儀照度應(yīng)在10001500 Lx； 透明塑料容器或有色溶液注射液或有色滴眼劑產(chǎn)品燈檢崗位照度應(yīng)在20003000 Lx 混懸型滴眼劑燈檢崗位照度應(yīng)在4000 Lx 驗(yàn)證儀器：N/A 驗(yàn)證人員要求：已接受過(guò)驗(yàn)證方案的培訓(xùn)、熟悉廠房設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)容及目的 驗(yàn)證方法：對(duì)照燈具布置圖，確認(rèn)各個(gè)房間的照度符合URS要求 照度設(shè)計(jì)確認(rèn)表房間設(shè)計(jì)說(shuō)明結(jié)論房間設(shè)計(jì)說(shuō)明結(jié)論備注：是否符合要求（是/否）偏差號(hào)確認(rèn)人日 期復(fù)核人日 期 各空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的風(fēng)量、冷熱濕負(fù)荷 驗(yàn)證目的：確認(rèn)風(fēng)量、冷熱濕負(fù)荷的設(shè)計(jì)是否符合要求 接受標(biāo)準(zhǔn)：1. 滿足衛(wèi)生要求潔凈室所需的新風(fēng)量 Q1：對(duì)于室內(nèi)無(wú)明顯有害氣體發(fā)生的一般情況，按 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》每人每小時(shí)新風(fēng)量不得小于40m3計(jì)算。其它區(qū)域的工作人員數(shù)量參見附件B功能區(qū)劃分確認(rèn) 表。因?yàn)闈崈羰覊翰铒L(fēng)量的大小是根據(jù)潔凈室維護(hù)結(jié)構(gòu)的氣密性及維持的壓差有關(guān)，所 以在選取換氣次數(shù)按4次/h計(jì)算以保證房間的潔凈度。/h回風(fēng)m179。/h新風(fēng)m179。/hQ1m179。/h送風(fēng)量m179。/h排風(fēng)能力m179。/h回風(fēng)m179。/h新風(fēng)m179。/h****************備注是否符合要求（是/否）是否符合要求（是/否）確認(rèn)人確認(rèn)人復(fù)核人復(fù)核人 傳遞窗（氣閘）設(shè)計(jì)確認(rèn) 驗(yàn)證目的：確認(rèn)潔凈室傳遞窗（氣閘）的設(shè)計(jì)是否符合要求 接受標(biāo)準(zhǔn)：符合工藝及URS要求 驗(yàn)證儀器：N/A 驗(yàn)證人員要求：已接受過(guò)驗(yàn)證方案的培訓(xùn)、熟悉廠房設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)容及目的 驗(yàn)證方法：對(duì)照工藝平布圖，確認(rèn)各傳遞窗（氣閘）的布置是否符合工藝及URS的要求 自控系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn) 驗(yàn)證目的：確認(rèn)潔凈室自控系統(tǒng)的設(shè)計(jì)是否符合要求 接受標(biāo)準(zhǔn)：符合工藝及URS要求 驗(yàn)證儀器：N/A 驗(yàn)證人員要求：已接受過(guò)驗(yàn)證方案的培訓(xùn)、熟悉廠房設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)容及目的 驗(yàn)證方法：按照表格進(jìn)行確認(rèn)自控項(xiàng)目設(shè)計(jì)說(shuō)明結(jié)論是否符合要求（是/否）偏差號(hào)確認(rèn)人日 期復(fù)核人日 期 安裝確認(rèn) 驗(yàn)證目的：確認(rèn)廠房是否符合GMP、生產(chǎn)商的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)特定的設(shè)計(jì)要求 接受標(biāo)準(zhǔn)：由質(zhì)量部門及技術(shù)部門認(rèn)可、批準(zhǔn)的環(huán)境控制區(qū)平面布置圖及空氣流向圖、文件資料齊全、設(shè)備、 風(fēng)管等的安裝必須符合工程圖紙和GMP、生產(chǎn)商的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)特定的設(shè)計(jì)要求空調(diào)系統(tǒng)、防火安全裝 置和停風(fēng)報(bào)警系統(tǒng)安裝的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)在設(shè)計(jì)要求規(guī)定范圍內(nèi)。 驗(yàn)證方法：按照以下表格進(jìn)行確認(rèn) 檔案資料及文件的檢查 技術(shù)資料檢查：資料名稱是否符合要求存放處設(shè)備說(shuō)明書（空調(diào)機(jī)組的信息的確認(rèn)包括初中效的相關(guān)的信息，包括COA等）設(shè)備圖紙（確認(rèn)一下圖紙的信息，如圖紙的編號(hào)，圖紙的批準(zhǔn)日期等信息）XX生產(chǎn)線工藝平面圖布局圖XX生產(chǎn)線設(shè)備平面布局圖XX生產(chǎn)線空氣凈化系統(tǒng)平面布局圖XX生產(chǎn)線安全逃生標(biāo)志平面布局圖空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)系統(tǒng)布局圖空調(diào)系統(tǒng)排風(fēng)系統(tǒng)布局圖資料名稱是否符合要求存放處空調(diào)系統(tǒng)補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)布局圖水閥排污管路圖風(fēng)量平衡圖儀器及儀表檢定記錄空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)備操作規(guī)程空氣凈化系統(tǒng)清洗操作規(guī)程空調(diào)機(jī)組、潔凈區(qū)廠房的壓差計(jì)等信息；風(fēng)管的確認(rèn)等信息 高效過(guò)濾器的檢查房間名稱高效規(guī)格尺寸孔徑過(guò)濾效率編號(hào)邊框材質(zhì)生產(chǎn)廠家實(shí)際安裝安裝連接的密封性確認(rèn)方法 公用管道連接真空、空壓、蒸汽、注射用水、純化水、飲用水、冷媒水管道：項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求確認(rèn)方法目前實(shí)際情況真空度~空壓壓力≥蒸汽壓力≥注射用水純化水壓力飲用水壓力≥冷媒水壓力≥冷媒水溫度≤10℃管道連接耐壓，靜壓點(diǎn)無(wú)泄漏。/h核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌機(jī)外余壓≧850Pa核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌制冷能力符合設(shè)計(jì)要求核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌制熱能力符合設(shè)計(jì)要求核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌加濕量64kg/h核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌風(fēng)機(jī)功率15KW核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌初效過(guò)濾器G4板式過(guò)濾器核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌中效過(guò)濾器F8袋式過(guò)濾器核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌檢修門進(jìn)風(fēng)初效段、風(fēng)機(jī)段、均流中效段設(shè)置檢修門核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌檢修燈進(jìn)風(fēng)初效段、風(fēng)機(jī)段、均流中效段設(shè)置40W/36V檢修燈核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌外形尺寸符合設(shè)計(jì)要求核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌運(yùn)行重量符合設(shè)計(jì)要求核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌制造編號(hào)核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌制造日期核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌生產(chǎn)廠家南京天加核對(duì)說(shuō)明書，設(shè)備銘牌材質(zhì)證明書與設(shè)計(jì)要求一致核對(duì)材質(zhì)證明書出廠報(bào)告單報(bào)告單齊全核對(duì)出廠報(bào)告單備注：是否符合要求（是/否）偏差號(hào)確認(rèn)人日 期復(fù)核人日 期圖紙編號(hào)及名稱機(jī)組編號(hào)：AHU2111檢查項(xiàng)目檢查標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)方式檢查結(jié)果結(jié)論安裝位置應(yīng)與設(shè)計(jì)圖一致目測(cè)新風(fēng)口應(yīng)有防護(hù)裝置目測(cè)各功能段的連接符合設(shè)計(jì)規(guī)定的順序，連接嚴(yán)密，整體平直目測(cè)漏風(fēng)檢查漏風(fēng)率應(yīng)小于1%進(jìn)行漏風(fēng)測(cè)試風(fēng)管與機(jī)組的連接軟連接，連接牢固嚴(yán)密進(jìn)行漏光測(cè)試供回水管與機(jī)組的連接接管牢固，無(wú)滲漏目測(cè)蒸汽管道與機(jī)組的連接接管牢固，無(wú)滲漏接通蒸汽、檢查確認(rèn)冷凝水排放管液封高度符合設(shè)計(jì)要求目測(cè)機(jī)組內(nèi)部應(yīng)清潔無(wú)積塵目測(cè)初效過(guò)濾器平整牢固嚴(yán)密目測(cè)中效過(guò)濾器平整牢固嚴(yán)密目測(cè)表冷器換熱片應(yīng)清潔完好目測(cè)蒸汽加濕器接管無(wú)滲漏，噴嘴方向正確接通純蒸汽，檢查確認(rèn)風(fēng)機(jī)清潔完好，安裝正確牢固，運(yùn)轉(zhuǎn)靈活開機(jī)觀察檢修門開啟靈活，密封性好開啟檢修門，檢查確認(rèn)檢修燈嵌入式安裝，接縫用硅膠密封觀察核對(duì)燈具信息風(fēng)閥葉片角度調(diào)節(jié)準(zhǔn)確，開啟靈活開啟閥門，檢查確認(rèn)設(shè)備啟動(dòng)啟動(dòng)正常，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)開機(jī)觀查備注：是否符合要求（是/否）偏差號(hào)確認(rèn)人日 期復(fù)核人日 期 自控系統(tǒng)安裝確認(rèn)表 圖紙編號(hào)及名稱1. 自控裝置安裝確認(rèn)表確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)方式傳感器名稱凍干前室壓差傳感器混粉分裝間溫濕度傳感器混粉分裝間壓差傳感器配料間溫度傳感器無(wú)菌氣閘溫度傳感器傳感器規(guī)格與設(shè)計(jì)一致核對(duì)銘牌安裝位置與設(shè)計(jì)圖一致對(duì)照設(shè)計(jì)圖現(xiàn)場(chǎng)查看線路連接符合電氣安裝規(guī)范查看電氣施工記錄開啟功能顯示靈活接通電源查看備注：是否符合要求（是/否）偏差號(hào)確認(rèn)人日 期2. 互鎖裝置安裝確認(rèn)表確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)方式互鎖裝置名稱F08/F09F04/F05F27/F28F31/F32F38/F39互縮裝置規(guī)格與設(shè)計(jì)一致核對(duì)銘牌控制面板安裝位置與設(shè)計(jì)圖一致對(duì)照設(shè)計(jì)圖現(xiàn)場(chǎng)查看互縮功能靈敏可靠開啟互縮裝置現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)備注：是否符合要求（是/否）偏差號(hào)確認(rèn)人日 期 潔凈室安裝確認(rèn)表相關(guān)圖紙及文件編號(hào)和名稱：檢查項(xiàng)目檢查標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)方式房間編號(hào)頂板材料紙蜂窩玻鎂板目測(cè)墻板材料紙蜂窩玻鎂板目測(cè)地面材料PVC目測(cè)地面干燥平整目測(cè)壁板應(yīng)保持垂直目測(cè)吊頂應(yīng)保持平直目測(cè)兩立面間密封弧形連接，硅膠密封目測(cè)三立面間密封弧形連接，硅膠密封目測(cè)門窗安裝開啟靈活，關(guān)閉緊密目測(cè)照明設(shè)施安裝嵌入式安裝，下表面平齊。5%V風(fēng)機(jī)電流≤85A初效過(guò)濾器前后壓差≤200Pa中下過(guò)濾器前后壓差≤200Pa冷媒壓力≥冷媒溫度≤5℃蒸汽壓力箱體震動(dòng)情況基本無(wú)震動(dòng)異常噪聲無(wú)異常噪聲增濕器性能完好閥門開關(guān)自如 驗(yàn)證儀器：數(shù)字萬(wàn)用表 驗(yàn)證人員要求：已接受過(guò)驗(yàn)證方案的培訓(xùn)，熟悉驗(yàn)證方案的內(nèi)容，熟悉空調(diào)機(jī)組的基本結(jié)構(gòu) 驗(yàn)證方法：按空調(diào)機(jī)操作規(guī)程，正常開啟空調(diào)機(jī)，確認(rèn)風(fēng)機(jī)電機(jī)運(yùn)行，電壓，電流和頻率及初、中效過(guò) 濾器前后的壓差，并觀察空調(diào)箱體震動(dòng)情況，并記錄。 接受標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)組測(cè)試項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求實(shí)測(cè)確認(rèn)方法XXXX機(jī)組電壓380177。5%V實(shí)際檢測(cè)電流≤15A實(shí)際檢測(cè)Zzzz機(jī)組電壓380177。 全排風(fēng)系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn) 驗(yàn)證目的：由于稱量間、箱前區(qū)、混粉間等是產(chǎn)塵量較大的房間，所以在這幾個(gè)房間安有高效排風(fēng)系統(tǒng)， 通過(guò)高效過(guò)濾器排出室外，確保粉塵能夠排出室外又不影響大氣環(huán)